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Tecnologia di realtà virtuale per le funzioni cognitive dei bambini con sindrome di Down

28 aprile 2023 aggiornato da: Ayman Kamal Elboraey, Cairo University
Lo scopo dello studio è identificare l'effetto della tecnologia della realtà virtuale completamente immersiva sulle funzioni cognitive dei bambini con sindrome di Down

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La disabilità intellettiva è riconosciuta come una delle caratteristiche più importanti della sindrome di Down, che è la causa genetica più comune di disabilità intellettiva. Il funzionamento cognitivo spesso cambia nel corso della vita ed è moderato da diversi fattori di comorbilità come disturbi sensoriali, convulsioni, autismo, disturbi del sonno e altre condizioni mediche e psichiatriche (Grieco et al., 2015).

Esistono prove incoraggianti a sostegno dell'uso di ambienti virtuali non immersivi per fornire utili esperienze di apprendimento, riabilitazione e svago per le persone con disabilità intellettive. Pertanto, le applicazioni VR immersive possono anche essere un modo efficace per migliorare la motivazione e il coinvolgimento dei bambini con SD nei contesti di apprendimento (Michalski et al., 2022). Pertanto, questo studio si propone di indagare l'effetto della tecnologia di gioco software VRapeutic full-immersive sulle funzioni cognitive dei bambini con sindrome di Down

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Amira Eltohamy, Professor
  • Numero di telefono: 00201001662350

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto, 12511
        • Reclutamento
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Con diagnosi di sindrome di Down Età da 6 a 10 anni Saranno inclusi entrambi i sessi Intervalli di QI da 50 a 69 (lieve disabilità intellettiva) saranno in grado di comprendere le istruzioni in grado di camminare in modo indipendente

Criteri di esclusione:

  • Problemi visivi o uditivi significativi Problemi mentali o psicologici significativi che interferiscono con la comprensione delle istruzioni Problemi muscoloscheletrici o deformità fisse degli arti superiori o inferiori Ricovero in corso per motivi medici urgenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Effetto di VR completamente immersivo + attività scolastiche regolari sulle funzioni cognitive dei bambini Down
I bambini di questo gruppo praticheranno le stesse attività del gruppo di controllo oltre alla sessione di realtà virtuale utilizzando la tecnologia di gioco software VRapeutic completamente immersiva (modulo Viblio) per 20 minuti/3 sessioni/settimana per 8 settimane.
Dispositivo: tecnologia di gioco software VRapeutic full-immersive
  • I bambini del gruppo di studio riceveranno sessioni di formazione VR 3 volte a settimana per 8 settimane consecutive.
  • Verrà utilizzato il gioco completamente immersivo Viblio VRapeutic.
  • Verranno seguite le istruzioni manuali del gioco e le caratteristiche del gioco saranno personalizzate.
  • Il bambino ha incaricato di rimettere una pila di libri sul pavimento nei loro scaffali.
  • Livello II del gioco useremo distrattori audiovisivi, suoni ripetuti del pappagallo e il bambino è tenuto a ordinare i libri per colore
  • Attività di distrazione di livello III durante l'ordinazione dei libri
  • La complessità del gioco dipende dalla durata del compito, dal numero di libri e dalla natura dei distrattori
Altri nomi:
  • Tecnologia di gioco software VRapeutic
Nessun intervento: Effetto delle regolari attività scolastiche sulle funzioni cognitive dei bambini down
I bambini di questo gruppo praticheranno le normali attività scolastiche e della vita quotidiana (non riceveranno alcun trattamento).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di cambiamento della funzione cognitiva utilizzando il dispositivo rehacom
Lasso di tempo: fino a due mesi
Valutare il cambiamento della funzione cognitiva Utilizzando il dispositivo Rehacom entro due mesi
fino a due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Amira Eltohamy, professor, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ayman Kamal

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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