このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

再発性非特異的腰痛の運動療法を調整するための背筋特性の忘れられた役割 (Back-to-Back)

2026年9月14日 更新者：Lotte Janssens、Hasselt University

背中合わせ：再発性の非特異的腰痛のための運動療法を調整するための背中の筋肉特性の忘れられた役割

非特異的な腰痛の患者は、健康な、年齢および性別が一致した対照と比較され、最も識別力のある背筋の特徴を決定し、固有受容性の姿勢制御障害を示す非特異的な腰痛の患者の可能な表現型を描写します。 さらに、非特異的な腰痛を持つ患者のグループは、16 週間の高負荷固有受容トレーニング プログラムを受けます。 さまざまな背筋の特性と固有受容体の姿勢制御に対するこのトレーニング プログラムの効果が評価されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

Back-to-Back 研究は、横断研究と概念実証研究で構成されています。 この横断的研究は、非特異的な腰痛患者における固有受容性姿勢制御障害の末梢の根底にある機序について、より多くの洞察を得ることを目的としています。 腰椎多裂筋および脊柱起立筋の巨視的、微視的、血行力学的、および電気生理学的特徴は、非特異的な腰痛患者と、年齢および性別が一致した健康な対照との間で比較されます。 これらの背筋の特徴と固有受容体の姿勢制御との相関関係について検討します。 最も識別力のある筋肉の特徴は、非特異的な腰痛患者のどの表現型が描写されるかに基づいて決定されます。 この概念実証研究は、非特異的な腰痛患者の背中の筋肉の特性と固有受容体の姿勢制御に対する高負荷の固有受容体トレーニングの効果を評価することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ベルギー
      • Diepenbeek、ベルギー、3500
        • 募集
        • REVAL Rehabilitation Research Center, Hasselt University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lotte Janssens, PhD
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Nina Goossens, PhD
        • 副調査官：
          • Frank Vandenabeele, PhD
        • 副調査官：
          • Anouk Agten, PhD
      • Leuven、ベルギー、3001
        • 募集
        • Department of Rehabilitation Sciences, KU Leuven
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Simon Brumagne, PhD
        • 副調査官：
          • Lieven Moke, PhD
        • 副調査官：
          • Kaat Desloovere, PhD
        • 副調査官：
          • Zafeiris Louvaris, PhD
        • 副調査官：
          • Vasiliki Karagiannopoulou, MSc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

フラマンブラバント

説明

包含基準:

非特異的な腰痛患者：

  • 18～60歳
  • 根性下肢痛を伴わない非特異的腰痛
  • -数値的疼痛評価スケールで4未満のエピソードおよび数値的疼痛評価スケールで6を超えるエピソードを伴う機械的腰痛
  • 3ヶ月以上続く非特異的な腰痛
  • 修正された腰痛障害アンケートで20％以上のスコア
  • 参加へのインフォームドコンセント

健康管理:

  • 18～60歳
  • 治療を必要とする、または活動レベルの制限をもたらす腰痛の病歴がない
  • 過去 6 か月間、腰痛がない
  • 参加へのインフォームドコンセント

除外基準:

  • 妊娠
  • 脊椎、骨盤、または下肢への以前の外傷または手術
  • 脊椎の構造的変形（脊柱側弯症など）
  • 神経疾患、神経筋疾患、呼吸器疾患または全身疾患
  • 中央感作性: 中央感作目録で 50/100 以上のスコア
  • 特定の前庭またはバランスの問題
  • 急性の下肢または首の問題
  • 体格指数 30 kg/m² 以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
非特異的な腰痛の患者
慢性的な非特異的な背中の痛みを持つ個人
他の：固有受容トレーニング
理学療法士は、患者の機能的要求と痛みまたは恐怖を誘発する活動に合わせてエクササイズを調整します。 セラピストの指導の下、患者はエクササイズを日常生活に統合する方法を探します。 毎週、患者は理学療法士からフィードバックを受け、トレーニングプログラムは徐々に進行します。 患者は、毎日の活動、趣味、および仕事に統合されたエクササイズを毎日実行するように指示されます。 プログラムには、(1) 姿勢と動きの感覚を改善するための演習、(2) 患者が姿勢と動きを制御するための基準フレームを修正するための演習、(3) 筋肉を制御するための演習、(4) 姿勢の多様性を高めるための演習が含まれます。 (5) 機能性: 患者は、代替の姿勢や動きのパターンを修正し、日常生活に統合する方法を探します。(6) トレーニングの頻度が高く、負荷が高い。(7)移動制御。
健康管理
腰痛のない、年齢と性別が一致した健康な人

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン 1 での固有受容体の姿勢制御 (t= 0 週間)
時間枠：ベースライン 1 (t= 0 週間)
足首および/または背中の筋肉の振動に応じた圧力中心の変位と、相対固有感覚加重比が計算されます。
ベースライン 1 (t= 0 週間)
ベースライン2（t = 8週間）での固有受容体姿勢制御（患者のみ）
時間枠：ベースライン 2 (t= 8 週間)
足首および/または背中の筋肉の振動に応じた圧力中心の変位と、相対固有感覚加重比が計算されます。
ベースライン 2 (t= 8 週間)
8週間のトレーニング（t=16週間）後の固有受容体姿勢制御（患者のみ）
時間枠：8 週間のトレーニング後 (t=16 週間)
足首および/または背中の筋肉の振動に応じた圧力中心の変位と、相対固有感覚加重比が計算されます。
8 週間のトレーニング後 (t=16 週間)
16 週間のトレーニング (t= 24 週間) 後の固有受容体姿勢制御 (患者のみ)
時間枠：16 週間のトレーニング後 (t= 24 週間)
足首および/または背中の筋肉の振動に応じた圧力中心の変位と、相対固有感覚加重比が計算されます。
16 週間のトレーニング後 (t= 24 週間)
トレーニング終了後 16 週間 (t = 40 週間) の固有受容体姿勢制御 (患者のみ)
時間枠：トレーニング終了後 16 週間 (t= 40 週間)
足首および/または背中の筋肉の振動に応じた圧力中心の変位と、相対固有感覚加重比が計算されます。
トレーニング終了後 16 週間 (t= 40 週間)
ベースライン2（t = 8週間）での腰椎多裂筋および脊柱起立筋の巨視的特徴（患者のみ）
時間枠：ベースライン 2 (t= 8w、2 番目のベースライン)
筋肉の量と質は 3D フリーハンド超音波で測定され、筋肉の断面積と厚さは 2D 超音波で評価されます。
ベースライン 2 (t= 8w、2 番目のベースライン)
16週間のトレーニング（t = 24週間）後の腰部多裂筋および脊柱起立筋の巨視的特徴（患者のみ）
時間枠：16 週間のトレーニング後 (t= 24 週間)
筋肉の量と質は 3D フリーハンド超音波で測定され、筋肉の断面積と厚さは 2D 超音波で評価されます。
16 週間のトレーニング後 (t= 24 週間)
トレーニング終了後 16 週間 (t= 40 週間) の腰椎多裂筋および脊柱起立筋の肉眼的特徴 (患者のみ)
時間枠：トレーニング終了後 16 週間 (t= 40 週間)
筋肉の量と質は 3D フリーハンド超音波で測定され、筋肉の断面積と厚さは 2D 超音波で評価されます。
トレーニング終了後 16 週間 (t= 40 週間)
ベースライン2（t = 8週間）での腰椎多裂筋および脊柱起立筋の微視的筋肉特性（患者のみ）
時間枠：ベースライン 2 (t= 8 週間)
腰椎多裂筋および脊柱起立筋の細針生検が取得されます。
ベースライン 2 (t= 8 週間)
16週間のトレーニング（t = 24週間）後の腰椎多裂筋および脊柱起立筋の微視的筋肉特性（患者のみ）
時間枠：16 週間のトレーニング後 (t= 24 週間)
腰椎多裂筋および脊柱起立筋の細針生検が取得されます。
16 週間のトレーニング後 (t= 24 週間)
ベースライン 1 における腰椎多裂筋および脊柱起立筋の血行力学的筋特性 (t= 0 週)
時間枠：ベースライン 1 (t= 0 週間)
組織酸素化指数は、さまざまな機能的姿勢 (うつ伏せ、通常の座位、通常の立位、胴体を 25° 前方に曲げて立位) で近赤外分光法を使用して連続的に記録されます。
ベースライン 1 (t= 0 週間)
ベースライン2（t = 8週間）での腰椎多裂筋および脊柱起立筋の血行力学的筋肉特性（患者のみ）
時間枠：ベースライン 2 (t= 8 週間)
組織酸素化指数は、さまざまな機能的姿勢 (うつ伏せ、通常の座位、通常の立位、胴体を 25° 前方に曲げて立位) で近赤外分光法を使用して連続的に記録されます。
ベースライン 2 (t= 8 週間)
8週間のトレーニング（t = 16週間）後の腰椎多裂筋および脊柱起立筋の血行力学的筋肉特性（患者のみ）
時間枠：8 週間のトレーニング後 (t=16 週間)
組織酸素化指数は、さまざまな機能的姿勢 (うつ伏せ、通常の座位、通常の立位、胴体を 25° 前方に曲げて立位) で近赤外分光法を使用して連続的に記録されます。
8 週間のトレーニング後 (t=16 週間)
16週間のトレーニング（t = 24週間）後の腰部多裂筋および脊柱起立筋の血行力学的筋肉特性（患者のみ）
時間枠：16 週間のトレーニング後 (t= 24 週間)
組織酸素化指数は、さまざまな機能的姿勢 (うつ伏せ、通常の座位、通常の立位、胴体を 25° 前方に曲げて立位) で近赤外分光法を使用して連続的に記録されます。
16 週間のトレーニング後 (t= 24 週間)
トレーニング終了16週後（t=40週）の腰椎多裂筋と脊柱起立筋の血行動態筋特性（患者のみ）
時間枠：トレーニング終了後 16 週間 (t= 40 週間)
組織酸素化指数は、さまざまな機能的姿勢 (うつ伏せ、通常の座位、通常の立位、胴体を 25° 前方に曲げて立位) で近赤外分光法を使用して連続的に記録されます。
トレーニング終了後 16 週間 (t= 40 週間)
ベースライン 1 (t= 0 週間) における腰椎多裂筋および脊柱起立筋の電気生理学的筋肉特性
時間枠：ベースライン 1 (t= 0 週間)
筋肉の活性化レベルとパターンは、さまざまな機能的姿勢 (うつ伏せ、通常の座位、通常の立位、胴体を 25° 前方に曲げて立位) で表面筋電図法を使用して測定されます。
ベースライン 1 (t= 0 週間)
ベースライン2（t = 8週間）での腰椎多裂筋および脊柱起立筋の電気生理学的筋肉特性（患者のみ）
時間枠：ベースライン 2 (t= 8 週間)
筋肉の活性化レベルとパターンは、さまざまな機能的姿勢 (うつ伏せ、通常の座位、通常の立位、胴体を 25° 前方に曲げて立位) で表面筋電図法を使用して測定されます。
ベースライン 2 (t= 8 週間)
8週間のトレーニング（t = 16週間）後の腰椎多裂筋および脊柱起立筋の電気生理学的筋肉特性（患者のみ）
時間枠：8 週間のトレーニング後 (t=16 週間)
筋肉の活性化レベルとパターンは、さまざまな機能的姿勢 (うつ伏せ、通常の座位、通常の立位、胴体を 25° 前方に曲げて立位) で表面筋電図法を使用して測定されます。
8 週間のトレーニング後 (t=16 週間)
16週間のトレーニング（t = 24週間）後の腰椎多裂筋および脊柱起立筋の電気生理学的筋肉特性（患者のみ）
時間枠：16 週間のトレーニング後 (t= 24 週間)
筋肉の活性化レベルとパターンは、さまざまな機能的姿勢 (うつ伏せ、通常の座位、通常の立位、胴体を 25° 前方に曲げて立位) で表面筋電図法を使用して測定されます。
16 週間のトレーニング後 (t= 24 週間)
トレーニング終了16週後（t=40週）の腰椎多裂筋および脊柱起立筋の電気生理学的筋特性（患者のみ）
時間枠：トレーニング終了後 16 週間 (t= 40 週間)
筋肉の活性化レベルとパターンは、さまざまな機能的姿勢 (うつ伏せ、通常の座位、通常の立位、胴体を 25° 前方に曲げて立位) で表面筋電図法を使用して測定されます。
トレーニング終了後 16 週間 (t= 40 週間)
T = 0 週間の腰椎多裂筋および脊柱起立筋の肉眼的特徴 (健康な対照の場合のみ)
時間枠：T=0週目
筋肉の量と質は 3D フリーハンド超音波で測定され、筋肉の断面積と厚さは 2D 超音波で評価されます。
T=0週目
T = 0 週間の腰部多裂筋および脊柱起立筋の顕微鏡的な筋肉の特徴 (健康な対照のみ)
時間枠：T=0週目
腰椎多裂筋および脊柱起立筋の細針生検が行われます。
T=0週目
トレーニング終了から 16 週間後 (t= 40 週間) の腰椎多裂筋および脊柱起立筋の顕微鏡的筋肉の特徴 (患者のみ)
時間枠：トレーニング終了から 16 週間後 (t= 40 週間)
腰椎多裂筋および脊柱起立筋の細針生検が行われます。
トレーニング終了から 16 週間後 (t= 40 週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腰痛による障害
時間枠：コントロール: 1 回、組み入れ直後、患者: 組み入れ直後 (t= 0w)、8 週間後 (t= 8w、第 2 ベースライン)、8 週間のトレーニング後 (t= 16w)、16 週間のトレーニング後、5 回(t= 24w)、トレーニング終了後 16 週間 (t= 40w)
参加者は、修正された腰痛障害アンケートに記入するよう求められます。
コントロール: 1 回、組み入れ直後、患者: 組み入れ直後 (t= 0w)、8 週間後 (t= 8w、第 2 ベースライン)、8 週間のトレーニング後 (t= 16w)、16 週間のトレーニング後、5 回(t= 24w)、トレーニング終了後 16 週間 (t= 40w)
腰痛による将来の就労不能リスク
時間枠：コントロール: 1 回、組み入れ直後、患者: 組み入れ直後 (t= 0w)、8 週間後 (t= 8w、第 2 ベースライン)、8 週間のトレーニング後 (t= 16w)、16 週間のトレーニング後、5 回(t= 24w)、トレーニング終了後 16 週間 (t= 40w)
参加者は、オレブロ筋骨格系疼痛スクリーニング質問票の短いバージョンに記入するよう求められます。
コントロール: 1 回、組み入れ直後、患者: 組み入れ直後 (t= 0w)、8 週間後 (t= 8w、第 2 ベースライン)、8 週間のトレーニング後 (t= 16w)、16 週間のトレーニング後、5 回(t= 24w)、トレーニング終了後 16 週間 (t= 40w)
痛みに関連した動きへの恐怖
時間枠：コントロール: 1 回、組み入れ直後、患者: 組み入れ直後 (t= 0w)、8 週間後 (t= 8w、第 2 ベースライン)、8 週間のトレーニング後 (t= 16w)、16 週間のトレーニング後、5 回(t= 24w)、トレーニング終了後 16 週間 (t= 40w)
参加者は、運動恐怖症のタンパ スケールに記入するよう求められます。
コントロール: 1 回、組み入れ直後、患者: 組み入れ直後 (t= 0w)、8 週間後 (t= 8w、第 2 ベースライン)、8 週間のトレーニング後 (t= 16w)、16 週間のトレーニング後、5 回(t= 24w)、トレーニング終了後 16 週間 (t= 40w)
身体活動と仕事に関する恐怖回避信念
時間枠：コントロール: 1 回、組み入れ直後、患者: 組み入れ直後 (t= 0w)、8 週間後 (t= 8w、第 2 ベースライン)、8 週間のトレーニング後 (t= 16w)、16 週間のトレーニング後、5 回(t= 24w)、トレーニング終了後 16 週間 (t= 40w)
参加者は、恐怖回避信念アンケートに記入するよう求められます。
コントロール: 1 回、組み入れ直後、患者: 組み入れ直後 (t= 0w)、8 週間後 (t= 8w、第 2 ベースライン)、8 週間のトレーニング後 (t= 16w)、16 週間のトレーニング後、5 回(t= 24w)、トレーニング終了後 16 週間 (t= 40w)
壊滅的な痛み
時間枠：コントロール: 1 回、組み入れ直後、患者: 組み入れ直後 (t= 0w)、8 週間後 (t= 8w、第 2 ベースライン)、8 週間のトレーニング後 (t= 16w)、16 週間のトレーニング後、5 回(t= 24w)、トレーニング終了後 16 週間 (t= 40w)
参加者は、Pain Catastrophizing Scale に記入するよう求められます。
コントロール: 1 回、組み入れ直後、患者: 組み入れ直後 (t= 0w)、8 週間後 (t= 8w、第 2 ベースライン)、8 週間のトレーニング後 (t= 16w)、16 週間のトレーニング後、5 回(t= 24w)、トレーニング終了後 16 週間 (t= 40w)
不安とうつ病
時間枠：コントロール: 1 回、組み入れ直後、患者: 組み入れ直後 (t= 0w)、8 週間後 (t= 8w、第 2 ベースライン)、8 週間のトレーニング後 (t= 16w)、16 週間のトレーニング後、5 回(t= 24w)、トレーニング終了後 16 週間 (t= 40w)
参加者は、Hospital Anxiety and Depression Scale に記入するよう求められます。
コントロール: 1 回、組み入れ直後、患者: 組み入れ直後 (t= 0w)、8 週間後 (t= 8w、第 2 ベースライン)、8 週間のトレーニング後 (t= 16w)、16 週間のトレーニング後、5 回(t= 24w)、トレーニング終了後 16 週間 (t= 40w)
習慣的な身体活動
時間枠：コントロール: 1 回、組み入れ直後、患者: 組み入れ直後 (t= 0w)、8 週間後 (t= 8w、第 2 ベースライン)、8 週間のトレーニング後 (t= 16w)、16 週間のトレーニング後、5 回(t= 24w)、トレーニング終了後 16 週間 (t= 40w)
参加者は、Baecke アンケートに回答するよう求められます。
コントロール: 1 回、組み入れ直後、患者: 組み入れ直後 (t= 0w)、8 週間後 (t= 8w、第 2 ベースライン)、8 週間のトレーニング後 (t= 16w)、16 週間のトレーニング後、5 回(t= 24w)、トレーニング終了後 16 週間 (t= 40w)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
年
時間枠：収録直後
年齢（歳）が記録されます。
収録直後
性別（男性/女性）
時間枠：収録直後
セックスは記録されます。
収録直後
教育の最高レベル
時間枠：収録直後
最高レベルの教育が記録されます。
収録直後
現在の雇用状況
時間枠：収録直後
現在の雇用状況が記録されます。
収録直後
体重（kg）
時間枠：収録直後
体重（kg）を記録する。
収録直後
高さ (cm)
時間枠：収録直後
身長（cm）が記録されます。
収録直後
利き手（左、右）
時間枠：収録直後
利き手が記録されます。
収録直後
現在の痛みの強さ（患者のみ）
時間枠：収録直後
患者は、0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛みをアンカーとする数値評価尺度で、腰 (および存在する場合は脚) の現在の痛みの強度を評価するよう求められます。
収録直後
腰痛の持続時間（患者様のみ）
時間枠：収録直後
腰痛の期間（月）が記録されます。
収録直後
薬の使用（患者のみ）
時間枠：収録直後
薬の使用が記録されます。
収録直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hasselt University

協力者

KU Leuven

捜査官

  • 主任研究者：Lotte Janssens, PhD、Hasselt University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月15日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月5日

最初の投稿 (実際)

2023年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月14日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • S67192

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する