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El papel olvidado de las características de los músculos de la espalda para adaptar la terapia de ejercicios para el dolor lumbar inespecífico recurrente (Back-to-Back)

26 de febrero de 2024 actualizado por: Lotte Janssens, Hasselt University

Espalda con espalda: el papel olvidado de las características de los músculos de la espalda para adaptar la terapia de ejercicios para el dolor lumbar inespecífico recurrente

Los pacientes con dolor lumbar inespecífico se compararán con controles sanos de la misma edad y sexo para determinar las características musculares de la espalda más discriminatorias y delinear posibles fenotipos de pacientes con dolor lumbar inespecífico que muestren un control postural propioceptivo alterado. Adicionalmente, el grupo de pacientes con lumbalgia inespecífica recibirá un programa de entrenamiento propioceptivo de alta carga de 16 semanas de duración. Se evaluarán los efectos de este programa de entrenamiento sobre las diferentes características musculares de la espalda y el control postural propioceptivo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio Back-to-Back consta de un estudio transversal y un estudio de prueba de concepto. El estudio transversal tiene como objetivo obtener más información sobre los mecanismos subyacentes periféricos del control postural propioceptivo alterado en pacientes con dolor lumbar inespecífico. Las características macroscópicas, microscópicas, hemodinámicas y electrofisiológicas de los músculos multífidos lumbares y erectores de la columna se compararán entre pacientes con dolor lumbar inespecífico y controles sanos de la misma edad y sexo. Se examinará la interrelación entre estas características de los músculos de la espalda y la correlación con el control postural propioceptivo. Las características musculares más discriminatorias se determinarán en función de qué fenotipos de pacientes con dolor lumbar inespecífico se delinearán. El estudio de prueba de concepto tiene como objetivo evaluar los efectos del entrenamiento propioceptivo de alta carga en las características de los músculos de la espalda y el control postural propioceptivo en pacientes con dolor lumbar inespecífico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Diepenbeek, Bélgica, 3500
        • Reclutamiento
        • REVAL Rehabilitation Research Center, Hasselt University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Lotte Janssens, PhD
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Nina Goossens, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Frank Vandenabeele, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Anouk Agten, PhD
      • Leuven, Bélgica, 3001
        • Reclutamiento
        • Department of Rehabilitation Sciences, KU Leuven
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Simon Brumagne, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Lieven Moke, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Kaat Desloovere, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Zafeiris Louvaris, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Vasiliki Karagiannopoulou, MSc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Brabante flamenco

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con dolor lumbar inespecífico:

  • 18-60 años
  • Lumbalgia inespecífica sin dolor radicular en las piernas
  • Dolor lumbar mecánico con episodios de <4 en la escala numérica de calificación del dolor y episodios de >6 en la escala numérica de calificación del dolor
  • Dolor lumbar inespecífico durante tres meses o más
  • Puntuación del 20 % o más en el Cuestionario modificado de discapacidad por dolor lumbar
  • Consentimiento informado para participar

Controles saludables:

  • 18-60 años
  • Sin antecedentes de dolor lumbar que requiera tratamiento médico o que resulte en un nivel de actividad limitado
  • Sin dolor lumbar en los últimos seis meses
  • Consentimiento informado para participar

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Trauma o cirugía previa en la columna, la pelvis o las extremidades inferiores
  • Deformidad espinal estructural (por ejemplo, escoliosis)
  • Enfermedad neurológica, neuromuscular, respiratoria o sistémica
  • Sensibilización central: puntuación de 50/100 o más en el Inventario de sensibilización central
  • Problemas vestibulares o de equilibrio específicos
  • Problemas agudos de las extremidades inferiores o del cuello
  • Índice de masa corporal de 30 kg/m² o más

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con dolor lumbar inespecífico
Individuos con dolor de espalda de flujo inespecífico crónico
Otro: Entrenamiento propioceptivo
Un fisioterapeuta adapta los ejercicios a las demandas funcionales del paciente y las actividades que provocan dolor o miedo. Guiados por el terapeuta, los pacientes buscan formas de integrar los ejercicios en sus actividades de la vida diaria. Cada semana, los pacientes reciben comentarios del fisioterapeuta y el programa de entrenamiento avanza gradualmente. Se instruye a los pacientes para que realicen los ejercicios diariamente, integrados en sus actividades diarias, pasatiempos y trabajo. El programa contiene: (1) ejercicios para mejorar el sentido de la postura y el movimiento, (2) ejercicios para corregir el marco de referencia desde el cual los pacientes controlan la postura y el movimiento, (3) ejercicios de control muscular, (4) ejercicios para aumentar la variabilidad en las posturas y patrones de movimiento, (5) funcionalidad: los pacientes buscan formas de corregir e integrar posturas y patrones de movimiento alternativos en su vida diaria, (6) alta frecuencia de entrenamiento y alta carga, (7) centrarse en sentir, localizar y diferenciar, en lugar de control de movimiento
Controles saludables
Individuos sanos, de la misma edad y sexo, sin dolor lumbar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control postural propioceptivo al inicio 1 (t= 0 semanas)
Periodo de tiempo: Al inicio 1 (t= 0 semanas)
Se calculará el desplazamiento del centro de presión en respuesta a la vibración del músculo del tobillo y/o de la espalda y la relación de ponderación propioceptiva relativa.
Al inicio 1 (t= 0 semanas)
Control postural propioceptivo al inicio 2 (t= 8 semanas) (solo para pacientes)
Periodo de tiempo: Al inicio 2 (t= 8 semanas)
Se calculará el desplazamiento del centro de presión en respuesta a la vibración del músculo del tobillo y/o de la espalda y la relación de ponderación propioceptiva relativa.
Al inicio 2 (t= 8 semanas)
Control postural propioceptivo tras 8 semanas de entrenamiento (t= 16 semanas) (solo para pacientes)
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de entrenamiento (t= 16 semanas)
Se calculará el desplazamiento del centro de presión en respuesta a la vibración del músculo del tobillo y/o de la espalda y la relación de ponderación propioceptiva relativa.
Después de 8 semanas de entrenamiento (t= 16 semanas)
Control postural propioceptivo tras 16 semanas de entrenamiento (t= 24 semanas) (solo para pacientes)
Periodo de tiempo: Después de 16 semanas de entrenamiento (t= 24 semanas)
Se calculará el desplazamiento del centro de presión en respuesta a la vibración del músculo del tobillo y/o de la espalda y la relación de ponderación propioceptiva relativa.
Después de 16 semanas de entrenamiento (t= 24 semanas)
Control postural propioceptivo a las 16 semanas de finalizar el entrenamiento (t= 40 semanas) (solo para pacientes)
Periodo de tiempo: 16 semanas después del final del entrenamiento (t= 40 semanas)
Se calculará el desplazamiento del centro de presión en respuesta a la vibración del músculo del tobillo y/o de la espalda y la relación de ponderación propioceptiva relativa.
16 semanas después del final del entrenamiento (t= 40 semanas)
Características macroscópicas de los músculos multífido lumbar y erector de la columna al inicio 2 (t= 8 semanas) (solo para pacientes)
Periodo de tiempo: En la línea de base 2 (t= 8w, 2.ª línea de base)
El volumen y la calidad del músculo se medirán con ultrasonido 3D a mano alzada, el área transversal y el grosor del músculo se evaluarán con ultrasonido 2D.
En la línea de base 2 (t= 8w, 2.ª línea de base)
Características macroscópicas de los músculos multífido lumbar y erector de la columna después de 16 semanas de entrenamiento (t= 24 semanas) (solo para pacientes)
Periodo de tiempo: Después de 16 semanas de entrenamiento (t= 24 semanas)
El volumen y la calidad del músculo se medirán con ultrasonido 3D a mano alzada, el área transversal y el grosor del músculo se evaluarán con ultrasonido 2D.
Después de 16 semanas de entrenamiento (t= 24 semanas)
Características macroscópicas de los músculos multífido lumbar y erector de la columna 16 semanas después de finalizar el entrenamiento (t= 40 semanas) (solo para pacientes)
Periodo de tiempo: 16 semanas después del final del entrenamiento (t= 40 semanas)
El volumen y la calidad del músculo se medirán con ultrasonido 3D a mano alzada, el área transversal y el grosor del músculo se evaluarán con ultrasonido 2D.
16 semanas después del final del entrenamiento (t= 40 semanas)
Características musculares microscópicas de los músculos multífido lumbar y erector de la columna al inicio 2 (t= 8 semanas) (solo para pacientes)
Periodo de tiempo: Al inicio 2 (t= 8 semanas)
Se obtendrán biopsias con aguja fina de los músculos multífido lumbar y erector de la columna.
Al inicio 2 (t= 8 semanas)
Características musculares microscópicas de los músculos multífido lumbar y erector de la columna después de 16 semanas de entrenamiento (t= 24 semanas) (solo para pacientes)
Periodo de tiempo: Después de 16 semanas de entrenamiento (t= 24 semanas)
Se obtendrán biopsias con aguja fina de los músculos multífido lumbar y erector de la columna.
Después de 16 semanas de entrenamiento (t= 24 semanas)
Características hemodinámicas musculares de los músculos multífido lumbar y erector de la columna al inicio 1 (t= 0 semanas)
Periodo de tiempo: Al inicio 1 (t= 0 semanas)
El índice de oxigenación tisular se registrará de forma continua con espectroscopia de infrarrojo cercano durante diferentes posturas funcionales (tumbado boca abajo, sentado habitualmente, de pie habitualmente, de pie con el tronco inclinado 25° hacia delante).
Al inicio 1 (t= 0 semanas)
Características hemodinámicas musculares de los músculos multífido lumbar y erector de la columna al inicio 2 (t= 8 semanas) (solo para pacientes)
Periodo de tiempo: Al inicio 2 (t= 8 semanas)
El índice de oxigenación tisular se registrará de forma continua con espectroscopia de infrarrojo cercano durante diferentes posturas funcionales (tumbado boca abajo, sentado habitualmente, de pie habitualmente, de pie con el tronco inclinado 25° hacia delante).
Al inicio 2 (t= 8 semanas)
Características hemodinámicas musculares de los músculos multífido lumbar y erector de la columna después de 8 semanas de entrenamiento (t= 16 semanas) (solo para pacientes)
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de entrenamiento (t= 16 semanas)
El índice de oxigenación tisular se registrará de forma continua con espectroscopia de infrarrojo cercano durante diferentes posturas funcionales (tumbado boca abajo, sentado habitualmente, de pie habitualmente, de pie con el tronco inclinado 25° hacia delante).
Después de 8 semanas de entrenamiento (t= 16 semanas)
Características hemodinámicas musculares de los músculos multífido lumbar y erector de la columna después de 16 semanas de entrenamiento (t= 24 semanas) (solo para pacientes)
Periodo de tiempo: Después de 16 semanas de entrenamiento (t= 24 semanas)
El índice de oxigenación tisular se registrará de forma continua con espectroscopia de infrarrojo cercano durante diferentes posturas funcionales (tumbado boca abajo, sentado habitualmente, de pie habitualmente, de pie con el tronco inclinado 25° hacia delante).
Después de 16 semanas de entrenamiento (t= 24 semanas)
Características hemodinámicas musculares de los músculos multífido lumbar y erector de la columna 16 semanas después de finalizar el entrenamiento (t= 40 semanas) (solo para pacientes)
Periodo de tiempo: 16 semanas después del final del entrenamiento (t= 40 semanas)
El índice de oxigenación tisular se registrará de forma continua con espectroscopia de infrarrojo cercano durante diferentes posturas funcionales (tumbado boca abajo, sentado habitualmente, de pie habitualmente, de pie con el tronco inclinado 25° hacia delante).
16 semanas después del final del entrenamiento (t= 40 semanas)
Características musculares electrofisiológicas del multífido lumbar y del erector de la columna al inicio 1 (t= 0 semanas)
Periodo de tiempo: Al inicio 1 (t= 0 semanas)
Los niveles y patrones de activación muscular se medirán con electromiografía de superficie durante diferentes posturas funcionales (tumbado boca abajo, sentado habitualmente, de pie habitualmente, de pie con el tronco inclinado 25° hacia delante).
Al inicio 1 (t= 0 semanas)
Características musculares electrofisiológicas del multífido lumbar y del erector de la columna al inicio 2 (t= 8 semanas) (solo para pacientes)
Periodo de tiempo: Al inicio 2 (t= 8 semanas)
Los niveles y patrones de activación muscular se medirán con electromiografía de superficie durante diferentes posturas funcionales (tumbado boca abajo, sentado habitualmente, de pie habitualmente, de pie con el tronco inclinado 25° hacia delante).
Al inicio 2 (t= 8 semanas)
Características electrofisiológicas musculares del multífido lumbar y erector de la columna tras 8 semanas de entrenamiento (t= 16 semanas) (solo para pacientes)
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de entrenamiento (t= 16 semanas)
Los niveles y patrones de activación muscular se medirán con electromiografía de superficie durante diferentes posturas funcionales (tumbado boca abajo, sentado habitualmente, de pie habitualmente, de pie con el tronco inclinado 25° hacia delante).
Después de 8 semanas de entrenamiento (t= 16 semanas)
Características electrofisiológicas musculares del multífido lumbar y erector de la columna tras 16 semanas de entrenamiento (t= 24 semanas) (solo para pacientes)
Periodo de tiempo: Después de 16 semanas de entrenamiento (t= 24 semanas)
Los niveles y patrones de activación muscular se medirán con electromiografía de superficie durante diferentes posturas funcionales (tumbado boca abajo, sentado habitualmente, de pie habitualmente, de pie con el tronco inclinado 25° hacia delante).
Después de 16 semanas de entrenamiento (t= 24 semanas)
Características electrofisiológicas musculares del multífido lumbar y erector de la columna 16 semanas después de finalizar el entrenamiento (t= 40 semanas) (solo para pacientes)
Periodo de tiempo: 16 semanas después del final del entrenamiento (t= 40 semanas)
Los niveles y patrones de activación muscular se medirán con electromiografía de superficie durante diferentes posturas funcionales (tumbado boca abajo, sentado habitualmente, de pie habitualmente, de pie con el tronco inclinado 25° hacia delante).
16 semanas después del final del entrenamiento (t= 40 semanas)
Características macroscópicas de los músculos multífido lumbar y erector de la columna a las t= 0 semanas (solo para controles sanos)
Periodo de tiempo: En t= 0 semanas
El volumen y la calidad del músculo se medirán con ultrasonido 3D a mano alzada, el área transversal y el grosor del músculo se evaluarán con ultrasonido 2D.
En t= 0 semanas
Características musculares microscópicas de los músculos multífido lumbar y erector de la columna en t = 0 semanas (solo para controles sanos)
Periodo de tiempo: En t= 0 semanas
Se obtendrán biopsias con aguja fina de los músculos multífido lumbar y erector de la columna.
En t= 0 semanas
Características musculares microscópicas de los músculos multífido lumbar y erector de la columna 16 semanas después del final del entrenamiento (t= 40 semanas) (solo para pacientes)
Periodo de tiempo: 16 semanas después del final del entrenamiento (t= 40 semanas)
Se obtendrán biopsias con aguja fina de los músculos multífido lumbar y erector de la columna.
16 semanas después del final del entrenamiento (t= 40 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Invalidez por lumbalgia
Periodo de tiempo: Controles: una vez, inmediatamente después de la inclusión, Pacientes: 5 veces, inmediatamente después de la inclusión (t= 0s), después de 8 semanas (t= 8s, 2° línea de base), después de 8 semanas de entrenamiento (t= 16s), después de 16 semanas de entrenamiento (t= 24s), 16 semanas después de finalizar el entrenamiento (t= 40s)
Se les pedirá a los participantes que completen el Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar modificado.
Controles: una vez, inmediatamente después de la inclusión, Pacientes: 5 veces, inmediatamente después de la inclusión (t= 0s), después de 8 semanas (t= 8s, 2° línea de base), después de 8 semanas de entrenamiento (t= 16s), después de 16 semanas de entrenamiento (t= 24s), 16 semanas después de finalizar el entrenamiento (t= 40s)
Riesgo de incapacidad laboral futura por dolor lumbar
Periodo de tiempo: Controles: una vez, inmediatamente después de la inclusión, Pacientes: 5 veces, inmediatamente después de la inclusión (t= 0s), después de 8 semanas (t= 8s, 2° línea de base), después de 8 semanas de entrenamiento (t= 16s), después de 16 semanas de entrenamiento (t= 24s), 16 semanas después de finalizar el entrenamiento (t= 40s)
Se les pedirá a los participantes que completen la versión corta del Cuestionario de detección del dolor musculoesquelético de Örebro.
Controles: una vez, inmediatamente después de la inclusión, Pacientes: 5 veces, inmediatamente después de la inclusión (t= 0s), después de 8 semanas (t= 8s, 2° línea de base), después de 8 semanas de entrenamiento (t= 16s), después de 16 semanas de entrenamiento (t= 24s), 16 semanas después de finalizar el entrenamiento (t= 40s)
Miedo al movimiento relacionado con el dolor
Periodo de tiempo: Controles: una vez, inmediatamente después de la inclusión, Pacientes: 5 veces, inmediatamente después de la inclusión (t= 0s), después de 8 semanas (t= 8s, 2° línea de base), después de 8 semanas de entrenamiento (t= 16s), después de 16 semanas de entrenamiento (t= 24s), 16 semanas después de finalizar el entrenamiento (t= 40s)
Se les pedirá a los participantes que completen la Escala de Tampa para Kinesiofobia.
Controles: una vez, inmediatamente después de la inclusión, Pacientes: 5 veces, inmediatamente después de la inclusión (t= 0s), después de 8 semanas (t= 8s, 2° línea de base), después de 8 semanas de entrenamiento (t= 16s), después de 16 semanas de entrenamiento (t= 24s), 16 semanas después de finalizar el entrenamiento (t= 40s)
Creencias de evitación del miedo sobre la actividad física y el trabajo
Periodo de tiempo: Controles: una vez, inmediatamente después de la inclusión, Pacientes: 5 veces, inmediatamente después de la inclusión (t= 0s), después de 8 semanas (t= 8s, 2° línea de base), después de 8 semanas de entrenamiento (t= 16s), después de 16 semanas de entrenamiento (t= 24s), 16 semanas después de finalizar el entrenamiento (t= 40s)
Se les pedirá a los participantes que completen el Cuestionario de Creencias de Miedo-Evitación.
Controles: una vez, inmediatamente después de la inclusión, Pacientes: 5 veces, inmediatamente después de la inclusión (t= 0s), después de 8 semanas (t= 8s, 2° línea de base), después de 8 semanas de entrenamiento (t= 16s), después de 16 semanas de entrenamiento (t= 24s), 16 semanas después de finalizar el entrenamiento (t= 40s)
Catástrofe del dolor
Periodo de tiempo: Controles: una vez, inmediatamente después de la inclusión, Pacientes: 5 veces, inmediatamente después de la inclusión (t= 0s), después de 8 semanas (t= 8s, 2° línea de base), después de 8 semanas de entrenamiento (t= 16s), después de 16 semanas de entrenamiento (t= 24s), 16 semanas después de finalizar el entrenamiento (t= 40s)
Se pedirá a los participantes que completen la Escala de catastrofización del dolor.
Controles: una vez, inmediatamente después de la inclusión, Pacientes: 5 veces, inmediatamente después de la inclusión (t= 0s), después de 8 semanas (t= 8s, 2° línea de base), después de 8 semanas de entrenamiento (t= 16s), después de 16 semanas de entrenamiento (t= 24s), 16 semanas después de finalizar el entrenamiento (t= 40s)
Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Controles: una vez, inmediatamente después de la inclusión, Pacientes: 5 veces, inmediatamente después de la inclusión (t= 0s), después de 8 semanas (t= 8s, 2° línea de base), después de 8 semanas de entrenamiento (t= 16s), después de 16 semanas de entrenamiento (t= 24s), 16 semanas después de finalizar el entrenamiento (t= 40s)
Se pedirá a los participantes que completen la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria.
Controles: una vez, inmediatamente después de la inclusión, Pacientes: 5 veces, inmediatamente después de la inclusión (t= 0s), después de 8 semanas (t= 8s, 2° línea de base), después de 8 semanas de entrenamiento (t= 16s), después de 16 semanas de entrenamiento (t= 24s), 16 semanas después de finalizar el entrenamiento (t= 40s)
Actividad física habitual
Periodo de tiempo: Controles: una vez, inmediatamente después de la inclusión, Pacientes: 5 veces, inmediatamente después de la inclusión (t= 0s), después de 8 semanas (t= 8s, 2° línea de base), después de 8 semanas de entrenamiento (t= 16s), después de 16 semanas de entrenamiento (t= 24s), 16 semanas después de finalizar el entrenamiento (t= 40s)
Se pedirá a los participantes que completen el Cuestionario de Baecke.
Controles: una vez, inmediatamente después de la inclusión, Pacientes: 5 veces, inmediatamente después de la inclusión (t= 0s), después de 8 semanas (t= 8s, 2° línea de base), después de 8 semanas de entrenamiento (t= 16s), después de 16 semanas de entrenamiento (t= 24s), 16 semanas después de finalizar el entrenamiento (t= 40s)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Edad
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inclusión
Se registrará la edad (años).
Inmediatamente después de la inclusión
Sexo (masculino/femenino)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inclusión
El sexo será registrado.
Inmediatamente después de la inclusión
El mas alto nivel de educación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inclusión
Se registrará el nivel más alto de educación.
Inmediatamente después de la inclusión
Estado actual de Empleo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inclusión
Se registrará la situación laboral actual.
Inmediatamente después de la inclusión
Peso corporal (kg)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inclusión
Se registrará el peso corporal (kg).
Inmediatamente después de la inclusión
Altura (cm)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inclusión
Se registrará la altura (cm).
Inmediatamente después de la inclusión
Mano derecha (izquierda, derecha)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inclusión
Se registrará la lateralidad.
Inmediatamente después de la inclusión
Intensidad actual del dolor (solo para pacientes)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inclusión
Se les pedirá a los pacientes que califiquen la intensidad actual del dolor en la parte inferior de la espalda (y la pierna, si está presente) en una escala de calificación numérica con anclas 0 = sin dolor y 10 = peor dolor.
Inmediatamente después de la inclusión
Duración del dolor lumbar (solo para pacientes)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inclusión
Se registrará la duración del dolor lumbar (meses).
Inmediatamente después de la inclusión
Uso de medicamentos (solo para pacientes)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inclusión
Se registrará el uso de medicamentos.
Inmediatamente después de la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hasselt University

Colaboradores

KU Leuven

Investigadores

  • Investigador principal: Lotte Janssens, PhD, Hasselt University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • S67192

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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