Zapomenutá role charakteristik zádového svalstva pro přizpůsobení cvičební terapie pro opakující se nespecifické bolesti dolní části zad (Back-to-Back)
26. února 2024 aktualizováno: Lotte Janssens, Hasselt University
Zády k sobě: zapomenutá role charakteristik zádového svalstva pro přizpůsobení cvičební terapie pro opakující se nespecifické bolesti dolní části zad
Pacienti s nespecifickou bolestí dolní části zad budou porovnáni se zdravými kontrolami odpovídajícími věku a pohlaví, aby se určily nejrozlišující charakteristiky zádových svalů a aby se vymezily možné fenotypy pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad vykazujících zhoršenou proprioceptivní posturální kontrolu.
Skupina pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad bude navíc absolvovat 16týdenní proprioceptivní tréninkový program s vysokou zátěží.
Budou hodnoceny účinky tohoto tréninkového programu na různé charakteristiky zádových svalů a proprioceptivní posturální kontrolu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie Back-to-Back se skládá z průřezové studie a studie proof-of-concept.
Průřezová studie si klade za cíl získat více informací o periferních základních mechanismech zhoršené proprioceptivní posturální kontroly u pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad.
Makroskopické, mikroskopické, hemodynamické a elektrofyziologické charakteristiky lumbálního multifidu a m. erector spinae budou porovnány u pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad a zdravých kontrol odpovídajících věku a pohlaví.
Bude zkoumána vzájemná souvislost mezi těmito charakteristikami zádového svalu a korelace s proprioceptivní posturální kontrolou.
Na základě toho, které fenotypy pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad budou vymezeny, budou určeny nejvíce rozlišující svalové charakteristiky.
Studie proof-of-concept si klade za cíl zhodnotit účinky proprioceptivního tréninku s vysokou zátěží na charakteristiky zádových svalů a proprioceptivní posturální kontrolu u pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lotte Janssens, PhD
- Telefonní číslo: +3211292174
- E-mail: lotte.janssens@uhasselt.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Simon Brumagne, PhD
- E-mail: simon.brumagne@kuleuven.be
Studijní místa
-
-
-
Diepenbeek, Belgie, 3500
- Nábor
- REVAL Rehabilitation Research Center, Hasselt University
-
Kontakt:
- Lotte Janssens, PhD
- E-mail: lotte.janssens@uhasselt.be
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lotte Janssens, PhD
-
Kontakt:
- Nina Goossens, PhD
- E-mail: nina.goossens@uhasselt.be
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nina Goossens, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Frank Vandenabeele, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Anouk Agten, PhD
-
Leuven, Belgie, 3001
- Nábor
- Department of Rehabilitation Sciences, KU Leuven
-
Kontakt:
- Simon Brumagne, PhD
- E-mail: simon.brumagne@kuleuven.be
-
Kontakt:
- Vasiliki Karagiannopoulou, MSc
- E-mail: vasiliki.karagiannopoulou@kuleuven.be
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Simon Brumagne, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lieven Moke, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Kaat Desloovere, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Zafeiris Louvaris, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Vasiliki Karagiannopoulou, MSc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vlámský Brabant
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s nespecifickou bolestí dolní části zad:
- Ve věku 18-60 let
- Nespecifická bolest dolní části zad bez radikulární bolesti nohou
- Mechanická bolest dolní části zad s epizodami < 4 na numerické škále hodnocení bolesti a epizodami > 6 na numerické stupnici hodnocení bolesti
- Nespecifická bolest dolní části zad po dobu tří měsíců nebo déle
- Skóre 20 % nebo více v Modified Low Back Pain Disability Questionnaire
- Informovaný souhlas s účastí
Zdravé kontroly:
- Ve věku 18-60 let
- Žádná anamnéza bolesti dolní části zad vyžadující lékařské ošetření nebo vedoucí k omezené úrovni aktivity
- Žádné bolesti zad v předchozích šesti měsících
- Informovaný souhlas s účastí
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Předchozí trauma nebo operace páteře, pánve nebo dolních končetin
- Strukturální deformace páteře (například skolióza)
- Neurologické, nervosvalové, respirační nebo systémové onemocnění
- Centrální senzibilizace: skóre 50/100 nebo více v centrálním soupisu senzibilizace
- Specifické vestibulární problémy nebo problémy s rovnováhou
- Akutní problémy s dolními končetinami nebo krkem
- Index tělesné hmotnosti 30 kg/m² nebo více
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s nespecifickou bolestí dolní části zad
Jedinci s chronickou nespecifickou bolestí zad
|
Fyzioterapeut přizpůsobuje cvičení funkčním nárokům pacienta a činnostem vyvolávajícím bolest nebo strach.
Pod vedením terapeuta pacienti hledají způsoby, jak začlenit cvičení do svých každodenních aktivit.
Každý týden dostávají pacienti zpětnou vazbu od fyzioterapeuta a tréninkový program se postupně rozvíjí.
Pacienti jsou instruováni, aby prováděli cvičení denně, integrovali je do svých každodenních aktivit, koníčků a práce.
Program obsahuje: (1) cvičení pro zlepšení smyslu pro držení těla a pohybu, (2) cvičení pro korekci referenčního rámce, ze kterého pacienti ovládají držení těla a pohyb, (3) cvičení pro kontrolu svalů, (4) cvičení pro zvýšení variability postojů a pohybové vzorce, (5) funkčnost: pacienti hledají způsoby, jak korigovat a integrovat alternativní polohy a pohybové vzorce do svého každodenního života, (6) vysoká tréninková frekvence a vysoká zátěž, (7) zaměření na vnímání, lokalizaci a diferenciaci, spíše než ovládání pohybu.
|
|
Zdravé kontroly
Zdraví jedinci odpovídající věku a pohlaví bez bolesti v kříži
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proprioceptivní posturální kontrola na začátku 1 (t= 0 týdnů)
Časové okno: Na začátku 1 (t= 0 týdnů)
|
Bude vypočteno posunutí středu tlaku v reakci na vibrace kotníku a/nebo zádového svalu a relativní proprioceptivní váhový poměr.
|
Na začátku 1 (t= 0 týdnů)
|
|
Proprioceptivní posturální kontrola na začátku 2 (t= 8 týdnů) (pouze pro pacienty)
Časové okno: Na začátku 2 (t= 8 týdnů)
|
Bude vypočteno posunutí středu tlaku v reakci na vibrace kotníku a/nebo zádového svalu a relativní proprioceptivní váhový poměr.
|
Na začátku 2 (t= 8 týdnů)
|
|
Proprioceptivní posturální kontrola po 8 týdnech tréninku (t= 16 týdnů) (pouze pro pacienty)
Časové okno: Po 8 týdnech tréninku (t= 16 týdnů)
|
Bude vypočteno posunutí středu tlaku v reakci na vibrace kotníku a/nebo zádového svalu a relativní proprioceptivní váhový poměr.
|
Po 8 týdnech tréninku (t= 16 týdnů)
|
|
Proprioceptivní posturální kontrola po 16 týdnech tréninku (t= 24 týdnů) (pouze pro pacienty)
Časové okno: Po 16 týdnech tréninku (t= 24 týdnů)
|
Bude vypočteno posunutí středu tlaku v reakci na vibrace kotníku a/nebo zádového svalu a relativní proprioceptivní váhový poměr.
|
Po 16 týdnech tréninku (t= 24 týdnů)
|
|
Proprioceptivní posturální kontrola 16 týdnů po ukončení tréninku (t= 40 týdnů) (pouze pro pacienty)
Časové okno: 16 týdnů po skončení tréninku (t= 40 týdnů)
|
Bude vypočteno posunutí středu tlaku v reakci na vibrace kotníku a/nebo zádového svalu a relativní proprioceptivní váhový poměr.
|
16 týdnů po skončení tréninku (t= 40 týdnů)
|
|
Makroskopické charakteristiky lumbálního multifidu a m. erector spinae na začátku 2 (t= 8 týdnů) (pouze pro pacienty)
Časové okno: Na základní linii 2 (t= 8 týd., 2. základní linie)
|
Svalový objem a kvalita budou měřeny 3D ultrazvukem z ruky, plocha a tloušťka svalu budou hodnoceny 2D ultrazvukem.
|
Na základní linii 2 (t= 8 týd., 2. základní linie)
|
|
Makroskopická charakteristika lumbálního multifidu a m. erector spinae po 16 týdnech tréninku (t= 24 týdnů) (pouze pro pacienty)
Časové okno: Po 16 týdnech tréninku (t= 24 týdnů)
|
Svalový objem a kvalita budou měřeny 3D ultrazvukem z ruky, plocha a tloušťka svalu budou hodnoceny 2D ultrazvukem.
|
Po 16 týdnech tréninku (t= 24 týdnů)
|
|
Makroskopická charakteristika lumbálního multifidu a m. erector spinae 16 týdnů po ukončení tréninku (t= 40 týdnů) (pouze pro pacienty)
Časové okno: 16 týdnů po skončení tréninku (t= 40 týdnů)
|
Svalový objem a kvalita budou měřeny 3D ultrazvukem z ruky, plocha a tloušťka svalu budou hodnoceny 2D ultrazvukem.
|
16 týdnů po skončení tréninku (t= 40 týdnů)
|
|
Mikroskopické svalové charakteristiky lumbálního multifidus a m. erector spinae na začátku 2 (t= 8 týdnů) (pouze pro pacienty)
Časové okno: Na začátku 2 (t= 8 týdnů)
|
Jemnou jehlou budou získány biopsie lumbálního multifidu a m. erector spinae.
|
Na začátku 2 (t= 8 týdnů)
|
|
Mikroskopické svalové charakteristiky lumbálního multifidu a m. erector spinae po 16 týdnech tréninku (t= 24 týdnů) (pouze pro pacienty)
Časové okno: Po 16 týdnech tréninku (t= 24 týdnů)
|
Jemnou jehlou budou získány biopsie lumbálního multifidu a m. erector spinae.
|
Po 16 týdnech tréninku (t= 24 týdnů)
|
|
Hemodynamické svalové charakteristiky lumbálního multifidu a m. erector spinae na začátku 1 (t= 0 týdnů)
Časové okno: Na začátku 1 (t= 0 týdnů)
|
Index okysličení tkání bude zaznamenáván kontinuálně blízkou infračervenou spektroskopií během různých funkčních poloh (leh na břiše, obvyklé sezení, obvyklé stání, stoj s trupem ohnutým o 25° dopředu).
|
Na začátku 1 (t= 0 týdnů)
|
|
Hemodynamické svalové charakteristiky lumbálního multifidu a m. erector spinae na začátku 2 (t= 8 týdnů) (pouze pro pacienty)
Časové okno: Na začátku 2 (t= 8 týdnů)
|
Index okysličení tkání bude zaznamenáván kontinuálně blízkou infračervenou spektroskopií během různých funkčních poloh (leh na břiše, obvyklé sezení, obvyklé stání, stoj s trupem ohnutým o 25° dopředu).
|
Na začátku 2 (t= 8 týdnů)
|
|
Hemodynamické svalové charakteristiky lumbálního multifidu a m. erector spinae po 8 týdnech tréninku (t= 16 týdnů) (pouze pro pacienty)
Časové okno: Po 8 týdnech tréninku (t= 16 týdnů)
|
Index okysličení tkání bude zaznamenáván kontinuálně blízkou infračervenou spektroskopií během různých funkčních poloh (leh na břiše, obvyklé sezení, obvyklé stání, stoj s trupem ohnutým o 25° dopředu).
|
Po 8 týdnech tréninku (t= 16 týdnů)
|
|
Hemodynamické svalové charakteristiky lumbálního multifidu a m. erector spinae po 16 týdnech tréninku (t= 24 týdnů) (pouze pro pacienty)
Časové okno: Po 16 týdnech tréninku (t= 24 týdnů)
|
Index okysličení tkání bude zaznamenáván kontinuálně blízkou infračervenou spektroskopií během různých funkčních poloh (leh na břiše, obvyklé sezení, obvyklé stání, stoj s trupem ohnutým o 25° dopředu).
|
Po 16 týdnech tréninku (t= 24 týdnů)
|
|
Hemodynamické svalové charakteristiky lumbálního multifidu a m. erector spinae 16 týdnů po ukončení tréninku (t= 40 týdnů) (pouze pro pacienty)
Časové okno: 16 týdnů po skončení tréninku (t= 40 týdnů)
|
Index okysličení tkání bude zaznamenáván kontinuálně blízkou infračervenou spektroskopií během různých funkčních poloh (leh na břiše, obvyklé sezení, obvyklé stání, stoj s trupem ohnutým o 25° dopředu).
|
16 týdnů po skončení tréninku (t= 40 týdnů)
|
|
Elektrofyziologické svalové charakteristiky lumbálního multifidu a erector spinae na začátku 1 (t= 0 týdnů)
Časové okno: Na začátku 1 (t= 0 týdnů)
|
Hladiny a vzorce svalové aktivace budou měřeny povrchovou elektromyografií při různých funkčních polohách (leh na břiše, obvyklé sezení, obvyklé stání, stoj s trupem ohnutým o 25° dopředu).
|
Na začátku 1 (t= 0 týdnů)
|
|
Elektrofyziologické svalové charakteristiky lumbálního multifidu a erector spinae na začátku 2 (t= 8 týdnů) (pouze pro pacienty)
Časové okno: Na začátku 2 (t= 8 týdnů)
|
Hladiny a vzorce svalové aktivace budou měřeny povrchovou elektromyografií při různých funkčních polohách (leh na břiše, obvyklé sezení, obvyklé stání, stoj s trupem ohnutým o 25° dopředu).
|
Na začátku 2 (t= 8 týdnů)
|
|
Elektrofyziologické svalové charakteristiky lumbálního multifidu a erector spinae po 8 týdnech tréninku (t= 16 týdnů) (pouze pro pacienty)
Časové okno: Po 8 týdnech tréninku (t= 16 týdnů)
|
Hladiny a vzorce svalové aktivace budou měřeny povrchovou elektromyografií při různých funkčních polohách (leh na břiše, obvyklé sezení, obvyklé stání, stoj s trupem ohnutým o 25° dopředu).
|
Po 8 týdnech tréninku (t= 16 týdnů)
|
|
Elektrofyziologické svalové charakteristiky lumbálního multifidu a erector spinae po 16 týdnech tréninku (t= 24 týdnů) (pouze pro pacienty)
Časové okno: Po 16 týdnech tréninku (t= 24 týdnů)
|
Hladiny a vzorce svalové aktivace budou měřeny povrchovou elektromyografií při různých funkčních polohách (leh na břiše, obvyklé sezení, obvyklé stání, stoj s trupem ohnutým o 25° dopředu).
|
Po 16 týdnech tréninku (t= 24 týdnů)
|
|
Elektrofyziologické svalové charakteristiky lumbálního multifidu a erector spinae 16 týdnů po ukončení tréninku (t= 40 týdnů) (pouze pro pacienty)
Časové okno: 16 týdnů po skončení tréninku (t= 40 týdnů)
|
Hladiny a vzorce svalové aktivace budou měřeny povrchovou elektromyografií při různých funkčních polohách (leh na břiše, obvyklé sezení, obvyklé stání, stoj s trupem ohnutým o 25° dopředu).
|
16 týdnů po skončení tréninku (t= 40 týdnů)
|
|
Makroskopické charakteristiky lumbálního multifidu a m. erector spinae v t= 0 týdnech (pouze u zdravých kontrol)
Časové okno: V t = 0 týdnů
|
Svalový objem a kvalita budou měřeny 3D ultrazvukem z ruky, plocha a tloušťka svalu budou hodnoceny 2D ultrazvukem.
|
V t = 0 týdnů
|
|
Mikroskopické svalové charakteristiky lumbálního multifidu a m. erector spinae v t= 0 týdnech (pouze u zdravých kontrol)
Časové okno: V t = 0 týdnů
|
Jemnou jehlou budou získány biopsie lumbálního multifidu a m. erector spinae.
|
V t = 0 týdnů
|
|
Mikroskopické svalové charakteristiky lumbálního multifidu a m. erector spinae 16 týdnů po ukončení tréninku (t= 40 týdnů) (pouze pro pacienty)
Časové okno: 16 týdnů po skončení tréninku (t= 40 týdnů)
|
Jemnou jehlou budou získány biopsie lumbálního multifidu a m. erector spinae.
|
16 týdnů po skončení tréninku (t= 40 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Invalidita kvůli bolesti v kříži
Časové okno: Kontroly: jednou, ihned po zařazení, Pacienti: 5krát, ihned po zařazení (t= 0 t), po 8 týdnech (t= 8 t, 2. základní linie), po 8 týdnech tréninku (t= 16 t), po 16 týdnech tréninku (t= 24 t), 16 týdnů po ukončení tréninku (t= 40 t)
|
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili Modifikovaný dotazník pro postižení dolní části zad.
|
Kontroly: jednou, ihned po zařazení, Pacienti: 5krát, ihned po zařazení (t= 0 t), po 8 týdnech (t= 8 t, 2. základní linie), po 8 týdnech tréninku (t= 16 t), po 16 týdnech tréninku (t= 24 t), 16 týdnů po ukončení tréninku (t= 40 t)
|
|
Riziko budoucí pracovní neschopnosti kvůli bolesti v kříži
Časové okno: Kontroly: jednou, ihned po zařazení, Pacienti: 5krát, ihned po zařazení (t= 0 t), po 8 týdnech (t= 8 t, 2. základní linie), po 8 týdnech tréninku (t= 16 t), po 16 týdnech tréninku (t= 24 t), 16 týdnů po ukončení tréninku (t= 40 t)
|
Účastníci budou požádáni o vyplnění krátké verze dotazníku o screeningu muskuloskeletální bolesti Örebro
|
Kontroly: jednou, ihned po zařazení, Pacienti: 5krát, ihned po zařazení (t= 0 t), po 8 týdnech (t= 8 t, 2. základní linie), po 8 týdnech tréninku (t= 16 t), po 16 týdnech tréninku (t= 24 t), 16 týdnů po ukončení tréninku (t= 40 t)
|
|
Strach z pohybu související s bolestí
Časové okno: Kontroly: jednou, ihned po zařazení, Pacienti: 5krát, ihned po zařazení (t= 0 t), po 8 týdnech (t= 8 t, 2. základní linie), po 8 týdnech tréninku (t= 16 t), po 16 týdnech tréninku (t= 24 t), 16 týdnů po ukončení tréninku (t= 40 t)
|
Účastníci budou požádáni, aby dokončili Tampskou stupnici pro kinesiofobii.
|
Kontroly: jednou, ihned po zařazení, Pacienti: 5krát, ihned po zařazení (t= 0 t), po 8 týdnech (t= 8 t, 2. základní linie), po 8 týdnech tréninku (t= 16 t), po 16 týdnech tréninku (t= 24 t), 16 týdnů po ukončení tréninku (t= 40 t)
|
|
Přesvědčení o vyhýbání se strachu o fyzické aktivitě a práci
Časové okno: Kontroly: jednou, ihned po zařazení, Pacienti: 5krát, ihned po zařazení (t= 0 t), po 8 týdnech (t= 8 t, 2. základní linie), po 8 týdnech tréninku (t= 16 t), po 16 týdnech tréninku (t= 24 t), 16 týdnů po ukončení tréninku (t= 40 t)
|
Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníku Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire.
|
Kontroly: jednou, ihned po zařazení, Pacienti: 5krát, ihned po zařazení (t= 0 t), po 8 týdnech (t= 8 t, 2. základní linie), po 8 týdnech tréninku (t= 16 t), po 16 týdnech tréninku (t= 24 t), 16 týdnů po ukončení tréninku (t= 40 t)
|
|
Bolest katastrofizující
Časové okno: Kontroly: jednou, ihned po zařazení, Pacienti: 5krát, ihned po zařazení (t= 0 t), po 8 týdnech (t= 8 t, 2. základní linie), po 8 týdnech tréninku (t= 16 t), po 16 týdnech tréninku (t= 24 t), 16 týdnů po ukončení tréninku (t= 40 t)
|
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili stupnici bolesti katastrofizující.
|
Kontroly: jednou, ihned po zařazení, Pacienti: 5krát, ihned po zařazení (t= 0 t), po 8 týdnech (t= 8 t, 2. základní linie), po 8 týdnech tréninku (t= 16 t), po 16 týdnech tréninku (t= 24 t), 16 týdnů po ukončení tréninku (t= 40 t)
|
|
Úzkost a deprese
Časové okno: Kontroly: jednou, ihned po zařazení, Pacienti: 5krát, ihned po zařazení (t= 0 t), po 8 týdnech (t= 8 t, 2. základní linie), po 8 týdnech tréninku (t= 16 t), po 16 týdnech tréninku (t= 24 t), 16 týdnů po ukončení tréninku (t= 40 t)
|
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili stupnici nemocniční úzkosti a deprese.
|
Kontroly: jednou, ihned po zařazení, Pacienti: 5krát, ihned po zařazení (t= 0 t), po 8 týdnech (t= 8 t, 2. základní linie), po 8 týdnech tréninku (t= 16 t), po 16 týdnech tréninku (t= 24 t), 16 týdnů po ukončení tréninku (t= 40 t)
|
|
Obvyklá fyzická aktivita
Časové okno: Kontroly: jednou, ihned po zařazení, Pacienti: 5krát, ihned po zařazení (t= 0 t), po 8 týdnech (t= 8 t, 2. základní linie), po 8 týdnech tréninku (t= 16 t), po 16 týdnech tréninku (t= 24 t), 16 týdnů po ukončení tréninku (t= 40 t)
|
Účastníci budou požádáni o vyplnění Baeckeho dotazníku.
|
Kontroly: jednou, ihned po zařazení, Pacienti: 5krát, ihned po zařazení (t= 0 t), po 8 týdnech (t= 8 t, 2. základní linie), po 8 týdnech tréninku (t= 16 t), po 16 týdnech tréninku (t= 24 t), 16 týdnů po ukončení tréninku (t= 40 t)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stáří
Časové okno: Ihned po zařazení
|
Věk (roky) bude zaznamenán.
|
Ihned po zařazení
|
|
Pohlaví (muž/žena)
Časové okno: Ihned po zařazení
|
Sex bude zaznamenán.
|
Ihned po zařazení
|
|
Nejvyšší úroveň vzdělání
Časové okno: Ihned po zařazení
|
Bude zaznamenáno nejvyšší dosažené vzdělání.
|
Ihned po zařazení
|
|
Aktuální stav zaměstnání
Časové okno: Ihned po zařazení
|
Bude zaznamenán aktuální stav zaměstnání.
|
Ihned po zařazení
|
|
Tělesná hmotnost (kg)
Časové okno: Ihned po zařazení
|
Zaznamená se tělesná hmotnost (kg).
|
Ihned po zařazení
|
|
Výška (cm)
Časové okno: Ihned po zařazení
|
Bude zaznamenána výška (cm).
|
Ihned po zařazení
|
|
Rukavost (levá, pravá)
Časové okno: Ihned po zařazení
|
Rukavost bude zaznamenána.
|
Ihned po zařazení
|
|
Aktuální intenzita bolesti (pouze pro pacienty)
Časové okno: Ihned po zařazení
|
Pacienti budou požádáni, aby ohodnotili aktuální intenzitu bolesti v dolní části zad (a nohy, pokud jsou přítomny) na numerické hodnotící stupnici s kotvami 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší bolest.
|
Ihned po zařazení
|
|
Trvání bolesti v kříži (pouze pro pacienty)
Časové okno: Ihned po zařazení
|
Doba trvání bolesti v kříži (měsíce) bude zaznamenána.
|
Ihned po zařazení
|
|
Užívání léků (pouze pro pacienty)
Časové okno: Ihned po zařazení
|
Použití léků bude zaznamenáno.
|
Ihned po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lotte Janssens, PhD, Hasselt University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
9. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S67192
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .