재발성 비특이적 요통에 대한 맞춤형 운동 요법을 위한 등 근육 특성의 잊혀진 역할 (Back-to-Back)
2026년 9월 14일 업데이트: Lotte Janssens, Hasselt University
등을 맞대고: 재발성 비특이적 요통에 대한 맞춤형 운동 요법을 위한 등 근육 특성의 잊혀진 역할
비특이성 요통이 있는 환자는 가장 구별되는 등 근육 특성을 결정하고 고유수용성 자세 조절 장애를 보이는 비특이성 요통이 있는 환자의 가능한 표현형을 설명하기 위해 건강한 연령 및 성별 대조 대조군과 비교됩니다.
또한 비특이적 요통 환자 그룹은 16주간의 고부하 고유수용성 훈련 프로그램을 받게 됩니다.
다양한 등 근육 특성과 고유수용성 자세 조절에 대한 이 훈련 프로그램의 효과가 평가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Back-to-Back 연구는 단면 연구와 개념 증명 연구로 구성됩니다.
단면적 연구는 비특이성 요통 환자의 고유수용성 자세 조절 장애의 말초 기본 메커니즘에 대한 더 많은 통찰력을 얻는 것을 목표로 합니다.
요추 다열근과 척추 기립근의 거시적, 미시적, 혈류역학적 및 전기생리학적 특성을 비특이성 요통 환자와 건강한 연령 및 성별 대조군 간에 비교합니다.
이러한 등근육의 특징과 고유수용성 자세조절과의 상관관계를 알아보고자 한다.
가장 차별적인 근육 특성은 비특이적 요통 환자의 어떤 표현형이 묘사될 것인지에 따라 결정될 것입니다.
개념 증명 연구는 비특이적 요통 환자의 등 근육 특성 및 고유 감각 자세 제어에 대한 고부하 고유 수용 훈련의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lotte Janssens, PhD
- 전화번호: +3211292174
- 이메일: lotte.janssens@uhasselt.be
연구 연락처 백업
- 이름: Simon Brumagne, PhD
- 이메일: simon.brumagne@kuleuven.be
연구 장소
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Diepenbeek, 벨기에, 3500
- 모병
- REVAL Rehabilitation Research Center, Hasselt University
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연락하다:
- Lotte Janssens, PhD
- 이메일: lotte.janssens@uhasselt.be
-
수석 연구원:
- Lotte Janssens, PhD
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연락하다:
- Nina Goossens, PhD
- 이메일: nina.goossens@uhasselt.be
-
부수사관:
- Nina Goossens, PhD
-
부수사관:
- Frank Vandenabeele, PhD
-
부수사관:
- Anouk Agten, PhD
-
Leuven, 벨기에, 3001
- 모병
- Department of Rehabilitation Sciences, KU Leuven
-
연락하다:
- Simon Brumagne, PhD
- 이메일: simon.brumagne@kuleuven.be
-
연락하다:
- Vasiliki Karagiannopoulou, MSc
- 이메일: vasiliki.karagiannopoulou@kuleuven.be
-
수석 연구원:
- Simon Brumagne, PhD
-
부수사관:
- Lieven Moke, PhD
-
부수사관:
- Kaat Desloovere, PhD
-
부수사관:
- Zafeiris Louvaris, PhD
-
부수사관:
- Vasiliki Karagiannopoulou, MSc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
플랑드르 브라반트
설명
포함 기준:
비특이적 요통 환자:
- 18~60세
- 신경근성 다리 통증이 없는 비특이성 요통
- 숫자 통증 평가 척도에서 <4의 에피소드 및 숫자 통증 평가 척도에서 >6의 에피소드를 포함하는 기계적인 요통
- 3개월 이상 지속되는 비특이성 요통
- 수정된 요통 장애 설문지에서 20% 이상의 점수
- 참여 동의
건강한 통제:
- 18~60세
- 치료가 필요하거나 활동 수준이 제한되는 요통 병력이 없음
- 지난 6개월 동안 허리 통증 없음
- 참여 동의
제외 기준:
- 임신
- 척추, 골반 또는 하지에 대한 이전의 외상 또는 수술
- 구조적 척추 기형(예: 척추측만증)
- 신경, 신경근, 호흡기 또는 전신 질환
- 중추 과민성: 중추 과민성 목록에서 50/100 이상의 점수
- 특정 전정 또는 균형 문제
- 급성 하지 또는 목 문제
- 체질량 지수 30kg/m² 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비특이적 요통 환자
만성 비특이적 요통이 있는 사람
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물리치료사는 환자의 기능적 요구와 통증 또는 두려움을 유발하는 활동에 맞게 운동을 조정합니다.
치료사의 안내에 따라 환자는 일상 생활 활동에 운동을 통합하는 방법을 찾습니다.
매주 환자들은 물리치료사로부터 피드백을 받으며 훈련 프로그램은 점차적으로 진행됩니다.
환자는 일상 활동, 취미 및 업무에 통합하여 매일 운동을 수행하도록 지시받습니다.
프로그램은 (1) 자세와 움직임의 감각을 향상시키는 운동, (2) 환자가 자세와 움직임을 제어하는 기준틀을 교정하는 운동, (3) 근육 조절 운동, (4) 자세의 가변성을 증가시키는 운동으로 구성되어 있습니다. 및 움직임 패턴, (5) 기능성: 환자는 대체 자세 및 움직임 패턴을 교정하고 일상 생활에 통합하는 방법을 찾고, (6) 높은 훈련 빈도 및 높은 부하, (7) 감지, 위치 파악 및 차별화에 중점을 둡니다. 움직임 제어.
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건강한 통제
요통이 없는 건강하고 연령 및 성별이 일치하는 개인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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베이스라인 1에서 고유수용성 자세 제어(t= 0주)
기간: 기준선 1에서(t= 0주)
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발목 및/또는 등 근육 진동에 대한 압력 중심 변위 및 상대 고유 수용성 가중치 비율이 계산됩니다.
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기준선 1에서(t= 0주)
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베이스라인 2(t=8주)에서 고유수용성 자세 제어(환자만 해당)
기간: 기준선 2에서(t= 8주)
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발목 및/또는 등 근육 진동에 대한 압력 중심 변위 및 상대 고유 수용성 가중치 비율이 계산됩니다.
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기준선 2에서(t= 8주)
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훈련 8주 후 고유수용성 자세 조절(t=16주)(환자에 한함)
기간: 8주 교육 후(t= 16주)
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발목 및/또는 등 근육 진동에 대한 압력 중심 변위 및 상대 고유 수용성 가중치 비율이 계산됩니다.
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8주 교육 후(t= 16주)
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훈련 16주 후 고유수용성 자세 조절(t=24주)(환자에 한함)
기간: 16주 교육 후(t= 24주)
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발목 및/또는 등 근육 진동에 대한 압력 중심 변위 및 상대 고유 수용성 가중치 비율이 계산됩니다.
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16주 교육 후(t= 24주)
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훈련 종료 16주 후 고유수용성 자세 조절(t=40주)(환자에 한함)
기간: 교육 종료 후 16주(t=40주)
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발목 및/또는 등 근육 진동에 대한 압력 중심 변위 및 상대 고유 수용성 가중치 비율이 계산됩니다.
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교육 종료 후 16주(t=40주)
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베이스라인 2(t=8주)에서 요추 다열근 및 척추기립근의 거시적 특성(환자에 한함)
기간: 기준선 2에서(t= 8w, 2차 기준선)
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3D 프리핸드 초음파로 근육의 부피와 질을 측정하고, 2D 초음파로 근육의 단면적과 두께를 평가합니다.
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기준선 2에서(t= 8w, 2차 기준선)
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16주 훈련 후(t=24주) 요추 다열근과 척추기립근의 거시적 특성(환자에 한함)
기간: 16주 교육 후(t= 24주)
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3D 프리핸드 초음파로 근육의 부피와 질을 측정하고, 2D 초음파로 근육의 단면적과 두께를 평가합니다.
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16주 교육 후(t= 24주)
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훈련 종료 16주 후(t=40주) 요추 다열근 및 척추기립근의 거시적 특성(환자에 한함)
기간: 교육 종료 후 16주(t=40주)
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3D 프리핸드 초음파로 근육의 부피와 질을 측정하고, 2D 초음파로 근육의 단면적과 두께를 평가합니다.
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교육 종료 후 16주(t=40주)
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베이스라인 2(t=8주)에서의 요추 다열근 및 척추기립근의 미세한 근육 특성(환자에 한함)
기간: 기준선 2에서(t= 8주)
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요추 다열근 및 기립근 척추의 미세 바늘 생검을 획득합니다.
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기준선 2에서(t= 8주)
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16주 훈련 후(t=24주) 요추 다열근 및 척추기립근의 미세한 근육 특성(환자에 한함)
기간: 16주 교육 후(t= 24주)
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요추 다열근 및 기립근 척추의 미세 바늘 생검을 획득합니다.
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16주 교육 후(t= 24주)
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베이스라인 1(t=0주)에서 요추 다열근 및 척추기립근의 혈역학적 근육 특성
기간: 기준선 1에서(t= 0주)
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조직 산소화 지수는 다양한 기능적 자세(엎드린 자세, 평소 앉은 자세, 평소 서 있는 자세, 몸통을 25° 앞으로 구부린 자세로 서 있는 자세) 동안 근적외선 분광법으로 지속적으로 기록됩니다.
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기준선 1에서(t= 0주)
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베이스라인 2(t=8주)에서 요추 다열근 및 척추기립근의 혈역학적 근육 특성(환자에 한함)
기간: 기준선 2에서(t= 8주)
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조직 산소화 지수는 다양한 기능적 자세(엎드린 자세, 평소 앉은 자세, 평소 서 있는 자세, 몸통을 25° 앞으로 구부린 자세로 서 있는 자세) 동안 근적외선 분광법으로 지속적으로 기록됩니다.
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기준선 2에서(t= 8주)
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8주 훈련 후(t=16주) 요추 다열근과 척추기립근의 혈역학적 근육 특성(환자에 한함)
기간: 8주 교육 후(t= 16주)
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조직 산소화 지수는 다양한 기능적 자세(엎드린 자세, 평소 앉은 자세, 평소 서 있는 자세, 몸통을 25° 앞으로 구부린 자세로 서 있는 자세) 동안 근적외선 분광법으로 지속적으로 기록됩니다.
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8주 교육 후(t= 16주)
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16주 훈련 후(t=24주) 요추 다열근과 척추기립근의 혈역학적 근육 특성(환자에 한함)
기간: 16주 교육 후(t= 24주)
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조직 산소화 지수는 다양한 기능적 자세(엎드린 자세, 평소 앉은 자세, 평소 서 있는 자세, 몸통을 25° 앞으로 구부린 자세로 서 있는 자세) 동안 근적외선 분광법으로 지속적으로 기록됩니다.
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16주 교육 후(t= 24주)
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훈련 종료 16주 후(t=40주) 요추 다열근 및 척추기립근의 혈역학적 근육 특성(환자에 한함)
기간: 교육 종료 후 16주(t=40주)
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조직 산소화 지수는 다양한 기능적 자세(엎드린 자세, 평소 앉은 자세, 평소 서 있는 자세, 몸통을 25° 앞으로 구부린 자세로 서 있는 자세) 동안 근적외선 분광법으로 지속적으로 기록됩니다.
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교육 종료 후 16주(t=40주)
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베이스라인 1(t=0주)에서 요추 다열근 및 척추기립근의 전기생리학적 근육 특성
기간: 기준선 1에서(t= 0주)
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근육 활성화 수준 및 패턴은 다양한 기능적 자세(엎드린 자세, 평소 앉은 자세, 평소 서 있는 자세, 몸통을 25° 앞으로 구부린 상태로 서 있는 자세) 동안 표면 근전도 검사로 측정됩니다.
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기준선 1에서(t= 0주)
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베이스라인 2(t=8주)에서 요추 다열근 및 척추기립근의 전기생리학적 근육 특성(환자에 한함)
기간: 기준선 2에서(t= 8주)
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근육 활성화 수준 및 패턴은 다양한 기능적 자세(엎드린 자세, 평소 앉은 자세, 평소 서 있는 자세, 몸통을 25° 앞으로 구부린 상태로 서 있는 자세) 동안 표면 근전도 검사로 측정됩니다.
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기준선 2에서(t= 8주)
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8주 훈련 후(t=16주) 요추 다열근 및 척추기립근의 전기생리학적 근육 특성(환자에 한함)
기간: 8주 교육 후(t= 16주)
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근육 활성화 수준 및 패턴은 다양한 기능적 자세(엎드린 자세, 평소 앉은 자세, 평소 서 있는 자세, 몸통을 25° 앞으로 구부린 상태로 서 있는 자세) 동안 표면 근전도 검사로 측정됩니다.
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8주 교육 후(t= 16주)
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16주 훈련 후(t=24주) 요추 다열근 및 척추기립근의 전기생리학적 근육 특성(환자에 한함)
기간: 16주 교육 후(t= 24주)
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근육 활성화 수준 및 패턴은 다양한 기능적 자세(엎드린 자세, 평소 앉은 자세, 평소 서 있는 자세, 몸통을 25° 앞으로 구부린 상태로 서 있는 자세) 동안 표면 근전도 검사로 측정됩니다.
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16주 교육 후(t= 24주)
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훈련 종료 16주 후(t=40주) 요추 다열근 및 척추기립근의 전기생리학적 근육 특성(환자에 한함)
기간: 교육 종료 후 16주(t=40주)
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근육 활성화 수준 및 패턴은 다양한 기능적 자세(엎드린 자세, 평소 앉은 자세, 평소 서 있는 자세, 몸통을 25° 앞으로 구부린 상태로 서 있는 자세) 동안 표면 근전도 검사로 측정됩니다.
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교육 종료 후 16주(t=40주)
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T=0주에 요추 다열근 및 척추 기립근의 거시적 특성(건강한 대조군에만 해당)
기간: T= 0주에
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3D 프리핸드 초음파로 근육의 부피와 질을 측정하고, 2D 초음파로 근육의 단면적과 두께를 평가합니다.
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T= 0주에
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T=0주에 요추 다열근 및 척추기립근의 미세한 근육 특성(건강한 대조군에만 해당)
기간: T= 0주에
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요추 다열근 및 기립근 척추의 미세 바늘 생검을 획득합니다.
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T= 0주에
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트레이닝 종료 16주 후(t=40주) 요추 다열근 및 척추기립근의 미세 근육 특성(환자에 한함)
기간: 교육 종료 후 16주(t=40주)
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요추 다열근 및 기립근 척추의 미세 바늘 생검을 획득합니다.
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교육 종료 후 16주(t=40주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요통으로 인한 장애
기간: 대조군: 1회, 포함 직후, 환자: 5회, 포함 직후(t=0w), 8주 후(t=8w, 2차 베이스라인), 8주 훈련 후(t=16w), 16주 훈련 후 (t= 24w), 트레이닝 종료 16주 후 (t= 40w)
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참가자는 수정된 요통 장애 설문지를 작성해야 합니다.
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대조군: 1회, 포함 직후, 환자: 5회, 포함 직후(t=0w), 8주 후(t=8w, 2차 베이스라인), 8주 훈련 후(t=16w), 16주 훈련 후 (t= 24w), 트레이닝 종료 16주 후 (t= 40w)
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요통으로 인한 향후 작업 장애 위험
기간: 대조군: 1회, 포함 직후, 환자: 5회, 포함 직후(t=0w), 8주 후(t=8w, 2차 베이스라인), 8주 훈련 후(t=16w), 16주 훈련 후 (t= 24w), 트레이닝 종료 16주 후 (t= 40w)
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참가자는 Örebro 근골격계 통증 선별 설문지의 짧은 버전을 작성해야 합니다.
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대조군: 1회, 포함 직후, 환자: 5회, 포함 직후(t=0w), 8주 후(t=8w, 2차 베이스라인), 8주 훈련 후(t=16w), 16주 훈련 후 (t= 24w), 트레이닝 종료 16주 후 (t= 40w)
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통증과 관련된 움직임에 대한 두려움
기간: 대조군: 1회, 포함 직후, 환자: 5회, 포함 직후(t=0w), 8주 후(t=8w, 2차 베이스라인), 8주 훈련 후(t=16w), 16주 훈련 후 (t= 24w), 트레이닝 종료 16주 후 (t= 40w)
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참가자는 Kinesiophobia에 대한 Tampa 척도를 작성해야 합니다.
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대조군: 1회, 포함 직후, 환자: 5회, 포함 직후(t=0w), 8주 후(t=8w, 2차 베이스라인), 8주 훈련 후(t=16w), 16주 훈련 후 (t= 24w), 트레이닝 종료 16주 후 (t= 40w)
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신체 활동과 일에 대한 두려움-회피 신념
기간: 대조군: 1회, 포함 직후, 환자: 5회, 포함 직후(t=0w), 8주 후(t=8w, 2차 베이스라인), 8주 훈련 후(t=16w), 16주 훈련 후 (t= 24w), 트레이닝 종료 16주 후 (t= 40w)
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참가자는 공포-회피 신념 설문지를 작성해야 합니다.
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대조군: 1회, 포함 직후, 환자: 5회, 포함 직후(t=0w), 8주 후(t=8w, 2차 베이스라인), 8주 훈련 후(t=16w), 16주 훈련 후 (t= 24w), 트레이닝 종료 16주 후 (t= 40w)
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통증 파국화
기간: 대조군: 1회, 포함 직후, 환자: 5회, 포함 직후(t=0w), 8주 후(t=8w, 2차 베이스라인), 8주 훈련 후(t=16w), 16주 훈련 후 (t= 24w), 트레이닝 종료 16주 후 (t= 40w)
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참가자는 통증 격화 척도를 작성해야 합니다.
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대조군: 1회, 포함 직후, 환자: 5회, 포함 직후(t=0w), 8주 후(t=8w, 2차 베이스라인), 8주 훈련 후(t=16w), 16주 훈련 후 (t= 24w), 트레이닝 종료 16주 후 (t= 40w)
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불안과 우울증
기간: 대조군: 1회, 포함 직후, 환자: 5회, 포함 직후(t=0w), 8주 후(t=8w, 2차 베이스라인), 8주 훈련 후(t=16w), 16주 훈련 후 (t= 24w), 트레이닝 종료 16주 후 (t= 40w)
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참가자는 병원 불안 및 우울증 척도를 작성해야 합니다.
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대조군: 1회, 포함 직후, 환자: 5회, 포함 직후(t=0w), 8주 후(t=8w, 2차 베이스라인), 8주 훈련 후(t=16w), 16주 훈련 후 (t= 24w), 트레이닝 종료 16주 후 (t= 40w)
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습관적인 신체 활동
기간: 대조군: 1회, 포함 직후, 환자: 5회, 포함 직후(t=0w), 8주 후(t=8w, 2차 베이스라인), 8주 훈련 후(t=16w), 16주 훈련 후 (t= 24w), 트레이닝 종료 16주 후 (t= 40w)
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참가자는 Baecke 설문지를 작성해야 합니다.
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대조군: 1회, 포함 직후, 환자: 5회, 포함 직후(t=0w), 8주 후(t=8w, 2차 베이스라인), 8주 훈련 후(t=16w), 16주 훈련 후 (t= 24w), 트레이닝 종료 16주 후 (t= 40w)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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나이
기간: 포함 직후
|
연령(세)이 기록됩니다.
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포함 직후
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성별(남성/여성)
기간: 포함 직후
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성별이 기록됩니다.
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포함 직후
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최고 수준의 교육
기간: 포함 직후
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최고 수준의 교육이 기록됩니다.
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포함 직후
|
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현재 고용 상태
기간: 포함 직후
|
현재 고용 상태가 기록됩니다.
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포함 직후
|
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체중(kg)
기간: 포함 직후
|
체중(kg)이 기록됩니다.
|
포함 직후
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높이(센티미터)
기간: 포함 직후
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높이(cm)가 기록됩니다.
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포함 직후
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Handedness (왼쪽, 오른쪽)
기간: 포함 직후
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Handedness가 기록됩니다.
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포함 직후
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현재 통증 강도(환자에게만 해당)
기간: 포함 직후
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환자는 0=통증 없음 및 10=최악의 통증을 기준으로 하는 숫자 등급 척도에서 허리(및 다리가 있는 경우 다리)의 현재 통증 강도를 평가하도록 요청받을 것입니다.
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포함 직후
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요통 기간(환자에 한함)
기간: 포함 직후
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요통 기간(개월)을 기록합니다.
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포함 직후
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약물 사용(환자 전용)
기간: 포함 직후
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약물 사용이 기록됩니다.
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포함 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .