Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rygmuskelegenskabernes glemte rolle for at skræddersy træningsterapi til tilbagevendende ikke-specifikke lænderygsmerter (Back-to-Back)

26. februar 2024 opdateret af: Lotte Janssens, Hasselt University

Ryg mod ryg: Rygmuskelegenskabernes glemte rolle for at skræddersy træningsterapi til tilbagevendende ikke-specifikke lænderygsmerter

Patienter med ikke-specifikke lænderygsmerter vil blive sammenlignet med raske, alders- og kønsmatchede kontroller for at bestemme de mest diskriminerende rygmuskelkarakteristika og for at afgrænse mulige fænotyper af patienter med ikke-specifikke lænderygsmerter, der viser nedsat proprioceptiv postural kontrol. Derudover vil gruppen af ​​patienter med uspecifikke lænderygsmerter modtage et 16-ugers proprioceptivt træningsprogram med høj belastning. Effekterne af dette træningsprogram på de forskellige rygmuskelkarakteristika og proprioceptiv postural kontrol vil blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Back-to-Back undersøgelsen består af en tværsnitsundersøgelse og en proof-of-concept undersøgelse. Tværsnitsstudiet har til formål at få mere indsigt i de perifere underliggende mekanismer ved nedsat proprioceptiv postural kontrol hos patienter med uspecifikke lænderygsmerter. Makroskopiske, mikroskopiske, hæmodynamiske og elektrofysiologiske karakteristika af lumbal multifidus og erector spinae muskler vil blive sammenlignet mellem patienter med uspecifikke lænderygsmerter og raske, alders- og kønsmatchede kontroller. Sammenhængen mellem disse rygmuskelkarakteristika og sammenhængen med proprioceptiv postural kontrol vil blive undersøgt. De mest diskriminerende muskelkarakteristika vil blive bestemt ud fra hvilke fænotyper af patienter med uspecifikke lænderygsmerter, der vil blive afgrænset. Bevis-of-concept-studiet har til formål at vurdere virkningerne af proprioceptiv træning med høj belastning på rygmuskelkarakteristika og proprioceptiv postural kontrol hos patienter med uspecifikke lænderygsmerter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
      • Diepenbeek, Belgien, 3500
        • Rekruttering
        • REVAL Rehabilitation Research Center, Hasselt University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lotte Janssens, PhD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Nina Goossens, PhD
        • Underforsker:
          • Frank Vandenabeele, PhD
        • Underforsker:
          • Anouk Agten, PhD
      • Leuven, Belgien, 3001
        • Rekruttering
        • Department of Rehabilitation Sciences, KU Leuven
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Simon Brumagne, PhD
        • Underforsker:
          • Lieven Moke, PhD
        • Underforsker:
          • Kaat Desloovere, PhD
        • Underforsker:
          • Zafeiris Louvaris, PhD
        • Underforsker:
          • Vasiliki Karagiannopoulou, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Flamsk Brabant

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med uspecifikke lændesmerter:

  • I alderen 18-60 år
  • Uspecifikke lændesmerter uden radikulære bensmerter
  • Mekanisk lænderygsmerter med episoder på <4 på den numeriske smertevurderingsskala og episoder på >6 på den numeriske smertevurderingsskala
  • Uspecifikke lændesmerter i tre måneder eller mere
  • Score på 20 % eller mere på det ændrede spørgeskema om funktionsnedsættelse ved lændesmerter
  • Informeret samtykke til deltagelse

Sund kontrol:

  • I alderen 18-60 år
  • Ingen historie med lænderygsmerter, der kræver medicinsk behandling eller resulterer i et begrænset aktivitetsniveau
  • Ingen lændesmerter i de foregående seks måneder
  • Informeret samtykke til deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Tidligere traumer eller operationer i rygsøjlen, bækkenet eller underekstremiteterne
  • Strukturel spinal deformitet (f.eks. skoliose)
  • Neurologisk, neuromuskulær, respiratorisk eller systemisk sygdom
  • Central sensibilisering: score på 50/100 eller mere på den centrale sensibiliseringsopgørelse
  • Specifikke vestibulære eller balanceproblemer
  • Akutte problemer med underekstremiteter eller nakke
  • Body mass index på 30 kg/m² eller mere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med uspecifikke lænderygsmerter
Personer med kroniske uspecifikke rygsmerter
Andet: Proprioceptiv træning
En fysioterapeut skræddersyer øvelserne til patientens funktionelle krav og smerte- eller frygtfremkaldende aktiviteter. Vejledt af terapeuten leder patienterne efter måder at integrere øvelserne i deres daglige aktiviteter. Hver uge får patienterne feedback fra fysioterapeuten, og træningsprogrammet skrides gradvist frem. Patienterne instrueres i at udføre øvelserne dagligt, integreret i deres daglige aktiviteter, hobbyer og arbejde. Programmet indeholder: (1) øvelser til at forbedre sansen for kropsholdning og bevægelse, (2) øvelser til at korrigere referencerammen, hvorfra patienter styrer kropsholdning og bevægelse, (3) muskelkontroløvelser, (4) øvelser for at øge variabiliteten i stillinger og bevægelsesmønstre, (5) funktionalitet: patienter søger efter måder at korrigere og integrere alternative arbejdsstillinger og bevægelsesmønstre i deres dagligdag, (6) høj træningsfrekvens og høj belastning, (7) fokus på sansning, lokalisering og differentiering, snarere end bevægelseskontrol.
Sund kontrol
Sunde, alders- og kønsmatchede individer uden lændesmerter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proprioceptiv postural kontrol ved baseline 1 (t=0 uger)
Tidsramme: Ved baseline 1 (t=0 uger)
Trykcenterforskydning som reaktion på ankel- og/eller rygmuskelvibrationer og det relative proprioceptive vægtningsforhold vil blive beregnet.
Ved baseline 1 (t=0 uger)
Proprioceptiv postural kontrol ved baseline 2 (t= 8 uger) (kun for patienter)
Tidsramme: Ved baseline 2 (t= 8 uger)
Trykcenterforskydning som reaktion på ankel- og/eller rygmuskelvibrationer og det relative proprioceptive vægtningsforhold vil blive beregnet.
Ved baseline 2 (t= 8 uger)
Proprioceptiv postural kontrol efter 8 ugers træning (t= 16 uger) (kun for patienter)
Tidsramme: Efter 8 ugers træning (t= 16 uger)
Trykcenterforskydning som reaktion på ankel- og/eller rygmuskelvibrationer og det relative proprioceptive vægtningsforhold vil blive beregnet.
Efter 8 ugers træning (t= 16 uger)
Proprioceptiv postural kontrol efter 16 ugers træning (t= 24 uger) (kun for patienter)
Tidsramme: Efter 16 ugers træning (t= 24 uger)
Trykcenterforskydning som reaktion på ankel- og/eller rygmuskelvibrationer og det relative proprioceptive vægtningsforhold vil blive beregnet.
Efter 16 ugers træning (t= 24 uger)
Proprioceptiv postural kontrol 16 uger efter endt træning (t= 40 uger) (kun for patienter)
Tidsramme: 16 uger efter endt træning (t= 40 uger)
Trykcenterforskydning som reaktion på ankel- og/eller rygmuskelvibrationer og det relative proprioceptive vægtningsforhold vil blive beregnet.
16 uger efter endt træning (t= 40 uger)
Makroskopiske karakteristika af lumbal multifidus og erector spinae muskler ved baseline 2 (t= 8 uger) (kun for patienter)
Tidsramme: Ved baseline 2 (t= 8w, 2. baseline)
Muskelvolumen og kvalitet vil blive målt med 3D frihåndsultralyd, muskeltværsnitsareal og tykkelse vil blive evalueret med 2D ultralyd.
Ved baseline 2 (t= 8w, 2. baseline)
Makroskopiske karakteristika af lumbal multifidus og erector spinae muskler efter 16 ugers træning (t= 24 uger) (kun for patienter)
Tidsramme: Efter 16 ugers træning (t= 24 uger)
Muskelvolumen og kvalitet vil blive målt med 3D frihåndsultralyd, muskeltværsnitsareal og tykkelse vil blive evalueret med 2D ultralyd.
Efter 16 ugers træning (t= 24 uger)
Makroskopiske karakteristika af lumbal multifidus og erector spinae muskler 16 uger efter endt træning (t= 40 uger) (kun for patienter)
Tidsramme: 16 uger efter endt træning (t= 40 uger)
Muskelvolumen og kvalitet vil blive målt med 3D frihåndsultralyd, muskeltværsnitsareal og tykkelse vil blive evalueret med 2D ultralyd.
16 uger efter endt træning (t= 40 uger)
Mikroskopiske muskelkarakteristika af lumbal multifidus og erector spinae muskler ved baseline 2 (t= 8 uger) (kun for patienter)
Tidsramme: Ved baseline 2 (t= 8 uger)
Finnålsbiopsier af lumbal multifidus og erector spinae muskler vil blive erhvervet.
Ved baseline 2 (t= 8 uger)
Mikroskopiske muskelkarakteristika af lumbal multifidus og erector spinae muskler efter 16 ugers træning (t= 24 uger) (kun for patienter)
Tidsramme: Efter 16 ugers træning (t= 24 uger)
Finnålsbiopsier af lumbal multifidus og erector spinae muskler vil blive erhvervet.
Efter 16 ugers træning (t= 24 uger)
Hæmodynamiske muskelkarakteristika for lumbal multifidus og erector spinae muskler ved baseline 1 (t= 0 uger)
Tidsramme: Ved baseline 1 (t=0 uger)
Tissue Oxygenation Index vil blive registreret kontinuerligt med nær-infrarød spektroskopi under forskellige funktionelle stillinger (tilbøjelig liggende, sædvanlig siddende, sædvanlig stående, stående med krop bøjet 25° fremad).
Ved baseline 1 (t=0 uger)
Hæmodynamiske muskelkarakteristika for lumbal multifidus og erector spinae muskler ved baseline 2 (t= 8 uger) (kun for patienter)
Tidsramme: Ved baseline 2 (t= 8 uger)
Tissue Oxygenation Index vil blive registreret kontinuerligt med nær-infrarød spektroskopi under forskellige funktionelle stillinger (tilbøjelig liggende, sædvanlig siddende, sædvanlig stående, stående med krop bøjet 25° fremad).
Ved baseline 2 (t= 8 uger)
Hæmodynamiske muskelkarakteristika af lumbal multifidus og erector spinae muskler efter 8 ugers træning (t= 16 uger) (kun for patienter)
Tidsramme: Efter 8 ugers træning (t= 16 uger)
Tissue Oxygenation Index vil blive registreret kontinuerligt med nær-infrarød spektroskopi under forskellige funktionelle stillinger (tilbøjelig liggende, sædvanlig siddende, sædvanlig stående, stående med krop bøjet 25° fremad).
Efter 8 ugers træning (t= 16 uger)
Hæmodynamiske muskelkarakteristika af lumbal multifidus og erector spinae muskler efter 16 ugers træning (t= 24 uger) (kun for patienter)
Tidsramme: Efter 16 ugers træning (t= 24 uger)
Tissue Oxygenation Index vil blive registreret kontinuerligt med nær-infrarød spektroskopi under forskellige funktionelle stillinger (tilbøjelig liggende, sædvanlig siddende, sædvanlig stående, stående med krop bøjet 25° fremad).
Efter 16 ugers træning (t= 24 uger)
Hæmodynamiske muskelkarakteristika for lumbal multifidus og erector spinae muskler 16 uger efter endt træning (t= 40 uger) (kun for patienter)
Tidsramme: 16 uger efter endt træning (t= 40 uger)
Tissue Oxygenation Index vil blive registreret kontinuerligt med nær-infrarød spektroskopi under forskellige funktionelle stillinger (tilbøjelig liggende, sædvanlig siddende, sædvanlig stående, stående med krop bøjet 25° fremad).
16 uger efter endt træning (t= 40 uger)
Elektrofysiologiske muskelkarakteristika af lumbal multifidus og erector spinae ved baseline 1 (t= 0 uger)
Tidsramme: Ved baseline 1 (t=0 uger)
Muskelaktiveringsniveauer og -mønstre vil blive målt med overfladeelektromyografi under forskellige funktionelle stillinger (tilbøjelig liggende, sædvanlig siddende, sædvanlig stående, stående med krop bøjet 25° fremad).
Ved baseline 1 (t=0 uger)
Elektrofysiologiske muskelkarakteristika af lumbal multifidus og erector spinae ved baseline 2 (t= 8 uger) (kun for patienter)
Tidsramme: Ved baseline 2 (t= 8 uger)
Muskelaktiveringsniveauer og -mønstre vil blive målt med overfladeelektromyografi under forskellige funktionelle stillinger (tilbøjelig liggende, sædvanlig siddende, sædvanlig stående, stående med krop bøjet 25° fremad).
Ved baseline 2 (t= 8 uger)
Elektrofysiologiske muskelkarakteristika af lumbal multifidus og erector spinae efter 8 ugers træning (t= 16 uger) (kun for patienter)
Tidsramme: Efter 8 ugers træning (t= 16 uger)
Muskelaktiveringsniveauer og -mønstre vil blive målt med overfladeelektromyografi under forskellige funktionelle stillinger (tilbøjelig liggende, sædvanlig siddende, sædvanlig stående, stående med krop bøjet 25° fremad).
Efter 8 ugers træning (t= 16 uger)
Elektrofysiologiske muskelkarakteristika af lumbal multifidus og erector spinae efter 16 ugers træning (t= 24 uger) (kun for patienter)
Tidsramme: Efter 16 ugers træning (t= 24 uger)
Muskelaktiveringsniveauer og -mønstre vil blive målt med overfladeelektromyografi under forskellige funktionelle stillinger (tilbøjelig liggende, sædvanlig siddende, sædvanlig stående, stående med krop bøjet 25° fremad).
Efter 16 ugers træning (t= 24 uger)
Elektrofysiologiske muskelkarakteristika af lumbal multifidus og erector spinae 16 uger efter endt træning (t= 40 uger) (kun for patienter)
Tidsramme: 16 uger efter endt træning (t= 40 uger)
Muskelaktiveringsniveauer og -mønstre vil blive målt med overfladeelektromyografi under forskellige funktionelle stillinger (tilbøjelig liggende, sædvanlig siddende, sædvanlig stående, stående med krop bøjet 25° fremad).
16 uger efter endt træning (t= 40 uger)
Makroskopiske karakteristika af lumbal multifidus og erector spinae muskler ved t=0 uger (kun for raske kontroller)
Tidsramme: Ved t = 0 uger
Muskelvolumen og kvalitet vil blive målt med 3D frihåndsultralyd, muskeltværsnitsareal og tykkelse vil blive evalueret med 2D ultralyd.
Ved t = 0 uger
Mikroskopiske muskelkarakteristika af lumbal multifidus og erector spinae muskler ved t= 0 uger (kun for raske kontroller)
Tidsramme: Ved t = 0 uger
Finnålsbiopsier af lumbal multifidus og erector spinae muskler vil blive erhvervet.
Ved t = 0 uger
Mikroskopiske muskelkarakteristika af lumbal multifidus og erector spinae muskler 16 uger efter endt træning (t= 40 uger) (kun for patienter)
Tidsramme: 16 uger efter endt træning (t= 40 uger)
Finnålsbiopsier af lumbal multifidus og erector spinae muskler vil blive erhvervet.
16 uger efter endt træning (t= 40 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap på grund af lændesmerter
Tidsramme: Kontroller: én gang, umiddelbart efter inklusion, patienter: 5 gange, umiddelbart efter inklusion (t= 0w), efter 8 uger (t= 8w, 2. baseline), efter 8 ugers træning (t= 16w), efter 16 ugers træning (t= 24w), 16 uger efter endt træning (t=40w)
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde det ændrede spørgeskema om funktionsnedsættelse ved lændesmerter.
Kontroller: én gang, umiddelbart efter inklusion, patienter: 5 gange, umiddelbart efter inklusion (t= 0w), efter 8 uger (t= 8w, 2. baseline), efter 8 ugers træning (t= 16w), efter 16 ugers træning (t= 24w), 16 uger efter endt træning (t=40w)
Risiko for fremtidig arbejdsinvaliditet på grund af lænderygsmerter
Tidsramme: Kontroller: én gang, umiddelbart efter inklusion, patienter: 5 gange, umiddelbart efter inklusion (t= 0w), efter 8 uger (t= 8w, 2. baseline), efter 8 ugers træning (t= 16w), efter 16 ugers træning (t= 24w), 16 uger efter endt træning (t=40w)
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde den korte version af Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire
Kontroller: én gang, umiddelbart efter inklusion, patienter: 5 gange, umiddelbart efter inklusion (t= 0w), efter 8 uger (t= 8w, 2. baseline), efter 8 ugers træning (t= 16w), efter 16 ugers træning (t= 24w), 16 uger efter endt træning (t=40w)
Smerterelateret frygt for bevægelse
Tidsramme: Kontroller: én gang, umiddelbart efter inklusion, patienter: 5 gange, umiddelbart efter inklusion (t= 0w), efter 8 uger (t= 8w, 2. baseline), efter 8 ugers træning (t= 16w), efter 16 ugers træning (t= 24w), 16 uger efter endt træning (t=40w)
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre Tampa-skalaen for kinesiofobi.
Kontroller: én gang, umiddelbart efter inklusion, patienter: 5 gange, umiddelbart efter inklusion (t= 0w), efter 8 uger (t= 8w, 2. baseline), efter 8 ugers træning (t= 16w), efter 16 ugers træning (t= 24w), 16 uger efter endt træning (t=40w)
Frygt-undgåelse overbevisninger om fysisk aktivitet og arbejde
Tidsramme: Kontroller: én gang, umiddelbart efter inklusion, patienter: 5 gange, umiddelbart efter inklusion (t= 0w), efter 8 uger (t= 8w, 2. baseline), efter 8 ugers træning (t= 16w), efter 16 ugers træning (t= 24w), 16 uger efter endt træning (t=40w)
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde Fear-Avoidance Beliefs-spørgeskemaet.
Kontroller: én gang, umiddelbart efter inklusion, patienter: 5 gange, umiddelbart efter inklusion (t= 0w), efter 8 uger (t= 8w, 2. baseline), efter 8 ugers træning (t= 16w), efter 16 ugers træning (t= 24w), 16 uger efter endt træning (t=40w)
Smerte katastrofal
Tidsramme: Kontroller: én gang, umiddelbart efter inklusion, patienter: 5 gange, umiddelbart efter inklusion (t= 0w), efter 8 uger (t= 8w, 2. baseline), efter 8 ugers træning (t= 16w), efter 16 ugers træning (t= 24w), 16 uger efter endt træning (t=40w)
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre Pain Catastrophizing Scale.
Kontroller: én gang, umiddelbart efter inklusion, patienter: 5 gange, umiddelbart efter inklusion (t= 0w), efter 8 uger (t= 8w, 2. baseline), efter 8 ugers træning (t= 16w), efter 16 ugers træning (t= 24w), 16 uger efter endt træning (t=40w)
Angst og depression
Tidsramme: Kontroller: én gang, umiddelbart efter inklusion, patienter: 5 gange, umiddelbart efter inklusion (t= 0w), efter 8 uger (t= 8w, 2. baseline), efter 8 ugers træning (t= 16w), efter 16 ugers træning (t= 24w), 16 uger efter endt træning (t=40w)
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde Hospital Anxiety and Depression Scale.
Kontroller: én gang, umiddelbart efter inklusion, patienter: 5 gange, umiddelbart efter inklusion (t= 0w), efter 8 uger (t= 8w, 2. baseline), efter 8 ugers træning (t= 16w), efter 16 ugers træning (t= 24w), 16 uger efter endt træning (t=40w)
Sædvanlig fysisk aktivitet
Tidsramme: Kontroller: én gang, umiddelbart efter inklusion, patienter: 5 gange, umiddelbart efter inklusion (t= 0w), efter 8 uger (t= 8w, 2. baseline), efter 8 ugers træning (t= 16w), efter 16 ugers træning (t= 24w), 16 uger efter endt træning (t=40w)
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde Baecke-spørgeskemaet.
Kontroller: én gang, umiddelbart efter inklusion, patienter: 5 gange, umiddelbart efter inklusion (t= 0w), efter 8 uger (t= 8w, 2. baseline), efter 8 ugers træning (t= 16w), efter 16 ugers træning (t= 24w), 16 uger efter endt træning (t=40w)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: Umiddelbart efter inklusion
Alder (år) vil blive registreret.
Umiddelbart efter inklusion
Køn (mand/kvinde)
Tidsramme: Umiddelbart efter inklusion
Sex vil blive optaget.
Umiddelbart efter inklusion
Højeste uddannelsesniveau
Tidsramme: Umiddelbart efter inklusion
Højeste uddannelsesniveau vil blive registreret.
Umiddelbart efter inklusion
Aktuel ansættelsesstatus
Tidsramme: Umiddelbart efter inklusion
Aktuel ansættelsesstatus vil blive registreret.
Umiddelbart efter inklusion
Kropsvægt (kg)
Tidsramme: Umiddelbart efter inklusion
Kropsvægt (kg) vil blive registreret.
Umiddelbart efter inklusion
Højde (cm)
Tidsramme: Umiddelbart efter inklusion
Højde (cm) vil blive registreret.
Umiddelbart efter inklusion
Håndhed (venstre, højre)
Tidsramme: Umiddelbart efter inklusion
Handedness vil blive registreret.
Umiddelbart efter inklusion
Aktuel smerteintensitet (kun for patienter)
Tidsramme: Umiddelbart efter inklusion
Patienterne vil blive bedt om at vurdere den aktuelle intensitet af smerte i lænden (og ben, hvis de er til stede) på en numerisk vurderingsskala med ankre 0= ingen smerte og 10= værste smerte.
Umiddelbart efter inklusion
Varighed af lænderygsmerter (kun for patienter)
Tidsramme: Umiddelbart efter inklusion
Varigheden af ​​lænderygsmerter (måneder) vil blive registreret.
Umiddelbart efter inklusion
Medicinbrug (kun for patienter)
Tidsramme: Umiddelbart efter inklusion
Medicinbrug vil blive registreret.
Umiddelbart efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hasselt University

Samarbejdspartnere

KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lotte Janssens, PhD, Hasselt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S67192

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner