O papel esquecido das características dos músculos das costas para adaptar a terapia de exercícios para dor lombar recorrente não específica (Back-to-Back)
14 de setembro de 2026 atualizado por: Lotte Janssens, Hasselt University
Costas com costas: o papel esquecido das características dos músculos das costas para adaptar a terapia de exercícios para dor lombar recorrente não específica
Pacientes com dor lombar inespecífica serão comparados a controles saudáveis pareados por idade e sexo para determinar as características musculares das costas mais discriminantes e para delinear possíveis fenótipos de pacientes com dor lombar inespecífica apresentando controle postural proprioceptivo prejudicado.
Adicionalmente, o grupo de pacientes com lombalgia inespecífica receberá um programa de treinamento proprioceptivo de alta carga de 16 semanas.
Serão avaliados os efeitos deste programa de treinamento nas diferentes características musculares das costas e no controle postural proprioceptivo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo Back-to-Back consiste em um estudo transversal e um estudo de prova de conceito.
O estudo transversal visa obter mais informações sobre os mecanismos subjacentes periféricos do controle postural proprioceptivo prejudicado em pacientes com dor lombar inespecífica.
As características macroscópicas, microscópicas, hemodinâmicas e eletrofisiológicas dos músculos multífidos lombares e eretores da espinha serão comparadas entre pacientes com dor lombar inespecífica e controles saudáveis pareados por idade e sexo.
A inter-relação entre essas características musculares das costas e a correlação com o controle postural proprioceptivo será examinada.
As características musculares mais discriminantes serão determinadas com base em quais fenótipos de pacientes com dor lombar inespecífica serão delineados.
O estudo de prova de conceito visa avaliar os efeitos do treinamento proprioceptivo de alta carga nas características musculares das costas e no controle postural proprioceptivo em pacientes com dor lombar inespecífica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lotte Janssens, PhD
- Número de telefone: +3211292174
- E-mail: lotte.janssens@uhasselt.be
Estude backup de contato
- Nome: Simon Brumagne, PhD
- E-mail: simon.brumagne@kuleuven.be
Locais de estudo
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Diepenbeek, Bélgica, 3500
- Recrutamento
- REVAL Rehabilitation Research Center, Hasselt University
-
Contato:
- Lotte Janssens, PhD
- E-mail: lotte.janssens@uhasselt.be
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Investigador principal:
- Lotte Janssens, PhD
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Contato:
- Nina Goossens, PhD
- E-mail: nina.goossens@uhasselt.be
-
Subinvestigador:
- Nina Goossens, PhD
-
Subinvestigador:
- Frank Vandenabeele, PhD
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Subinvestigador:
- Anouk Agten, PhD
-
Leuven, Bélgica, 3001
- Recrutamento
- Department of Rehabilitation Sciences, KU Leuven
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Contato:
- Simon Brumagne, PhD
- E-mail: simon.brumagne@kuleuven.be
-
Contato:
- Vasiliki Karagiannopoulou, MSc
- E-mail: vasiliki.karagiannopoulou@kuleuven.be
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Investigador principal:
- Simon Brumagne, PhD
-
Subinvestigador:
- Lieven Moke, PhD
-
Subinvestigador:
- Kaat Desloovere, PhD
-
Subinvestigador:
- Zafeiris Louvaris, PhD
-
Subinvestigador:
- Vasiliki Karagiannopoulou, MSc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Brabante flamengo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com lombalgia inespecífica:
- De 18 a 60 anos
- Lombalgia inespecífica sem dor radicular na perna
- Dor lombar mecânica com episódios <4 na escala numérica de dor e episódios >6 na escala numérica de dor
- Dor lombar inespecífica há três meses ou mais
- Pontuação de 20% ou mais no Questionário Modificado de Incapacidade para Dor Lombar
- Consentimento informado para participar
Controles saudáveis:
- De 18 a 60 anos
- Sem história de dor lombar que necessite de tratamento médico ou que resulte em um nível de atividade limitado
- Sem dor lombar nos últimos seis meses
- Consentimento informado para participar
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Trauma ou cirurgia anterior na coluna, pelve ou membros inferiores
- Deformidade estrutural da coluna vertebral (por exemplo, escoliose)
- Doença neurológica, neuromuscular, respiratória ou sistêmica
- Sensibilização central: pontuação de 50/100 ou mais no Inventário de Sensibilização Central
- Problemas vestibulares ou de equilíbrio específicos
- Problemas agudos nos membros inferiores ou no pescoço
- Índice de massa corporal de 30 kg/m² ou mais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com dor lombar inespecífica
Indivíduos com dor lombar crônica inespecífica
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Um fisioterapeuta adapta os exercícios às demandas funcionais do paciente e às atividades indutoras de dor ou medo.
Orientados pelo terapeuta, os pacientes procuram formas de integrar os exercícios em suas atividades de vida diária.
A cada semana, os pacientes recebem feedback do fisioterapeuta e o programa de treinamento avança gradualmente.
Os pacientes são instruídos a realizar os exercícios diariamente, integrados às suas atividades diárias, hobbies e trabalho.
O programa contém: (1) exercícios para melhorar o senso de postura e movimento, (2) exercícios para corrigir o quadro de referência a partir do qual os pacientes controlam a postura e o movimento, (3) exercícios de controle muscular, (4) exercícios para aumentar a variabilidade nas posturas e padrões de movimento, (5) funcionalidade: os pacientes buscam maneiras de corrigir e integrar posturas alternativas e padrões de movimento em sua vida diária, (6) alta frequência de treinamento e alta carga, (7) foco em sentir, localizar e diferenciar, em vez de controle de movimento.
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Controles saudáveis
Indivíduos saudáveis, pareados por idade e sexo, sem dor lombar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle postural proprioceptivo na linha de base 1 (t = 0 semanas)
Prazo: Na linha de base 1 (t = 0 semanas)
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O deslocamento do centro de pressão em resposta à vibração dos músculos do tornozelo e/ou das costas e a relação de ponderação proprioceptiva relativa serão calculados.
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Na linha de base 1 (t = 0 semanas)
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Controle postural proprioceptivo na linha de base 2 (t = 8 semanas) (somente para pacientes)
Prazo: Na linha de base 2 (t = 8 semanas)
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O deslocamento do centro de pressão em resposta à vibração dos músculos do tornozelo e/ou das costas e a relação de ponderação proprioceptiva relativa serão calculados.
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Na linha de base 2 (t = 8 semanas)
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Controle postural proprioceptivo após 8 semanas de treinamento (t= 16 semanas) (somente para pacientes)
Prazo: Após 8 semanas de treinamento (t= 16 semanas)
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O deslocamento do centro de pressão em resposta à vibração dos músculos do tornozelo e/ou das costas e a relação de ponderação proprioceptiva relativa serão calculados.
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Após 8 semanas de treinamento (t= 16 semanas)
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Controle postural proprioceptivo após 16 semanas de treinamento (t= 24 semanas) (somente para pacientes)
Prazo: Após 16 semanas de treinamento (t= 24 semanas)
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O deslocamento do centro de pressão em resposta à vibração dos músculos do tornozelo e/ou das costas e a relação de ponderação proprioceptiva relativa serão calculados.
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Após 16 semanas de treinamento (t= 24 semanas)
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Controle postural proprioceptivo 16 semanas após o término do treinamento (t= 40 semanas) (somente para pacientes)
Prazo: 16 semanas após o término do treinamento (t= 40 semanas)
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O deslocamento do centro de pressão em resposta à vibração dos músculos do tornozelo e/ou das costas e a relação de ponderação proprioceptiva relativa serão calculados.
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16 semanas após o término do treinamento (t= 40 semanas)
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Características macroscópicas dos músculos multífidos lombares e eretores da espinha na linha de base 2 (t= 8 semanas) (somente para pacientes)
Prazo: Na linha de base 2 (t = 8s, 2ª linha de base)
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O volume e a qualidade muscular serão medidos com ultrassom 3D à mão livre, a área de secção transversa e a espessura do músculo serão avaliadas com ultrassom 2D.
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Na linha de base 2 (t = 8s, 2ª linha de base)
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Características macroscópicas dos músculos multífidos lombares e eretores da espinha após 16 semanas de treinamento (t= 24 semanas) (somente para pacientes)
Prazo: Após 16 semanas de treinamento (t= 24 semanas)
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O volume e a qualidade muscular serão medidos com ultrassom 3D à mão livre, a área de secção transversa e a espessura do músculo serão avaliadas com ultrassom 2D.
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Após 16 semanas de treinamento (t= 24 semanas)
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Características macroscópicas dos músculos multífidos lombares e eretores da espinha 16 semanas após o término do treinamento (t= 40 semanas) (somente para pacientes)
Prazo: 16 semanas após o término do treinamento (t= 40 semanas)
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O volume e a qualidade muscular serão medidos com ultrassom 3D à mão livre, a área de secção transversa e a espessura do músculo serão avaliadas com ultrassom 2D.
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16 semanas após o término do treinamento (t= 40 semanas)
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Características musculares microscópicas dos músculos multífidos lombares e eretores da espinha na linha de base 2 (t = 8 semanas) (apenas para pacientes)
Prazo: Na linha de base 2 (t = 8 semanas)
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Biópsias com agulha fina dos músculos multífidos lombares e eretores da espinha serão adquiridas.
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Na linha de base 2 (t = 8 semanas)
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Características musculares microscópicas dos músculos multífidos lombares e eretores da espinha após 16 semanas de treinamento (t= 24 semanas) (somente para pacientes)
Prazo: Após 16 semanas de treinamento (t= 24 semanas)
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Biópsias com agulha fina dos músculos multífidos lombares e eretores da espinha serão adquiridas.
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Após 16 semanas de treinamento (t= 24 semanas)
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Características musculares hemodinâmicas dos músculos multífidos lombares e eretores da espinha na linha de base 1 (t = 0 semanas)
Prazo: Na linha de base 1 (t = 0 semanas)
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O Índice de Oxigenação Tecidual será registrado continuamente com espectroscopia de infravermelho próximo durante diferentes posturas funcionais (deitado de bruços, sentado habitualmente, em pé habitual, em pé com o tronco inclinado 25° para a frente).
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Na linha de base 1 (t = 0 semanas)
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Características musculares hemodinâmicas dos músculos multífidos lombares e eretores da espinha na linha de base 2 (t = 8 semanas) (apenas para pacientes)
Prazo: Na linha de base 2 (t = 8 semanas)
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O Índice de Oxigenação Tecidual será registrado continuamente com espectroscopia de infravermelho próximo durante diferentes posturas funcionais (deitado de bruços, sentado habitualmente, em pé habitual, em pé com o tronco inclinado 25° para a frente).
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Na linha de base 2 (t = 8 semanas)
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Características musculares hemodinâmicas dos músculos multífidos lombares e eretores da espinha após 8 semanas de treinamento (t= 16 semanas) (somente para pacientes)
Prazo: Após 8 semanas de treinamento (t= 16 semanas)
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O Índice de Oxigenação Tecidual será registrado continuamente com espectroscopia de infravermelho próximo durante diferentes posturas funcionais (deitado de bruços, sentado habitualmente, em pé habitual, em pé com o tronco inclinado 25° para a frente).
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Após 8 semanas de treinamento (t= 16 semanas)
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Características musculares hemodinâmicas dos músculos multífidos lombares e eretores da espinha após 16 semanas de treinamento (t= 24 semanas) (somente para pacientes)
Prazo: Após 16 semanas de treinamento (t= 24 semanas)
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O Índice de Oxigenação Tecidual será registrado continuamente com espectroscopia de infravermelho próximo durante diferentes posturas funcionais (deitado de bruços, sentado habitualmente, em pé habitual, em pé com o tronco inclinado 25° para a frente).
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Após 16 semanas de treinamento (t= 24 semanas)
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Características musculares hemodinâmicas dos músculos multífidos lombares e eretores da espinha 16 semanas após o término do treinamento (t= 40 semanas) (somente para pacientes)
Prazo: 16 semanas após o término do treinamento (t= 40 semanas)
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O Índice de Oxigenação Tecidual será registrado continuamente com espectroscopia de infravermelho próximo durante diferentes posturas funcionais (deitado de bruços, sentado habitualmente, em pé habitual, em pé com o tronco inclinado 25° para a frente).
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16 semanas após o término do treinamento (t= 40 semanas)
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Características musculares eletrofisiológicas dos multífidos lombares e eretores da espinha na linha de base 1 (t = 0 semanas)
Prazo: Na linha de base 1 (t = 0 semanas)
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Níveis e padrões de atividade muscular serão medidos com eletromiografia de superfície durante diferentes posturas funcionais (decúbito ventral, sentado habitual, em pé habitual, em pé com o tronco inclinado 25° para a frente).
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Na linha de base 1 (t = 0 semanas)
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Características musculares eletrofisiológicas dos multífidos lombares e eretores da espinha na linha de base 2 (t= 8 semanas) (somente para pacientes)
Prazo: Na linha de base 2 (t = 8 semanas)
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Níveis e padrões de atividade muscular serão medidos com eletromiografia de superfície durante diferentes posturas funcionais (decúbito ventral, sentado habitual, em pé habitual, em pé com o tronco inclinado 25° para a frente).
|
Na linha de base 2 (t = 8 semanas)
|
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Características musculares eletrofisiológicas dos multífidos lombares e eretores da espinha após 8 semanas de treinamento (t= 16 semanas) (somente para pacientes)
Prazo: Após 8 semanas de treinamento (t= 16 semanas)
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Níveis e padrões de atividade muscular serão medidos com eletromiografia de superfície durante diferentes posturas funcionais (decúbito ventral, sentado habitual, em pé habitual, em pé com o tronco inclinado 25° para a frente).
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Após 8 semanas de treinamento (t= 16 semanas)
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Características musculares eletrofisiológicas dos multífidos lombares e eretores da espinha após 16 semanas de treinamento (t= 24 semanas) (somente para pacientes)
Prazo: Após 16 semanas de treinamento (t= 24 semanas)
|
Níveis e padrões de atividade muscular serão medidos com eletromiografia de superfície durante diferentes posturas funcionais (decúbito ventral, sentado habitual, em pé habitual, em pé com o tronco inclinado 25° para a frente).
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Após 16 semanas de treinamento (t= 24 semanas)
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Características musculares eletrofisiológicas dos multífidos lombares e eretores da espinha 16 semanas após o término do treinamento (t= 40 semanas) (somente para pacientes)
Prazo: 16 semanas após o término do treinamento (t= 40 semanas)
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Níveis e padrões de atividade muscular serão medidos com eletromiografia de superfície durante diferentes posturas funcionais (decúbito ventral, sentado habitual, em pé habitual, em pé com o tronco inclinado 25° para a frente).
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16 semanas após o término do treinamento (t= 40 semanas)
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Características macroscópicas dos músculos multífidos lombares e eretores da espinha em t = 0 semanas (apenas para controles saudáveis)
Prazo: Em t = 0 semanas
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O volume e a qualidade muscular serão medidos com ultrassom 3D à mão livre, a área de secção transversa e a espessura do músculo serão avaliadas com ultrassom 2D.
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Em t = 0 semanas
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Características musculares microscópicas dos músculos multífidos lombares e eretores da espinha em t = 0 semanas (apenas para controles saudáveis)
Prazo: Em t = 0 semanas
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Biópsias com agulha fina dos músculos multífidos lombares e eretores da espinha serão adquiridas.
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Em t = 0 semanas
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Características musculares microscópicas dos músculos multífidos lombares e eretores da espinha 16 semanas após o término do treinamento (t= 40 semanas) (somente para pacientes)
Prazo: 16 semanas após o término do treinamento (t= 40 semanas)
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Biópsias com agulha fina dos músculos multífidos lombares e eretores da espinha serão adquiridas.
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16 semanas após o término do treinamento (t= 40 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incapacidade por dor lombar
Prazo: Controles: uma vez, imediatamente após a inclusão, Pacientes: 5 vezes, imediatamente após a inclusão (t= 0s), após 8 semanas (t= 8s, 2ª linha de base), após 8 semanas de treinamento (t= 16s), após 16 semanas de treinamento (t= 24s), 16 semanas após o término do treinamento (t= 40s)
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Os participantes serão solicitados a preencher o Questionário Modificado de Incapacidade da Dor Lombar.
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Controles: uma vez, imediatamente após a inclusão, Pacientes: 5 vezes, imediatamente após a inclusão (t= 0s), após 8 semanas (t= 8s, 2ª linha de base), após 8 semanas de treinamento (t= 16s), após 16 semanas de treinamento (t= 24s), 16 semanas após o término do treinamento (t= 40s)
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Risco de incapacidade futura para o trabalho devido a dor lombar
Prazo: Controles: uma vez, imediatamente após a inclusão, Pacientes: 5 vezes, imediatamente após a inclusão (t= 0s), após 8 semanas (t= 8s, 2ª linha de base), após 8 semanas de treinamento (t= 16s), após 16 semanas de treinamento (t= 24s), 16 semanas após o término do treinamento (t= 40s)
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Os participantes serão solicitados a preencher a versão curta do questionário de triagem de dor musculoesquelética de Örebro
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Controles: uma vez, imediatamente após a inclusão, Pacientes: 5 vezes, imediatamente após a inclusão (t= 0s), após 8 semanas (t= 8s, 2ª linha de base), após 8 semanas de treinamento (t= 16s), após 16 semanas de treinamento (t= 24s), 16 semanas após o término do treinamento (t= 40s)
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Medo de movimento relacionado à dor
Prazo: Controles: uma vez, imediatamente após a inclusão, Pacientes: 5 vezes, imediatamente após a inclusão (t= 0s), após 8 semanas (t= 8s, 2ª linha de base), após 8 semanas de treinamento (t= 16s), após 16 semanas de treinamento (t= 24s), 16 semanas após o término do treinamento (t= 40s)
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Os participantes serão solicitados a preencher a Escala de Tampa para Cinesiofobia.
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Controles: uma vez, imediatamente após a inclusão, Pacientes: 5 vezes, imediatamente após a inclusão (t= 0s), após 8 semanas (t= 8s, 2ª linha de base), após 8 semanas de treinamento (t= 16s), após 16 semanas de treinamento (t= 24s), 16 semanas após o término do treinamento (t= 40s)
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Crenças de evitação de medo sobre atividade física e trabalho
Prazo: Controles: uma vez, imediatamente após a inclusão, Pacientes: 5 vezes, imediatamente após a inclusão (t= 0s), após 8 semanas (t= 8s, 2ª linha de base), após 8 semanas de treinamento (t= 16s), após 16 semanas de treinamento (t= 24s), 16 semanas após o término do treinamento (t= 40s)
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Os participantes serão solicitados a preencher o Questionário de Crenças de Evitação de Medo.
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Controles: uma vez, imediatamente após a inclusão, Pacientes: 5 vezes, imediatamente após a inclusão (t= 0s), após 8 semanas (t= 8s, 2ª linha de base), após 8 semanas de treinamento (t= 16s), após 16 semanas de treinamento (t= 24s), 16 semanas após o término do treinamento (t= 40s)
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Catastrofização da dor
Prazo: Controles: uma vez, imediatamente após a inclusão, Pacientes: 5 vezes, imediatamente após a inclusão (t= 0s), após 8 semanas (t= 8s, 2ª linha de base), após 8 semanas de treinamento (t= 16s), após 16 semanas de treinamento (t= 24s), 16 semanas após o término do treinamento (t= 40s)
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Os participantes serão solicitados a preencher a Escala de Catastrofização da Dor.
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Controles: uma vez, imediatamente após a inclusão, Pacientes: 5 vezes, imediatamente após a inclusão (t= 0s), após 8 semanas (t= 8s, 2ª linha de base), após 8 semanas de treinamento (t= 16s), após 16 semanas de treinamento (t= 24s), 16 semanas após o término do treinamento (t= 40s)
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Ansiedade e depressão
Prazo: Controles: uma vez, imediatamente após a inclusão, Pacientes: 5 vezes, imediatamente após a inclusão (t= 0s), após 8 semanas (t= 8s, 2ª linha de base), após 8 semanas de treinamento (t= 16s), após 16 semanas de treinamento (t= 24s), 16 semanas após o término do treinamento (t= 40s)
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Os participantes serão solicitados a preencher a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
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Controles: uma vez, imediatamente após a inclusão, Pacientes: 5 vezes, imediatamente após a inclusão (t= 0s), após 8 semanas (t= 8s, 2ª linha de base), após 8 semanas de treinamento (t= 16s), após 16 semanas de treinamento (t= 24s), 16 semanas após o término do treinamento (t= 40s)
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Atividade física habitual
Prazo: Controles: uma vez, imediatamente após a inclusão, Pacientes: 5 vezes, imediatamente após a inclusão (t= 0s), após 8 semanas (t= 8s, 2ª linha de base), após 8 semanas de treinamento (t= 16s), após 16 semanas de treinamento (t= 24s), 16 semanas após o término do treinamento (t= 40s)
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Os participantes serão solicitados a preencher o Questionário Baecke.
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Controles: uma vez, imediatamente após a inclusão, Pacientes: 5 vezes, imediatamente após a inclusão (t= 0s), após 8 semanas (t= 8s, 2ª linha de base), após 8 semanas de treinamento (t= 16s), após 16 semanas de treinamento (t= 24s), 16 semanas após o término do treinamento (t= 40s)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade
Prazo: Imediatamente após a inclusão
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A idade (anos) será registrada.
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Imediatamente após a inclusão
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Sexo (masculino/feminino)
Prazo: Imediatamente após a inclusão
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O sexo será registrado.
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Imediatamente após a inclusão
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Nível mais alto de educação
Prazo: Imediatamente após a inclusão
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O nível de escolaridade mais alto será registrado.
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Imediatamente após a inclusão
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Condição atual de emprego
Prazo: Imediatamente após a inclusão
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O status atual do emprego será registrado.
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Imediatamente após a inclusão
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Peso corporal (kg)
Prazo: Imediatamente após a inclusão
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O peso corporal (kg) será registrado.
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Imediatamente após a inclusão
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Altura (cm)
Prazo: Imediatamente após a inclusão
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A altura (cm) será registrada.
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Imediatamente após a inclusão
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Lateralidade (esquerda, direita)
Prazo: Imediatamente após a inclusão
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A lateralidade será registrada.
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Imediatamente após a inclusão
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Intensidade atual da dor (somente para pacientes)
Prazo: Imediatamente após a inclusão
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Os pacientes serão solicitados a avaliar a intensidade atual da dor na parte inferior das costas (e na perna, se presente) em uma Escala de Classificação Numérica com âncoras 0 = sem dor e 10 = pior dor.
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Imediatamente após a inclusão
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Duração da lombalgia (somente para pacientes)
Prazo: Imediatamente após a inclusão
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A duração da dor lombar (meses) será registrada.
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Imediatamente após a inclusão
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Uso de medicamentos (somente para pacientes)
Prazo: Imediatamente após a inclusão
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O uso de medicamentos será registrado.
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Imediatamente após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lotte Janssens, PhD, Hasselt University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S67192
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .