- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05851196
A hátizom jellemzőinek elfeledett szerepe a visszatérő, nem specifikus derékfájás testedzési terápiájában (Back-to-Back)
2024. február 26. frissítette: Lotte Janssens, Hasselt University
Vissza a hátnak: a hátizom jellemzőinek elfelejtett szerepe a visszatérő, nem specifikus derékfájás testedzési terápiájában
A nem specifikus derékfájásban szenvedő betegeket egészséges, életkoruknak és nemüknek megfelelő kontrollokkal hasonlítják össze, hogy meghatározzák a legkülönbözőbb hátizom-jellemzőket, és felvázolják a nem specifikus derékfájásban szenvedő betegek lehetséges fenotípusait, amelyek károsodott proprioceptív testtartási kontrollt mutatnak.
Ezenkívül a nem specifikus derékfájásban szenvedő betegek csoportja 16 hetes, nagy terhelésű proprioceptív edzésprogramban részesül.
Ennek az edzésprogramnak a különböző hátizom-jellemzőkre és a proprioceptív testtartásra gyakorolt hatásait értékeljük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Back-to-Back tanulmány egy keresztmetszeti vizsgálatból és egy koncepcionális vizsgálatból áll.
A keresztmetszeti vizsgálat célja, hogy nagyobb betekintést nyerjen a nem specifikus derékfájásban szenvedő betegek proprioceptív testtartási kontrolljának perifériás hátterében álló mechanizmusokba.
A lumbális multifidus és az erector spinae izomzat makroszkopikus, mikroszkópos, hemodinamikai és elektrofiziológiai jellemzőit nem specifikus deréktáji fájdalomban szenvedő betegek és egészséges, életkornak és nemnek megfelelő kontrollok összehasonlítása történik meg.
Vizsgálni fogjuk ezen hátizom-jellemzők és a proprioceptív testtartási kontroll közötti összefüggést.
A legkülönbözőbb izomjellemzőket annak alapján határozzák meg, hogy a nem specifikus deréktáji fájdalomban szenvedő betegek mely fenotípusait határozzák meg.
A proof-of-concept vizsgálat célja, hogy felmérje a nagy terhelésű proprioceptív tréning hatását a hátizom jellemzőire és a proprioceptív testtartás szabályozására nem specifikus derékfájásban szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lotte Janssens, PhD
- Telefonszám: +3211292174
- E-mail: lotte.janssens@uhasselt.be
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Simon Brumagne, PhD
- E-mail: simon.brumagne@kuleuven.be
Tanulmányi helyek
-
-
-
Diepenbeek, Belgium, 3500
- Toborzás
- REVAL Rehabilitation Research Center, Hasselt University
-
Kapcsolatba lépni:
- Lotte Janssens, PhD
- E-mail: lotte.janssens@uhasselt.be
-
Kutatásvezető:
- Lotte Janssens, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Nina Goossens, PhD
- E-mail: nina.goossens@uhasselt.be
-
Alkutató:
- Nina Goossens, PhD
-
Alkutató:
- Frank Vandenabeele, PhD
-
Alkutató:
- Anouk Agten, PhD
-
Leuven, Belgium, 3001
- Toborzás
- Department of Rehabilitation Sciences, KU Leuven
-
Kapcsolatba lépni:
- Simon Brumagne, PhD
- E-mail: simon.brumagne@kuleuven.be
-
Kapcsolatba lépni:
- Vasiliki Karagiannopoulou, MSc
- E-mail: vasiliki.karagiannopoulou@kuleuven.be
-
Kutatásvezető:
- Simon Brumagne, PhD
-
Alkutató:
- Lieven Moke, PhD
-
Alkutató:
- Kaat Desloovere, PhD
-
Alkutató:
- Zafeiris Louvaris, PhD
-
Alkutató:
- Vasiliki Karagiannopoulou, MSc
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Flamand Brabant
Leírás
Bevételi kritériumok:
Nem specifikus derékfájásban szenvedő betegek:
- 18-60 éves korig
- Nem specifikus deréktáji fájdalom radikuláris lábfájdalom nélkül
- Mechanikus derékfájás <4-es epizódokkal a numerikus fájdalomértékelési skálán és >6-os epizódokkal a numerikus fájdalomértékelési skálán
- Nem specifikus derékfájás három hónapig vagy tovább
- 20%-os vagy nagyobb pontszám a módosított derékfájás fogyatékossági kérdőíven
- Tájékozott hozzájárulás a részvételhez
Egészséges ellenőrzések:
- 18-60 éves korig
- Nincs olyan deréktáji fájdalom, amely orvosi kezelést igényelt vagy korlátozott aktivitási szintet eredményezett
- Nem volt derékfájás az elmúlt hat hónapban
- Tájékozott hozzájárulás a részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Korábbi trauma vagy műtét a gerincben, a medencében vagy az alsó végtagokban
- Strukturális gerincdeformitás (például gerincferdülés)
- Neurológiai, neuromuszkuláris, légzőszervi vagy szisztémás betegség
- Központi szenzibilizáció: 50/100 vagy több pontszám a központi szenzitizációs jegyzékben
- Speciális vesztibuláris vagy egyensúlyi problémák
- Akut alsó végtag- vagy nyaki problémák
- 30 kg/m² vagy több testtömegindex
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nem specifikus derékfájásban szenvedő betegek
Krónikus, nem specifikus hátfájásban szenvedő egyének
|
A gyógytornász a gyakorlatokat a páciens funkcionális igényeihez, fájdalmat vagy félelmet kiváltó tevékenységeihez igazítja.
A terapeuta irányításával a betegek keresik a módját, hogyan integrálják a gyakorlatokat mindennapi életükbe.
A betegek minden héten visszajelzést kapnak a gyógytornásztól, és az edzésprogram fokozatosan halad előre.
A betegeket a gyakorlatok napi elvégzésére utasítják, beépülve a napi tevékenységükbe, hobbijukba és munkájukba.
A program a következőket tartalmazza: (1) gyakorlatok a testtartás és mozgásérzék javítására, (2) gyakorlatok a referenciakeret korrekciójára, amelyből a páciens testtartást és mozgást szabályoz, (3) izomszabályozási gyakorlatokat, (4) gyakorlatokat a testtartások változékonyságának növelésére. és mozgásminták, (5) funkcionalitás: a betegek keresik a módokat arra, hogyan korrigálják és integrálják az alternatív testhelyzeteket és mozgásmintákat a mindennapi életükbe, (6) magas edzési gyakoriság és nagy terhelés, (7) az érzékelésre, a lokalizációra és a differenciálásra összpontosítanak. mozgásvezérlés.
|
Egészséges ellenőrzések
Egészséges, korának és nemének megfelelő egyének derékfájás nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Proprioceptív testtartás kontroll az 1. kiindulási állapotnál (t = 0 hét)
Időkeret: 1. alapvonalon (t = 0 hét)
|
Ki kell számítani a nyomásközéppont elmozdulását a boka és/vagy a hátizom vibrációja hatására, valamint a relatív proprioceptív súlyarányt.
|
1. alapvonalon (t = 0 hét)
|
Proprioceptív testtartáskontroll a kiindulási 2-nél (t=8 hét) (csak betegeknél)
Időkeret: 2. alapvonalon (t=8 hét)
|
Ki kell számítani a nyomásközéppont elmozdulását a boka és/vagy a hátizom vibrációja hatására, valamint a relatív proprioceptív súlyarányt.
|
2. alapvonalon (t=8 hét)
|
Proprioceptív testtartás kontroll 8 hét edzés után (t=16 hét) (csak betegeknél)
Időkeret: 8 hét edzés után (t=16 hét)
|
Ki kell számítani a nyomásközéppont elmozdulását a boka és/vagy a hátizom vibrációja hatására, valamint a relatív proprioceptív súlyarányt.
|
8 hét edzés után (t=16 hét)
|
Proprioceptív testtartás kontroll 16 hét edzés után (t=24 hét) (csak betegeknél)
Időkeret: 16 hét edzés után (t=24 hét)
|
Ki kell számítani a nyomásközéppont elmozdulását a boka és/vagy a hátizom vibrációja hatására, valamint a relatív proprioceptív súlyarányt.
|
16 hét edzés után (t=24 hét)
|
Proprioceptív testtartás kontroll 16 héttel az edzés befejezése után (t=40 hét) (csak betegeknél)
Időkeret: 16 héttel az edzés befejezése után (t=40 hét)
|
Ki kell számítani a nyomásközéppont elmozdulását a boka és/vagy a hátizom vibrációja hatására, valamint a relatív proprioceptív súlyarányt.
|
16 héttel az edzés befejezése után (t=40 hét)
|
Az ágyéki multifidus és az erector spinae izomzat makroszkópos jellemzői a 2. alapvonalon (t=8 hét) (csak betegeknél)
Időkeret: 2. alapvonalon (t = 8 hét, 2. alapvonal)
|
Az izmok térfogatát és minőségét 3D szabadkézi ultrahanggal, az izom keresztmetszeti területét és vastagságát pedig 2D ultrahanggal mérjük.
|
2. alapvonalon (t = 8 hét, 2. alapvonal)
|
Az ágyéki multifidus és erector spinae izomzat makroszkópos jellemzői 16 hetes edzés után (t=24 hét) (csak betegeknél)
Időkeret: 16 hét edzés után (t=24 hét)
|
Az izmok térfogatát és minőségét 3D szabadkézi ultrahanggal, az izom keresztmetszeti területét és vastagságát pedig 2D ultrahanggal mérjük.
|
16 hét edzés után (t=24 hét)
|
Az ágyéki multifidus és erector spinae izomzat makroszkópos jellemzői 16 héttel az edzés befejezése után (t=40 hét) (csak betegeknél)
Időkeret: 16 héttel az edzés befejezése után (t=40 hét)
|
Az izmok térfogatát és minőségét 3D szabadkézi ultrahanggal, az izom keresztmetszeti területét és vastagságát pedig 2D ultrahanggal mérjük.
|
16 héttel az edzés befejezése után (t=40 hét)
|
Az ágyéki multifidus és az erector spinae izomzat mikroszkópos jellemzői a 2. alapvonalon (t=8 hét) (csak betegeknél)
Időkeret: 2. alapvonalon (t=8 hét)
|
Finomtűs biopsziát vesznek az ágyéki multifidus és az erector spinae izmokból.
|
2. alapvonalon (t=8 hét)
|
Az ágyéki multifidus és erector spinae izomzat mikroszkópos jellemzői 16 hetes edzés után (t=24 hét) (csak betegeknél)
Időkeret: 16 hét edzés után (t=24 hét)
|
Finomtűs biopsziát vesznek az ágyéki multifidus és az erector spinae izmokból.
|
16 hét edzés után (t=24 hét)
|
Az ágyéki multifidus és az erector spinae izomzat hemodinamikai jellemzői az 1. alapvonalon (t=0 hét)
Időkeret: 1. alapvonalon (t = 0 hét)
|
A szöveti oxigenizációs indexet közeli infravörös spektroszkópiával folyamatosan rögzítjük különböző funkcionális testhelyzetekben (hasonfekvés, szokásos ülés, szokásos állás, 25°-ban előrehajlított törzs).
|
1. alapvonalon (t = 0 hét)
|
Az ágyéki multifidus és erector spinae izomzat hemodinamikai jellemzői a 2. alapvonalon (t=8 hét) (csak betegeknél)
Időkeret: 2. alapvonalon (t=8 hét)
|
A szöveti oxigenizációs indexet közeli infravörös spektroszkópiával folyamatosan rögzítjük különböző funkcionális testhelyzetekben (hasonfekvés, szokásos ülés, szokásos állás, 25°-ban előrehajlított törzs).
|
2. alapvonalon (t=8 hét)
|
Az ágyéki multifidus és erector spinae izomzat hemodinamikai jellemzői 8 hetes edzés után (t=16 hét) (csak betegeknél)
Időkeret: 8 hét edzés után (t=16 hét)
|
A szöveti oxigenizációs indexet közeli infravörös spektroszkópiával folyamatosan rögzítjük különböző funkcionális testhelyzetekben (hasonfekvés, szokásos ülés, szokásos állás, 25°-ban előrehajlított törzs).
|
8 hét edzés után (t=16 hét)
|
Az ágyéki multifidus és erector spinae izomzat hemodinamikai jellemzői 16 hetes edzés után (t=24 hét) (csak betegeknél)
Időkeret: 16 hét edzés után (t=24 hét)
|
A szöveti oxigenizációs indexet közeli infravörös spektroszkópiával folyamatosan rögzítjük különböző funkcionális testhelyzetekben (hasonfekvés, szokásos ülés, szokásos állás, 25°-ban előrehajlított törzs).
|
16 hét edzés után (t=24 hét)
|
Az ágyéki multifidus és erector spinae izomzat hemodinamikai jellemzői 16 héttel az edzés befejezése után (t=40 hét) (csak betegeknél)
Időkeret: 16 héttel az edzés befejezése után (t=40 hét)
|
A szöveti oxigenizációs indexet közeli infravörös spektroszkópiával folyamatosan rögzítjük különböző funkcionális testhelyzetekben (hasonfekvés, szokásos ülés, szokásos állás, 25°-ban előrehajlított törzs).
|
16 héttel az edzés befejezése után (t=40 hét)
|
A lumbális multifidus és az erector spinae elektrofiziológiai izomjellemzői az 1. alapvonalon (t=0 hét)
Időkeret: 1. alapvonalon (t = 0 hét)
|
Az izomaktivitás szintjét és mintázatait felületi elektromiográfiával mérjük különböző funkcionális testhelyzetekben (hasonfekvés, szokásos ülés, szokásos állás, 25°-ban előrehajlított törzs).
|
1. alapvonalon (t = 0 hét)
|
Az ágyéki multifidus és az erector spinae elektrofiziológiai izomzata a 2. alapvonalon (t=8 hét) (csak betegeknél)
Időkeret: 2. alapvonalon (t=8 hét)
|
Az izomaktivitás szintjét és mintázatait felületi elektromiográfiával mérjük különböző funkcionális testhelyzetekben (hasonfekvés, szokásos ülés, szokásos állás, 25°-ban előrehajlított törzs).
|
2. alapvonalon (t=8 hét)
|
Az ágyéki multifidus és erector spinae elektrofiziológiai izomzata 8 hetes edzés után (t=16 hét) (csak betegeknél)
Időkeret: 8 hét edzés után (t=16 hét)
|
Az izomaktivitás szintjét és mintázatait felületi elektromiográfiával mérjük különböző funkcionális testhelyzetekben (hasonfekvés, szokásos ülés, szokásos állás, 25°-ban előrehajlított törzs).
|
8 hét edzés után (t=16 hét)
|
Az ágyéki multifidus és erector spinae elektrofiziológiai izomzata 16 hetes edzés után (t=24 hét) (csak betegeknél)
Időkeret: 16 hét edzés után (t=24 hét)
|
Az izomaktivitás szintjét és mintázatait felületi elektromiográfiával mérjük különböző funkcionális testhelyzetekben (hasonfekvés, szokásos ülés, szokásos állás, 25°-ban előrehajlított törzs).
|
16 hét edzés után (t=24 hét)
|
Az ágyéki multifidus és erector spinae elektrofiziológiai izomzata 16 héttel az edzés befejezése után (t=40 hét) (csak betegeknél)
Időkeret: 16 héttel az edzés befejezése után (t=40 hét)
|
Az izomaktivitás szintjét és mintázatait felületi elektromiográfiával mérjük különböző funkcionális testhelyzetekben (hasonfekvés, szokásos ülés, szokásos állás, 25°-ban előrehajlított törzs).
|
16 héttel az edzés befejezése után (t=40 hét)
|
Az ágyéki multifidus és az erector spinae izomzat makroszkópos jellemzői t=0 héten (csak egészséges kontrolloknál)
Időkeret: T=0 hétnél
|
Az izmok térfogatát és minőségét 3D szabadkézi ultrahanggal, az izom keresztmetszeti területét és vastagságát pedig 2D ultrahanggal mérjük.
|
T=0 hétnél
|
Az ágyéki multifidus és erector spinae izomzat mikroszkópos jellemzői t=0 héten (csak egészséges kontrolloknál)
Időkeret: T=0 hétnél
|
Finomtűs biopsziát vesznek az ágyéki multifidus és az erector spinae izmokból.
|
T=0 hétnél
|
Az ágyéki multifidus és erector spinae izomzat mikroszkópos jellemzői az edzés befejezése után 16 héttel (t=40 hét) (csak betegeknél)
Időkeret: 16 héttel az edzés befejezése után (t=40 hét)
|
Finomtűs biopsziát vesznek az ágyéki multifidus és az erector spinae izmokból.
|
16 héttel az edzés befejezése után (t=40 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Derékfájás miatti rokkantság
Időkeret: Kontrollok: egyszer, közvetlenül a bevonás után, Betegek: 5 alkalommal, közvetlenül a felvétel után (t= 0w), 8 hét után (t=8w, 2. alapvonal), 8 hét edzés után (t=16w), 16 hét edzés után (t=24h), 16 héttel az edzés vége után (t=40h)
|
A résztvevőket felkérjük a módosított derékfájás fogyatékossági kérdőív kitöltésére.
|
Kontrollok: egyszer, közvetlenül a bevonás után, Betegek: 5 alkalommal, közvetlenül a felvétel után (t= 0w), 8 hét után (t=8w, 2. alapvonal), 8 hét edzés után (t=16w), 16 hét edzés után (t=24h), 16 héttel az edzés vége után (t=40h)
|
A derékfájdalom miatti jövőbeni munkaképtelenség kockázata
Időkeret: Kontrollok: egyszer, közvetlenül a bevonás után, Betegek: 5 alkalommal, közvetlenül a felvétel után (t= 0w), 8 hét után (t=8w, 2. alapvonal), 8 hét edzés után (t=16w), 16 hét edzés után (t=24h), 16 héttel az edzés vége után (t=40h)
|
A résztvevőket arra kérik, hogy töltsék ki az Örebro mozgásszervi fájdalomszűrő kérdőív rövid változatát
|
Kontrollok: egyszer, közvetlenül a bevonás után, Betegek: 5 alkalommal, közvetlenül a felvétel után (t= 0w), 8 hét után (t=8w, 2. alapvonal), 8 hét edzés után (t=16w), 16 hét edzés után (t=24h), 16 héttel az edzés vége után (t=40h)
|
Fájdalommal összefüggő mozgásfélelem
Időkeret: Kontrollok: egyszer, közvetlenül a bevonás után, Betegek: 5 alkalommal, közvetlenül a felvétel után (t= 0w), 8 hét után (t=8w, 2. alapvonal), 8 hét edzés után (t=16w), 16 hét edzés után (t=24h), 16 héttel az edzés vége után (t=40h)
|
A résztvevőket arra kérik, hogy töltsék ki a Tampa Skála kineziofóbiára.
|
Kontrollok: egyszer, közvetlenül a bevonás után, Betegek: 5 alkalommal, közvetlenül a felvétel után (t= 0w), 8 hét után (t=8w, 2. alapvonal), 8 hét edzés után (t=16w), 16 hét edzés után (t=24h), 16 héttel az edzés vége után (t=40h)
|
Félelemkerülő hiedelmek a fizikai aktivitással és a munkával kapcsolatban
Időkeret: Kontrollok: egyszer, közvetlenül a bevonás után, Betegek: 5 alkalommal, közvetlenül a felvétel után (t= 0w), 8 hét után (t=8w, 2. alapvonal), 8 hét edzés után (t=16w), 16 hét edzés után (t=24h), 16 héttel az edzés vége után (t=40h)
|
A résztvevőket megkérjük, hogy töltsék ki a félelemkerülő hiedelmek kérdőívét.
|
Kontrollok: egyszer, közvetlenül a bevonás után, Betegek: 5 alkalommal, közvetlenül a felvétel után (t= 0w), 8 hét után (t=8w, 2. alapvonal), 8 hét edzés után (t=16w), 16 hét edzés után (t=24h), 16 héttel az edzés vége után (t=40h)
|
A fájdalom katasztrofális
Időkeret: Kontrollok: egyszer, közvetlenül a bevonás után, Betegek: 5 alkalommal, közvetlenül a felvétel után (t= 0w), 8 hét után (t=8w, 2. alapvonal), 8 hét edzés után (t=16w), 16 hét edzés után (t=24h), 16 héttel az edzés vége után (t=40h)
|
A résztvevőket arra kérik, hogy töltsék ki a fájdalom katasztrofális skáláját.
|
Kontrollok: egyszer, közvetlenül a bevonás után, Betegek: 5 alkalommal, közvetlenül a felvétel után (t= 0w), 8 hét után (t=8w, 2. alapvonal), 8 hét edzés után (t=16w), 16 hét edzés után (t=24h), 16 héttel az edzés vége után (t=40h)
|
Szorongás és depresszió
Időkeret: Kontrollok: egyszer, közvetlenül a bevonás után, Betegek: 5 alkalommal, közvetlenül a felvétel után (t= 0w), 8 hét után (t=8w, 2. alapvonal), 8 hét edzés után (t=16w), 16 hét edzés után (t=24h), 16 héttel az edzés vége után (t=40h)
|
A résztvevőket felkérik a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála kitöltésére.
|
Kontrollok: egyszer, közvetlenül a bevonás után, Betegek: 5 alkalommal, közvetlenül a felvétel után (t= 0w), 8 hét után (t=8w, 2. alapvonal), 8 hét edzés után (t=16w), 16 hét edzés után (t=24h), 16 héttel az edzés vége után (t=40h)
|
Szokásos fizikai aktivitás
Időkeret: Kontrollok: egyszer, közvetlenül a bevonás után, Betegek: 5 alkalommal, közvetlenül a felvétel után (t= 0w), 8 hét után (t=8w, 2. alapvonal), 8 hét edzés után (t=16w), 16 hét edzés után (t=24h), 16 héttel az edzés vége után (t=40h)
|
A résztvevőket felkérjük a Baecke-kérdőív kitöltésére.
|
Kontrollok: egyszer, közvetlenül a bevonás után, Betegek: 5 alkalommal, közvetlenül a felvétel után (t= 0w), 8 hét után (t=8w, 2. alapvonal), 8 hét edzés után (t=16w), 16 hét edzés után (t=24h), 16 héttel az edzés vége után (t=40h)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kor
Időkeret: Közvetlenül a felvétel után
|
Az életkor (év) rögzítésre kerül.
|
Közvetlenül a felvétel után
|
Szex (férfi/nő)
Időkeret: Közvetlenül a felvétel után
|
A szexet rögzítik.
|
Közvetlenül a felvétel után
|
A legmagasabb iskolai végzettség
Időkeret: Közvetlenül a felvétel után
|
A legmagasabb iskolai végzettséget rögzítik.
|
Közvetlenül a felvétel után
|
Jelenlegi foglalkoztatási állapot
Időkeret: Közvetlenül a felvétel után
|
Az aktuális foglalkoztatási státusz rögzítésre kerül.
|
Közvetlenül a felvétel után
|
Testtömeg (kg)
Időkeret: Közvetlenül a felvétel után
|
A testtömeg (kg) rögzítésre kerül.
|
Közvetlenül a felvétel után
|
Magasság (cm)
Időkeret: Közvetlenül a felvétel után
|
A magasság (cm) rögzítésre kerül.
|
Közvetlenül a felvétel után
|
Kezesség (bal, jobb)
Időkeret: Közvetlenül a felvétel után
|
A kézfogás rögzítésre kerül.
|
Közvetlenül a felvétel után
|
A fájdalom jelenlegi intenzitása (csak betegeknél)
Időkeret: Közvetlenül a felvétel után
|
A betegeket arra kérik, hogy értékeljék a fájdalom aktuális intenzitását a hát alsó részében (és a lábukban, ha vannak ilyenek) egy numerikus értékelési skálán, 0 = nincs fájdalom és 10 = a legrosszabb fájdalom.
|
Közvetlenül a felvétel után
|
A derékfájás időtartama (csak betegeknél)
Időkeret: Közvetlenül a felvétel után
|
A derékfájás időtartama (hónapokban) rögzítésre kerül.
|
Közvetlenül a felvétel után
|
Gyógyszerhasználat (csak betegek számára)
Időkeret: Közvetlenül a felvétel után
|
A gyógyszerhasználatot rögzítik.
|
Közvetlenül a felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lotte Janssens, PhD, Hasselt University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 5.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S67192
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Proprioceptív képzés
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás