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Il ruolo dimenticato delle caratteristiche dei muscoli della schiena per personalizzare la terapia fisica per la lombalgia ricorrente non specifica (Back-to-Back)

14 settembre 2026 aggiornato da: Lotte Janssens, Hasselt University

Schiena contro schiena: il ruolo dimenticato delle caratteristiche muscolari della schiena per personalizzare la terapia fisica per la lombalgia ricorrente non specifica

I pazienti con lombalgia aspecifica saranno confrontati con controlli sani, abbinati per età e sesso per determinare le caratteristiche muscolari della schiena più discriminanti e per delineare possibili fenotipi di pazienti con lombalgia aspecifica che mostrano un controllo posturale propriocettivo compromesso. Inoltre, il gruppo di pazienti con lombalgia aspecifica riceverà un programma di allenamento propriocettivo ad alto carico di 16 settimane. Verranno valutati gli effetti di questo programma di allenamento sulle diverse caratteristiche muscolari della schiena e sul controllo posturale propriocettivo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio Back-to-Back consiste in uno studio trasversale e uno studio di prova. Lo studio trasversale mira a ottenere maggiori informazioni sui meccanismi periferici alla base del controllo posturale propriocettivo compromesso nei pazienti con lombalgia aspecifica. Le caratteristiche macroscopiche, microscopiche, emodinamiche ed elettrofisiologiche del multifido lombare e dei muscoli erettori della colonna vertebrale saranno confrontate tra pazienti con lombalgia aspecifica e controlli sani, abbinati per età e sesso. Verrà esaminata l'interrelazione tra queste caratteristiche muscolari della schiena e la correlazione con il controllo posturale propriocettivo. Le caratteristiche muscolari più discriminanti saranno determinate in base a quali fenotipi di pazienti con lombalgia aspecifica saranno delineati. Lo studio proof-of-concept mira a valutare gli effetti dell'allenamento propriocettivo ad alto carico sulle caratteristiche dei muscoli della schiena e sul controllo posturale propriocettivo in pazienti con lombalgia aspecifica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Diepenbeek, Belgio, 3500
        • Reclutamento
        • REVAL Rehabilitation Research Center, Hasselt University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lotte Janssens, PhD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Nina Goossens, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Frank Vandenabeele, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Anouk Agten, PhD
      • Leuven, Belgio, 3001
        • Reclutamento
        • Department of Rehabilitation Sciences, KU Leuven
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Simon Brumagne, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Lieven Moke, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Kaat Desloovere, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Zafeiris Louvaris, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Vasiliki Karagiannopoulou, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Brabante fiammingo

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con lombalgia aspecifica:

  • Età 18-60 anni
  • Lombalgia aspecifica senza dolore radicolare alla gamba
  • Lombalgia meccanica con episodi <4 sulla scala numerica di valutazione del dolore ed episodi >6 sulla scala numerica di valutazione del dolore
  • Lombalgia aspecifica per tre mesi o più
  • Punteggio del 20% o più sul questionario modificato sulla disabilità della lombalgia
  • Consenso informato alla partecipazione

Controlli sani:

  • Età 18-60 anni
  • Nessuna storia di lombalgia che necessita di cure mediche o che comporta un livello di attività limitato
  • Nessun dolore lombare nei sei mesi precedenti
  • Consenso informato alla partecipazione

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Precedenti traumi o interventi chirurgici alla colonna vertebrale, al bacino o agli arti inferiori
  • Deformità strutturale della colonna vertebrale (ad esempio, scoliosi)
  • Malattie neurologiche, neuromuscolari, respiratorie o sistemiche
  • Sensibilizzazione centrale: punteggio di 50/100 o superiore nel Central Sensitization Inventory
  • Problemi vestibolari o di equilibrio specifici
  • Problemi acuti agli arti inferiori o al collo
  • Indice di massa corporea di 30 kg/m² o superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con lombalgia aspecifica
Individui con mal di schiena cronico non specifico
Altro: Allenamento propriocettivo
Un fisioterapista adatta gli esercizi alle esigenze funzionali del paziente e alle attività che inducono dolore o paura. Guidati dal terapista, i pazienti cercano modi per integrare gli esercizi nelle loro attività quotidiane. Ogni settimana, i pazienti ricevono un feedback dal fisioterapista e il programma di allenamento viene gradualmente portato avanti. I pazienti vengono istruiti a eseguire gli esercizi quotidianamente, integrati nelle loro attività quotidiane, hobby e lavoro. Il programma contiene: (1) esercizi per migliorare il senso della postura e del movimento, (2) esercizi per correggere il quadro di riferimento da cui i pazienti controllano la postura e il movimento, (3) esercizi di controllo muscolare, (4) esercizi per aumentare la variabilità delle posture e schemi di movimento, (5) funzionalità: i pazienti cercano modi per correggere e integrare posture e schemi di movimento alternativi nella loro vita quotidiana, (6) alta frequenza di allenamento e carico elevato, (7) concentrarsi sul rilevamento, la localizzazione e la differenziazione, piuttosto che controllo del movimento.
Controlli sani
Individui sani, di pari età e sesso senza lombalgia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo posturale propriocettivo al basale 1 (t= 0 settimane)
Lasso di tempo: Al basale 1 (t= 0 settimane)
Verranno calcolati lo spostamento del centro di pressione in risposta alla vibrazione della caviglia e/o dei muscoli della schiena e il rapporto di peso propriocettivo relativo.
Al basale 1 (t= 0 settimane)
Controllo posturale propriocettivo al basale 2 (t= 8 settimane) (solo per i pazienti)
Lasso di tempo: Al basale 2 (t= 8 settimane)
Verranno calcolati lo spostamento del centro di pressione in risposta alla vibrazione della caviglia e/o dei muscoli della schiena e il rapporto di peso propriocettivo relativo.
Al basale 2 (t= 8 settimane)
Controllo posturale propriocettivo dopo 8 settimane di allenamento (t= 16 settimane) (solo per pazienti)
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di allenamento (t= 16 settimane)
Verranno calcolati lo spostamento del centro di pressione in risposta alla vibrazione della caviglia e/o dei muscoli della schiena e il rapporto di peso propriocettivo relativo.
Dopo 8 settimane di allenamento (t= 16 settimane)
Controllo posturale propriocettivo dopo 16 settimane di allenamento (t= 24 settimane) (solo per i pazienti)
Lasso di tempo: Dopo 16 settimane di allenamento (t= 24 settimane)
Verranno calcolati lo spostamento del centro di pressione in risposta alla vibrazione della caviglia e/o dei muscoli della schiena e il rapporto di peso propriocettivo relativo.
Dopo 16 settimane di allenamento (t= 24 settimane)
Controllo posturale propriocettivo 16 settimane dopo la fine dell'allenamento (t= 40 settimane) (solo per i pazienti)
Lasso di tempo: 16 settimane dopo la fine della formazione (t= 40 settimane)
Verranno calcolati lo spostamento del centro di pressione in risposta alla vibrazione della caviglia e/o dei muscoli della schiena e il rapporto di peso propriocettivo relativo.
16 settimane dopo la fine della formazione (t= 40 settimane)
Caratteristiche macroscopiche del multifido lombare e dei muscoli erettori della colonna vertebrale al basale 2 (t= 8 settimane) (solo per i pazienti)
Lasso di tempo: Al basale 2 (t= 8w, 2° basale)
Il volume e la qualità muscolare saranno misurati con ultrasuoni 3D a mano libera, l'area della sezione trasversale muscolare e lo spessore saranno valutati con ultrasuoni 2D.
Al basale 2 (t= 8w, 2° basale)
Caratteristiche macroscopiche del multifido lombare e dei muscoli erettori spinali dopo 16 settimane di allenamento (t= 24 settimane) (solo per i pazienti)
Lasso di tempo: Dopo 16 settimane di allenamento (t= 24 settimane)
Il volume e la qualità muscolare saranno misurati con ultrasuoni 3D a mano libera, l'area della sezione trasversale muscolare e lo spessore saranno valutati con ultrasuoni 2D.
Dopo 16 settimane di allenamento (t= 24 settimane)
Caratteristiche macroscopiche del multifido lombare e dei muscoli erettori spinali 16 settimane dopo la fine dell'allenamento (t= 40 settimane) (solo per i pazienti)
Lasso di tempo: 16 settimane dopo la fine della formazione (t= 40 settimane)
Il volume e la qualità muscolare saranno misurati con ultrasuoni 3D a mano libera, l'area della sezione trasversale muscolare e lo spessore saranno valutati con ultrasuoni 2D.
16 settimane dopo la fine della formazione (t= 40 settimane)
Caratteristiche muscolari microscopiche del multifido lombare e dei muscoli erettori della colonna vertebrale al basale 2 (t= 8 settimane) (solo per i pazienti)
Lasso di tempo: Al basale 2 (t= 8 settimane)
Verranno acquisite biopsie con ago sottile del multifido lombare e dei muscoli erettori della colonna vertebrale.
Al basale 2 (t= 8 settimane)
Caratteristiche muscolari microscopiche del multifido lombare e dei muscoli erettori spinali dopo 16 settimane di allenamento (t= 24 settimane) (solo per i pazienti)
Lasso di tempo: Dopo 16 settimane di allenamento (t= 24 settimane)
Verranno acquisite biopsie con ago sottile del multifido lombare e dei muscoli erettori della colonna vertebrale.
Dopo 16 settimane di allenamento (t= 24 settimane)
Caratteristiche muscolari emodinamiche del multifido lombare e dei muscoli erettori della colonna vertebrale al basale 1 (t= 0 settimane)
Lasso di tempo: Al basale 1 (t= 0 settimane)
L'indice di ossigenazione tissutale sarà registrato in continuo con la spettroscopia nel vicino infrarosso durante diverse posture funzionali (sdraiata prona, abitualmente seduta, abitualmente in piedi, in piedi con il tronco piegato di 25° in avanti).
Al basale 1 (t= 0 settimane)
Caratteristiche muscolari emodinamiche del multifido lombare e dei muscoli erettori della colonna vertebrale al basale 2 (t= 8 settimane) (solo per i pazienti)
Lasso di tempo: Al basale 2 (t= 8 settimane)
L'indice di ossigenazione tissutale sarà registrato in continuo con la spettroscopia nel vicino infrarosso durante diverse posture funzionali (sdraiata prona, abitualmente seduta, abitualmente in piedi, in piedi con il tronco piegato di 25° in avanti).
Al basale 2 (t= 8 settimane)
Caratteristiche muscolari emodinamiche del multifido lombare e dei muscoli erettori spinali dopo 8 settimane di allenamento (t= 16 settimane) (solo per i pazienti)
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di allenamento (t= 16 settimane)
L'indice di ossigenazione tissutale sarà registrato in continuo con la spettroscopia nel vicino infrarosso durante diverse posture funzionali (sdraiata prona, abitualmente seduta, abitualmente in piedi, in piedi con il tronco piegato di 25° in avanti).
Dopo 8 settimane di allenamento (t= 16 settimane)
Caratteristiche muscolari emodinamiche del multifido lombare e dei muscoli erettori spinali dopo 16 settimane di allenamento (t= 24 settimane) (solo per i pazienti)
Lasso di tempo: Dopo 16 settimane di allenamento (t= 24 settimane)
L'indice di ossigenazione tissutale sarà registrato in continuo con la spettroscopia nel vicino infrarosso durante diverse posture funzionali (sdraiata prona, abitualmente seduta, abitualmente in piedi, in piedi con il tronco piegato di 25° in avanti).
Dopo 16 settimane di allenamento (t= 24 settimane)
Caratteristiche muscolari emodinamiche del multifido lombare e dei muscoli erettori spinali 16 settimane dopo la fine dell'allenamento (t= 40 settimane) (solo per i pazienti)
Lasso di tempo: 16 settimane dopo la fine della formazione (t= 40 settimane)
L'indice di ossigenazione tissutale sarà registrato in continuo con la spettroscopia nel vicino infrarosso durante diverse posture funzionali (sdraiata prona, abitualmente seduta, abitualmente in piedi, in piedi con il tronco piegato di 25° in avanti).
16 settimane dopo la fine della formazione (t= 40 settimane)
Caratteristiche muscolari elettrofisiologiche del multifido lombare e dell'erettore spinale al basale 1 (t= 0 settimane)
Lasso di tempo: Al basale 1 (t= 0 settimane)
I livelli e gli schemi di attivazione muscolare saranno misurati con l'elettromiografia di superficie durante diverse posture funzionali (sdraiata prona, seduta abituale, posizione eretta abituale, in piedi con il tronco piegato di 25° in avanti).
Al basale 1 (t= 0 settimane)
Caratteristiche muscolari elettrofisiologiche del multifido lombare e dell'erettore spinale al basale 2 (t= 8 settimane) (solo per i pazienti)
Lasso di tempo: Al basale 2 (t= 8 settimane)
I livelli e gli schemi di attivazione muscolare saranno misurati con l'elettromiografia di superficie durante diverse posture funzionali (sdraiata prona, seduta abituale, posizione eretta abituale, in piedi con il tronco piegato di 25° in avanti).
Al basale 2 (t= 8 settimane)
Caratteristiche muscolari elettrofisiologiche del multifido lombare e dell'erettore spinale dopo 8 settimane di allenamento (t= 16 settimane) (solo per i pazienti)
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di allenamento (t= 16 settimane)
I livelli e gli schemi di attivazione muscolare saranno misurati con l'elettromiografia di superficie durante diverse posture funzionali (sdraiata prona, seduta abituale, posizione eretta abituale, in piedi con il tronco piegato di 25° in avanti).
Dopo 8 settimane di allenamento (t= 16 settimane)
Caratteristiche muscolari elettrofisiologiche del multifido lombare e dell'erettore spinale dopo 16 settimane di allenamento (t= 24 settimane) (solo per i pazienti)
Lasso di tempo: Dopo 16 settimane di allenamento (t= 24 settimane)
I livelli e gli schemi di attivazione muscolare saranno misurati con l'elettromiografia di superficie durante diverse posture funzionali (sdraiata prona, seduta abituale, posizione eretta abituale, in piedi con il tronco piegato di 25° in avanti).
Dopo 16 settimane di allenamento (t= 24 settimane)
Caratteristiche muscolari elettrofisiologiche del multifido lombare e dell'erettore spinale 16 settimane dopo la fine dell'allenamento (t= 40 settimane) (solo per i pazienti)
Lasso di tempo: 16 settimane dopo la fine della formazione (t= 40 settimane)
I livelli e gli schemi di attivazione muscolare saranno misurati con l'elettromiografia di superficie durante diverse posture funzionali (sdraiata prona, seduta abituale, posizione eretta abituale, in piedi con il tronco piegato di 25° in avanti).
16 settimane dopo la fine della formazione (t= 40 settimane)
Caratteristiche macroscopiche del multifido lombare e dei muscoli erettori spinali a t= 0 settimane (solo per controlli sani)
Lasso di tempo: A t= 0 settimane
Il volume e la qualità muscolare saranno misurati con ultrasuoni 3D a mano libera, l'area della sezione trasversale muscolare e lo spessore saranno valutati con ultrasuoni 2D.
A t= 0 settimane
Caratteristiche muscolari microscopiche del multifido lombare e dei muscoli erettori spinali a t= 0 settimane (solo per controlli sani)
Lasso di tempo: A t= 0 settimane
Verranno acquisite biopsie con ago sottile del multifido lombare e dei muscoli erettori della colonna vertebrale.
A t= 0 settimane
Caratteristiche muscolari microscopiche del multifido lombare e dei muscoli erettori spinali 16 settimane dopo la fine dell'allenamento (t= 40 settimane) (solo per i pazienti)
Lasso di tempo: 16 settimane dopo la fine della formazione (t= 40 settimane)
Verranno acquisite biopsie con ago sottile del multifido lombare e dei muscoli erettori della colonna vertebrale.
16 settimane dopo la fine della formazione (t= 40 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità dovuta a lombalgia
Lasso di tempo: Controlli: una volta, immediatamente dopo l'inclusione, Pazienti: 5 volte, immediatamente dopo l'inclusione (t= 0w), dopo 8 settimane (t= 8w, 2° basale), dopo 8 settimane di allenamento (t= 16w), dopo 16 settimane di allenamento (t= 24 settimane), 16 settimane dopo la fine dell'allenamento (t= 40 settimane)
Ai partecipanti verrà chiesto di completare il questionario modificato sulla disabilità della lombalgia.
Controlli: una volta, immediatamente dopo l'inclusione, Pazienti: 5 volte, immediatamente dopo l'inclusione (t= 0w), dopo 8 settimane (t= 8w, 2° basale), dopo 8 settimane di allenamento (t= 16w), dopo 16 settimane di allenamento (t= 24 settimane), 16 settimane dopo la fine dell'allenamento (t= 40 settimane)
Rischio di futura disabilità lavorativa a causa della lombalgia
Lasso di tempo: Controlli: una volta, immediatamente dopo l'inclusione, Pazienti: 5 volte, immediatamente dopo l'inclusione (t= 0w), dopo 8 settimane (t= 8w, 2° basale), dopo 8 settimane di allenamento (t= 16w), dopo 16 settimane di allenamento (t= 24 settimane), 16 settimane dopo la fine dell'allenamento (t= 40 settimane)
Ai partecipanti verrà chiesto di completare la versione breve del questionario sullo screening del dolore muscoloscheletrico di Örebro
Controlli: una volta, immediatamente dopo l'inclusione, Pazienti: 5 volte, immediatamente dopo l'inclusione (t= 0w), dopo 8 settimane (t= 8w, 2° basale), dopo 8 settimane di allenamento (t= 16w), dopo 16 settimane di allenamento (t= 24 settimane), 16 settimane dopo la fine dell'allenamento (t= 40 settimane)
Paura del movimento correlata al dolore
Lasso di tempo: Controlli: una volta, immediatamente dopo l'inclusione, Pazienti: 5 volte, immediatamente dopo l'inclusione (t= 0w), dopo 8 settimane (t= 8w, 2° basale), dopo 8 settimane di allenamento (t= 16w), dopo 16 settimane di allenamento (t= 24 settimane), 16 settimane dopo la fine dell'allenamento (t= 40 settimane)
Ai partecipanti verrà chiesto di completare la scala di Tampa per la kinesiofobia.
Controlli: una volta, immediatamente dopo l'inclusione, Pazienti: 5 volte, immediatamente dopo l'inclusione (t= 0w), dopo 8 settimane (t= 8w, 2° basale), dopo 8 settimane di allenamento (t= 16w), dopo 16 settimane di allenamento (t= 24 settimane), 16 settimane dopo la fine dell'allenamento (t= 40 settimane)
Credenze di evitamento della paura sull'attività fisica e sul lavoro
Lasso di tempo: Controlli: una volta, immediatamente dopo l'inclusione, Pazienti: 5 volte, immediatamente dopo l'inclusione (t= 0w), dopo 8 settimane (t= 8w, 2° basale), dopo 8 settimane di allenamento (t= 16w), dopo 16 settimane di allenamento (t= 24 settimane), 16 settimane dopo la fine dell'allenamento (t= 40 settimane)
Ai partecipanti verrà chiesto di completare il questionario sulle convinzioni di paura-evitamento.
Controlli: una volta, immediatamente dopo l'inclusione, Pazienti: 5 volte, immediatamente dopo l'inclusione (t= 0w), dopo 8 settimane (t= 8w, 2° basale), dopo 8 settimane di allenamento (t= 16w), dopo 16 settimane di allenamento (t= 24 settimane), 16 settimane dopo la fine dell'allenamento (t= 40 settimane)
Dolore catastrofico
Lasso di tempo: Controlli: una volta, immediatamente dopo l'inclusione, Pazienti: 5 volte, immediatamente dopo l'inclusione (t= 0w), dopo 8 settimane (t= 8w, 2° basale), dopo 8 settimane di allenamento (t= 16w), dopo 16 settimane di allenamento (t= 24 settimane), 16 settimane dopo la fine dell'allenamento (t= 40 settimane)
Ai partecipanti verrà chiesto di completare la Pain Catastrophizing Scale.
Controlli: una volta, immediatamente dopo l'inclusione, Pazienti: 5 volte, immediatamente dopo l'inclusione (t= 0w), dopo 8 settimane (t= 8w, 2° basale), dopo 8 settimane di allenamento (t= 16w), dopo 16 settimane di allenamento (t= 24 settimane), 16 settimane dopo la fine dell'allenamento (t= 40 settimane)
Ansia e depressione
Lasso di tempo: Controlli: una volta, immediatamente dopo l'inclusione, Pazienti: 5 volte, immediatamente dopo l'inclusione (t= 0w), dopo 8 settimane (t= 8w, 2° basale), dopo 8 settimane di allenamento (t= 16w), dopo 16 settimane di allenamento (t= 24 settimane), 16 settimane dopo la fine dell'allenamento (t= 40 settimane)
Ai partecipanti verrà chiesto di completare la Scala di ansia e depressione ospedaliera.
Controlli: una volta, immediatamente dopo l'inclusione, Pazienti: 5 volte, immediatamente dopo l'inclusione (t= 0w), dopo 8 settimane (t= 8w, 2° basale), dopo 8 settimane di allenamento (t= 16w), dopo 16 settimane di allenamento (t= 24 settimane), 16 settimane dopo la fine dell'allenamento (t= 40 settimane)
Attività fisica abituale
Lasso di tempo: Controlli: una volta, immediatamente dopo l'inclusione, Pazienti: 5 volte, immediatamente dopo l'inclusione (t= 0w), dopo 8 settimane (t= 8w, 2° basale), dopo 8 settimane di allenamento (t= 16w), dopo 16 settimane di allenamento (t= 24 settimane), 16 settimane dopo la fine dell'allenamento (t= 40 settimane)
Ai partecipanti verrà chiesto di completare il questionario Baecke.
Controlli: una volta, immediatamente dopo l'inclusione, Pazienti: 5 volte, immediatamente dopo l'inclusione (t= 0w), dopo 8 settimane (t= 8w, 2° basale), dopo 8 settimane di allenamento (t= 16w), dopo 16 settimane di allenamento (t= 24 settimane), 16 settimane dopo la fine dell'allenamento (t= 40 settimane)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età
Lasso di tempo: Subito dopo l'inclusione
L'età (anni) verrà registrata.
Subito dopo l'inclusione
Sesso (maschio/femmina)
Lasso di tempo: Subito dopo l'inclusione
Il sesso verrà registrato.
Subito dopo l'inclusione
Il più alto livello di educazione
Lasso di tempo: Subito dopo l'inclusione
Verrà registrato il livello di istruzione più elevato.
Subito dopo l'inclusione
Stato occupazionale attuale
Lasso di tempo: Subito dopo l'inclusione
Verrà registrato lo stato di occupazione attuale.
Subito dopo l'inclusione
Peso corporeo (kg)
Lasso di tempo: Subito dopo l'inclusione
Verrà registrato il peso corporeo (kg).
Subito dopo l'inclusione
Altezza (cm)
Lasso di tempo: Subito dopo l'inclusione
Verrà registrata l'altezza (cm).
Subito dopo l'inclusione
Mano (sinistra, destra)
Lasso di tempo: Subito dopo l'inclusione
La manualità verrà registrata.
Subito dopo l'inclusione
Intensità attuale del dolore (solo per i pazienti)
Lasso di tempo: Subito dopo l'inclusione
Ai pazienti verrà chiesto di valutare l'attuale intensità del dolore nella parte bassa della schiena (e nella gamba se presente) su una scala di valutazione numerica con ancore 0 = nessun dolore e 10 = dolore peggiore.
Subito dopo l'inclusione
Durata della lombalgia (solo per i pazienti)
Lasso di tempo: Subito dopo l'inclusione
Verrà registrata la durata della lombalgia (mesi).
Subito dopo l'inclusione
Uso di farmaci (solo per i pazienti)
Lasso di tempo: Subito dopo l'inclusione
L'uso di farmaci sarà registrato.
Subito dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hasselt University

Collaboratori

KU Leuven

Investigatori

  • Investigatore principale: Lotte Janssens, PhD, Hasselt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S67192

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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