Den glemte rollen til ryggmuskelkarakteristika for å skreddersy treningsterapi for tilbakevendende ikke-spesifikke korsryggsmerter (Back-to-Back)
14. september 2026 oppdatert av: Lotte Janssens, Hasselt University
Rygg mot rygg: den glemte rollen til ryggmuskelkarakteristikker for å skreddersy treningsterapi for tilbakevendende ikke-spesifikke korsryggsmerter
Pasienter med uspesifikke korsryggsmerter vil bli sammenlignet med friske, alders- og kjønnstilpassede kontroller for å bestemme de mest diskriminerende ryggmuskelkarakteristikkene og for å avgrense mulige fenotyper av pasienter med uspesifikke korsryggsmerter som viser svekket proprioseptiv postural kontroll.
I tillegg vil gruppen av pasienter med uspesifikke korsryggsmerter motta et 16 ukers proprioseptivt treningsprogram med høy belastning.
Effekten av dette treningsprogrammet på de ulike ryggmuskelkarakteristikkene og proprioseptiv postural kontroll vil bli evaluert.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Back-to-Back-studien består av en tverrsnittsstudie og en proof-of-concept-studie.
Tverrsnittsstudien har som mål å få mer innsikt i de perifere underliggende mekanismene for nedsatt proprioseptiv postural kontroll hos pasienter med uspesifikke korsryggsmerter.
Makroskopiske, mikroskopiske, hemodynamiske og elektrofysiologiske egenskaper ved lumbal multifidus og erector spinae muskler vil bli sammenlignet mellom pasienter med uspesifikke korsryggsmerter og friske, alders- og kjønnstilpassede kontroller.
Sammenhengen mellom disse ryggmuskelkarakteristikkene og korrelasjonen med proprioseptiv postural kontroll vil bli undersøkt.
De mest karakteristiske muskelkarakteristikkene vil bli bestemt basert på hvilke fenotyper av pasienter med uspesifikke korsryggsmerter som vil bli avgrenset.
Proof-of-concept-studien tar sikte på å vurdere effekten av proprioseptiv trening med høy belastning på ryggmuskelkarakteristikker og proprioseptiv postural kontroll hos pasienter med uspesifikke korsryggsmerter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lotte Janssens, PhD
- Telefonnummer: +3211292174
- E-post: lotte.janssens@uhasselt.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Simon Brumagne, PhD
- E-post: simon.brumagne@kuleuven.be
Studiesteder
-
-
-
Diepenbeek, Belgia, 3500
- Rekruttering
- REVAL Rehabilitation Research Center, Hasselt University
-
Ta kontakt med:
- Lotte Janssens, PhD
- E-post: lotte.janssens@uhasselt.be
-
Hovedetterforsker:
- Lotte Janssens, PhD
-
Ta kontakt med:
- Nina Goossens, PhD
- E-post: nina.goossens@uhasselt.be
-
Underetterforsker:
- Nina Goossens, PhD
-
Underetterforsker:
- Frank Vandenabeele, PhD
-
Underetterforsker:
- Anouk Agten, PhD
-
Leuven, Belgia, 3001
- Rekruttering
- Department of Rehabilitation Sciences, KU Leuven
-
Ta kontakt med:
- Simon Brumagne, PhD
- E-post: simon.brumagne@kuleuven.be
-
Ta kontakt med:
- Vasiliki Karagiannopoulou, MSc
- E-post: vasiliki.karagiannopoulou@kuleuven.be
-
Hovedetterforsker:
- Simon Brumagne, PhD
-
Underetterforsker:
- Lieven Moke, PhD
-
Underetterforsker:
- Kaat Desloovere, PhD
-
Underetterforsker:
- Zafeiris Louvaris, PhD
-
Underetterforsker:
- Vasiliki Karagiannopoulou, MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Flamsk-Brabant
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med uspesifikke korsryggsmerter:
- I alderen 18-60 år
- Uspesifikke korsryggsmerter uten radikulære bensmerter
- Mekanisk korsryggsmerter med episoder på <4 på den numeriske smerteskalaen og episoder på >6 på den numeriske smerteskalaen
- Uspesifikke korsryggsmerter i tre måneder eller mer
- Score på 20 % eller mer på det modifiserte spørreskjemaet for funksjonshemming i korsryggen
- Informert samtykke til å delta
Sunne kontroller:
- I alderen 18-60 år
- Ingen historie med korsryggsmerter som trenger medisinsk behandling eller resulterer i et begrenset aktivitetsnivå
- Ingen korsryggsmerter de siste seks månedene
- Informert samtykke til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Tidligere traumer eller operasjoner i ryggraden, bekkenet eller underekstremitetene
- Strukturell spinal deformitet (f.eks. skoliose)
- Nevrologisk, nevromuskulær, respiratorisk eller systemisk sykdom
- Sentral sensibilisering: score på 50/100 eller mer på sentral sensibiliseringsinventar
- Spesifikke vestibulære eller balanseproblemer
- Akutte problemer med underekstremitet eller nakke
- Kroppsmasseindeks på 30 kg/m² eller mer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med uspesifikke korsryggsmerter
Personer med kroniske uspesifikke ryggsmerter
|
En fysioterapeut skreddersyr øvelsene til pasientens funksjonskrav og smerte- eller fryktfremkallende aktiviteter.
Veiledet av terapeuten ser pasientene etter måter å integrere øvelsene i deres daglige aktiviteter.
Hver uke får pasientene tilbakemelding fra fysioterapeuten, og treningsopplegget blir gradvis fremskreden.
Pasientene blir instruert til å utføre øvelsene daglig, integrert i deres daglige aktiviteter, hobbyer og arbeid.
Programmet inneholder: (1) øvelser for å forbedre følelsen av holdning og bevegelse, (2) øvelser for å korrigere referanserammen som pasienter kontrollerer holdning og bevegelse fra, (3) muskelkontrolløvelser, (4) øvelser for å øke variasjonen i stillinger og bevegelsesmønstre, (5) funksjonalitet: pasienter søker etter måter å korrigere og integrere alternative stillinger og bevegelsesmønstre i deres daglige liv, (6) høy treningsfrekvens og høy belastning, (7) fokus på sansing, lokalisering og differensiering, snarere enn bevegelseskontroll.
|
|
Sunne kontroller
Friske, alders- og kjønnstilpassede individer uten korsryggsmerter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proprioseptiv postural kontroll ved baseline 1 (t= 0 uker)
Tidsramme: Ved baseline 1 (t= 0 uker)
|
Trykksenterforskyvning som respons på ankel- og/eller ryggmuskelvibrasjoner og det relative proprioseptive vektforholdet vil bli beregnet.
|
Ved baseline 1 (t= 0 uker)
|
|
Proprioseptiv postural kontroll ved baseline 2 (t= 8 uker) (kun for pasienter)
Tidsramme: Ved baseline 2 (t= 8 uker)
|
Trykksenterforskyvning som respons på ankel- og/eller ryggmuskelvibrasjoner og det relative proprioseptive vektforholdet vil bli beregnet.
|
Ved baseline 2 (t= 8 uker)
|
|
Proprioseptiv postural kontroll etter 8 ukers trening (t= 16 uker) (kun for pasienter)
Tidsramme: Etter 8 ukers trening (t= 16 uker)
|
Trykksenterforskyvning som respons på ankel- og/eller ryggmuskelvibrasjoner og det relative proprioseptive vektforholdet vil bli beregnet.
|
Etter 8 ukers trening (t= 16 uker)
|
|
Proprioseptiv postural kontroll etter 16 ukers trening (t= 24 uker) (kun for pasienter)
Tidsramme: Etter 16 uker med trening (t= 24 uker)
|
Trykksenterforskyvning som respons på ankel- og/eller ryggmuskelvibrasjoner og det relative proprioseptive vektforholdet vil bli beregnet.
|
Etter 16 uker med trening (t= 24 uker)
|
|
Proprioseptiv postural kontroll 16 uker etter avsluttet trening (t= 40 uker) (kun for pasienter)
Tidsramme: 16 uker etter avsluttet trening (t= 40 uker)
|
Trykksenterforskyvning som respons på ankel- og/eller ryggmuskelvibrasjoner og det relative proprioseptive vektforholdet vil bli beregnet.
|
16 uker etter avsluttet trening (t= 40 uker)
|
|
Makroskopiske karakteristikker av lumbal multifidus og erector spinae muskler ved baseline 2 (t= 8 uker) (kun for pasienter)
Tidsramme: Ved baseline 2 (t= 8w, 2nd baseline)
|
Muskelvolum og kvalitet vil bli målt med 3D frihåndsultralyd, muskeltverrsnittsareal og tykkelse vil bli evaluert med 2D ultralyd.
|
Ved baseline 2 (t= 8w, 2nd baseline)
|
|
Makroskopiske egenskaper av lumbal multifidus og erector spinae muskler etter 16 ukers trening (t= 24 uker) (kun for pasienter)
Tidsramme: Etter 16 uker med trening (t= 24 uker)
|
Muskelvolum og kvalitet vil bli målt med 3D frihåndsultralyd, muskeltverrsnittsareal og tykkelse vil bli evaluert med 2D ultralyd.
|
Etter 16 uker med trening (t= 24 uker)
|
|
Makroskopisk karakteristikk av lumbal multifidus og erector spinae muskler 16 uker etter avsluttet trening (t= 40 uker) (kun for pasienter)
Tidsramme: 16 uker etter avsluttet trening (t= 40 uker)
|
Muskelvolum og kvalitet vil bli målt med 3D frihåndsultralyd, muskeltverrsnittsareal og tykkelse vil bli evaluert med 2D ultralyd.
|
16 uker etter avsluttet trening (t= 40 uker)
|
|
Mikroskopiske muskelkarakteristikker av lumbal multifidus og erector spinae muskler ved baseline 2 (t= 8 uker) (kun for pasienter)
Tidsramme: Ved baseline 2 (t= 8 uker)
|
Det vil bli tatt finnålsbiopsier av lumbal multifidus og erector spinae muskler.
|
Ved baseline 2 (t= 8 uker)
|
|
Mikroskopiske muskelkarakteristikker av lumbal multifidus og erector spinae muskler etter 16 ukers trening (t= 24 uker) (kun for pasienter)
Tidsramme: Etter 16 uker med trening (t= 24 uker)
|
Det vil bli tatt finnålsbiopsier av lumbal multifidus og erector spinae muskler.
|
Etter 16 uker med trening (t= 24 uker)
|
|
Hemodynamiske muskelkarakteristikker av lumbal multifidus og erector spinae-muskler ved baseline 1 (t= 0 uker)
Tidsramme: Ved baseline 1 (t= 0 uker)
|
Vevsoksygeneringsindeksen vil bli registrert kontinuerlig med nær-infrarød spektroskopi under forskjellige funksjonelle stillinger (benlagt liggende, vanlig sittende, vanlig stående, stående med stammen bøyd 25° fremover).
|
Ved baseline 1 (t= 0 uker)
|
|
Hemodynamiske muskelkarakteristikker av lumbal multifidus og erector spinae-muskler ved baseline 2 (t= 8 uker) (kun for pasienter)
Tidsramme: Ved baseline 2 (t= 8 uker)
|
Vevsoksygeneringsindeksen vil bli registrert kontinuerlig med nær-infrarød spektroskopi under forskjellige funksjonelle stillinger (benlagt liggende, vanlig sittende, vanlig stående, stående med stammen bøyd 25° fremover).
|
Ved baseline 2 (t= 8 uker)
|
|
Hemodynamiske muskelkarakteristikker av lumbal multifidus og erector spinae muskler etter 8 ukers trening (t= 16 uker) (kun for pasienter)
Tidsramme: Etter 8 ukers trening (t= 16 uker)
|
Vevsoksygeneringsindeksen vil bli registrert kontinuerlig med nær-infrarød spektroskopi under forskjellige funksjonelle stillinger (benlagt liggende, vanlig sittende, vanlig stående, stående med stammen bøyd 25° fremover).
|
Etter 8 ukers trening (t= 16 uker)
|
|
Hemodynamiske muskelkarakteristikker av lumbal multifidus og erector spinae muskler etter 16 ukers trening (t= 24 uker) (kun for pasienter)
Tidsramme: Etter 16 uker med trening (t= 24 uker)
|
Vevsoksygeneringsindeksen vil bli registrert kontinuerlig med nær-infrarød spektroskopi under forskjellige funksjonelle stillinger (benlagt liggende, vanlig sittende, vanlig stående, stående med stammen bøyd 25° fremover).
|
Etter 16 uker med trening (t= 24 uker)
|
|
Hemodynamiske muskelkarakteristikker i lumbal multifidus og erector spinae-muskler 16 uker etter avsluttet trening (t= 40 uker) (kun for pasienter)
Tidsramme: 16 uker etter avsluttet trening (t= 40 uker)
|
Vevsoksygeneringsindeksen vil bli registrert kontinuerlig med nær-infrarød spektroskopi under forskjellige funksjonelle stillinger (benlagt liggende, vanlig sittende, vanlig stående, stående med stammen bøyd 25° fremover).
|
16 uker etter avsluttet trening (t= 40 uker)
|
|
Elektrofysiologiske muskelkarakteristikker av lumbal multifidus og erector spinae ved baseline 1 (t= 0 uker)
Tidsramme: Ved baseline 1 (t= 0 uker)
|
Muskelaktiveringsnivåer og mønstre vil bli målt med overflateelektromyografi under ulike funksjonelle stillinger (benlagt liggende, vanlig sittende, vanlig stående, stå med bagasjerommet bøyd 25° fremover).
|
Ved baseline 1 (t= 0 uker)
|
|
Elektrofysiologiske muskelkarakteristikker av lumbal multifidus og erector spinae ved baseline 2 (t= 8 uker) (kun for pasienter)
Tidsramme: Ved baseline 2 (t= 8 uker)
|
Muskelaktiveringsnivåer og mønstre vil bli målt med overflateelektromyografi under ulike funksjonelle stillinger (benlagt liggende, vanlig sittende, vanlig stående, stå med bagasjerommet bøyd 25° fremover).
|
Ved baseline 2 (t= 8 uker)
|
|
Elektrofysiologiske muskelkarakteristikker av lumbal multifidus og erector spinae etter 8 ukers trening (t= 16 uker) (kun for pasienter)
Tidsramme: Etter 8 ukers trening (t= 16 uker)
|
Muskelaktiveringsnivåer og mønstre vil bli målt med overflateelektromyografi under ulike funksjonelle stillinger (benlagt liggende, vanlig sittende, vanlig stående, stå med bagasjerommet bøyd 25° fremover).
|
Etter 8 ukers trening (t= 16 uker)
|
|
Elektrofysiologiske muskelkarakteristikker av lumbal multifidus og erector spinae etter 16 ukers trening (t= 24 uker) (kun for pasienter)
Tidsramme: Etter 16 uker med trening (t= 24 uker)
|
Muskelaktiveringsnivåer og mønstre vil bli målt med overflateelektromyografi under ulike funksjonelle stillinger (benlagt liggende, vanlig sittende, vanlig stående, stå med bagasjerommet bøyd 25° fremover).
|
Etter 16 uker med trening (t= 24 uker)
|
|
Elektrofysiologiske muskelkarakteristikker av lumbal multifidus og erector spinae 16 uker etter avsluttet trening (t= 40 uker) (kun for pasienter)
Tidsramme: 16 uker etter avsluttet trening (t= 40 uker)
|
Muskelaktiveringsnivåer og mønstre vil bli målt med overflateelektromyografi under ulike funksjonelle stillinger (benlagt liggende, vanlig sittende, vanlig stående, stå med bagasjerommet bøyd 25° fremover).
|
16 uker etter avsluttet trening (t= 40 uker)
|
|
Makroskopiske karakteristikker av lumbal multifidus og erector spinae muskler ved t=0 uker (kun for friske kontroller)
Tidsramme: Ved t = 0 uker
|
Muskelvolum og kvalitet vil bli målt med 3D frihåndsultralyd, muskeltverrsnittsareal og tykkelse vil bli evaluert med 2D ultralyd.
|
Ved t = 0 uker
|
|
Mikroskopiske muskelkarakteristikker av lumbal multifidus og erector spinae muskler ved t= 0 uker (kun for friske kontroller)
Tidsramme: Ved t = 0 uker
|
Det vil bli tatt finnålsbiopsier av lumbal multifidus og erector spinae muskler.
|
Ved t = 0 uker
|
|
Mikroskopiske muskelkarakteristikker av lumbal multifidus og erector spinae muskler 16 uker etter avsluttet trening (t= 40 uker) (kun for pasienter)
Tidsramme: 16 uker etter avsluttet trening (t= 40 uker)
|
Det vil bli tatt finnålsbiopsier av lumbal multifidus og erector spinae muskler.
|
16 uker etter avsluttet trening (t= 40 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uførhet på grunn av korsryggsmerter
Tidsramme: Kontroller: én gang, umiddelbart etter inkludering, Pasienter: 5 ganger, umiddelbart etter inkludering (t= 0w), etter 8 uker (t= 8w, 2. baseline), etter 8 ukers trening (t= 16w), etter 16 ukers trening (t= 24w), 16 uker etter avsluttet trening (t= 40w)
|
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut Spørreskjemaet modifisert korsryggsmerter.
|
Kontroller: én gang, umiddelbart etter inkludering, Pasienter: 5 ganger, umiddelbart etter inkludering (t= 0w), etter 8 uker (t= 8w, 2. baseline), etter 8 ukers trening (t= 16w), etter 16 ukers trening (t= 24w), 16 uker etter avsluttet trening (t= 40w)
|
|
Risiko for fremtidig arbeidsuførhet på grunn av korsryggsmerter
Tidsramme: Kontroller: én gang, umiddelbart etter inkludering, Pasienter: 5 ganger, umiddelbart etter inkludering (t= 0w), etter 8 uker (t= 8w, 2. baseline), etter 8 ukers trening (t= 16w), etter 16 ukers trening (t= 24w), 16 uker etter avsluttet trening (t= 40w)
|
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut den korte versjonen av Örebro muskel-skjelettsmerte-screeningspørreskjema
|
Kontroller: én gang, umiddelbart etter inkludering, Pasienter: 5 ganger, umiddelbart etter inkludering (t= 0w), etter 8 uker (t= 8w, 2. baseline), etter 8 ukers trening (t= 16w), etter 16 ukers trening (t= 24w), 16 uker etter avsluttet trening (t= 40w)
|
|
Smerterelatert frykt for bevegelse
Tidsramme: Kontroller: én gang, umiddelbart etter inkludering, Pasienter: 5 ganger, umiddelbart etter inkludering (t= 0w), etter 8 uker (t= 8w, 2. baseline), etter 8 ukers trening (t= 16w), etter 16 ukers trening (t= 24w), 16 uker etter avsluttet trening (t= 40w)
|
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre Tampa-skalaen for kinesiofobi.
|
Kontroller: én gang, umiddelbart etter inkludering, Pasienter: 5 ganger, umiddelbart etter inkludering (t= 0w), etter 8 uker (t= 8w, 2. baseline), etter 8 ukers trening (t= 16w), etter 16 ukers trening (t= 24w), 16 uker etter avsluttet trening (t= 40w)
|
|
Frykt-unngåelses-tro om fysisk aktivitet og arbeid
Tidsramme: Kontroller: én gang, umiddelbart etter inkludering, Pasienter: 5 ganger, umiddelbart etter inkludering (t= 0w), etter 8 uker (t= 8w, 2. baseline), etter 8 ukers trening (t= 16w), etter 16 ukers trening (t= 24w), 16 uker etter avsluttet trening (t= 40w)
|
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire.
|
Kontroller: én gang, umiddelbart etter inkludering, Pasienter: 5 ganger, umiddelbart etter inkludering (t= 0w), etter 8 uker (t= 8w, 2. baseline), etter 8 ukers trening (t= 16w), etter 16 ukers trening (t= 24w), 16 uker etter avsluttet trening (t= 40w)
|
|
Smerte katastrofal
Tidsramme: Kontroller: én gang, umiddelbart etter inkludering, Pasienter: 5 ganger, umiddelbart etter inkludering (t= 0w), etter 8 uker (t= 8w, 2. baseline), etter 8 ukers trening (t= 16w), etter 16 ukers trening (t= 24w), 16 uker etter avsluttet trening (t= 40w)
|
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre Pain Catastrophizing Scale.
|
Kontroller: én gang, umiddelbart etter inkludering, Pasienter: 5 ganger, umiddelbart etter inkludering (t= 0w), etter 8 uker (t= 8w, 2. baseline), etter 8 ukers trening (t= 16w), etter 16 ukers trening (t= 24w), 16 uker etter avsluttet trening (t= 40w)
|
|
Angst og depresjon
Tidsramme: Kontroller: én gang, umiddelbart etter inkludering, Pasienter: 5 ganger, umiddelbart etter inkludering (t= 0w), etter 8 uker (t= 8w, 2. baseline), etter 8 ukers trening (t= 16w), etter 16 ukers trening (t= 24w), 16 uker etter avsluttet trening (t= 40w)
|
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre skalaen for sykehusangst og depresjon.
|
Kontroller: én gang, umiddelbart etter inkludering, Pasienter: 5 ganger, umiddelbart etter inkludering (t= 0w), etter 8 uker (t= 8w, 2. baseline), etter 8 ukers trening (t= 16w), etter 16 ukers trening (t= 24w), 16 uker etter avsluttet trening (t= 40w)
|
|
Vanlig fysisk aktivitet
Tidsramme: Kontroller: én gang, umiddelbart etter inkludering, Pasienter: 5 ganger, umiddelbart etter inkludering (t= 0w), etter 8 uker (t= 8w, 2. baseline), etter 8 ukers trening (t= 16w), etter 16 ukers trening (t= 24w), 16 uker etter avsluttet trening (t= 40w)
|
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut Baecke-spørreskjemaet.
|
Kontroller: én gang, umiddelbart etter inkludering, Pasienter: 5 ganger, umiddelbart etter inkludering (t= 0w), etter 8 uker (t= 8w, 2. baseline), etter 8 ukers trening (t= 16w), etter 16 ukers trening (t= 24w), 16 uker etter avsluttet trening (t= 40w)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: Umiddelbart etter inkludering
|
Alder (år) vil bli registrert.
|
Umiddelbart etter inkludering
|
|
Sex (mann/kvinne)
Tidsramme: Umiddelbart etter inkludering
|
Sex vil bli registrert.
|
Umiddelbart etter inkludering
|
|
Høyeste utdanningsnivå
Tidsramme: Umiddelbart etter inkludering
|
Høyeste utdanningsnivå vil bli registrert.
|
Umiddelbart etter inkludering
|
|
Nåværende ansettelsesstatus
Tidsramme: Umiddelbart etter inkludering
|
Nåværende ansettelsesstatus vil bli registrert.
|
Umiddelbart etter inkludering
|
|
Kroppsvekt (kg)
Tidsramme: Umiddelbart etter inkludering
|
Kroppsvekt (kg) vil bli registrert.
|
Umiddelbart etter inkludering
|
|
Høyde (cm)
Tidsramme: Umiddelbart etter inkludering
|
Høyde (cm) vil bli registrert.
|
Umiddelbart etter inkludering
|
|
Handedness (venstre, høyre)
Tidsramme: Umiddelbart etter inkludering
|
Handedness vil bli registrert.
|
Umiddelbart etter inkludering
|
|
Gjeldende smerteintensitet (kun for pasienter)
Tidsramme: Umiddelbart etter inkludering
|
Pasientene vil bli bedt om å vurdere gjeldende smerteintensitet i korsryggen (og benet hvis de er tilstede) på en numerisk vurderingsskala med ankre 0= ingen smerte og 10= verste smerte.
|
Umiddelbart etter inkludering
|
|
Varighet av korsryggsmerter (kun for pasienter)
Tidsramme: Umiddelbart etter inkludering
|
Varigheten av korsryggsmerter (måneder) vil bli registrert.
|
Umiddelbart etter inkludering
|
|
Medisinbruk (kun for pasienter)
Tidsramme: Umiddelbart etter inkludering
|
Medisinbruk vil bli registrert.
|
Umiddelbart etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lotte Janssens, PhD, Hasselt University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S67192
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .