Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapomniana rola charakterystyki mięśni pleców w dostosowaniu terapii ruchowej do nawracającego niespecyficznego bólu krzyża (Back-to-Back)

14 września 2026 zaktualizowane przez: Lotte Janssens, Hasselt University

Back to Back: zapomniana rola charakterystyki mięśni pleców w dostosowywaniu terapii ruchowej do nawracającego niespecyficznego bólu krzyża

Pacjenci z niespecyficznym bólem krzyża zostaną porównani ze zdrowymi, dobranymi pod względem wieku i płci kontrolami, aby określić najbardziej rozróżniające cechy mięśni pleców i nakreślić możliwe fenotypy pacjentów z niespecyficznym bólem krzyża wykazującym upośledzoną proprioceptywną kontrolę postawy. Dodatkowo grupa pacjentów z nieswoistymi bólami krzyża zostanie objęta 16-tygodniowym programem treningu proprioceptywnego z dużymi obciążeniami. Oceniony zostanie wpływ tego programu treningowego na różne cechy mięśni pleców i proprioceptywną kontrolę postawy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie Back-to-Back składa się z badania przekrojowego i badania sprawdzającego słuszność koncepcji. Badanie przekrojowe ma na celu uzyskanie lepszego wglądu w obwodowe mechanizmy leżące u podstaw upośledzonej proprioceptywnej kontroli postawy u pacjentów z niespecyficznym bólem krzyża. Charakterystyka makroskopowa, mikroskopowa, hemodynamiczna i elektrofizjologiczna mięśnia wielodzielnego i prostownika kręgosłupa lędźwiowego zostanie porównana między pacjentami z niespecyficznym bólem krzyża a zdrowymi, dobranymi pod względem wieku i płci kontrolami. Zbadane zostaną wzajemne powiązania między tymi cechami mięśni pleców a korelacją z proprioceptywną kontrolą postawy. Najbardziej rozróżniające cechy mięśni zostaną określone na podstawie fenotypów pacjentów z niespecyficznym bólem krzyża. Badanie potwierdzające słuszność koncepcji ma na celu ocenę wpływu treningu proprioceptywnego z dużym obciążeniem na charakterystykę mięśni pleców i proprioceptywną kontrolę postawy u pacjentów z niespecyficznym bólem krzyża.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Diepenbeek, Belgia, 3500
        • Rekrutacyjny
        • REVAL Rehabilitation Research Center, Hasselt University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lotte Janssens, PhD
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Nina Goossens, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Frank Vandenabeele, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Anouk Agten, PhD
      • Leuven, Belgia, 3001
        • Rekrutacyjny
        • Department of Rehabilitation Sciences, KU Leuven
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Simon Brumagne, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Lieven Moke, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Kaat Desloovere, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Zafeiris Louvaris, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Vasiliki Karagiannopoulou, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Brabancja Flamandzka

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z niespecyficznym bólem krzyża:

  • Wiek 18-60 lat
  • Niespecyficzny ból krzyża bez korzeniowego bólu nóg
  • Mechaniczny ból krzyża z epizodami <4 na numerycznej skali oceny bólu i epizodami >6 na numerycznej skali oceny bólu
  • Niespecyficzny ból krzyża utrzymujący się przez trzy miesiące lub dłużej
  • Wynik 20% lub więcej w Zmodyfikowanym kwestionariuszu dotyczącym niepełnosprawności z powodu bólu krzyża
  • Świadoma zgoda na udział

Zdrowe kontrole:

  • Wiek 18-60 lat
  • Brak historii bólu krzyża wymagającego leczenia lub powodującego ograniczony poziom aktywności
  • Brak bólu krzyża w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Świadoma zgoda na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Przebyty uraz lub operacja kręgosłupa, miednicy lub kończyn dolnych
  • Strukturalna deformacja kręgosłupa (np. skolioza)
  • Choroby neurologiczne, nerwowo-mięśniowe, oddechowe lub ogólnoustrojowe
  • Uczulenie ośrodkowe: wynik 50/100 lub wyższy w Inwentarzu Centralnego Uczulenia
  • Specyficzne problemy z przedsionkiem lub równowagą
  • Ostre problemy z kończynami dolnymi lub szyją
  • Wskaźnik masy ciała 30 kg/m² lub więcej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z niespecyficznym bólem krzyża
Osoby z przewlekłym niespecyficznym bólem pleców
Inny: Trening proprioceptywny
Fizjoterapeuta dostosowuje ćwiczenia do wymagań funkcjonalnych pacjenta i czynności wywołujących ból lub strach. Pod kierunkiem terapeuty pacjenci szukają sposobów na zintegrowanie ćwiczeń z codziennymi czynnościami. Co tydzień pacjenci otrzymują informację zwrotną od fizjoterapeuty, a program treningowy jest sukcesywnie rozwijany. Pacjenci są instruowani, aby wykonywać ćwiczenia codziennie, zintegrowane z ich codziennymi zajęciami, hobby i pracą. Program zawiera: (1) ćwiczenia poprawiające czucie postawy i ruchu, (2) ćwiczenia korygujące układ odniesienia, z którego pacjenci kontrolują postawę i ruch, (3) ćwiczenia kontroli mięśniowej, (4) ćwiczenia zwiększające zmienność postawy i wzorców ruchowych, (5) funkcjonalność: pacjenci poszukują sposobów korygowania i włączania alternatywnych postaw i wzorców ruchowych do swojego codziennego życia, (6) wysoka częstotliwość treningów i duże obciążenia, (7) koncentracja na wyczuwaniu, lokalizacji i różnicowaniu, a nie kontrola ruchu.
Zdrowe kontrole
Zdrowe, dopasowane pod względem wieku i płci osoby bez bólu krzyża

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proprioceptywna kontrola postawy na początku badania 1 (t=0 tygodni)
Ramy czasowe: Na początku badania 1 (t=0 tygodni)
Zostanie obliczone przesunięcie środka nacisku w odpowiedzi na wibracje mięśni kostki i/lub pleców oraz względny współczynnik ważenia proprioceptywnego.
Na początku badania 1 (t=0 tygodni)
Proprioceptywna kontrola postawy na początku badania 2 (t=8 tygodni) (tylko dla pacjentów)
Ramy czasowe: Na początku badania 2 (t=8 tygodni)
Zostanie obliczone przesunięcie środka nacisku w odpowiedzi na wibracje mięśni kostki i/lub pleców oraz względny współczynnik ważenia proprioceptywnego.
Na początku badania 2 (t=8 tygodni)
Proprioceptywna kontrola postawy po 8 tygodniach treningu (t=16 tygodni) (tylko dla pacjentów)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach treningu (t=16 tygodni)
Zostanie obliczone przesunięcie środka nacisku w odpowiedzi na wibracje mięśni kostki i/lub pleców oraz względny współczynnik ważenia proprioceptywnego.
Po 8 tygodniach treningu (t=16 tygodni)
Proprioceptywna kontrola postawy po 16 tygodniach treningu (t=24 tygodnie) (tylko dla pacjentów)
Ramy czasowe: Po 16 tygodniach treningu (t=24 tygodnie)
Zostanie obliczone przesunięcie środka nacisku w odpowiedzi na wibracje mięśni kostki i/lub pleców oraz względny współczynnik ważenia proprioceptywnego.
Po 16 tygodniach treningu (t=24 tygodnie)
Proprioceptywna kontrola postawy 16 tygodni po zakończeniu treningu (t=40 tygodni) (tylko dla pacjentów)
Ramy czasowe: 16 tygodni po zakończeniu treningu (t=40 tygodni)
Zostanie obliczone przesunięcie środka nacisku w odpowiedzi na wibracje mięśni kostki i/lub pleców oraz względny współczynnik ważenia proprioceptywnego.
16 tygodni po zakończeniu treningu (t=40 tygodni)
Charakterystyka makroskopowa mięśnia wielodzielnego i prostownika kręgosłupa lędźwiowego na początku badania 2 (t=8 tygodni) (tylko dla pacjentów)
Ramy czasowe: Na linii bazowej 2 (t= 8 tyg., 2. linia bazowa)
Objętość i jakość mięśni zostanie zmierzona za pomocą ultrasonografii 3D odręcznej, pole przekroju poprzecznego i grubość mięśni zostaną ocenione za pomocą ultrasonografii 2D.
Na linii bazowej 2 (t= 8 tyg., 2. linia bazowa)
Charakterystyka makroskopowa mięśnia wielodzielnego i prostownika kręgosłupa lędźwiowego po 16 tygodniach treningu (t=24 tygodnie) (tylko dla pacjentów)
Ramy czasowe: Po 16 tygodniach treningu (t=24 tygodnie)
Objętość i jakość mięśni zostanie zmierzona za pomocą ultrasonografii 3D odręcznej, pole przekroju poprzecznego i grubość mięśni zostaną ocenione za pomocą ultrasonografii 2D.
Po 16 tygodniach treningu (t=24 tygodnie)
Charakterystyka makroskopowa mięśnia wielodzielnego i prostownika kręgosłupa lędźwiowego po 16 tygodniach od zakończenia treningu (t=40 tygodni) (tylko dla pacjentów)
Ramy czasowe: 16 tygodni po zakończeniu treningu (t=40 tygodni)
Objętość i jakość mięśni zostanie zmierzona za pomocą ultrasonografii 3D odręcznej, pole przekroju poprzecznego i grubość mięśni zostaną ocenione za pomocą ultrasonografii 2D.
16 tygodni po zakończeniu treningu (t=40 tygodni)
Charakterystyka mikroskopowa mięśni wielodzielnych odcinka lędźwiowego i mięśnia prostownika kręgosłupa na początku badania 2 (t=8 tygodni) (tylko dla pacjentów)
Ramy czasowe: Na początku badania 2 (t=8 tygodni)
Pobrane zostaną biopsje cienkoigłowe mięśnia wielodzielnego odcinka lędźwiowego i prostownika grzbietu.
Na początku badania 2 (t=8 tygodni)
Mikroskopowa charakterystyka mięśnia wielodzielnego i prostownika kręgosłupa lędźwiowego po 16 tygodniach treningu (t=24 tygodnie) (tylko dla pacjentów)
Ramy czasowe: Po 16 tygodniach treningu (t=24 tygodnie)
Pobrane zostaną biopsje cienkoigłowe mięśnia wielodzielnego odcinka lędźwiowego i prostownika grzbietu.
Po 16 tygodniach treningu (t=24 tygodnie)
Charakterystyka hemodynamiczna mięśnia wielodzielnego odcinka lędźwiowego i mięśnia prostownika kręgosłupa na początku badania 1 (t=0 tygodni)
Ramy czasowe: Na początku badania 1 (t=0 tygodni)
Wskaźnik natlenienia tkanek będzie rejestrowany w sposób ciągły za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni podczas różnych pozycji funkcjonalnych (leżenie na brzuchu, zwykłe siedzenie, zwykłe stanie, stanie z tułowiem pochylonym o 25° do przodu).
Na początku badania 1 (t=0 tygodni)
Charakterystyka hemodynamiczna mięśnia wielodzielnego lędźwiowego i prostownika grzbietu na początku badania 2 (t=8 tygodni) (tylko dla pacjentów)
Ramy czasowe: Na początku badania 2 (t=8 tygodni)
Wskaźnik natlenienia tkanek będzie rejestrowany w sposób ciągły za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni podczas różnych pozycji funkcjonalnych (leżenie na brzuchu, zwykłe siedzenie, zwykłe stanie, stanie z tułowiem pochylonym o 25° do przodu).
Na początku badania 2 (t=8 tygodni)
Charakterystyka hemodynamiczna mięśnia wielodzielnego odcinka lędźwiowego i prostownika grzbietu po 8 tygodniach treningu (t=16 tygodni) (tylko dla pacjentów)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach treningu (t=16 tygodni)
Wskaźnik natlenienia tkanek będzie rejestrowany w sposób ciągły za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni podczas różnych pozycji funkcjonalnych (leżenie na brzuchu, zwykłe siedzenie, zwykłe stanie, stanie z tułowiem pochylonym o 25° do przodu).
Po 8 tygodniach treningu (t=16 tygodni)
Charakterystyka hemodynamiczna mięśnia wielodzielnego odcinka lędźwiowego i prostownika kręgosłupa po 16 tygodniach treningu (t=24 tygodnie) (tylko dla pacjentów)
Ramy czasowe: Po 16 tygodniach treningu (t=24 tygodnie)
Wskaźnik natlenienia tkanek będzie rejestrowany w sposób ciągły za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni podczas różnych pozycji funkcjonalnych (leżenie na brzuchu, zwykłe siedzenie, zwykłe stanie, stanie z tułowiem pochylonym o 25° do przodu).
Po 16 tygodniach treningu (t=24 tygodnie)
Charakterystyka hemodynamiczna mięśnia wielodzielnego i prostownika kręgosłupa lędźwiowego po 16 tygodniach od zakończenia treningu (t=40 tygodni) (tylko dla pacjentów)
Ramy czasowe: 16 tygodni po zakończeniu treningu (t=40 tygodni)
Wskaźnik natlenienia tkanek będzie rejestrowany w sposób ciągły za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni podczas różnych pozycji funkcjonalnych (leżenie na brzuchu, zwykłe siedzenie, zwykłe stanie, stanie z tułowiem pochylonym o 25° do przodu).
16 tygodni po zakończeniu treningu (t=40 tygodni)
Charakterystyka elektrofizjologiczna mięśnia wielodzielnego odcinka lędźwiowego i prostownika grzbietu na początku badania 1 (t=0 tygodni)
Ramy czasowe: Na początku badania 1 (t=0 tygodni)
Poziomy i wzorce aktywacji mięśni będą mierzone za pomocą elektromiografii powierzchniowej podczas różnych pozycji funkcjonalnych (leżenie na brzuchu, zwykłe siedzenie, zwykłe stanie, stanie z tułowiem pochylonym o 25° do przodu).
Na początku badania 1 (t=0 tygodni)
Charakterystyka elektrofizjologiczna mięśnia wielodzielnego odcinka lędźwiowego i prostownika grzbietu na początku badania 2 (t=8 tygodni) (tylko dla pacjentów)
Ramy czasowe: Na początku badania 2 (t=8 tygodni)
Poziomy i wzorce aktywacji mięśni będą mierzone za pomocą elektromiografii powierzchniowej podczas różnych pozycji funkcjonalnych (leżenie na brzuchu, zwykłe siedzenie, zwykłe stanie, stanie z tułowiem pochylonym o 25° do przodu).
Na początku badania 2 (t=8 tygodni)
Charakterystyka elektrofizjologiczna mięśnia wielodzielnego i prostownika kręgosłupa lędźwiowego po 8 tygodniach treningu (t=16 tygodni) (tylko dla pacjentów)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach treningu (t=16 tygodni)
Poziomy i wzorce aktywacji mięśni będą mierzone za pomocą elektromiografii powierzchniowej podczas różnych pozycji funkcjonalnych (leżenie na brzuchu, zwykłe siedzenie, zwykłe stanie, stanie z tułowiem pochylonym o 25° do przodu).
Po 8 tygodniach treningu (t=16 tygodni)
Charakterystyka elektrofizjologiczna mięśnia wielodzielnego i prostownika kręgosłupa lędźwiowego po 16 tygodniach treningu (t=24 tygodnie) (tylko dla pacjentów)
Ramy czasowe: Po 16 tygodniach treningu (t=24 tygodnie)
Poziomy i wzorce aktywacji mięśni będą mierzone za pomocą elektromiografii powierzchniowej podczas różnych pozycji funkcjonalnych (leżenie na brzuchu, zwykłe siedzenie, zwykłe stanie, stanie z tułowiem pochylonym o 25° do przodu).
Po 16 tygodniach treningu (t=24 tygodnie)
Charakterystyka elektrofizjologiczna mięśnia wielodzielnego i prostownika kręgosłupa lędźwiowego po 16 tygodniach od zakończenia treningu (t=40 tygodni) (tylko dla pacjentów)
Ramy czasowe: 16 tygodni po zakończeniu treningu (t=40 tygodni)
Poziomy i wzorce aktywacji mięśni będą mierzone za pomocą elektromiografii powierzchniowej podczas różnych pozycji funkcjonalnych (leżenie na brzuchu, zwykłe siedzenie, zwykłe stanie, stanie z tułowiem pochylonym o 25° do przodu).
16 tygodni po zakończeniu treningu (t=40 tygodni)
Charakterystyka makroskopowa mięśnia wielodzielnego i prostownika kręgosłupa lędźwiowego w t=0 tygodni (tylko dla zdrowych osób kontrolnych)
Ramy czasowe: W t=0 tygodni
Objętość i jakość mięśni zostanie zmierzona za pomocą ultrasonografii 3D odręcznej, pole przekroju poprzecznego i grubość mięśni zostaną ocenione za pomocą ultrasonografii 2D.
W t=0 tygodni
Charakterystyka mikroskopowa mięśni wielodzielnych odcinka lędźwiowego i mięśni prostownika grzbietu w t = 0 tygodni (tylko dla zdrowych osób kontrolnych)
Ramy czasowe: W t=0 tygodni
Pobrane zostaną biopsje cienkoigłowe mięśnia wielodzielnego odcinka lędźwiowego i prostownika grzbietu.
W t=0 tygodni
Charakterystyka mikroskopowa mięśnia wielodzielnego i prostownika kręgosłupa lędźwiowego po 16 tygodniach od zakończenia treningu (t=40 tygodni) (tylko dla pacjentów)
Ramy czasowe: 16 tygodni po zakończeniu treningu (t=40 tygodni)
Pobrane zostaną biopsje cienkoigłowe mięśnia wielodzielnego odcinka lędźwiowego i prostownika grzbietu.
16 tygodni po zakończeniu treningu (t=40 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepełnosprawność z powodu bólu krzyża
Ramy czasowe: Grupa kontrolna: raz, bezpośrednio po włączeniu, Pacjenci: 5 razy, bezpośrednio po włączeniu (t= 0 tyg.), po 8 tygodniach (t= 8 tyg., 2. linia wyjściowa), po 8 tyg. treningu (t= 16 tyg.), po 16 tyg. treningu (t= 24 tyg.), 16 tygodni po zakończeniu treningu (t= 40 tyg.)
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie zmodyfikowanego kwestionariusza dotyczącego niepełnosprawności z powodu bólu krzyża.
Grupa kontrolna: raz, bezpośrednio po włączeniu, Pacjenci: 5 razy, bezpośrednio po włączeniu (t= 0 tyg.), po 8 tygodniach (t= 8 tyg., 2. linia wyjściowa), po 8 tyg. treningu (t= 16 tyg.), po 16 tyg. treningu (t= 24 tyg.), 16 tygodni po zakończeniu treningu (t= 40 tyg.)
Ryzyko przyszłej niezdolności do pracy z powodu bólu krzyża
Ramy czasowe: Grupa kontrolna: raz, bezpośrednio po włączeniu, Pacjenci: 5 razy, bezpośrednio po włączeniu (t= 0 tyg.), po 8 tygodniach (t= 8 tyg., 2. linia wyjściowa), po 8 tyg. treningu (t= 16 tyg.), po 16 tyg. treningu (t= 24 tyg.), 16 tygodni po zakończeniu treningu (t= 40 tyg.)
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiej wersji kwestionariusza badań przesiewowych bólu mięśniowo-szkieletowego Örebro
Grupa kontrolna: raz, bezpośrednio po włączeniu, Pacjenci: 5 razy, bezpośrednio po włączeniu (t= 0 tyg.), po 8 tygodniach (t= 8 tyg., 2. linia wyjściowa), po 8 tyg. treningu (t= 16 tyg.), po 16 tyg. treningu (t= 24 tyg.), 16 tygodni po zakończeniu treningu (t= 40 tyg.)
Związany z bólem lęk przed ruchem
Ramy czasowe: Grupa kontrolna: raz, bezpośrednio po włączeniu, Pacjenci: 5 razy, bezpośrednio po włączeniu (t= 0 tyg.), po 8 tygodniach (t= 8 tyg., 2. linia wyjściowa), po 8 tyg. treningu (t= 16 tyg.), po 16 tyg. treningu (t= 24 tyg.), 16 tygodni po zakończeniu treningu (t= 40 tyg.)
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie skali Tampa dla kinezjofobii.
Grupa kontrolna: raz, bezpośrednio po włączeniu, Pacjenci: 5 razy, bezpośrednio po włączeniu (t= 0 tyg.), po 8 tygodniach (t= 8 tyg., 2. linia wyjściowa), po 8 tyg. treningu (t= 16 tyg.), po 16 tyg. treningu (t= 24 tyg.), 16 tygodni po zakończeniu treningu (t= 40 tyg.)
Przekonania o unikaniu lęku dotyczące aktywności fizycznej i pracy
Ramy czasowe: Grupa kontrolna: raz, bezpośrednio po włączeniu, Pacjenci: 5 razy, bezpośrednio po włączeniu (t= 0 tyg.), po 8 tygodniach (t= 8 tyg., 2. linia wyjściowa), po 8 tyg. treningu (t= 16 tyg.), po 16 tyg. treningu (t= 24 tyg.), 16 tygodni po zakończeniu treningu (t= 40 tyg.)
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie Kwestionariusza przekonań dotyczących unikania strachu.
Grupa kontrolna: raz, bezpośrednio po włączeniu, Pacjenci: 5 razy, bezpośrednio po włączeniu (t= 0 tyg.), po 8 tygodniach (t= 8 tyg., 2. linia wyjściowa), po 8 tyg. treningu (t= 16 tyg.), po 16 tyg. treningu (t= 24 tyg.), 16 tygodni po zakończeniu treningu (t= 40 tyg.)
Ból katastroficzny
Ramy czasowe: Grupa kontrolna: raz, bezpośrednio po włączeniu, Pacjenci: 5 razy, bezpośrednio po włączeniu (t= 0 tyg.), po 8 tygodniach (t= 8 tyg., 2. linia wyjściowa), po 8 tyg. treningu (t= 16 tyg.), po 16 tyg. treningu (t= 24 tyg.), 16 tygodni po zakończeniu treningu (t= 40 tyg.)
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie skali bólu katastrofizującego.
Grupa kontrolna: raz, bezpośrednio po włączeniu, Pacjenci: 5 razy, bezpośrednio po włączeniu (t= 0 tyg.), po 8 tygodniach (t= 8 tyg., 2. linia wyjściowa), po 8 tyg. treningu (t= 16 tyg.), po 16 tyg. treningu (t= 24 tyg.), 16 tygodni po zakończeniu treningu (t= 40 tyg.)
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: Grupa kontrolna: raz, bezpośrednio po włączeniu, Pacjenci: 5 razy, bezpośrednio po włączeniu (t= 0 tyg.), po 8 tygodniach (t= 8 tyg., 2. linia wyjściowa), po 8 tyg. treningu (t= 16 tyg.), po 16 tyg. treningu (t= 24 tyg.), 16 tygodni po zakończeniu treningu (t= 40 tyg.)
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie Szpitalnej Skali Lęku i Depresji.
Grupa kontrolna: raz, bezpośrednio po włączeniu, Pacjenci: 5 razy, bezpośrednio po włączeniu (t= 0 tyg.), po 8 tygodniach (t= 8 tyg., 2. linia wyjściowa), po 8 tyg. treningu (t= 16 tyg.), po 16 tyg. treningu (t= 24 tyg.), 16 tygodni po zakończeniu treningu (t= 40 tyg.)
Nawykowa aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Grupa kontrolna: raz, bezpośrednio po włączeniu, Pacjenci: 5 razy, bezpośrednio po włączeniu (t= 0 tyg.), po 8 tygodniach (t= 8 tyg., 2. linia wyjściowa), po 8 tyg. treningu (t= 16 tyg.), po 16 tyg. treningu (t= 24 tyg.), 16 tygodni po zakończeniu treningu (t= 40 tyg.)
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza Baecke.
Grupa kontrolna: raz, bezpośrednio po włączeniu, Pacjenci: 5 razy, bezpośrednio po włączeniu (t= 0 tyg.), po 8 tygodniach (t= 8 tyg., 2. linia wyjściowa), po 8 tyg. treningu (t= 16 tyg.), po 16 tyg. treningu (t= 24 tyg.), 16 tygodni po zakończeniu treningu (t= 40 tyg.)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek
Ramy czasowe: Zaraz po włączeniu
Wiek (lata) zostanie zarejestrowany.
Zaraz po włączeniu
Płeć (mężczyzna/kobieta)
Ramy czasowe: Zaraz po włączeniu
Seks zostanie nagrany.
Zaraz po włączeniu
Najwyższy Poziom Edukacji
Ramy czasowe: Zaraz po włączeniu
Najwyższy poziom wykształcenia zostanie odnotowany.
Zaraz po włączeniu
Aktualny status zatrudnienia
Ramy czasowe: Zaraz po włączeniu
Bieżący stan zatrudnienia zostanie odnotowany.
Zaraz po włączeniu
Masa ciała (kg)
Ramy czasowe: Zaraz po włączeniu
Masa ciała (kg) zostanie zarejestrowana.
Zaraz po włączeniu
Wzrost (cm)
Ramy czasowe: Zaraz po włączeniu
Wzrost (cm) zostanie zarejestrowany.
Zaraz po włączeniu
Ręczność (lewo, prawo)
Ramy czasowe: Zaraz po włączeniu
Ręka zostanie zarejestrowana.
Zaraz po włączeniu
Aktualne natężenie bólu (tylko dla pacjentów)
Ramy czasowe: Zaraz po włączeniu
Pacjenci zostaną poproszeni o ocenę aktualnej intensywności bólu w dolnej części pleców (i nodze, jeśli występuje) w Numerycznej Skali Oceny z kotwicami 0 = brak bólu i 10 = najgorszy ból.
Zaraz po włączeniu
Czas trwania bólu krzyża (tylko dla pacjentów)
Ramy czasowe: Zaraz po włączeniu
Czas trwania bólu krzyża (miesiące) zostanie zarejestrowany.
Zaraz po włączeniu
Używanie leków (tylko dla pacjentów)
Ramy czasowe: Zaraz po włączeniu
Stosowanie leków będzie rejestrowane.
Zaraz po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hasselt University

Współpracownicy

KU Leuven

Śledczy

  • Główny śledczy: Lotte Janssens, PhD, Hasselt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S67192

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj