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Die vergessene Rolle der Eigenschaften der Rückenmuskulatur für die maßgeschneiderte Bewegungstherapie bei wiederkehrenden unspezifischen Kreuzschmerzen (Back-to-Back)

14. September 2026 aktualisiert von: Lotte Janssens, Hasselt University

Rücken an Rücken: Die vergessene Rolle der Eigenschaften der Rückenmuskulatur für die maßgeschneiderte Bewegungstherapie bei wiederkehrenden unspezifischen Schmerzen im unteren Rücken

Patienten mit unspezifischen Kreuzschmerzen werden mit gesunden, alters- und geschlechtsangepassten Kontrollen verglichen, um die diskriminierendsten Merkmale der Rückenmuskulatur zu bestimmen und mögliche Phänotypen von Patienten mit unspezifischen Kreuzschmerzen abzugrenzen, die eine beeinträchtigte propriozeptive posturale Kontrolle aufweisen. Zusätzlich erhält die Patientengruppe mit unspezifischen Kreuzschmerzen ein 16-wöchiges propriozeptives Trainingsprogramm mit hoher Belastung. Die Auswirkungen dieses Trainingsprogramms auf die unterschiedlichen Eigenschaften der Rückenmuskulatur und die propriozeptive posturale Kontrolle werden evaluiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Back-to-Back-Studie besteht aus einer Querschnittsstudie und einer Proof-of-Concept-Studie. Ziel der Querschnittsstudie ist es, einen tieferen Einblick in die zugrunde liegenden peripheren Mechanismen einer gestörten propriozeptiven posturalen Kontrolle bei Patienten mit unspezifischen Kreuzschmerzen zu gewinnen. Makroskopische, mikroskopische, hämodynamische und elektrophysiologische Eigenschaften der lumbalen Multifidus- und Erector-Spinae-Muskeln werden zwischen Patienten mit unspezifischen Kreuzschmerzen und gesunden, alters- und geschlechtsangepassten Kontrollen verglichen. Der Zusammenhang zwischen diesen Eigenschaften der Rückenmuskulatur und der Korrelation mit der propriozeptiven posturalen Kontrolle wird untersucht. Die aussagekräftigsten Muskelmerkmale werden bestimmt, basierend darauf, welche Phänotypen von Patienten mit unspezifischen Kreuzschmerzen abgegrenzt werden. Die Proof-of-Concept-Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines propriozeptiven Trainings mit hoher Belastung auf die Eigenschaften der Rückenmuskulatur und die propriozeptive Haltungskontrolle bei Patienten mit unspezifischen Kreuzschmerzen zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
      • Diepenbeek, Belgien, 3500
        • Rekrutierung
        • REVAL Rehabilitation Research Center, Hasselt University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lotte Janssens, PhD
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Nina Goossens, PhD
        • Unterermittler:
          • Frank Vandenabeele, PhD
        • Unterermittler:
          • Anouk Agten, PhD
      • Leuven, Belgien, 3001
        • Rekrutierung
        • Department of Rehabilitation Sciences, KU Leuven
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Simon Brumagne, PhD
        • Unterermittler:
          • Lieven Moke, PhD
        • Unterermittler:
          • Kaat Desloovere, PhD
        • Unterermittler:
          • Zafeiris Louvaris, PhD
        • Unterermittler:
          • Vasiliki Karagiannopoulou, MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Flämisch-Brabant

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit unspezifischen Kreuzschmerzen:

  • Alter 18-60 Jahre
  • Unspezifische Kreuzschmerzen ohne radikuläre Beinschmerzen
  • Mechanischer Kreuzschmerz mit Episoden von <4 auf der numerischen Schmerzbewertungsskala und Episoden von >6 auf der numerischen Schmerzbewertungsskala
  • Unspezifische Kreuzschmerzen seit drei Monaten oder länger
  • Ergebnis von 20 % oder mehr auf dem Modified Low Back Pain Disability Questionnaire
  • Einverständniserklärung zur Teilnahme

Gesunde Kontrollen:

  • Alter 18-60 Jahre
  • Keine Rückenschmerzen in der Vorgeschichte, die eine medizinische Behandlung erforderten oder zu einem eingeschränkten Aktivitätsniveau führten
  • Keine Kreuzschmerzen in den letzten sechs Monaten
  • Einverständniserklärung zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Vorheriges Trauma oder Operation an der Wirbelsäule, dem Becken oder den unteren Gliedmaßen
  • Strukturelle Wirbelsäulendeformität (z. B. Skoliose)
  • Neurologische, neuromuskuläre, respiratorische oder systemische Erkrankung
  • Zentrale Sensibilisierung: Punktzahl von 50/100 oder mehr im zentralen Sensibilisierungsinventar
  • Spezifische Gleichgewichts- oder Gleichgewichtsprobleme
  • Akute Probleme mit den unteren Gliedmaßen oder dem Nacken
  • Body-Mass-Index von 30 kg/m² oder mehr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit unspezifischen Kreuzschmerzen
Personen mit chronischen unspezifischen Rückenschmerzen
Sonstiges: Propriozeptives Training
Ein Physiotherapeut passt die Übungen an die funktionellen Anforderungen und schmerz- oder angstauslösenden Aktivitäten des Patienten an. Unter Anleitung des Therapeuten suchen die Patienten nach Möglichkeiten, die Übungen in ihren Alltag zu integrieren. Jede Woche erhalten die Patienten Feedback vom Physiotherapeuten und das Trainingsprogramm wird schrittweise verbessert. Die Patienten werden angewiesen, die Übungen täglich durchzuführen, integriert in ihre täglichen Aktivitäten, Hobbys und Arbeit. Das Programm beinhaltet: (1) Übungen zur Verbesserung des Haltungs- und Bewegungsgefühls, (2) Übungen zur Korrektur des Referenzrahmens, von dem aus die Patienten Haltung und Bewegung steuern, (3) Übungen zur Muskelkontrolle, (4) Übungen zur Erhöhung der Variabilität der Haltungen und Bewegungsmuster, (5) Funktionalität: Patienten suchen nach Möglichkeiten, alternative Körperhaltungen und Bewegungsmuster zu korrigieren und in ihren Alltag zu integrieren, (6) hohe Trainingsfrequenz und hohe Belastung, (7) Fokus auf Wahrnehmung, Lokalisierung und Differenzierung, anstatt Bewegungssteuerung.
Gesunde Kontrollen
Gesunde, alters- und geschlechtsangepasste Personen ohne Rückenschmerzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Propriozeptive posturale Kontrolle zu Studienbeginn 1 (t = 0 Wochen)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 1 (t= 0 Wochen)
Die Verschiebung des Druckzentrums als Reaktion auf die Schwingung der Knöchel- und/oder Rückenmuskulatur und das Verhältnis der relativen propriozeptiven Gewichtung werden berechnet.
Zu Studienbeginn 1 (t= 0 Wochen)
Propriozeptive posturale Kontrolle zu Studienbeginn 2 (t = 8 Wochen) (nur für Patienten)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 2 (t = 8 Wochen)
Die Verschiebung des Druckzentrums als Reaktion auf die Schwingung der Knöchel- und/oder Rückenmuskulatur und das Verhältnis der relativen propriozeptiven Gewichtung werden berechnet.
Zu Studienbeginn 2 (t = 8 Wochen)
Propriozeptive Haltungskontrolle nach 8 Wochen Training (t= 16 Wochen) (nur für Patienten)
Zeitfenster: Nach 8 Wochen Training (t= 16 Wochen)
Die Verschiebung des Druckzentrums als Reaktion auf die Schwingung der Knöchel- und/oder Rückenmuskulatur und das Verhältnis der relativen propriozeptiven Gewichtung werden berechnet.
Nach 8 Wochen Training (t= 16 Wochen)
Propriozeptive Haltungskontrolle nach 16 Wochen Training (t= 24 Wochen) (nur für Patienten)
Zeitfenster: Nach 16 Wochen Training (t= 24 Wochen)
Die Verschiebung des Druckzentrums als Reaktion auf die Schwingung der Knöchel- und/oder Rückenmuskulatur und das Verhältnis der relativen propriozeptiven Gewichtung werden berechnet.
Nach 16 Wochen Training (t= 24 Wochen)
Propriozeptive Haltungskontrolle 16 Wochen nach Trainingsende (t= 40 Wochen) (nur für Patienten)
Zeitfenster: 16 Wochen nach Ausbildungsende (t= 40 Wochen)
Die Verschiebung des Druckzentrums als Reaktion auf die Schwingung der Knöchel- und/oder Rückenmuskulatur und das Verhältnis der relativen propriozeptiven Gewichtung werden berechnet.
16 Wochen nach Ausbildungsende (t= 40 Wochen)
Makroskopische Merkmale des lumbalen M. multifidus und der M. erector spinae zu Studienbeginn 2 (t = 8 Wochen) (nur für Patienten)
Zeitfenster: Bei Baseline 2 (t= 8w, 2. Baseline)
Muskelvolumen und -qualität werden mit 3D-Freihand-Ultraschall gemessen, Muskelquerschnittsfläche und -dicke werden mit 2D-Ultraschall beurteilt.
Bei Baseline 2 (t= 8w, 2. Baseline)
Makroskopische Charakteristika der lumbalen M. multifidus und M. erector spinae nach 16-wöchigem Training (t= 24 Wochen) (nur für Patienten)
Zeitfenster: Nach 16 Wochen Training (t= 24 Wochen)
Muskelvolumen und -qualität werden mit 3D-Freihand-Ultraschall gemessen, Muskelquerschnittsfläche und -dicke werden mit 2D-Ultraschall beurteilt.
Nach 16 Wochen Training (t= 24 Wochen)
Makroskopische Charakteristik der lumbalen M. multifidus und M. erector spinae 16 Wochen nach Trainingsende (t= 40 Wochen) (nur für Patienten)
Zeitfenster: 16 Wochen nach Ausbildungsende (t= 40 Wochen)
Muskelvolumen und -qualität werden mit 3D-Freihand-Ultraschall gemessen, Muskelquerschnittsfläche und -dicke werden mit 2D-Ultraschall beurteilt.
16 Wochen nach Ausbildungsende (t= 40 Wochen)
Mikroskopische Muskelmerkmale der lumbalen M. multifidus und der M. erector spinae zu Studienbeginn 2 (t = 8 Wochen) (nur für Patienten)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 2 (t = 8 Wochen)
Feinnadelbiopsien des lumbalen M. multifidus und der M. erector spinae werden erworben.
Zu Studienbeginn 2 (t = 8 Wochen)
Mikroskopische Muskelmerkmale der lumbalen M. multifidus und M. erector spinae nach 16-wöchigem Training (t= 24 Wochen) (nur für Patienten)
Zeitfenster: Nach 16 Wochen Training (t= 24 Wochen)
Feinnadelbiopsien des lumbalen M. multifidus und der M. erector spinae werden erworben.
Nach 16 Wochen Training (t= 24 Wochen)
Hämodynamische Muskeleigenschaften der lumbalen M. multifidus und der M. erector spinae zu Studienbeginn 1 (t = 0 Wochen)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 1 (t= 0 Wochen)
Der Tissue Oxygenation Index wird kontinuierlich mit Nahinfrarot-Spektroskopie in verschiedenen funktionellen Haltungen (Bauchlage, gewöhnliches Sitzen, gewöhnliches Stehen, Stehen mit 25° nach vorne gebeugtem Oberkörper) erfasst.
Zu Studienbeginn 1 (t= 0 Wochen)
Hämodynamische Muskelcharakteristika der lumbalen M. multifidus und M. erector spinae zu Studienbeginn 2 (t= 8 Wochen) (nur für Patienten)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 2 (t = 8 Wochen)
Der Tissue Oxygenation Index wird kontinuierlich mit Nahinfrarot-Spektroskopie in verschiedenen funktionellen Haltungen (Bauchlage, gewöhnliches Sitzen, gewöhnliches Stehen, Stehen mit 25° nach vorne gebeugtem Oberkörper) erfasst.
Zu Studienbeginn 2 (t = 8 Wochen)
Hämodynamische Muskelcharakteristik der lumbalen M. multifidus und M. erector spinae nach 8-wöchigem Training (t= 16 Wochen) (nur für Patienten)
Zeitfenster: Nach 8 Wochen Training (t= 16 Wochen)
Der Tissue Oxygenation Index wird kontinuierlich mit Nahinfrarot-Spektroskopie in verschiedenen funktionellen Haltungen (Bauchlage, gewöhnliches Sitzen, gewöhnliches Stehen, Stehen mit 25° nach vorne gebeugtem Oberkörper) erfasst.
Nach 8 Wochen Training (t= 16 Wochen)
Hämodynamische Muskelcharakteristik der lumbalen M. multifidus und M. erector spinae nach 16-wöchigem Training (t= 24 Wochen) (nur für Patienten)
Zeitfenster: Nach 16 Wochen Training (t= 24 Wochen)
Der Tissue Oxygenation Index wird kontinuierlich mit Nahinfrarot-Spektroskopie in verschiedenen funktionellen Haltungen (Bauchlage, gewöhnliches Sitzen, gewöhnliches Stehen, Stehen mit 25° nach vorne gebeugtem Oberkörper) erfasst.
Nach 16 Wochen Training (t= 24 Wochen)
Hämodynamische Muskelcharakteristik der lumbalen M. multifidus und M. erector spinae 16 Wochen nach Trainingsende (t= 40 Wochen) (nur für Patienten)
Zeitfenster: 16 Wochen nach Ausbildungsende (t= 40 Wochen)
Der Tissue Oxygenation Index wird kontinuierlich mit Nahinfrarot-Spektroskopie in verschiedenen funktionellen Haltungen (Bauchlage, gewöhnliches Sitzen, gewöhnliches Stehen, Stehen mit 25° nach vorne gebeugtem Oberkörper) erfasst.
16 Wochen nach Ausbildungsende (t= 40 Wochen)
Elektrophysiologische Muskeleigenschaften des lumbalen M. multifidus und des M. erector spinae zu Studienbeginn 1 (t = 0 Wochen)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 1 (t= 0 Wochen)
Muskelaktivitätsniveaus und -muster werden mit Oberflächen-Elektromyographie in verschiedenen funktionellen Haltungen (Bauchlage, gewöhnliches Sitzen, gewöhnliches Stehen, Stehen mit 25° nach vorne gebeugtem Oberkörper) gemessen.
Zu Studienbeginn 1 (t= 0 Wochen)
Elektrophysiologische Muskeleigenschaften des lumbalen M. multifidus und des M. erector spinae zu Studienbeginn 2 (t = 8 Wochen) (nur für Patienten)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 2 (t = 8 Wochen)
Muskelaktivitätsniveaus und -muster werden mit Oberflächen-Elektromyographie in verschiedenen funktionellen Haltungen (Bauchlage, gewöhnliches Sitzen, gewöhnliches Stehen, Stehen mit 25° nach vorne gebeugtem Oberkörper) gemessen.
Zu Studienbeginn 2 (t = 8 Wochen)
Elektrophysiologische Muskelkennwerte des lumbalen M. multifidus und des M. erector spinae nach 8-wöchigem Training (t= 16 Wochen) (nur für Patienten)
Zeitfenster: Nach 8 Wochen Training (t= 16 Wochen)
Muskelaktivitätsniveaus und -muster werden mit Oberflächen-Elektromyographie in verschiedenen funktionellen Haltungen (Bauchlage, gewöhnliches Sitzen, gewöhnliches Stehen, Stehen mit 25° nach vorne gebeugtem Oberkörper) gemessen.
Nach 8 Wochen Training (t= 16 Wochen)
Elektrophysiologische Muskelkennwerte des lumbalen M. multifidus und des M. erector spinae nach 16-wöchigem Training (t= 24 Wochen) (nur für Patienten)
Zeitfenster: Nach 16 Wochen Training (t= 24 Wochen)
Muskelaktivitätsniveaus und -muster werden mit Oberflächen-Elektromyographie in verschiedenen funktionellen Haltungen (Bauchlage, gewöhnliches Sitzen, gewöhnliches Stehen, Stehen mit 25° nach vorne gebeugtem Oberkörper) gemessen.
Nach 16 Wochen Training (t= 24 Wochen)
Elektrophysiologische Muskelkennwerte des lumbalen M. multifidus und des M. erector spinae 16 Wochen nach Trainingsende (t= 40 Wochen) (nur für Patienten)
Zeitfenster: 16 Wochen nach Ausbildungsende (t= 40 Wochen)
Muskelaktivitätsniveaus und -muster werden mit Oberflächen-Elektromyographie in verschiedenen funktionellen Haltungen (Bauchlage, gewöhnliches Sitzen, gewöhnliches Stehen, Stehen mit 25° nach vorne gebeugtem Oberkörper) gemessen.
16 Wochen nach Ausbildungsende (t= 40 Wochen)
Makroskopische Merkmale der Muskeln des M. multifidus lumbalis und der M. erector spinae zum Zeitpunkt t= 0 Wochen (nur für gesunde Kontrollpersonen)
Zeitfenster: Bei t= 0 Wochen
Muskelvolumen und -qualität werden mit 3D-Freihand-Ultraschall gemessen, Muskelquerschnittsfläche und -dicke werden mit 2D-Ultraschall bewertet.
Bei t= 0 Wochen
Mikroskopische Muskeleigenschaften der Muskeln des M. multifidus lumbalis und der M. erector spinae zum Zeitpunkt t= 0 Wochen (nur für gesunde Kontrollpersonen)
Zeitfenster: Bei t= 0 Wochen
Es werden Feinnadelbiopsien der Muskeln des M. multifidus lumbalis und der M. erector spinae durchgeführt.
Bei t= 0 Wochen
Mikroskopische Muskeleigenschaften der M. multifidus lumbalis und der M. erector spinae 16 Wochen nach Trainingsende (t= 40 Wochen) (nur für Patienten)
Zeitfenster: 16 Wochen nach Ausbildungsende (t= 40 Wochen)
Es werden Feinnadelbiopsien der Muskeln des M. multifidus lumbalis und der M. erector spinae durchgeführt.
16 Wochen nach Ausbildungsende (t= 40 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behinderung aufgrund von Rückenschmerzen
Zeitfenster: Kontrollen: einmalig, unmittelbar nach Einschluss, Patienten: 5-mal, unmittelbar nach Einschluss (t= 0w), nach 8 Wochen (t= 8w, 2. Baseline), nach 8 Wochen Training (t= 16w), nach 16 Wochen Training (t= 24w), 16 Wochen nach Trainingsende (t= 40w)
Die Teilnehmer werden gebeten, den Modified Low Back Pain Disability Questionnaire auszufüllen.
Kontrollen: einmalig, unmittelbar nach Einschluss, Patienten: 5-mal, unmittelbar nach Einschluss (t= 0w), nach 8 Wochen (t= 8w, 2. Baseline), nach 8 Wochen Training (t= 16w), nach 16 Wochen Training (t= 24w), 16 Wochen nach Trainingsende (t= 40w)
Risiko für zukünftige Arbeitsunfähigkeit aufgrund von Rückenschmerzen
Zeitfenster: Kontrollen: einmalig, unmittelbar nach Einschluss, Patienten: 5-mal, unmittelbar nach Einschluss (t= 0w), nach 8 Wochen (t= 8w, 2. Baseline), nach 8 Wochen Training (t= 16w), nach 16 Wochen Training (t= 24w), 16 Wochen nach Trainingsende (t= 40w)
Die Teilnehmer werden gebeten, die Kurzversion des Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire auszufüllen
Kontrollen: einmalig, unmittelbar nach Einschluss, Patienten: 5-mal, unmittelbar nach Einschluss (t= 0w), nach 8 Wochen (t= 8w, 2. Baseline), nach 8 Wochen Training (t= 16w), nach 16 Wochen Training (t= 24w), 16 Wochen nach Trainingsende (t= 40w)
Schmerzbedingte Bewegungsangst
Zeitfenster: Kontrollen: einmalig, unmittelbar nach Einschluss, Patienten: 5-mal, unmittelbar nach Einschluss (t= 0w), nach 8 Wochen (t= 8w, 2. Baseline), nach 8 Wochen Training (t= 16w), nach 16 Wochen Training (t= 24w), 16 Wochen nach Trainingsende (t= 40w)
Die Teilnehmer werden gebeten, die Tampa-Skala für Kinesiophobie auszufüllen.
Kontrollen: einmalig, unmittelbar nach Einschluss, Patienten: 5-mal, unmittelbar nach Einschluss (t= 0w), nach 8 Wochen (t= 8w, 2. Baseline), nach 8 Wochen Training (t= 16w), nach 16 Wochen Training (t= 24w), 16 Wochen nach Trainingsende (t= 40w)
Angstvermeidungsüberzeugungen über körperliche Aktivität und Arbeit
Zeitfenster: Kontrollen: einmalig, unmittelbar nach Einschluss, Patienten: 5-mal, unmittelbar nach Einschluss (t= 0w), nach 8 Wochen (t= 8w, 2. Baseline), nach 8 Wochen Training (t= 16w), nach 16 Wochen Training (t= 24w), 16 Wochen nach Trainingsende (t= 40w)
Die Teilnehmer werden gebeten, den Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire auszufüllen.
Kontrollen: einmalig, unmittelbar nach Einschluss, Patienten: 5-mal, unmittelbar nach Einschluss (t= 0w), nach 8 Wochen (t= 8w, 2. Baseline), nach 8 Wochen Training (t= 16w), nach 16 Wochen Training (t= 24w), 16 Wochen nach Trainingsende (t= 40w)
Schmerz katastrophisierend
Zeitfenster: Kontrollen: einmalig, unmittelbar nach Einschluss, Patienten: 5-mal, unmittelbar nach Einschluss (t= 0w), nach 8 Wochen (t= 8w, 2. Baseline), nach 8 Wochen Training (t= 16w), nach 16 Wochen Training (t= 24w), 16 Wochen nach Trainingsende (t= 40w)
Die Teilnehmer werden gebeten, die Pain Catastrophizing Scale auszufüllen.
Kontrollen: einmalig, unmittelbar nach Einschluss, Patienten: 5-mal, unmittelbar nach Einschluss (t= 0w), nach 8 Wochen (t= 8w, 2. Baseline), nach 8 Wochen Training (t= 16w), nach 16 Wochen Training (t= 24w), 16 Wochen nach Trainingsende (t= 40w)
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: Kontrollen: einmalig, unmittelbar nach Einschluss, Patienten: 5-mal, unmittelbar nach Einschluss (t= 0w), nach 8 Wochen (t= 8w, 2. Baseline), nach 8 Wochen Training (t= 16w), nach 16 Wochen Training (t= 24w), 16 Wochen nach Trainingsende (t= 40w)
Die Teilnehmer werden gebeten, die Krankenhausangst- und Depressionsskala auszufüllen.
Kontrollen: einmalig, unmittelbar nach Einschluss, Patienten: 5-mal, unmittelbar nach Einschluss (t= 0w), nach 8 Wochen (t= 8w, 2. Baseline), nach 8 Wochen Training (t= 16w), nach 16 Wochen Training (t= 24w), 16 Wochen nach Trainingsende (t= 40w)
Gewöhnliche körperliche Aktivität
Zeitfenster: Kontrollen: einmalig, unmittelbar nach Einschluss, Patienten: 5-mal, unmittelbar nach Einschluss (t= 0w), nach 8 Wochen (t= 8w, 2. Baseline), nach 8 Wochen Training (t= 16w), nach 16 Wochen Training (t= 24w), 16 Wochen nach Trainingsende (t= 40w)
Die Teilnehmer werden gebeten, den Baecke-Fragebogen auszufüllen.
Kontrollen: einmalig, unmittelbar nach Einschluss, Patienten: 5-mal, unmittelbar nach Einschluss (t= 0w), nach 8 Wochen (t= 8w, 2. Baseline), nach 8 Wochen Training (t= 16w), nach 16 Wochen Training (t= 24w), 16 Wochen nach Trainingsende (t= 40w)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter
Zeitfenster: Unmittelbar nach Aufnahme
Das Alter (Jahre) wird aufgezeichnet.
Unmittelbar nach Aufnahme
Geschlecht (männlich/weiblich)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Aufnahme
Sex wird aufgezeichnet.
Unmittelbar nach Aufnahme
Höchster Bildungsstand
Zeitfenster: Unmittelbar nach Aufnahme
Der höchste Bildungsabschluss wird erfasst.
Unmittelbar nach Aufnahme
Aktueller Beschäftigungsstatus
Zeitfenster: Unmittelbar nach Aufnahme
Der aktuelle Beschäftigungsstatus wird erfasst.
Unmittelbar nach Aufnahme
Körpergewicht (kg)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Aufnahme
Das Körpergewicht (kg) wird aufgezeichnet.
Unmittelbar nach Aufnahme
Höhe (cm)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Aufnahme
Die Körpergröße (cm) wird aufgezeichnet.
Unmittelbar nach Aufnahme
Händigkeit (links, rechts)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Aufnahme
Die Händigkeit wird aufgezeichnet.
Unmittelbar nach Aufnahme
Aktuelle Schmerzintensität (nur für Patienten)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Aufnahme
Die Patienten werden gebeten, die aktuelle Intensität der Schmerzen im unteren Rücken (und im Bein, falls vorhanden) auf einer numerischen Bewertungsskala mit den Ankern 0 = keine Schmerzen und 10 = schlimmste Schmerzen zu bewerten.
Unmittelbar nach Aufnahme
Dauer der Kreuzschmerzen (nur für Patienten)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Aufnahme
Die Dauer der Rückenschmerzen (Monate) wird aufgezeichnet.
Unmittelbar nach Aufnahme
Medikamenteneinnahme (nur für Patienten)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Aufnahme
Der Medikamentenverbrauch wird erfasst.
Unmittelbar nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hasselt University

Mitarbeiter

KU Leuven

Ermittler

  • Hauptermittler: Lotte Janssens, PhD, Hasselt University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S67192

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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