- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05851196
Selkälihasten ominaisuuksien unohdettu rooli harjoitushoidon räätälöimiseksi toistuvaan epäspesifiseen alaselkäkipuun (Back-to-Back)
maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Lotte Janssens, Hasselt University
Takaisin selkään: selkälihasten ominaisuuksien unohdettu rooli harjoitushoidon räätälöimiseksi toistuvaan epäspesifiseen alaselkäkipuun
Potilaita, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu, verrataan terveisiin, iän ja sukupuolen mukaan vastaaviin verrokkeihin, jotta voidaan määrittää erottavimmat selkälihasten ominaisuudet ja rajata mahdolliset fenotyypit potilaista, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu ja joilla on heikentynyt proprioseptiivinen asennonhallinta.
Lisäksi potilasryhmä, jolla on epäspesifinen alaselkäkipu, saa 16 viikon mittaisen korkean kuormituksen proprioseptiivisen koulutusohjelman.
Tämän harjoitusohjelman vaikutuksia selkälihasten erilaisiin ominaisuuksiin ja proprioseptiiviseen asennonhallintaan arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Back-to-Back -tutkimus koostuu poikkileikkaustutkimuksesta ja konseptitutkimuksesta.
Poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on saada enemmän tietoa perifeerisistä taustalla olevista mekanismeista heikentyneen proprioseptiivisen asennonhallinnan yhteydessä potilailla, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu.
Makroskooppisia, mikroskooppisia, hemodynaamisia ja sähköfysiologisia ominaisuuksia lannerangan multifidus- ja erector spinae -lihasten välillä verrataan potilaiden, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu, ja terveiden, iän ja sukupuolen mukaan vastaavien kontrollien välillä.
Näiden selkälihasten ominaisuuksien keskinäistä yhteyttä ja korrelaatiota proprioseptiivisen asennonhallinnan kanssa tarkastellaan.
Erottelevimmat lihasominaisuudet määritetään sen perusteella, mitkä fenotyypit potilaista, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu, rajataan.
Todistustutkimuksen tavoitteena on arvioida suuren kuormituksen proprioseptiivisen harjoittelun vaikutuksia selkälihasten ominaisuuksiin ja proprioseptiiviseen asennonhallintaan potilailla, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lotte Janssens, PhD
- Puhelinnumero: +3211292174
- Sähköposti: lotte.janssens@uhasselt.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Simon Brumagne, PhD
- Sähköposti: simon.brumagne@kuleuven.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Diepenbeek, Belgia, 3500
- Rekrytointi
- REVAL Rehabilitation Research Center, Hasselt University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lotte Janssens, PhD
- Sähköposti: lotte.janssens@uhasselt.be
-
Päätutkija:
- Lotte Janssens, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Nina Goossens, PhD
- Sähköposti: nina.goossens@uhasselt.be
-
Alatutkija:
- Nina Goossens, PhD
-
Alatutkija:
- Frank Vandenabeele, PhD
-
Alatutkija:
- Anouk Agten, PhD
-
Leuven, Belgia, 3001
- Rekrytointi
- Department of Rehabilitation Sciences, KU Leuven
-
Ottaa yhteyttä:
- Simon Brumagne, PhD
- Sähköposti: simon.brumagne@kuleuven.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Vasiliki Karagiannopoulou, MSc
- Sähköposti: vasiliki.karagiannopoulou@kuleuven.be
-
Päätutkija:
- Simon Brumagne, PhD
-
Alatutkija:
- Lieven Moke, PhD
-
Alatutkija:
- Kaat Desloovere, PhD
-
Alatutkija:
- Zafeiris Louvaris, PhD
-
Alatutkija:
- Vasiliki Karagiannopoulou, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Flanderin Brabant
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu:
- Ikäraja 18-60 vuotta
- Epäspesifinen alaselän kipu ilman radikulaarista jalkakipua
- Mekaaninen alaselän kipu, jonka jaksot ovat <4 numeerisella kivun arviointiasteikolla ja jaksot >6 numeerisella kivun arviointiasteikolla
- Epäspesifinen alaselän kipu kolme kuukautta tai kauemmin
- Pisteet 20 % tai enemmän Modified Low Back Pain Disability Questionnaire -kyselyssä
- Tietoinen suostumus osallistumiseen
Terveelliset kontrollit:
- Ikäraja 18-60 vuotta
- Ei aiempia selkäkipuja, jotka vaativat lääketieteellistä hoitoa tai ovat johtaneet rajoitettuun aktiivisuustasoon
- Ei alaselkäkipuja viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Tietoinen suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Aiempi selkärangan, lantion tai alaraajojen trauma tai leikkaus
- Selkärangan rakenteellinen epämuodostuma (esim. skolioosi)
- Neurologinen, hermolihas-, hengitystie- tai systeeminen sairaus
- Keskiherkkyys: pisteet 50/100 tai enemmän Keski-herkistysinventaariossa
- Erityiset vestibulaari- tai tasapainoongelmat
- Akuutit alaraajojen tai niska-ongelmat
- Painoindeksi 30 kg/m² tai enemmän
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu
Henkilöt, joilla on krooninen epäspesifinen selkäkipu
|
Fysioterapeutti räätälöi harjoitukset potilaan toimintatarpeiden ja kipua tai pelkoa aiheuttavien toimintojen mukaan.
Potilaat etsivät terapeutin ohjaamana tapoja integroida harjoitukset osaksi päivittäistä elämäänsä.
Potilaat saavat viikoittain palautetta fysioterapeutilta ja harjoitusohjelmaa etenee asteittain.
Potilaita ohjataan suorittamaan harjoitukset päivittäin, integroituna päivittäiseen toimintaansa, harrastuksiinsa ja työhönsä.
Ohjelma sisältää: (1) asennon ja liikkeen tunteen parantamiseen tähtääviä harjoituksia, (2) harjoituksia korjaamaan viitekehystä, josta potilas hallitsee asentoa ja liikettä, (3) lihashallintaharjoituksia, (4) asennon vaihtelua lisääviä harjoituksia. ja liikemallit, (5) toiminnallisuus: potilaat etsivät tapoja korjata ja integroida vaihtoehtoisia asentoja ja liikemalleja päivittäiseen elämäänsä, (6) korkea harjoitustiheys ja suuri kuormitus, (7) keskittyä aistimiseen, paikallistamiseen ja erottamiseen sen sijaan, että liikkeen ohjaus.
|
|
Terveet kontrollit
Terveet, ikään ja sukupuoleen sopivat yksilöt ilman alaselkäkipuja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proprioseptiivinen asennon hallinta lähtötasolla 1 (t = 0 viikkoa)
Aikaikkuna: Lähtötasolla 1 (t = 0 viikkoa)
|
Painekeskuksen siirtymä nilkan ja/tai selkälihasten tärinän vaikutuksesta ja suhteellinen proprioseptiivinen painosuhde lasketaan.
|
Lähtötasolla 1 (t = 0 viikkoa)
|
|
Proprioseptiivinen asennon hallinta lähtötasolla 2 (t = 8 viikkoa) (vain potilaille)
Aikaikkuna: Lähtötasolla 2 (t = 8 viikkoa)
|
Painekeskuksen siirtymä nilkan ja/tai selkälihasten tärinän vaikutuksesta ja suhteellinen proprioseptiivinen painosuhde lasketaan.
|
Lähtötasolla 2 (t = 8 viikkoa)
|
|
Proprioseptiivinen asennonhallinta 8 viikon harjoittelun jälkeen (t = 16 viikkoa) (vain potilaille)
Aikaikkuna: 8 viikon harjoittelun jälkeen (t = 16 viikkoa)
|
Painekeskuksen siirtymä nilkan ja/tai selkälihasten tärinän vaikutuksesta ja suhteellinen proprioseptiivinen painosuhde lasketaan.
|
8 viikon harjoittelun jälkeen (t = 16 viikkoa)
|
|
Proprioseptiivinen asennon hallinta 16 viikon harjoittelun jälkeen (t = 24 viikkoa) (vain potilaille)
Aikaikkuna: 16 viikon harjoittelun jälkeen (t = 24 viikkoa)
|
Painekeskuksen siirtymä nilkan ja/tai selkälihasten tärinän vaikutuksesta ja suhteellinen proprioseptiivinen painosuhde lasketaan.
|
16 viikon harjoittelun jälkeen (t = 24 viikkoa)
|
|
Proprioseptiivinen asennon hallinta 16 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen (t = 40 viikkoa) (vain potilaille)
Aikaikkuna: 16 viikkoa harjoittelun päättymisen jälkeen (t = 40 viikkoa)
|
Painekeskuksen siirtymä nilkan ja/tai selkälihasten tärinän vaikutuksesta ja suhteellinen proprioseptiivinen painosuhde lasketaan.
|
16 viikkoa harjoittelun päättymisen jälkeen (t = 40 viikkoa)
|
|
Lannemultifidus- ja erector spinae -lihasten makroskooppiset ominaisuudet lähtötasolla 2 (t = 8 viikkoa) (vain potilaille)
Aikaikkuna: Lähtötasolla 2 (t = 8 v, 2. lähtötaso)
|
Lihasten tilavuus ja laatu mitataan 3D-freehand-ultraäänellä, lihasten poikkileikkausala ja paksuus arvioidaan 2D-ultraäänellä.
|
Lähtötasolla 2 (t = 8 v, 2. lähtötaso)
|
|
Lannerangan multifidus- ja erector spinae -lihasten makroskooppiset ominaisuudet 16 viikon harjoittelun jälkeen (t = 24 viikkoa) (vain potilaille)
Aikaikkuna: 16 viikon harjoittelun jälkeen (t = 24 viikkoa)
|
Lihasten tilavuus ja laatu mitataan 3D-freehand-ultraäänellä, lihasten poikkileikkausala ja paksuus arvioidaan 2D-ultraäänellä.
|
16 viikon harjoittelun jälkeen (t = 24 viikkoa)
|
|
Lannerangan multifidus- ja erector spinae -lihasten makroskooppiset ominaisuudet 16 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen (t = 40 viikkoa) (vain potilaille)
Aikaikkuna: 16 viikkoa harjoittelun päättymisen jälkeen (t = 40 viikkoa)
|
Lihasten tilavuus ja laatu mitataan 3D-freehand-ultraäänellä, lihasten poikkileikkausala ja paksuus arvioidaan 2D-ultraäänellä.
|
16 viikkoa harjoittelun päättymisen jälkeen (t = 40 viikkoa)
|
|
Lannerangan multifidus- ja erector spinae -lihasten mikroskooppiset lihasominaisuudet lähtötasolla 2 (t = 8 viikkoa) (vain potilaille)
Aikaikkuna: Lähtötasolla 2 (t = 8 viikkoa)
|
Lannemultifidus- ja erector spinae -lihaksista otetaan hienoneulanäytteet.
|
Lähtötasolla 2 (t = 8 viikkoa)
|
|
Alaselän multifidus- ja erector spinae -lihasten mikroskooppiset lihasominaisuudet 16 viikon harjoittelun jälkeen (t = 24 viikkoa) (vain potilaille)
Aikaikkuna: 16 viikon harjoittelun jälkeen (t = 24 viikkoa)
|
Lannemultifidus- ja erector spinae -lihaksista otetaan hienoneulanäytteet.
|
16 viikon harjoittelun jälkeen (t = 24 viikkoa)
|
|
Alaselän multifidus- ja erector spinae -lihasten hemodynaamiset lihasominaisuudet lähtötasolla 1 (t = 0 viikkoa)
Aikaikkuna: Lähtötasolla 1 (t = 0 viikkoa)
|
Kudosten hapettumisindeksiä tallennetaan jatkuvasti lähi-infrapunaspektroskopialla eri toiminnallisissa asennoissa (makamalla makuulla, tavallinen istuma, tavallinen seisominen, seistessä vartalo taivutettuna 25° eteenpäin).
|
Lähtötasolla 1 (t = 0 viikkoa)
|
|
Alaselän multifidus- ja erector spinae -lihasten hemodynaamiset lihasominaisuudet lähtötasolla 2 (t = 8 viikkoa) (vain potilaille)
Aikaikkuna: Lähtötasolla 2 (t = 8 viikkoa)
|
Kudosten hapettumisindeksiä tallennetaan jatkuvasti lähi-infrapunaspektroskopialla eri toiminnallisissa asennoissa (makamalla makuulla, tavallinen istuma, tavallinen seisominen, seistessä vartalo taivutettuna 25° eteenpäin).
|
Lähtötasolla 2 (t = 8 viikkoa)
|
|
Alaselän multifidus- ja erector spinae -lihasten hemodynaamiset lihasominaisuudet 8 viikon harjoittelun jälkeen (t = 16 viikkoa) (vain potilaille)
Aikaikkuna: 8 viikon harjoittelun jälkeen (t = 16 viikkoa)
|
Kudosten hapettumisindeksiä tallennetaan jatkuvasti lähi-infrapunaspektroskopialla eri toiminnallisissa asennoissa (makamalla makuulla, tavallinen istuma, tavallinen seisominen, seistessä vartalo taivutettuna 25° eteenpäin).
|
8 viikon harjoittelun jälkeen (t = 16 viikkoa)
|
|
Alaselän multifidus- ja erector spinae -lihasten hemodynaamiset lihasominaisuudet 16 viikon harjoittelun jälkeen (t = 24 viikkoa) (vain potilaille)
Aikaikkuna: 16 viikon harjoittelun jälkeen (t = 24 viikkoa)
|
Kudosten hapettumisindeksiä tallennetaan jatkuvasti lähi-infrapunaspektroskopialla eri toiminnallisissa asennoissa (makamalla makuulla, tavallinen istuma, tavallinen seisominen, seistessä vartalo taivutettuna 25° eteenpäin).
|
16 viikon harjoittelun jälkeen (t = 24 viikkoa)
|
|
Alaselän multifidus- ja erector spinae -lihasten hemodynaamiset lihasominaisuudet 16 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen (t = 40 viikkoa) (vain potilaille)
Aikaikkuna: 16 viikkoa harjoittelun päättymisen jälkeen (t = 40 viikkoa)
|
Kudosten hapettumisindeksiä tallennetaan jatkuvasti lähi-infrapunaspektroskopialla eri toiminnallisissa asennoissa (makamalla makuulla, tavallinen istuma, tavallinen seisominen, seistessä vartalo taivutettuna 25° eteenpäin).
|
16 viikkoa harjoittelun päättymisen jälkeen (t = 40 viikkoa)
|
|
Lannemultifiduksen ja erector spinaen sähköfysiologiset lihasominaisuudet lähtötasolla 1 (t = 0 viikkoa)
Aikaikkuna: Lähtötasolla 1 (t = 0 viikkoa)
|
Lihasaktivaatiotasoja ja -kuvioita mitataan pintaelektromyografialla eri toiminnallisissa asennoissa (makamalla makuulla, tavallinen istuma, tavallinen seisominen, seisominen vartaloa koukussa 25° eteenpäin).
|
Lähtötasolla 1 (t = 0 viikkoa)
|
|
Lannemultifiduksen ja erector spinaen sähköfysiologiset lihasominaisuudet lähtötasolla 2 (t = 8 viikkoa) (vain potilaille)
Aikaikkuna: Lähtötasolla 2 (t = 8 viikkoa)
|
Lihasaktivaatiotasoja ja -kuvioita mitataan pintaelektromyografialla eri toiminnallisissa asennoissa (makamalla makuulla, tavallinen istuma, tavallinen seisominen, seisominen vartaloa koukussa 25° eteenpäin).
|
Lähtötasolla 2 (t = 8 viikkoa)
|
|
Lannerangan multifiduksen ja erector spinaen sähköfysiologiset lihasominaisuudet 8 viikon harjoittelun jälkeen (t = 16 viikkoa) (vain potilaille)
Aikaikkuna: 8 viikon harjoittelun jälkeen (t = 16 viikkoa)
|
Lihasaktivaatiotasoja ja -kuvioita mitataan pintaelektromyografialla eri toiminnallisissa asennoissa (makamalla makuulla, tavallinen istuma, tavallinen seisominen, seisominen vartaloa koukussa 25° eteenpäin).
|
8 viikon harjoittelun jälkeen (t = 16 viikkoa)
|
|
Lannemultifidus- ja erector spinae -lihasten sähköfysiologiset ominaisuudet 16 viikon harjoittelun jälkeen (t = 24 viikkoa) (vain potilaille)
Aikaikkuna: 16 viikon harjoittelun jälkeen (t = 24 viikkoa)
|
Lihasaktivaatiotasoja ja -kuvioita mitataan pintaelektromyografialla eri toiminnallisissa asennoissa (makamalla makuulla, tavallinen istuma, tavallinen seisominen, seisominen vartaloa koukussa 25° eteenpäin).
|
16 viikon harjoittelun jälkeen (t = 24 viikkoa)
|
|
Lannerangan multifiduksen ja erector spinaen sähköfysiologiset lihasominaisuudet 16 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen (t = 40 viikkoa) (vain potilaille)
Aikaikkuna: 16 viikkoa harjoittelun päättymisen jälkeen (t = 40 viikkoa)
|
Lihasaktivaatiotasoja ja -kuvioita mitataan pintaelektromyografialla eri toiminnallisissa asennoissa (makamalla makuulla, tavallinen istuma, tavallinen seisominen, seisominen vartaloa koukussa 25° eteenpäin).
|
16 viikkoa harjoittelun päättymisen jälkeen (t = 40 viikkoa)
|
|
Lannemultifidus- ja erector spinae -lihasten makroskooppiset ominaisuudet viikolla t = 0 (vain terveille kontrolleille)
Aikaikkuna: T = 0 viikkoa
|
Lihasten tilavuus ja laatu mitataan 3D-freehand-ultraäänellä, lihasten poikkileikkausala ja paksuus arvioidaan 2D-ultraäänellä.
|
T = 0 viikkoa
|
|
Lanne- ja erector spinae -lihasten mikroskooppiset ominaisuudet viikolla t = 0 (vain terveille kontrolleille)
Aikaikkuna: T = 0 viikkoa
|
Lannemultifidus- ja erector spinae -lihaksista otetaan hienoneulanäytteet.
|
T = 0 viikkoa
|
|
Lannerangan multifidus- ja erector spinae -lihasten mikroskooppiset lihasominaisuudet 16 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen (t = 40 viikkoa) (vain potilaille)
Aikaikkuna: 16 viikkoa harjoittelun päättymisen jälkeen (t = 40 viikkoa)
|
Lannemultifidus- ja erector spinae -lihaksista otetaan hienoneulanäytteet.
|
16 viikkoa harjoittelun päättymisen jälkeen (t = 40 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaselkäkivuista johtuva vamma
Aikaikkuna: Kontrollit: kerran, välittömästi sisällyttämisen jälkeen, potilaat: 5 kertaa, välittömästi sisällyttämisen jälkeen (t = 0 v), 8 viikon kuluttua (t = 8 v, 2. lähtötaso), 8 viikon harjoituksen jälkeen (t = 16 v), 16 viikon harjoituksen jälkeen (t = 24 v), 16 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen (t = 40 v)
|
Osallistujia pyydetään täyttämään muokattu alaselkäkipuvamma -kysely.
|
Kontrollit: kerran, välittömästi sisällyttämisen jälkeen, potilaat: 5 kertaa, välittömästi sisällyttämisen jälkeen (t = 0 v), 8 viikon kuluttua (t = 8 v, 2. lähtötaso), 8 viikon harjoituksen jälkeen (t = 16 v), 16 viikon harjoituksen jälkeen (t = 24 v), 16 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen (t = 40 v)
|
|
Tulevaisuuden työkyvyttömyyden riski alaselkäkipujen vuoksi
Aikaikkuna: Kontrollit: kerran, välittömästi sisällyttämisen jälkeen, potilaat: 5 kertaa, välittömästi sisällyttämisen jälkeen (t = 0 v), 8 viikon kuluttua (t = 8 v, 2. lähtötaso), 8 viikon harjoituksen jälkeen (t = 16 v), 16 viikon harjoituksen jälkeen (t = 24 v), 16 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen (t = 40 v)
|
Osallistujia pyydetään täyttämään lyhyt versio Örebron tuki- ja liikuntaelinten kivun seulontakyselystä
|
Kontrollit: kerran, välittömästi sisällyttämisen jälkeen, potilaat: 5 kertaa, välittömästi sisällyttämisen jälkeen (t = 0 v), 8 viikon kuluttua (t = 8 v, 2. lähtötaso), 8 viikon harjoituksen jälkeen (t = 16 v), 16 viikon harjoituksen jälkeen (t = 24 v), 16 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen (t = 40 v)
|
|
Kivun aiheuttama liikkeen pelko
Aikaikkuna: Kontrollit: kerran, välittömästi sisällyttämisen jälkeen, potilaat: 5 kertaa, välittömästi sisällyttämisen jälkeen (t = 0 v), 8 viikon kuluttua (t = 8 v, 2. lähtötaso), 8 viikon harjoituksen jälkeen (t = 16 v), 16 viikon harjoituksen jälkeen (t = 24 v), 16 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen (t = 40 v)
|
Osallistujia pyydetään täyttämään Tampa-asteikko kinesiofobiaa varten.
|
Kontrollit: kerran, välittömästi sisällyttämisen jälkeen, potilaat: 5 kertaa, välittömästi sisällyttämisen jälkeen (t = 0 v), 8 viikon kuluttua (t = 8 v, 2. lähtötaso), 8 viikon harjoituksen jälkeen (t = 16 v), 16 viikon harjoituksen jälkeen (t = 24 v), 16 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen (t = 40 v)
|
|
Pelkoja välttävät uskomukset liikunnasta ja työstä
Aikaikkuna: Kontrollit: kerran, välittömästi sisällyttämisen jälkeen, potilaat: 5 kertaa, välittömästi sisällyttämisen jälkeen (t = 0 v), 8 viikon kuluttua (t = 8 v, 2. lähtötaso), 8 viikon harjoituksen jälkeen (t = 16 v), 16 viikon harjoituksen jälkeen (t = 24 v), 16 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen (t = 40 v)
|
Osallistujia pyydetään täyttämään pelon välttämisen uskomuksia koskeva kyselylomake.
|
Kontrollit: kerran, välittömästi sisällyttämisen jälkeen, potilaat: 5 kertaa, välittömästi sisällyttämisen jälkeen (t = 0 v), 8 viikon kuluttua (t = 8 v, 2. lähtötaso), 8 viikon harjoituksen jälkeen (t = 16 v), 16 viikon harjoituksen jälkeen (t = 24 v), 16 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen (t = 40 v)
|
|
Kipu katastrofaalinen
Aikaikkuna: Kontrollit: kerran, välittömästi sisällyttämisen jälkeen, potilaat: 5 kertaa, välittömästi sisällyttämisen jälkeen (t = 0 v), 8 viikon kuluttua (t = 8 v, 2. lähtötaso), 8 viikon harjoituksen jälkeen (t = 16 v), 16 viikon harjoituksen jälkeen (t = 24 v), 16 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen (t = 40 v)
|
Osallistujia pyydetään täyttämään Pain Catastrophizing Scale.
|
Kontrollit: kerran, välittömästi sisällyttämisen jälkeen, potilaat: 5 kertaa, välittömästi sisällyttämisen jälkeen (t = 0 v), 8 viikon kuluttua (t = 8 v, 2. lähtötaso), 8 viikon harjoituksen jälkeen (t = 16 v), 16 viikon harjoituksen jälkeen (t = 24 v), 16 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen (t = 40 v)
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Kontrollit: kerran, välittömästi sisällyttämisen jälkeen, potilaat: 5 kertaa, välittömästi sisällyttämisen jälkeen (t = 0 v), 8 viikon kuluttua (t = 8 v, 2. lähtötaso), 8 viikon harjoituksen jälkeen (t = 16 v), 16 viikon harjoituksen jälkeen (t = 24 v), 16 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen (t = 40 v)
|
Osallistujia pyydetään täyttämään sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko.
|
Kontrollit: kerran, välittömästi sisällyttämisen jälkeen, potilaat: 5 kertaa, välittömästi sisällyttämisen jälkeen (t = 0 v), 8 viikon kuluttua (t = 8 v, 2. lähtötaso), 8 viikon harjoituksen jälkeen (t = 16 v), 16 viikon harjoituksen jälkeen (t = 24 v), 16 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen (t = 40 v)
|
|
Tavanomaista fyysistä toimintaa
Aikaikkuna: Kontrollit: kerran, välittömästi sisällyttämisen jälkeen, potilaat: 5 kertaa, välittömästi sisällyttämisen jälkeen (t = 0 v), 8 viikon kuluttua (t = 8 v, 2. lähtötaso), 8 viikon harjoituksen jälkeen (t = 16 v), 16 viikon harjoituksen jälkeen (t = 24 v), 16 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen (t = 40 v)
|
Osallistujia pyydetään täyttämään Baecke-kysely.
|
Kontrollit: kerran, välittömästi sisällyttämisen jälkeen, potilaat: 5 kertaa, välittömästi sisällyttämisen jälkeen (t = 0 v), 8 viikon kuluttua (t = 8 v, 2. lähtötaso), 8 viikon harjoituksen jälkeen (t = 16 v), 16 viikon harjoituksen jälkeen (t = 24 v), 16 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen (t = 40 v)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: Välittömästi sisällyttämisen jälkeen
|
Ikä (vuodet) kirjataan.
|
Välittömästi sisällyttämisen jälkeen
|
|
Seksi (mies/nainen)
Aikaikkuna: Välittömästi sisällyttämisen jälkeen
|
Seksi tallennetaan.
|
Välittömästi sisällyttämisen jälkeen
|
|
Korkein Koulutuksen Taso
Aikaikkuna: Välittömästi sisällyttämisen jälkeen
|
Korkein koulutustaso kirjataan.
|
Välittömästi sisällyttämisen jälkeen
|
|
Nykyinen työsuhde
Aikaikkuna: Välittömästi sisällyttämisen jälkeen
|
Nykyinen työsuhde kirjataan.
|
Välittömästi sisällyttämisen jälkeen
|
|
Kehon paino (kg)
Aikaikkuna: Välittömästi sisällyttämisen jälkeen
|
Ruumiinpaino (kg) kirjataan.
|
Välittömästi sisällyttämisen jälkeen
|
|
Korkeus (cm)
Aikaikkuna: Välittömästi sisällyttämisen jälkeen
|
Korkeus (cm) tallennetaan.
|
Välittömästi sisällyttämisen jälkeen
|
|
Kätisyys (vasen, oikea)
Aikaikkuna: Välittömästi sisällyttämisen jälkeen
|
Kätisyys tallennetaan.
|
Välittömästi sisällyttämisen jälkeen
|
|
Nykyinen kivun voimakkuus (vain potilaille)
Aikaikkuna: Välittömästi sisällyttämisen jälkeen
|
Potilaita pyydetään arvioimaan alaselkänsä (ja jalkansa, jos on) kipujen nykyinen voimakkuus numeerisella arviointiasteikolla, jossa ankkurit ovat 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu.
|
Välittömästi sisällyttämisen jälkeen
|
|
Alaselkäkivun kesto (vain potilaille)
Aikaikkuna: Välittömästi sisällyttämisen jälkeen
|
Alaselkäkivun kesto (kk) tallennetaan.
|
Välittömästi sisällyttämisen jälkeen
|
|
Lääkekäyttö (vain potilaille)
Aikaikkuna: Välittömästi sisällyttämisen jälkeen
|
Lääkkeiden käyttö kirjataan.
|
Välittömästi sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lotte Janssens, PhD, Hasselt University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S67192
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .