Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Забытая роль характеристик мышц спины для подбора лечебной физкультуры при рецидивирующей неспецифической боли в пояснице (Back-to-Back)

14 сентября 2026 г. обновлено: Lotte Janssens, Hasselt University

Спина к спине: забытая роль характеристик мышц спины для подбора лечебной физкультуры при рецидивирующей неспецифической боли в пояснице

Пациентов с неспецифической болью в пояснице будут сравнивать со здоровыми, соответствующими возрасту и полу контрольной группой, чтобы определить наиболее отличительные характеристики мышц спины и очертить возможные фенотипы пациентов с неспецифической болью в пояснице, демонстрирующих нарушение проприоцептивного постурального контроля. Кроме того, группа пациентов с неспецифической болью в пояснице получит 16-недельную программу высоконагруженных проприоцептивных тренировок. Будет оцениваться влияние этой тренировочной программы на различные характеристики мышц спины и проприоцептивный постуральный контроль.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование Back-to-Back состоит из перекрестного исследования и исследования для подтверждения концепции. Поперечное исследование направлено на то, чтобы лучше понять периферические механизмы нарушения проприоцептивного постурального контроля у пациентов с неспецифической болью в пояснице. Макроскопические, микроскопические, гемодинамические и электрофизиологические характеристики многораздельной поясничной мышцы и мышц, выпрямляющих позвоночник, будут сравниваться между пациентами с неспецифической болью в пояснице и здоровыми людьми того же возраста и пола. Будет изучена взаимосвязь между этими характеристиками мышц спины и корреляцией с проприоцептивным постуральным контролем. На основе того, какие фенотипы пациентов с неспецифической болью в пояснице будут определены, будут определены наиболее характерные мышечные характеристики. Экспериментальное исследование направлено на оценку влияния проприоцептивной тренировки с высокой нагрузкой на характеристики мышц спины и проприоцептивный постуральный контроль у пациентов с неспецифической болью в пояснице.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lotte Janssens, PhD
  • Номер телефона: +3211292174
  • Электронная почта: lotte.janssens@uhasselt.be

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Бельгия
      • Diepenbeek, Бельгия, 3500
        • Рекрутинг
        • REVAL Rehabilitation Research Center, Hasselt University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Lotte Janssens, PhD
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Nina Goossens, PhD
        • Младший исследователь:
          • Frank Vandenabeele, PhD
        • Младший исследователь:
          • Anouk Agten, PhD
      • Leuven, Бельгия, 3001
        • Рекрутинг
        • Department of Rehabilitation Sciences, KU Leuven
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Simon Brumagne, PhD
        • Младший исследователь:
          • Lieven Moke, PhD
        • Младший исследователь:
          • Kaat Desloovere, PhD
        • Младший исследователь:
          • Zafeiris Louvaris, PhD
        • Младший исследователь:
          • Vasiliki Karagiannopoulou, MSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Фламандский Брабант

Описание

Критерии включения:

Пациенты с неспецифической болью в пояснице:

  • 18-60 лет
  • Неспецифическая боль в пояснице без корешковых болей в ногах
  • Механическая боль в пояснице с эпизодами <4 по числовой шкале оценки боли и эпизодами >6 по числовой шкале оценки боли
  • Неспецифическая боль в пояснице в течение трех месяцев и более
  • 20 % или более баллов по модифицированному опроснику инвалидности, связанному с болью в нижней части спины.
  • Информированное согласие на участие

Здоровые элементы управления:

  • 18-60 лет
  • Отсутствие в анамнезе болей в пояснице, требующих лечения или приводящих к ограниченному уровню активности
  • Отсутствие болей в пояснице в течение предыдущих шести месяцев
  • Информированное согласие на участие

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Предыдущая травма или операция на позвоночнике, тазу или нижних конечностях
  • Структурная деформация позвоночника (например, сколиоз)
  • Неврологические, нервно-мышечные, респираторные или системные заболевания
  • Центральная сенсибилизация: оценка 50/100 или более по шкале центральной сенсибилизации.
  • Специфические вестибулярные проблемы или проблемы с равновесием
  • Острые проблемы с нижними конечностями или шеей
  • Индекс массы тела 30 кг/м² и более

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с неспецифической болью в пояснице
Лица с хронической неспецифической болью в пояснице
Другой: Проприоцептивная тренировка
Физиотерапевт адаптирует упражнения к функциональным потребностям пациента и действиям, вызывающим боль или страх. Под руководством терапевта пациенты ищут способы интегрировать упражнения в свою повседневную жизнь. Каждую неделю пациенты получают обратную связь от физиотерапевта, и программа тренировок постепенно совершенствуется. Пациентам рекомендуется выполнять упражнения ежедневно, интегрированные в их повседневную деятельность, хобби и работу. Программа содержит: (1) упражнения для улучшения ощущения позы и движения, (2) упражнения для коррекции системы отсчета, с помощью которой пациенты контролируют позу и движение, (3) упражнения для мышечного контроля, (4) упражнения для увеличения вариативности поз. и паттерны движений, (5) функциональность: пациенты ищут способы исправить и интегрировать альтернативные позы и паттерны движений в свою повседневную жизнь, (6) высокая частота тренировок и высокая нагрузка, (7) сосредоточены на восприятии, локализации и дифференциации, а не контроль движения.
Здоровые элементы управления
Здоровые люди соответствующего возраста и пола без болей в пояснице

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проприоцептивный постуральный контроль на исходном уровне 1 (t = 0 недель)
Временное ограничение: Исходный уровень 1 (t = 0 недель)
Будет рассчитано смещение центра давления в ответ на вибрацию мышц лодыжки и/или спины, а также коэффициент относительного проприоцептивного взвешивания.
Исходный уровень 1 (t = 0 недель)
Проприоцептивный постуральный контроль на исходном уровне 2 (t = 8 недель) (только для пациентов)
Временное ограничение: На исходном уровне 2 (t = 8 недель)
Будет рассчитано смещение центра давления в ответ на вибрацию мышц лодыжки и/или спины, а также коэффициент относительного проприоцептивного взвешивания.
На исходном уровне 2 (t = 8 недель)
Проприоцептивный постуральный контроль после 8 недель обучения (t = 16 недель) (только для пациентов)
Временное ограничение: После 8 недель обучения (t= 16 недель)
Будет рассчитано смещение центра давления в ответ на вибрацию мышц лодыжки и/или спины, а также коэффициент относительного проприоцептивного взвешивания.
После 8 недель обучения (t= 16 недель)
Проприоцептивный постуральный контроль после 16 недель обучения (t = 24 недели) (только для пациентов)
Временное ограничение: После 16 недель обучения (t = 24 недели)
Будет рассчитано смещение центра давления в ответ на вибрацию мышц лодыжки и/или спины, а также коэффициент относительного проприоцептивного взвешивания.
После 16 недель обучения (t = 24 недели)
Проприоцептивный постуральный контроль через 16 недель после окончания обучения (t= 40 недель) (только для пациентов)
Временное ограничение: 16 недель после окончания обучения (t= 40 недель)
Будет рассчитано смещение центра давления в ответ на вибрацию мышц лодыжки и/или спины, а также коэффициент относительного проприоцептивного взвешивания.
16 недель после окончания обучения (t= 40 недель)
Макроскопические характеристики многораздельной поясничной мышцы и мышц, выпрямляющих позвоночник, на исходном уровне 2 (t = 8 недель) (только для пациентов)
Временное ограничение: На исходном уровне 2 (t = 8 нед, 2-й базовый уровень)
Объем и качество мышц будут измеряться с помощью 3D-УЗИ от руки, площадь поперечного сечения и толщина мышц будут оцениваться с помощью 2D-УЗИ.
На исходном уровне 2 (t = 8 нед, 2-й базовый уровень)
Макроскопические характеристики многораздельных поясничных мышц и мышц, выпрямляющих позвоночник, после 16 недель тренировок (t = 24 недели) (только для пациентов)
Временное ограничение: После 16 недель обучения (t = 24 недели)
Объем и качество мышц будут измеряться с помощью 3D-УЗИ от руки, площадь поперечного сечения и толщина мышц будут оцениваться с помощью 2D-УЗИ.
После 16 недель обучения (t = 24 недели)
Макроскопическая характеристика многораздельных мышц поясницы и мышц, выпрямляющих позвоночник, через 16 недель после окончания тренировки (t=40 недель) (только для пациентов)
Временное ограничение: 16 недель после окончания обучения (t= 40 недель)
Объем и качество мышц будут измеряться с помощью 3D-УЗИ от руки, площадь поперечного сечения и толщина мышц будут оцениваться с помощью 2D-УЗИ.
16 недель после окончания обучения (t= 40 недель)
Микроскопические характеристики многораздельных поясничных мышц и мышц, выпрямляющих позвоночник, на исходном уровне 2 (t = 8 недель) (только для пациентов)
Временное ограничение: На исходном уровне 2 (t = 8 недель)
Будет получена тонкоигольная биопсия многораздельной поясничной мышцы и мышц, выпрямляющих позвоночник.
На исходном уровне 2 (t = 8 недель)
Микроскопические характеристики многораздельных поясничных мышц и мышц, выпрямляющих позвоночник, после 16 недель тренировок (t = 24 недели) (только для пациентов)
Временное ограничение: После 16 недель обучения (t = 24 недели)
Будет получена тонкоигольная биопсия многораздельной поясничной мышцы и мышц, выпрямляющих позвоночник.
После 16 недель обучения (t = 24 недели)
Гемодинамические характеристики многораздельных поясничных мышц и мышц, выпрямляющих позвоночник, на исходном уровне 1 (t = 0 недель)
Временное ограничение: Исходный уровень 1 (t = 0 недель)
Индекс оксигенации тканей будет непрерывно записываться с помощью спектроскопии в ближнем инфракрасном диапазоне во время различных функциональных поз (лежа на животе, обычное сидение, обычное стояние, стоя с наклоном туловища на 25° вперед).
Исходный уровень 1 (t = 0 недель)
Гемодинамические характеристики многораздельных поясничных мышц и мышц, выпрямляющих позвоночник, на исходном уровне 2 (t = 8 недель) (только для пациентов)
Временное ограничение: На исходном уровне 2 (t = 8 недель)
Индекс оксигенации тканей будет непрерывно записываться с помощью спектроскопии в ближнем инфракрасном диапазоне во время различных функциональных поз (лежа на животе, обычное сидение, обычное стояние, стоя с наклоном туловища на 25° вперед).
На исходном уровне 2 (t = 8 недель)
Гемодинамические характеристики многораздельных поясничных мышц и мышц, выпрямляющих позвоночник, после 8 недель тренировок (t = 16 недель) (только для пациентов)
Временное ограничение: После 8 недель обучения (t= 16 недель)
Индекс оксигенации тканей будет непрерывно записываться с помощью спектроскопии в ближнем инфракрасном диапазоне во время различных функциональных поз (лежа на животе, обычное сидение, обычное стояние, стоя с наклоном туловища на 25° вперед).
После 8 недель обучения (t= 16 недель)
Гемодинамические характеристики многораздельных поясничных мышц и мышц, выпрямляющих позвоночник, после 16 недель тренировок (t = 24 недели) (только для пациентов)
Временное ограничение: После 16 недель обучения (t = 24 недели)
Индекс оксигенации тканей будет непрерывно записываться с помощью спектроскопии в ближнем инфракрасном диапазоне во время различных функциональных поз (лежа на животе, обычное сидение, обычное стояние, стоя с наклоном туловища на 25° вперед).
После 16 недель обучения (t = 24 недели)
Гемодинамические характеристики мышц многораздельного поясничного отдела и мышц, выпрямляющих позвоночник, через 16 недель после окончания тренировки (t=40 недель) (только для пациентов)
Временное ограничение: 16 недель после окончания обучения (t= 40 недель)
Индекс оксигенации тканей будет непрерывно записываться с помощью спектроскопии в ближнем инфракрасном диапазоне во время различных функциональных поз (лежа на животе, обычное сидение, обычное стояние, стоя с наклоном туловища на 25° вперед).
16 недель после окончания обучения (t= 40 недель)
Электрофизиологические характеристики мышц поясничного отдела позвоночника и мышц, выпрямляющих позвоночник, на исходном уровне 1 (t = 0 недель)
Временное ограничение: Исходный уровень 1 (t = 0 недель)
Уровни и паттерны мышечной активности будут измеряться с помощью поверхностной электромиографии в различных функциональных позах (лежа на животе, обычно сидя, обычно стоя, стоя с наклоном туловища на 25° вперед).
Исходный уровень 1 (t = 0 недель)
Электрофизиологические характеристики мышц поясничного отдела позвоночника и мышц, выпрямляющих позвоночник, на исходном уровне 2 (t = 8 недель) (только для пациентов)
Временное ограничение: На исходном уровне 2 (t = 8 недель)
Уровни и паттерны мышечной активности будут измеряться с помощью поверхностной электромиографии в различных функциональных позах (лежа на животе, обычно сидя, обычно стоя, стоя с наклоном туловища на 25° вперед).
На исходном уровне 2 (t = 8 недель)
Электрофизиологические характеристики мышц поясничного отдела позвоночника и мышц, выпрямляющих позвоночник, после 8 недель тренировок (t = 16 недель) (только для пациентов)
Временное ограничение: После 8 недель обучения (t= 16 недель)
Уровни и паттерны мышечной активности будут измеряться с помощью поверхностной электромиографии в различных функциональных позах (лежа на животе, обычно сидя, обычно стоя, стоя с наклоном туловища на 25° вперед).
После 8 недель обучения (t= 16 недель)
Электрофизиологические характеристики мышц поясничного отдела позвоночника и мышц, выпрямляющих позвоночник, после 16 недель тренировок (t = 24 недели) (только для пациентов)
Временное ограничение: После 16 недель обучения (t = 24 недели)
Уровни и паттерны мышечной активности будут измеряться с помощью поверхностной электромиографии в различных функциональных позах (лежа на животе, обычно сидя, обычно стоя, стоя с наклоном туловища на 25° вперед).
После 16 недель обучения (t = 24 недели)
Электрофизиологические характеристики мышц поясничного отдела позвоночника и мышц, выпрямляющих позвоночник, через 16 недель после окончания тренировки (t=40 недель) (только для пациентов)
Временное ограничение: 16 недель после окончания обучения (t= 40 недель)
Уровни и паттерны мышечной активности будут измеряться с помощью поверхностной электромиографии в различных функциональных позах (лежа на животе, обычно сидя, обычно стоя, стоя с наклоном туловища на 25° вперед).
16 недель после окончания обучения (t= 40 недель)
Макроскопические характеристики многораздельной поясничной мышцы и мышц, выпрямляющих позвоночник, в t = 0 недель (только для здоровых контролей)
Временное ограничение: В t = 0 недель
Объем и качество мышц будут измеряться с помощью 3D-УЗИ от руки, площадь поперечного сечения и толщина мышц будут оцениваться с помощью 2D-УЗИ.
В t = 0 недель
Микроскопические характеристики многораздельных поясничных мышц и мышц, выпрямляющих позвоночник, при t = 0 недель (только для здоровых контролей)
Временное ограничение: В t = 0 недель
Будет получена тонкоигольная биопсия многораздельной поясничной мышцы и мышц, выпрямляющих позвоночник.
В t = 0 недель
Микроскопические характеристики мышц многораздельного поясничного отдела и мышц, выпрямляющих позвоночник, через 16 недель после окончания тренировки (t = 40 недель) (только для пациентов)
Временное ограничение: 16 недель после окончания обучения (t= 40 недель)
Будет получена тонкоигольная биопсия многораздельной поясничной мышцы и мышц, выпрямляющих позвоночник.
16 недель после окончания обучения (t= 40 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвалидность из-за болей в пояснице
Временное ограничение: Контрольная группа: один раз, сразу после включения. Пациенты: 5 раз, сразу после включения (t = 0 нед), через 8 недель (t = 8 нед, 2-й исходный уровень), через 8 недель обучения (t = 16 недель), через 16 недель обучения (t= 24 нед), через 16 недель после окончания обучения (t= 40 нед)
Участникам будет предложено заполнить Модифицированный опросник по инвалидности при болях в пояснице.
Контрольная группа: один раз, сразу после включения. Пациенты: 5 раз, сразу после включения (t = 0 нед), через 8 недель (t = 8 нед, 2-й исходный уровень), через 8 недель обучения (t = 16 недель), через 16 недель обучения (t= 24 нед), через 16 недель после окончания обучения (t= 40 нед)
Риск будущей нетрудоспособности из-за болей в пояснице
Временное ограничение: Контрольная группа: один раз, сразу после включения. Пациенты: 5 раз, сразу после включения (t = 0 нед), через 8 недель (t = 8 нед, 2-й исходный уровень), через 8 недель обучения (t = 16 недель), через 16 недель обучения (t= 24 нед), через 16 недель после окончания обучения (t= 40 нед)
Участникам будет предложено заполнить краткую версию анкеты для скрининга скелетно-мышечной боли Эребру.
Контрольная группа: один раз, сразу после включения. Пациенты: 5 раз, сразу после включения (t = 0 нед), через 8 недель (t = 8 нед, 2-й исходный уровень), через 8 недель обучения (t = 16 недель), через 16 недель обучения (t= 24 нед), через 16 недель после окончания обучения (t= 40 нед)
Связанный с болью страх движения
Временное ограничение: Контрольная группа: один раз, сразу после включения. Пациенты: 5 раз, сразу после включения (t = 0 нед), через 8 недель (t = 8 нед, 2-й исходный уровень), через 8 недель обучения (t = 16 недель), через 16 недель обучения (t= 24 нед), через 16 недель после окончания обучения (t= 40 нед)
Участникам будет предложено заполнить шкалу Тампа для кинезиофобии.
Контрольная группа: один раз, сразу после включения. Пациенты: 5 раз, сразу после включения (t = 0 нед), через 8 недель (t = 8 нед, 2-й исходный уровень), через 8 недель обучения (t = 16 недель), через 16 недель обучения (t= 24 нед), через 16 недель после окончания обучения (t= 40 нед)
Убеждения избегания страха в отношении физической активности и работы
Временное ограничение: Контрольная группа: один раз, сразу после включения. Пациенты: 5 раз, сразу после включения (t = 0 нед), через 8 недель (t = 8 нед, 2-й исходный уровень), через 8 недель обучения (t = 16 недель), через 16 недель обучения (t= 24 нед), через 16 недель после окончания обучения (t= 40 нед)
Участникам будет предложено заполнить анкету «Убеждения избегания страха».
Контрольная группа: один раз, сразу после включения. Пациенты: 5 раз, сразу после включения (t = 0 нед), через 8 недель (t = 8 нед, 2-й исходный уровень), через 8 недель обучения (t = 16 недель), через 16 недель обучения (t= 24 нед), через 16 недель после окончания обучения (t= 40 нед)
Боль катастрофизирует
Временное ограничение: Контрольная группа: один раз, сразу после включения. Пациенты: 5 раз, сразу после включения (t = 0 нед), через 8 недель (t = 8 нед, 2-й исходный уровень), через 8 недель обучения (t = 16 недель), через 16 недель обучения (t= 24 нед), через 16 недель после окончания обучения (t= 40 нед)
Участникам будет предложено заполнить шкалу катастрофизации боли.
Контрольная группа: один раз, сразу после включения. Пациенты: 5 раз, сразу после включения (t = 0 нед), через 8 недель (t = 8 нед, 2-й исходный уровень), через 8 недель обучения (t = 16 недель), через 16 недель обучения (t= 24 нед), через 16 недель после окончания обучения (t= 40 нед)
Тревога и депрессия
Временное ограничение: Контрольная группа: один раз, сразу после включения. Пациенты: 5 раз, сразу после включения (t = 0 нед), через 8 недель (t = 8 нед, 2-й исходный уровень), через 8 недель обучения (t = 16 недель), через 16 недель обучения (t= 24 нед), через 16 недель после окончания обучения (t= 40 нед)
Участникам будет предложено заполнить Больничную шкалу тревоги и депрессии.
Контрольная группа: один раз, сразу после включения. Пациенты: 5 раз, сразу после включения (t = 0 нед), через 8 недель (t = 8 нед, 2-й исходный уровень), через 8 недель обучения (t = 16 недель), через 16 недель обучения (t= 24 нед), через 16 недель после окончания обучения (t= 40 нед)
Привычная физическая активность
Временное ограничение: Контрольная группа: один раз, сразу после включения. Пациенты: 5 раз, сразу после включения (t = 0 нед), через 8 недель (t = 8 нед, 2-й исходный уровень), через 8 недель обучения (t = 16 недель), через 16 недель обучения (t= 24 нед), через 16 недель после окончания обучения (t= 40 нед)
Участникам будет предложено заполнить анкету Беке.
Контрольная группа: один раз, сразу после включения. Пациенты: 5 раз, сразу после включения (t = 0 нед), через 8 недель (t = 8 нед, 2-й исходный уровень), через 8 недель обучения (t = 16 недель), через 16 недель обучения (t= 24 нед), через 16 недель после окончания обучения (t= 40 нед)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возраст
Временное ограничение: Сразу после включения
Возраст (лет) будет записан.
Сразу после включения
Пол (мужской/женский)
Временное ограничение: Сразу после включения
Секс будет записан.
Сразу после включения
Высший уровень образования
Временное ограничение: Сразу после включения
Будет зафиксирован самый высокий уровень образования.
Сразу после включения
Текущий статус занятости
Временное ограничение: Сразу после включения
Текущий статус занятости будет записан.
Сразу после включения
Масса тела (кг)
Временное ограничение: Сразу после включения
Вес тела (кг) будет записан.
Сразу после включения
Высота (см)
Временное ограничение: Сразу после включения
Рост (см) будет записан.
Сразу после включения
Рукоять (левая, правая)
Временное ограничение: Сразу после включения
Ручная работа будет зарегистрирована.
Сразу после включения
Текущая интенсивность боли (только для пациентов)
Временное ограничение: Сразу после включения
Пациентов попросят оценить текущую интенсивность боли в нижней части спины (и в ноге, если она присутствует) по числовой оценочной шкале с якорями 0 = отсутствие боли и 10 = сильная боль.
Сразу после включения
Продолжительность боли в пояснице (только для пациентов)
Временное ограничение: Сразу после включения
Будет записана продолжительность боли в пояснице (месяцы).
Сразу после включения
Медикаментозное использование (только для пациентов)
Временное ограничение: Сразу после включения
Использование лекарств будет зарегистрировано.
Сразу после включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hasselt University

Соавторы

KU Leuven

Следователи

  • Главный следователь: Lotte Janssens, PhD, Hasselt University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S67192

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться