腎砕石術後の患者の健康関連 QOL の決定要因:PNL 対 RIRS
腎砕石術後の患者の健康関連QOLの決定要因:経皮的腎砕石術(PCNL)対逆行性腎内手術(RIRS)
経皮的腎切石術 (PNL) および逆行性腎内手術 (RIRS) は、腎結石の断片化に対する十分に確立された手順です。ただし、これらの処置に関連する罹患率、入院、および労働時間の損失は、患者の健康関連の生活の質 (HRQoL) に悪影響を及ぼす可能性があります [1-3]。
モダリティの選択は、ヨーロッパ泌尿器科学会 (EAU) および/またはアメリカ泌尿器科学会 (AUA) のガイドラインに基づいています。 ただし、両方のモダリティの長所と短所を考慮すると、モダリティの選択は困難です。
RIRS は低侵襲であるが、PNL と比較して無結石率が劣る。ただし、PNL には全身麻酔と長期の入院が必要です [4]。 結石除去率だけでなく、その後の患者の HRQoL にも基づいて、尿砕石術の治療法を選択する必要性がますます認識されています [5]。
HRQoL の概念は多次元的であり、心理社会的、身体的、感情的な要因、および患者の自律性を含み、さまざまな病状に適用できます [6]。 尿路結石症の患者は、有病率が高く、生命を脅かすものではない性質、重度の症状、再発率の高さを考慮すると、HRQoL の調査に理想的なグループです [3]。 しかし、尿路結石のために砕石術を受けている患者の HRQoL を調査した縦断的研究はごくわずかです [7]。 いくつかの研究では、Short-Form 36-item Survey (SF-36) [3、7-9] を使用して HRQoL を評価しています。
したがって、この研究は、PNL と RIRS の間の縦方向の HRQoL を 4 つの時点で比較することを目的としています。 、これらの患者の HRQoL に大きな影響を与える可能性のある要因をさらに調査する
調査の概要
詳細な説明
2.4.1- 研究の種類: 前向き無作為化臨床研究 2.4. 2- 研究環境: ケナ大学病院 2.4. 3- 研究対象:
包含基準:
2~4cmの腎結石に対してPNLまたはRIRSを実施しているすべての患者
除外基準:
患者はこの研究への参加を拒否します 不適格な患者 4cmを超える腎結石 2cm未満の腎結石
- サンプルサイズの計算:
各グループに 50 人以上の患者が含まれる
- 病歴
- 完全な身体検査。
- 簡易36項目調査(SF-36)
提示されたすべての特許は、
- 腹部米国
- プレーンX線
- 非造影CT
- セラム・クレアチン
- 尿検査
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Qina
-
Qinā、Qina、エジプト、831115
- South Valley University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2~4cmの腎結石に対してPNLまたはRIRSを実施しているすべての患者
除外基準:
- 患者はこの研究への参加を拒否します 不適格な患者 4cmを超える腎結石 2cm未満の腎結石
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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PCNL
PCNL グループの応募者は SF-36 アンケートに回答します
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申請者は、PCNL または RIRS の後に、健康関連の生活の質に関する SF-36 アンケートに記入します。
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RIRS
RIRSグループの応募者はSF-36アンケートに回答します
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申請者は、PCNL または RIRS の後に、健康関連の生活の質に関する SF-36 アンケートに記入します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腎砕石術後の患者の健康関連の生活の質の決定要因:PCNL vs RIRS
時間枠:2年
|
PCNL 後および RIRS 後の患者の生活の質を推定する
|
2年
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SVU/MED/URO016/2.23.4.538
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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