Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Determinanter for helserelatert livskvalitet for pasienter etter nyrelitotripsi: PNL versus RIRS

1. mai 2023 oppdatert av: Mostafa AbdelRazek, South Valley University

Determinanter for helserelatert livskvalitet for pasienter etter nyrelitotripsi: Perkutan nefrolitotomi (PCNL) versus retrograd intrarenal kirurgi (RIRS)

Perkutan nefrolitotomi (PNL) og retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) er veletablerte prosedyrer for fragmentering av nyrestein; sykelighet, sykehusinnleggelse og tapte arbeidstimer forbundet med disse prosedyrene kan imidlertid påvirke den helserelaterte livskvaliteten (HRQoL) til pasientene negativt [1-3].

Valget av modalitet er basert på retningslinjer fra European Association of Urology (EAU) og/eller American Urological Association (AUA). Å velge en modalitet er imidlertid utfordrende, med tanke på fordelene og ulempene med begge modaliteter.

Selv om RIRS er minimalt invasiv, har den en dårligere steinfri rate sammenlignet med PNL; PNL krever imidlertid generell anestesi og lengre sykehusinnleggelse [4]. Behovet for å velge den terapeutiske modaliteten for urinlitotripsi basert ikke bare på den steinfrie frekvensen, men også på den påfølgende HRQoL til pasienten, blir stadig mer anerkjent [5].

Konseptet med HRQoL er flerdimensjonalt, som inkluderer psykososiale, fysiske og emosjonelle faktorer, så vel som pasientens autonomi, og er anvendelig på en lang rekke medisinske tilstander [6]. Pasienter med urolithiasis representerer en ideell gruppe for utredning av HRQoL, tatt i betraktning sykdommens høye prevalens, ikke-livstruende natur, alvorlige symptomer og høye tilbakefallsfrekvens [3]. Imidlertid har bare noen få longitudinelle studier undersøkt HRQoL hos pasienter som gjennomgår litotripsi for urinstein [7]. Flere studier har evaluert HRQoL ved å bruke Short-Form 36-item survey (SF-36) [3, 7-9].

Derfor har denne studien som mål å sammenligne longitudinell HRQoL mellom PNL og RIRS på fire tidspunkter: før operasjon (Bef), på utskrivningsdagen (0 mnd) og 1 måned (1 mnd) og 6 mnd (6 mnd) etter kirurgisk intervensjon , og for å videre undersøke faktorene som kan påvirke HRQoL til disse pasientene betydelig

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

2.4.1- Type studie: prospektiv randomisert klinisk studie 2.4. 2- Studiemiljø: Qena universitetssykehus 2.4. 3- Studieemner:

  1. Inklusjonskriterier:

    alle pasienter som utfører PNL eller RIRS for nyrestein 2-4 cm

  2. Ekskluderingskriterier:

    Pasienter nekter å delta i denne studien Uegnede pasienter Nyrestein mer enn 4 cm Nyrestein mindre enn 2 cm

  3. Eksempelstørrelsesberegning:

Ikke mindre enn 50 pasienter i hver gruppe 2.4.4 – Studieverktøy (i detalj, f.eks. laboratoriemetoder, instrumenter, trinn, kjemikalier, …):

  • Medisinsk historie
  • Fullfør fysisk undersøkelse.
  • Short-Form 36-element survey (SF-36)
  • Alle patenter som ble presentert ble undersøkt av

    1. Abdominal U.S
    2. Vanlig røntgen
    3. CT uten kontrast
    4. Serum kreatinin
    5. Urinprøve

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Qina
      • Qinā, Qina, Egypt, 831115
        • South Valley University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle pasienter som presenteres for våre klinikker vil utføre PCNL eller RIRS 100 patenter i hver gruppe

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter som utfører PNL eller RIRS for nyrestein 2-4 cm

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter nekter å delta i denne studien Uegnede pasienter Nyrestein mer enn 4 cm Nyrestein mindre enn 2 cm

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PCNL
PCNL-gruppesøkere vil svare på SF-36 spørreskjema
søkere vil fylle helserelatert livskvalitet SF-36 spørreskjema etter PCNL eller RIRS
RIRS
RIRS-gruppesøkere vil svare på SF-36 spørreskjema
søkere vil fylle helserelatert livskvalitet SF-36 spørreskjema etter PCNL eller RIRS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Determinanter for helserelatert livskvalitet for pasienter etter nyrelitotripsi: PCNL vs RIRS
Tidsramme: 2 år
estimere livskvalitetspasienter etter PCNL og etter RIRS
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

15. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SVU/MED/URO016/2.23.4.538

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere