Munuaisten litotripsian jälkeisten potilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun määräävät tekijät: PNL vs. RIRS
Munuaisten litotripsian jälkeisten potilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun määräävät tekijät: Perkutaaninen nefrolitotomia (PCNL) versus retrogradinen munuaistensisäinen leikkaus (RIRS)
Perkutaaninen nefrolitotomia (PNL) ja retrograde intrarenal kirurgia (RIRS) ovat vakiintuneita toimenpiteitä munuaiskivien fragmentointiin; Näihin toimenpiteisiin liittyvät sairastuvuus, sairaalahoito ja menetetyt työtunnit voivat kuitenkin vaikuttaa negatiivisesti potilaiden terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL) [1-3].
Menetelmän valinta perustuu European Association of Urologyn (EAU) ja/tai American Urological Associationin (AUA) ohjeisiin. Modaliteettien valinta on kuitenkin haastavaa, kun otetaan huomioon molempien modaliteetin edut ja haitat.
Vaikka RIRS on minimaalisesti invasiivinen, sen kivitön nopeus on huonompi kuin PNL; PNL vaatii kuitenkin yleisanestesian ja pidemmän sairaalahoidon [4]. Tarve valita terapeuttinen menetelmä virtsan litotripsialle ei pelkästään kivittömän määrän, vaan myös potilaan myöhemmän HRQoL:n perusteella tunnustetaan yhä enemmän [5].
HRQoL-käsite on moniulotteinen, joka sisältää psykososiaaliset, fyysiset ja emotionaaliset tekijät sekä potilaan autonomian, ja sitä voidaan soveltaa monenlaisiin lääketieteellisiin tiloihin [6]. Virtsakivitautipotilaat ovat ihanteellinen ryhmä HRQoL-tutkimukselle, kun otetaan huomioon taudin korkea esiintyvyys, ei-hengenvaarallinen luonne, vaikeita oireita ja korkea uusiutumisprosentti [3]. Kuitenkin vain muutamassa pitkittäistutkimuksessa on tutkittu HRQoL:a potilailla, joille tehdään litotripsia virtsakiven vuoksi [7]. Useat tutkimukset ovat arvioineet HRQoL:n käyttämällä Short-Form 36-item -kyselyä (SF-36) [3, 7-9].
Tästä syystä tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata pitkittäistä HRQoL:a PNL:n ja RIRS:n välillä neljässä aikapisteessä: ennen leikkausta (Bef), kotiutuspäivänä (0 kk) ja 1 kuukausi (1 kk) ja 6 kuukautta (6 kk) kirurgisen toimenpiteen jälkeen. ja tutkia edelleen tekijöitä, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa näiden potilaiden HRQoL:ään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
2.4.1- Tutkimuksen tyyppi: prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus 2.4. 2- Tutkimusympäristö: Qenan yliopistollinen sairaala 2.4. 3- Oppiaineet:
Sisällyttämiskriteerit:
kaikki potilaat, jotka suorittavat PNL- tai RIRS- munuaiskiviä 2-4 cm
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat kieltäytyvät osallistumasta tähän tutkimukseen Sopimattomat potilaat Munuaiskivet yli 4 cm Munuaiskivet alle 2 cm
- Näytteen koon laskeminen:
Vähintään 50 potilasta kussakin ryhmässä 2.4.4 - Tutkimusvälineet (yksityiskohtaisesti, esim. laboratoriomenetelmät, instrumentit, vaiheet, kemikaalit jne.):
- Lääketieteellinen historia
- Täydellinen fyysinen tarkastus.
- Lyhytmuotoinen 36 kohteen kysely (SF-36)
Kaikki esitetyt patentit on tutkinut
- Vatsan U.S
- Tavallinen röntgen
- Kontrastiton CT
- Seerumin kreatiniini
- Virtsa-analyysi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Qina
-
Qinā, Qina, Egypti, 831115
- South Valley University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, jotka suorittavat PNL- tai RIRS- munuaiskiviä 2-4 cm
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat kieltäytyvät osallistumasta tähän tutkimukseen Sopimattomat potilaat Munuaiskivet yli 4 cm Munuaiskivet alle 2 cm
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PCNL
PCNL-ryhmän hakijat vastaavat SF-36 kyselyyn
|
hakijat täyttävät terveyteen liittyvän elämänlaatua koskevan SF-36-kyselyn PCNL:n tai RIRS:n jälkeen
|
|
RIRS
RIRS-ryhmän hakijat vastaavat SF-36 kyselyyn
|
hakijat täyttävät terveyteen liittyvän elämänlaatua koskevan SF-36-kyselyn PCNL:n tai RIRS:n jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten litotripsian jälkeisten potilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun määräävät tekijät: PCNL vs RIRS
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
arvioi potilaiden elämänlaatua PCNL:n ja RIRS:n jälkeen
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SVU/MED/URO016/2.23.4.538
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .