Детерминанты связанного со здоровьем качества жизни пациентов после литотрипсии почек: PNL в сравнении с RIRS
Детерминанты связанного со здоровьем качества жизни пациентов после почечной литотрипсии: чрескожная нефролитотомия (ЧНЛ) в сравнении с ретроградной внутрипочечной хирургией (РИРС)
Чрескожная нефролитотомия (PNL) и ретроградная внутрипочечная хирургия (RIRS) являются хорошо зарекомендовавшими себя процедурами фрагментации почечных камней; однако заболеваемость, госпитализация и потеря рабочего времени, связанные с этими процедурами, могут негативно повлиять на качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL) пациентов [1-3].
Выбор метода основан на рекомендациях Европейской ассоциации урологов (EAU) и/или Американской ассоциации урологов (AUA). Однако выбор модальности является сложной задачей, учитывая преимущества и недостатки обеих модальностей.
РИРХ, хотя и является минимально инвазивной, имеет более низкую частоту полного отсутствия камней по сравнению с ПНЛ; однако ПНЛ требует общей анестезии и более длительной госпитализации [4]. Необходимость выбора терапевтического метода литотрипсии мочевыводящих путей основывается не только на частоте отсутствия камней, но и на последующем КЖ пациента [5].
Концепция HRQoL многомерна, включает психосоциальные, физические и эмоциональные факторы, а также автономию пациента и применима к широкому спектру медицинских состояний [6]. Пациенты с мочекаменной болезнью представляют собой идеальную группу для исследования HRQoL, учитывая высокую распространенность заболевания, неопасный для жизни характер, тяжелые симптомы и высокую частоту рецидивов [3]. Однако лишь в нескольких лонгитюдных исследованиях изучалось качество жизни пациентов, перенесших литотрипсию по поводу мочевых конкрементов [7]. В нескольких исследованиях качество жизни оценивалось с использованием краткого опроса из 36 пунктов (SF-36) [3, 7–9].
Таким образом, это исследование направлено на сравнение продолжительного КЖ HRQoL между PNL и RIRS в четырех временных точках: до операции (Bef), в день выписки (0 мес) и через 1 месяц (1 мес) и 6 месяцев (6 мес) после хирургического вмешательства. , а также для дальнейшего изучения факторов, которые могут существенно повлиять на HRQoL этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
2.4.1- Тип исследования: проспективное рандомизированное клиническое исследование 2.4. 2- Место проведения исследования: университетская больница Кена 2.4. 3- Предметы изучения:
Критерии включения:
всем пациентам, выполняющим ПНЛ или РИРХ при камнях в почках 2-4 см
Критерий исключения:
Пациенты отказываются от участия в этом исследовании. Непригодные пациенты. Камни в почках более 4 см. Камни в почках менее 2 см.
- Расчет размера выборки:
Не менее 50 пациентов в каждой группе 2.4.4 -Инструменты исследования (подробно, например, лабораторные методы, инструменты, этапы, химические вещества, …):
- История болезни
- Полное физическое обследование.
- Краткий опрос из 36 пунктов (SF-36)
Все представленные патенты были исследованы
- брюшной полости США
- Обычный рентген
- КТ без контраста
- Сывороточный креатинин
- Анализ мочи
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Qina
-
Qinā, Qina, Египет, 831115
- South Valley University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- всем пациентам, выполняющим ПНЛ или РИРХ при камнях в почках 2-4 см
Критерий исключения:
- Пациенты отказываются от участия в этом исследовании. Непригодные пациенты. Камни в почках более 4 см. Камни в почках менее 2 см.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ПКНЛ
Кандидаты группы PCNL ответят на анкету SF-36
|
кандидаты должны будут заполнить анкету SF-36 о качестве жизни, связанном со здоровьем, после PCNL или RIRS.
|
|
РИРС
Абитуриенты группы РИРС ответят на анкету SF-36
|
кандидаты должны будут заполнить анкету SF-36 о качестве жизни, связанном со здоровьем, после PCNL или RIRS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детерминанты качества жизни, связанного со здоровьем, у пациентов после литотрипсии почек: ЧНЛ и РИРХ
Временное ограничение: 2 года
|
оценить качество жизни пациентов после ПНЛ и после РИРХ
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SVU/MED/URO016/2.23.4.538
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .