Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Determinanty kvality života související se zdravím pacientů po renální litotrypsii: PNL versus RIRS

1. května 2023 aktualizováno: Mostafa AbdelRazek, South Valley University

Determinanty kvality života související se zdravím pacientů po renální litotrypsii: Perkutánní nefrolitotomie (PCNL) versus retrográdní intrarenální chirurgie (RIRS)

Perkutánní nefrolitotomie (PNL) a retrográdní intrarenální chirurgie (RIRS) jsou dobře zavedené postupy pro fragmentaci ledvinových kamenů; morbidita, hospitalizace a ušlé pracovní hodiny spojené s těmito postupy však mohou negativně ovlivnit kvalitu života související se zdravím (HRQoL) pacientů [1–3].

Volba modality je založena na doporučeních Evropské urologické asociace (EAU) a/nebo Americké urologické asociace (AUA). Výběr modality je však náročný s ohledem na výhody a nevýhody obou modalit.

RIRS, i když je minimálně invazivní, má ve srovnání s PNL nižší četnost výskytu kamenů; PNL však vyžaduje celkovou anestezii a delší hospitalizaci [4]. Stále více se uznává potřeba volit terapeutickou modalitu pro urinární litotrypsii založenou nejen na frekvenci bez kamenů, ale také na následné HRQoL pacienta [5].

Koncept HRQoL je multidimenzionální, který zahrnuje psychosociální, fyzické a emocionální faktory, stejně jako autonomii pacienta, a je aplikovatelný na širokou škálu zdravotních stavů [6]. Pacienti s urolitiázou představují ideální skupinu pro vyšetření HRQoL s ohledem na vysokou prevalenci onemocnění, život neohrožující povahu, závažné symptomy a vysokou míru recidivy [3]. Pouze několik longitudinálních studií však zkoumalo HRQoL u pacientů podstupujících litotrypsii pro močové kameny [7]. Několik studií hodnotilo HRQoL pomocí Short-Form 36-položkového průzkumu (SF-36) [3, 7-9].

Tato studie si proto klade za cíl porovnat longitudinální HRQoL mezi PNL a RIRS ve čtyřech časových bodech: před operací (Bef), v den propuštění (0 měsíců) a 1 měsíc (1 měsíc) a 6 měsíců (6 měsíců) po chirurgickém zákroku. a dále zkoumat faktory, které mohou významně ovlivnit HRQoL těchto pacientů

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

2.4.1- Typ studie: prospektivní randomizovaná klinická studie 2.4. 2- Studijní prostředí: Fakultní nemocnice Qena 2.4. 3- Studijní předměty:

  1. Kritéria pro zařazení:

    všichni pacienti provádějící PNL nebo RIRS pro ledvinové kameny 2-4 cm

  2. Kritéria vyloučení:

    Pacienti se odmítají zúčastnit této studie Nezpůsobilí pacienti Ledvinové kameny větší než 4 cm Ledvinové kameny menší než 2 cm

  3. Vzorový výpočet velikosti:

Ne méně než 50 pacientů v každé skupině 2.4.4 - Studijní nástroje (podrobně, např. laboratorní metody, nástroje, kroky, chemikálie, …):

  • Zdravotní historie
  • Kompletní fyzikální vyšetření.
  • Krátký formulář o 36 položkách (SF-36)

  • Všechny předložené patenty byly zkoumány společností

    1. Břišní U.S
    2. Obyčejný rentgenový paprsek
    3. Nekontrastní CT
    4. Sérového kreatininu
    5. Analýza moči

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Qina
      • Qinā, Qina, Egypt, 831115
        • South Valley University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

všichni pacienti prezentovaní na našich klinikách budou provádět patenty PCNL nebo RIRS 100 v každé skupině

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti provádějící PNL nebo RIRS pro ledvinové kameny 2-4 cm

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se odmítají zúčastnit této studie Nezpůsobilí pacienti Ledvinové kameny větší než 4 cm Ledvinové kameny menší než 2 cm

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PCNL
Žadatelé skupiny PCNL odpoví na dotazník SF-36
Jiný: SF-36 Dotazník
žadatelé vyplní dotazník kvality života související se zdravím SF-36 po PCNL nebo RIRS
RIRS
Žadatelé skupiny RIRS odpoví na dotazník SF-36
Jiný: SF-36 Dotazník
žadatelé vyplní dotazník kvality života související se zdravím SF-36 po PCNL nebo RIRS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Determinanty kvality života související se zdravím u pacientů po renální litotrypsii: PCNL vs RIRS
Časové okno: 2 roky
odhadnout kvalitu života pacientů po PCNL a po RIRS
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

South Valley University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

15. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SVU/MED/URO016/2.23.4.538

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života související se zdravím

Klinické studie na SF-36 Dotazník

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit