Déterminants de la qualité de vie liée à la santé des patients après lithotritie rénale : PNL versus RIRS
Déterminants de la qualité de vie liée à la santé des patients après une lithotritie rénale : néphrolithotomie percutanée (PCNL) versus chirurgie intrarénale rétrograde (RIRS)
La néphrolithotomie percutanée (PNL) et la chirurgie intrarénale rétrograde (RIRS) sont des procédures bien établies pour la fragmentation des calculs rénaux ; cependant, la morbidité, l'hospitalisation et les heures de travail perdues associées à ces procédures peuvent affecter négativement la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) des patients [1-3].
Le choix de la modalité est basé sur les directives de l'Association européenne d'urologie (EAU) et/ou de l'Association américaine d'urologie (AUA). Cependant, la sélection d'une modalité est difficile, compte tenu des avantages et des inconvénients des deux modalités.
Le RIRS, bien que peu invasif, a un taux sans calcul inférieur à celui du PNL ; cependant, la PNL nécessite une anesthésie générale et une hospitalisation plus longue [4]. La nécessité de sélectionner la modalité thérapeutique de la lithotritie urinaire basée non seulement sur le taux sans calcul mais aussi sur la QVLS subséquente du patient est de plus en plus reconnue [5].
Le concept de HRQoL est multidimensionnel, qui inclut des facteurs psychosociaux, physiques et émotionnels, ainsi que l'autonomie du patient, et s'applique à une grande variété de conditions médicales [6]. Les patients atteints de lithiase urinaire représentent un groupe idéal pour l'étude de la QVLS, compte tenu de la prévalence élevée de la maladie, de sa nature non mortelle, de ses symptômes graves et de son taux de récidive élevé [3]. Cependant, seules quelques études longitudinales ont étudié la QVLS chez les patients subissant une lithotritie pour des calculs urinaires [7]. Plusieurs études ont évalué la QVLS en utilisant le Short-Form 36-item survey (SF-36) [3, 7-9].
Par conséquent, cette étude vise à comparer la QVLS longitudinale entre PNL et RIRS à quatre moments : avant la chirurgie (Bef), le jour de la sortie (0 mois) et 1 mois (1 mois) et 6 mois (6 mois) après l'intervention chirurgicale. , et d'étudier plus avant les facteurs susceptibles d'affecter de manière significative la QVLS de ces patients
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
2.4.1- Type d'étude : étude clinique prospective randomisée 2.4. 2- Milieu de l'étude : Hôpital universitaire de Qena 2.4. 3- Sujets d'étude :
Critère d'intégration:
tous les patients effectuant un PNL ou un RIRS pour des calculs rénaux de 2 à 4 cm
Critère d'exclusion:
Les patients refusent de participer à cette étude Patients inaptes Calculs rénaux de plus de 4 cm Calculs rénaux de moins de 2 cm
- Calcul de la taille de l'échantillon :
Pas moins de 50 patients dans chaque groupe 2.4.4 - Outils d'étude (en détail, par exemple, méthodes de laboratoire, instruments, étapes, produits chimiques, …) :
- Antécédents médicaux
- Examen physique complet.
- Enquête abrégée en 36 items (SF-36)
Tous les brevets présentés ont été étudiés par
- É.-U. abdominale
- Rayon X ordinaire
- TDM sans contraste
- Créatinine sérique
- Analyse d'urine
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Qina
-
Qinā, Qina, Egypte, 831115
- South Valley University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients effectuant un PNL ou un RIRS pour des calculs rénaux de 2 à 4 cm
Critère d'exclusion:
- Les patients refusent de participer à cette étude Patients inaptes Calculs rénaux de plus de 4 cm Calculs rénaux de moins de 2 cm
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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PCNL
Les candidats du groupe PCNL répondront au questionnaire SF-36
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les candidats rempliront le questionnaire SF-36 sur la qualité de vie liée à la santé après PCNL ou RIRS
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RIRS
Les candidats du groupe RIRS répondront au questionnaire SF-36
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les candidats rempliront le questionnaire SF-36 sur la qualité de vie liée à la santé après PCNL ou RIRS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déterminants de la qualité de vie liée à la santé des patients après lithotritie rénale : PCNL vs RIRS
Délai: 2 années
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estimer la qualité de vie des patients après PCNL et après RIRS
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SVU/MED/URO016/2.23.4.538
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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