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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05851339
신장 쇄석술 후 환자의 건강 관련 삶의 질 결정요인: PNL 대 RIRS
신장 쇄석술 후 환자의 건강 관련 삶의 질 결정요인: 경피적 신쇄석술(PCNL) 대 역행 신장내 수술(RIRS)
경피적 신장절개술(PNL) 및 역행 신장내 수술(RIRS)은 신장 결석 조각화에 대해 잘 확립된 절차입니다. 그러나 이러한 절차와 관련된 이환율, 입원 및 근무 시간 손실은 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQoL)에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[1-3].
양식의 선택은 유럽 비뇨기과 협회(EAU) 및/또는 미국 비뇨기과 협회(AUA) 지침을 기반으로 합니다. 그러나 두 양식의 장단점을 고려할 때 양식을 선택하는 것은 어려운 일입니다.
RIRS는 최소 침습적이지만 PNL에 비해 결석이 없는 비율이 낮습니다. 그러나 PNL은 전신 마취와 더 긴 입원 기간이 필요합니다[4]. 결석이 없는 비율뿐만 아니라 환자의 후속 HRQoL을 기준으로 요로 쇄석술의 치료 방법을 선택해야 할 필요성이 점차 인식되고 있습니다[5].
HRQoL의 개념은 다차원적이며 심리사회적, 신체적, 정서적 요인과 환자의 자율성을 포함하며 다양한 의학적 상태에 적용할 수 있다[6]. 요로 결석증 환자는 질병의 높은 유병률, 생명을 위협하지 않는 성질, 심각한 증상 및 높은 재발률을 고려할 때 HRQoL 조사에 이상적인 그룹입니다 [3]. 그러나 요로 결석으로 쇄석술을 받는 환자의 HRQoL을 조사한 종적 연구는 소수에 불과합니다[7]. 여러 연구에서 Short-Form 36-item survey(SF-36)[3, 7-9]를 사용하여 HRQoL을 평가했습니다.
따라서 본 연구에서는 수술 전(Bef), 퇴원 당일(0개월), 수술 후 1개월(1개월) 및 6개월(6개월)의 4가지 시점에서 PNL과 RIRS 간의 종단적 HRQoL을 비교하는 것을 목표로 합니다. , 그리고 이들 환자의 HRQoL에 유의미한 영향을 미칠 수 있는 요인을 추가로 조사하기 위해
연구 개요
상세 설명
2.4.1- 연구 유형: 전향적 무작위 임상 연구 2.4. 2- 연구 환경: 케나 대학 병원 2.4. 3- 연구 주제:
포함 기준:
신장 결석 2-4cm에 대해 PNL 또는 RIRS를 수행하는 모든 환자
제외 기준:
환자는 이 연구에 참여하기를 거부합니다 부적합한 환자 신장 결석 4cm 이상 신장 결석 2cm 미만
- 샘플 크기 계산:
각 그룹당 50명 이상의 환자 2.4.4 - 연구 도구(세부 사항, 예: 실험실 방법, 기기, 단계, 화학 물질 등):
- 병력
- 신체 검사를 완료하십시오.
- 약식 36개 항목 설문조사(SF-36)
제시된 모든 특허는
- 복부 미국
- 일반 X 레이
- 비조영 CT
- 혈청 크레아티닌
- 소변 분석
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Qina
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Qinā, Qina, 이집트, 831115
- South Valley University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 신장 결석 2-4cm에 대해 PNL 또는 RIRS를 수행하는 모든 환자
제외 기준:
- 환자는 이 연구에 참여하기를 거부합니다 부적합한 환자 신장 결석 4cm 이상 신장 결석 2cm 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
PCNL
PCNL 그룹 지원자는 SF-36 설문지에 답합니다.
|
신청자는 PCNL 또는 RIRS 이후 건강 관련 삶의 질 SF-36 설문지를 작성합니다.
|
RIRS
RIRS 그룹 지원자는 SF-36 설문지에 답변합니다.
|
신청자는 PCNL 또는 RIRS 이후 건강 관련 삶의 질 SF-36 설문지를 작성합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
신장 쇄석술 후 환자의 건강 관련 삶의 질 결정 요인: PCNL vs RIRS
기간: 2 년
|
PCNL 후 및 RIRS 후 환자의 삶의 질 추정
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- SVU/MED/URO016/2.23.4.538
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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SF-36 설문지에 대한 임상 시험
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Montreal Heart Institute완전한
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Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery...Turkish Respiratory Society완전한
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMontefiore Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoFondazione Adecco per le Pari Opportunità완전한
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Goztepe Training and Research Hospital완전한