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신장 쇄석술 후 환자의 건강 관련 삶의 질 결정요인: PNL 대 RIRS

2023년 5월 1일 업데이트: Mostafa AbdelRazek, South Valley University

신장 쇄석술 후 환자의 건강 관련 삶의 질 결정요인: 경피적 신쇄석술(PCNL) 대 역행 신장내 수술(RIRS)

경피적 신장절개술(PNL) 및 역행 신장내 수술(RIRS)은 신장 결석 조각화에 대해 잘 확립된 절차입니다. 그러나 이러한 절차와 관련된 이환율, 입원 및 근무 시간 손실은 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQoL)에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[1-3].

양식의 선택은 유럽 비뇨기과 협회(EAU) 및/또는 미국 비뇨기과 협회(AUA) 지침을 기반으로 합니다. 그러나 두 양식의 장단점을 고려할 때 양식을 선택하는 것은 어려운 일입니다.

RIRS는 최소 침습적이지만 PNL에 비해 결석이 없는 비율이 낮습니다. 그러나 PNL은 전신 마취와 더 긴 입원 기간이 필요합니다[4]. 결석이 없는 비율뿐만 아니라 환자의 후속 HRQoL을 기준으로 요로 쇄석술의 치료 방법을 선택해야 할 필요성이 점차 인식되고 있습니다[5].

HRQoL의 개념은 다차원적이며 심리사회적, 신체적, 정서적 요인과 환자의 자율성을 포함하며 다양한 의학적 상태에 적용할 수 있다[6]. 요로 결석증 환자는 질병의 높은 유병률, 생명을 위협하지 않는 성질, 심각한 증상 및 높은 재발률을 고려할 때 HRQoL 조사에 이상적인 그룹입니다 [3]. 그러나 요로 결석으로 쇄석술을 받는 환자의 HRQoL을 조사한 종적 연구는 소수에 불과합니다[7]. 여러 연구에서 Short-Form 36-item survey(SF-36)[3, 7-9]를 사용하여 HRQoL을 평가했습니다.

따라서 본 연구에서는 수술 전(Bef), 퇴원 당일(0개월), 수술 후 1개월(1개월) 및 6개월(6개월)의 4가지 시점에서 PNL과 RIRS 간의 종단적 HRQoL을 비교하는 것을 목표로 합니다. , 그리고 이들 환자의 HRQoL에 유의미한 영향을 미칠 수 있는 요인을 추가로 조사하기 위해

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

2.4.1- 연구 유형: 전향적 무작위 임상 연구 2.4. 2- 연구 환경: 케나 대학 병원 2.4. 3- 연구 주제:

  1. 포함 기준:

    신장 결석 2-4cm에 대해 PNL 또는 RIRS를 수행하는 모든 환자

  2. 제외 기준:

    환자는 이 연구에 참여하기를 거부합니다 부적합한 환자 신장 결석 4cm 이상 신장 결석 2cm 미만

  3. 샘플 크기 계산:

각 그룹당 50명 이상의 환자 2.4.4 - 연구 도구(세부 사항, 예: 실험실 방법, 기기, 단계, 화학 물질 등):

  • 병력
  • 신체 검사를 완료하십시오.
  • 약식 36개 항목 설문조사(SF-36)
  • 제시된 모든 특허는

    1. 복부 미국
    2. 일반 X 레이
    3. 비조영 CT
    4. 혈청 크레아티닌
    5. 소변 분석

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Qina
      • Qinā, Qina, 이집트, 831115
        • South Valley University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

우리 클리닉에 소개된 모든 환자는 각 그룹에서 PCNL 또는 RIRS 100 특허를 수행합니다.

설명

포함 기준:

  • 신장 결석 2-4cm에 대해 PNL 또는 RIRS를 수행하는 모든 환자

제외 기준:

  • 환자는 이 연구에 참여하기를 거부합니다 부적합한 환자 신장 결석 4cm 이상 신장 결석 2cm 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PCNL
PCNL 그룹 지원자는 SF-36 설문지에 답합니다.
신청자는 PCNL 또는 RIRS 이후 건강 관련 삶의 질 SF-36 설문지를 작성합니다.
RIRS
RIRS 그룹 지원자는 SF-36 설문지에 답변합니다.
신청자는 PCNL 또는 RIRS 이후 건강 관련 삶의 질 SF-36 설문지를 작성합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 쇄석술 후 환자의 건강 관련 삶의 질 결정 요인: PCNL vs RIRS
기간: 2 년
PCNL 후 및 RIRS 후 환자의 삶의 질 추정
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 7월 15일

연구 완료 (예상)

2023년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SVU/MED/URO016/2.23.4.538

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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SF-36 설문지에 대한 임상 시험

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