Determinantes de la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes después de la litotricia renal: PNL versus RIRS
Determinantes de la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes después de la litotricia renal: nefrolitotomía percutánea (NLPC) versus cirugía intrarrenal retrógrada (RIRS)
La nefrolitotomía percutánea (PNL) y la cirugía intrarrenal retrógrada (RIRS) son procedimientos bien establecidos para la fragmentación de cálculos renales; sin embargo, la morbilidad, la hospitalización y las horas de trabajo perdidas asociadas con estos procedimientos pueden afectar negativamente la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) de los pacientes [1-3].
La elección de la modalidad se basa en las pautas de la Asociación Europea de Urología (EAU) y/o la Asociación Americana de Urología (AUA). Sin embargo, seleccionar una modalidad es un desafío, considerando las ventajas y desventajas de ambas modalidades.
La RIRS, si bien es mínimamente invasiva, tiene una tasa libre de cálculos inferior en comparación con la NLP; sin embargo, la NLP requiere anestesia general y una hospitalización más prolongada [4]. Cada vez se reconoce más la necesidad de seleccionar la modalidad terapéutica para la litotricia urinaria basada no solo en la tasa libre de cálculos sino también en la CVRS posterior del paciente [5].
El concepto de CVRS es multidimensional, que incluye factores psicosociales, físicos y emocionales, así como la autonomía del paciente, y es aplicable a una amplia variedad de condiciones médicas [6]. Los pacientes con urolitiasis representan un grupo ideal para la investigación de la CVRS, teniendo en cuenta la alta prevalencia de la enfermedad, la naturaleza que no pone en peligro la vida, los síntomas graves y la alta tasa de recurrencia [3]. Sin embargo, solo unos pocos estudios longitudinales han investigado la CVRS en pacientes sometidos a litotricia por cálculos urinarios [7]. Varios estudios han evaluado la CVRS mediante la encuesta Short-Form 36-item (SF-36) [3, 7-9].
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo comparar la CVRS longitudinal entre PNL y RIRS en cuatro momentos: antes de la cirugía (Antes de la cirugía), el día del alta (0 meses) y 1 mes (1 mes) y 6 meses (6 meses) después de la intervención quirúrgica , e investigar más a fondo los factores que pueden afectar significativamente la CVRS de estos pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
2.4.1- Tipo de estudio: estudio clínico prospectivo aleatorizado 2.4. 2- Lugar de estudio: Hospital Universitario de Qena 2.4. 3- Materias de estudio:
Criterios de inclusión:
todos los pacientes que realizan NLP o RIRS por cálculos renales de 2-4 cm
Criterio de exclusión:
Los pacientes se niegan a participar en este estudio Pacientes no aptos Cálculos renales de más de 4 cm Cálculos renales de menos de 2 cm
- Cálculo del tamaño de la muestra:
No menos de 50 pacientes en cada grupo 2.4.4 -Herramientas de estudio (en detalle, por ejemplo, métodos de laboratorio, instrumentos, pasos, productos químicos,…):
- Historial médico
- Exploración física completa.
- Encuesta abreviada de 36 ítems (SF-36)
Todas las patentes presentadas fueron investigadas por
- EE. UU. Abdominal
- Radiografía simple
- TC sin contraste
- Suero de creatinina
- Análisis de orina
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Qina
-
Qinā, Qina, Egipto, 831115
- South Valley University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes que realizan NLP o RIRS por cálculos renales de 2-4 cm
Criterio de exclusión:
- Los pacientes se niegan a participar en este estudio Pacientes no aptos Cálculos renales de más de 4 cm Cálculos renales de menos de 2 cm
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PCNL
Los solicitantes del grupo PCNL responderán el cuestionario SF-36
|
los solicitantes completarán el Cuestionario SF-36 de calidad de vida relacionada con la salud después de PCNL o RIRS
|
|
RIR
Los solicitantes del grupo RIRS responderán el cuestionario SF-36
|
los solicitantes completarán el Cuestionario SF-36 de calidad de vida relacionada con la salud después de PCNL o RIRS
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Determinantes de la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes después de la litotricia renal: NLPC vs CRIR
Periodo de tiempo: 2 años
|
estimar la calidad de vida de los pacientes después de la NLPC y después de la CRIR
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SVU/MED/URO016/2.23.4.538
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Calidad de vida relacionada con la salud
-
Queens College, The City University of New YorkReclutamientoPublicación de artículos enviados al American Journal of Public HealthEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre Cuestionario SF-36
-
University Clinic FrankfurtTerminado
-
University Hospital, AngersReclutamientoSíndrome de la salida torácicaFrancia
-
Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery...Turkish Respiratory SocietyTerminado
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoFondazione Adecco per le Pari OpportunitàTerminadoEnfermedad de Hodgkin | Leucemia linfocítica crónica | Leucemia mieloide crónica | Trombocitopenia crónica | Síndrome mielodisplásicoItalia
-
Goztepe Training and Research HospitalTerminadoDiabetes tipo 2 | Variabilidad del ritmo cardíacoPavo
-
Jagiellonian UniversityReclutamientoAnovulación | Menstruaciones irregularesPolonia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMontefiore Medical CenterActivo, no reclutandoMetástasis óseasEstados Unidos
-
Istinye UniversityTerminadoCalidad de vida | Actividad física | Calidad de sueñoPavo
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustReclutamientoPúrpura trombocitopénica trombóticaReino Unido
-
Bahceci Health GroupUskudar UniversityDesconocidoDepresión | Calidad de vida | Estado de ansiedad | Infertilidad Femenina | Trastornos de la función sexual y la fertilidadPavo