周期と排卵の研究の拡大
2023年5月1日 更新者：Apple Inc.
この研究の目的は、月経周期、健康センサー データ、および一般的な健康情報を収集して、月経周期と健康センサー データの間の相関関係と、それらの相関関係が一般的な健康状態にどのような影響を与えるかを理解することでした。
参加者は、iPhoneにインストールされたアプリを介して、月経周期情報（開始日、終了日、症状、経量など）、体温計で測定した基礎体温、排卵検査やプロゲステロン検査の結果を入力しました。
さらに、生理学的センサーデータを収集するために、参加者には Apple Watch と手首に装着するハードウェアのプロトタイプの手首に装着するスリープバンドが提供されました。
研究に登録する前（最長 18 か月）に参加者の iPhone に保存されていた月経周期情報と生理学的センサー データの両方も収集されました。
この研究は、現在月経周期が不規則または規則正しい、14 歳以上の女性からデータを収集することを目的としました。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
698
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85027
- Exponent
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
受託研究機関
説明
- 14 歳以上（アラバマ州とネブラスカ州の居住者は 19 歳、ミシシッピ州の居住者は 21 歳）
- 英語の書き言葉と話し言葉でコミュニケーションができる
- 信頼できるデータ プランと Wi-Fi にアクセスできる、機能する iPhone iOS 14 以降を所有していること
- 寝室で信頼性の高い Wi-Fi へのアクセス
- 遠隔訪問に参加し、Apple Watchやリストワーク用ハードウェアのプロトタイプの使用など、研究期間中は研究手順に従う意欲があること
- 書面による同意書を読んで理解できること
- 研究期間中米国に居住していること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
月経パターン
規則正しい月経周期と不規則な月経周期。不規則な月経周期は、月経周期の変動が 2 日を超え 2 か月未満であると定義されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
遡及的な排卵日推定
時間枠：12ヶ月
|
遡及的な排卵日推定 (アルゴリズムは、月経量、尿排卵予測検査、基礎体温、夜間の手首の集計を含む複数の測定値を使用します)
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月9日
一次修了 (実際)
2022年5月23日
研究の完了 (実際)
2022年5月23日
試験登録日
最初に提出
2023年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月1日
最初の投稿 (実際)
2023年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月1日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。