Kierto- ja ovulaatiotutkimuksen laajentaminen
maanantai 1. toukokuuta 2023 päivittänyt: Apple Inc.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kerätä kuukautiskiertoa, terveysanturitietoja ja yleistä terveystietoa ymmärtääkseen kuukautiskierron ja terveysanturitietojen välisiä korrelaatioita ja sitä, kuinka yleinen terveys voi vaikuttaa näihin korrelaatioihin.
Osallistujat syöttivät kuukautiskiertotiedot (kuten alkamispäivät, päättymispäivät, oireet, virtaus), lämpömittarilla mitatun peruskehon lämpötilan sekä ovulaation ja progesteronitestin tulokset iPhoneen asennettujen sovellusten kautta.
Lisäksi osallistujat saivat Apple Watchin ja ranteeseen kiinnitettävän laitteiston prototyypin ranteessa käytettävän unihihnan fysiologisten anturitietojen keräämiseen.
Lisäksi kerättiin sekä kuukautiskiertotiedot että fysiologiset sensoritiedot, jotka oli tallennettu osallistujien iPhoneen ennen tutkimukseen ilmoittautumista (enintään 18 kuukautta).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kerätä tietoja 14-vuotiaista ja sitä vanhemmista naisista, joilla on tällä hetkellä kuukautiset epäsäännöllisillä ja säännöllisillä kuukautiskierroilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
698
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85027
- Exponent
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sopimustutkimusorganisaatio
Kuvaus
- Vähintään 14-vuotias (19 Alabaman ja Nebraskan asukkaille ja 21 Mississippin asukkaille)
- Pystyy kommunikoimaan suullisesti ja kirjallisesti englanniksi
- Oma toimiva iPhone iOS 14 tai uudempi, luotettava datapaketti ja Wi-Fi
- Pääsy luotettavaan Wi-Fi-verkkoon makuuhuoneessa
- Halu osallistua etävierailuihin ja seurata tutkimusmenetelmiä tutkimuksen ajan, mukaan lukien Apple Watchin ja rannetyölaitteiston prototyypin käyttö
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään kirjallisen suostumuslomakkeen
- Oleskele Yhdysvalloissa opintojen ajan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kuukautiskierron kuviot
Säännölliset kuukautiskierrot ja epäsäännölliset kuukautiskierrot; epäsäännölliset kuukautiskierrot määritellään kuukautiskierron vaihteluiksi yli 2 päivää ja alle 2 kuukautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Retrospektiivinen ovulaatiopäiväarvio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Retrospektiivinen ovulaatiopäiväarvio (algoritmi käyttää useita mittauksia, mukaan lukien kuukautisvirtaus, virtsan ovulaation ennustetestaus, ruumiinlämpö, yön yli koottu ranteen lämpötila)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00054031
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .