Espansione dello studio del ciclo e dell'ovulazione
1 maggio 2023 aggiornato da: Apple Inc.
L'obiettivo di questo studio era raccogliere il ciclo mestruale, i dati dei sensori di salute e le informazioni generali sulla salute per comprendere le correlazioni tra il ciclo mestruale e i dati dei sensori di salute e come tali correlazioni possono essere influenzate dalla salute generale.
I partecipanti hanno inserito informazioni sul ciclo mestruale (come date di inizio, date di fine, sintomi, flusso), temperatura corporea basale misurata da un termometro e risultati dei test di ovulazione e progesterone tramite app installate sul proprio iPhone.
Inoltre, ai partecipanti è stato fornito un Apple Watch e un prototipo di fascia per dormire indossata al polso per raccogliere i dati del sensore fisiologico.
Sono state raccolte anche le informazioni sul ciclo mestruale e i dati del sensore fisiologico memorizzati sull'iPhone dei partecipanti prima dell'iscrizione allo studio (fino a 18 mesi).
Questo studio mirava a raccogliere dati da donne di età pari o superiore a 14 anni che attualmente hanno le mestruazioni con cicli mestruali irregolari e regolari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
698
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85027
- Exponent
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Organizzazione di ricerca a contratto
Descrizione
- Almeno 14 anni di età (19 per i residenti in Alabama e Nebraska e 21 per i residenti in Mississippi)
- Può comunicare in inglese scritto e parlato
- Possiedi un iPhone funzionante iOS 14 o successivo, con accesso a un piano dati affidabile e Wi-Fi
- Accesso a Wifi affidabile in camera da letto
- Disponibilità a partecipare a visite a distanza e seguire le procedure di studio per tutta la durata dello studio, incluso l'uso di Apple Watch e un prototipo di hardware da polso
- In grado di leggere e comprendere il modulo di consenso scritto
- Risiedere negli Stati Uniti per la durata dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Schemi mestruali
Cicli mestruali regolari e cicli mestruali irregolari; i cicli mestruali irregolari sono definiti come variazioni nei cicli mestruali superiori a 2 giorni e inferiori a 2 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stima retrospettiva del giorno dell'ovulazione
Lasso di tempo: 12 mesi
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Stima retrospettiva del giorno dell'ovulazione (l'algoritmo utilizza misurazioni multiple tra cui flusso mestruale, test di previsione dell'ovulazione delle urine, temperatura corporea basale, temperatura del polso aggregata durante la notte)
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bo Qing, PhD, Exponent
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
23 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
23 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00054031
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .