Rozszerzenie badania cyklu i owulacji
1 maja 2023 zaktualizowane przez: Apple Inc.
Celem tego badania było zebranie danych dotyczących cyklu miesiączkowego, danych z czujników stanu zdrowia i ogólnych informacji o stanie zdrowia w celu zrozumienia korelacji między cyklem miesiączkowym a danymi z czujników stanu zdrowia oraz tego, w jaki sposób ogólny stan zdrowia może wpływać na te korelacje.
Uczestniczki wprowadzały informacje o cyklu miesiączkowym (takie jak daty rozpoczęcia i zakończenia, objawy, krwawienie), podstawową temperaturę ciała mierzoną termometrem oraz wyniki testów owulacji i progesteronu za pośrednictwem aplikacji zainstalowanych na ich iPhonie.
Dodatkowo uczestnicy otrzymali zegarek Apple Watch i noszony na nadgarstku prototyp sprzętu, noszony na nadgarstku opaskę do spania, aby zbierać dane z czujników fizjologicznych.
Zebrano również informacje o cyklu miesiączkowym i dane z czujników fizjologicznych przechowywane na iPhonie uczestniczek przed włączeniem do badania (do 18 miesięcy).
Celem tego badania było zebranie danych od kobiet w wieku 14 lat i starszych, które obecnie miesiączkują z nieregularnymi i regularnymi cyklami miesiączkowymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
698
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85027
- Exponent
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Organizacja badań kontraktowych
Opis
- Co najmniej 14 lat (19 lat dla mieszkańców Alabamy i Nebraski oraz 21 lat dla mieszkańców Mississippi)
- Potrafi komunikować się w mowie i piśmie w języku angielskim
- Własny działający iPhone iOS 14 lub nowszy, z dostępem do niezawodnej transmisji danych i Wi-Fi
- Dostęp do niezawodnego Wi-Fi w sypialni
- Chęć udziału w zdalnych wizytach i przestrzegania procedur badawczych przez czas trwania badania, w tym korzystania z Apple Watch i prototypu sprzętu do pracy na nadgarstku
- Potrafi przeczytać i zrozumieć pisemny formularz zgody
- Zamieszkaj w USA na czas trwania studiów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wzory menstruacyjne
Regularne cykle miesiączkowe i nieregularne cykle miesiączkowe; nieregularne cykle miesiączkowe definiuje się jako zmienność cykli miesiączkowych trwającą dłużej niż 2 dni i krócej niż 2 miesiące
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Retrospektywne oszacowanie dnia owulacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Retrospektywne oszacowanie dnia owulacji (algorytm wykorzystuje wiele pomiarów, w tym przepływ menstruacyjny, test przewidywania owulacji w moczu, podstawową temperaturę ciała, zagregowaną temperaturę nadgarstka w ciągu nocy)
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00054031
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .