주기 및 배란 연구 확장
2023년 5월 1일 업데이트: Apple Inc.
본 연구의 목적은 생리주기, 건강센서 데이터, 일반건강정보를 수집하여 생리주기와 건강센서 데이터의 상관관계를 파악하고, 이러한 상관관계가 일반건강에 어떤 영향을 미칠 수 있는지를 파악하는 것이다.
참가자들은 아이폰에 설치된 앱을 통해 월경주기 정보(예: 시작일, 종료일, 증상, 흐름), 체온계로 측정한 기초 체온, 배란 및 프로게스테론 테스트 결과를 입력했습니다.
또한 참가자에게는 생리학적 센서 데이터를 수집하기 위해 Apple Watch와 손목에 착용하는 하드웨어 프로토타입 손목에 착용하는 수면 밴드가 제공되었습니다.
연구에 등록하기 전(최대 18개월) 참가자의 iPhone에 저장된 생리 주기 정보와 생리 센서 데이터도 모두 수집되었습니다.
본 연구는 월경주기가 불규칙하고 규칙적인 현재 월경을 하고 있는 14세 이상의 여성을 대상으로 자료를 수집하는 것을 목적으로 하였다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
698
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85027
- Exponent
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
계약 연구 기관
설명
- 14세 이상(앨라배마 및 네브래스카 거주자는 19세, 미시시피 거주자는 21세)
- 서면 및 음성 영어로 의사 소통 가능
- 신뢰할 수 있는 데이터 요금제 및 Wi-Fi에 액세스할 수 있는 자체 작동 iPhone iOS 14 이상
- 침실에서 안정적인 Wi-Fi 이용
- Apple Watch 및 손목 작업 하드웨어 프로토타입 사용을 포함하여 연구 기간 동안 원격 방문에 참여하고 연구 절차를 따를 의향
- 서면 동의서를 읽고 이해할 수 있습니다.
- 연구 기간 동안 미국에 거주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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월경 패턴
규칙적인 월경 주기 및 불규칙한 월경 주기; 불규칙한 월경주기는 월경주기의 변동이 2일 이상 2개월 미만인 경우로 정의됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회고적 배란일 추정치
기간: 12 개월
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후향적 배란일 추정(알고리즘은 월경 흐름, 소변 배란 예측 테스트, 기초 체온, 밤새 집계된 손목 온도를 포함한 여러 측정을 사용함)
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 9일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 23일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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