Расширение исследования цикла и овуляции
1 мая 2023 г. обновлено: Apple Inc.
Цель этого исследования заключалась в сборе данных о менструальном цикле, данных датчиков состояния здоровья и общей информации о состоянии здоровья, чтобы понять взаимосвязь между менструальным циклом и данными датчиков состояния здоровья, а также то, как на эти корреляции может повлиять общее состояние здоровья.
Участники вводили информацию о менструальном цикле (например, даты начала и окончания, симптомы, выделения), базальную температуру тела, измеренную термометром, а также результаты тестов на овуляцию и прогестерон через приложения, установленные на их iPhone.
Кроме того, участникам были предоставлены Apple Watch и браслет для сна, который можно было носить на запястье, для сбора данных физиологических датчиков.
Также была собрана как информация о менструальном цикле, так и данные физиологических датчиков, хранящиеся на iPhone участников до включения в исследование (до 18 месяцев).
Это исследование было направлено на сбор данных о женщинах в возрасте 14 лет и старше, которые в настоящее время менструируют с нерегулярными и регулярными менструальными циклами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
698
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85027
- Exponent
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Контрактная исследовательская организация
Описание
- Возраст не менее 14 лет (19 лет для жителей Алабамы и Небраски и 21 год для жителей Миссисипи)
- Может общаться на письменном и устном английском
- Собственный работающий iPhone с iOS 14 или более поздней версии, с доступом к надежному тарифному плану и Wi-Fi.
- Доступ к надежному Wi-Fi в спальне
- Готовность участвовать в удаленных посещениях и следовать процедурам исследования на протяжении всего исследования, включая использование Apple Watch и прототипа оборудования для работы на запястье.
- Способность читать и понимать письменную форму согласия
- Проживать в США на время обучения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Менструальный цикл
Регулярные менструальные циклы и нерегулярные менструальные циклы; нерегулярный менструальный цикл определяется как изменение менструального цикла более чем на 2 дня и менее чем на 2 месяца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ретроспективная оценка дня овуляции
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Ретроспективная оценка дня овуляции (алгоритм использует несколько измерений, включая менструальные выделения, тесты для прогнозирования овуляции мочи, базальную температуру тела, агрегированную температуру запястья за ночь)
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00054031
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .