Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitbreiding cyclus- en ovulatieonderzoek

1 mei 2023 bijgewerkt door: Apple Inc.
Het doel van deze studie was het verzamelen van menstruatiecyclus, gezondheidssensorgegevens en algemene gezondheidsinformatie om de correlaties tussen menstruatiecyclus en gezondheidssensorgegevens te begrijpen, en hoe die correlaties kunnen worden beïnvloed door de algemene gezondheid. Deelnemers voerden informatie over de menstruatiecyclus in (zoals startdata, einddata, symptomen, flow), basale lichaamstemperatuur zoals gemeten door een thermometer, en ovulatie- en progesterontestresultaten via apps die op hun iPhone waren geïnstalleerd. Bovendien kregen de deelnemers een Apple Watch en een prototype van een polsgedragen hardware-slaapband om de pols om fysiologische sensorgegevens te verzamelen. Zowel informatie over de menstruatiecyclus als fysiologische sensorgegevens die op de iPhone van de deelnemers waren opgeslagen voordat ze deelnamen aan het onderzoek (tot 18 maanden), werden ook verzameld. Deze studie was bedoeld om gegevens te verzamelen van vrouwen van 14 jaar en ouder die momenteel menstrueren met onregelmatige en regelmatige menstruatiecycli.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

698

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Organisatie voor contractonderzoek

Beschrijving

  • Minstens 14 jaar oud (19 voor inwoners van Alabama en Nebraska en 21 voor inwoners van Mississippi)
  • Kan communiceren in geschreven en gesproken Engels
  • Eigen functionerende iPhone iOS 14 of hoger, met toegang tot betrouwbaar dataplan en Wifi
  • Toegang tot betrouwbare wifi in de slaapkamer
  • Bereidheid om deel te nemen aan bezoeken op afstand en de studieprocedures te volgen gedurende de duur van de studie, inclusief het gebruik van Apple Watch en een prototype van hardware voor polswerk
  • Het schriftelijke toestemmingsformulier kunnen lezen en begrijpen
  • Verblijf in de VS voor de duur van de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Menstruatie patronen
Regelmatige menstruatiecycli en onregelmatige menstruatiecycli; onregelmatige menstruatiecycli worden gedefinieerd als een variatie in menstruatiecycli van meer dan 2 dagen en minder dan 2 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retrospectieve schatting van de ovulatiedag
Tijdsspanne: 12 maanden
Retrospectieve schatting van de ovulatiedag (algoritme gebruikt meerdere metingen, waaronder menstruatie, urine-ovulatievoorspellingstesten, basale lichaamstemperatuur, geaggregeerde polstemperatuur gedurende de nacht)
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Apple Inc.

Medewerkers

Exponent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bo Qing, PhD, Exponent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00054031

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren