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エチオピア南部における妊娠中の親密なパートナーの暴力に対するカップルベースの暴力予防教育の効果

2024年3月5日 更新者:Zeleke Dutamo、Jimma University

エチオピア南西部ハディヤ地区における親密なパートナーの暴力に対するカップルベースの暴力防止教育の効果

エチオピアではかなりの割合の女性が妊娠中に親密なパートナーによる暴力(IPVp)に苦しんでおり、これは母体と新生児に悪影響を及ぼします。 親密なパートナーに向けた介入は、特にエチオピアでは十分に研究されていません。 研究者らは、クラスターランダム化対照研究を使用して、カップルベースの暴力防止教育(CBVPE)の有効性を評価しています。 CBVPEは、妊娠中の暴力経験、男性パートナーの知識、態度、親密なパートナーに対するビオラセインの制御行動を改善することを目的とした介入であり、この研究では各地区で見つかったケベレスがクラスターとして使用されます。 16 個のクラスターが、それぞれ 213 組のカップルで構成される 2 つのアームの 1 つにランダムに割り当てられます。 この研究には合計852人の参加者(妊婦426人、男性パートナー426人)が募集される。 対照群の女性は、保健普及員(HEW)によって提供される通常のケア、つまり日常的なケアを受けることになります。 介入部門、妻、夫は、母体の健康、親密なパートナーの暴力、妊娠中の暴力の悪影響、IPVの引き金、IPVの引き金の管理、問題解決スキルと健康関係を調査するCBVPEにさらされます。 私たちの仮説は、エチオピア南西部のハディヤゾーンにおける妊娠中の親密なパートナーからの暴力を軽減および/または制御する上で、CBVPEは日常的なケアよりも優れているというものです。 ベースラインとエンドラインでデータを収集するために、構造化された面接官が実施するアンケートが使用されます。

調査の概要

詳細な説明

妊娠中の暴力は、妊娠中の母親だけでなく、胎児にも危険を及ぼす可能性があります。 妊娠中の IPV は、精神的苦痛、うつ病、不安、不十分または一貫性のない出生前ケア、不適切な在胎体重増加、喫煙率の上昇、アルコール使用、死亡などの母体への有害な転帰と関連しています。 エチオピアでは、親密なパートナーによる暴力は隠れた伝染病の 1 つであり、適切な介入戦略が必要です。 介入アーム 1 のカップルは、親密なパートナーの暴力、妊娠中の暴力の影響、妊娠中の IPV の一般的な誘因、妊娠中の男性パートナーの役割、健全な関係、問題解決スキルを調査する CBVPE にさらされます。 コントロールアーム 2 のカップルは、保健普及員による通常のケアを受けます。 私たちの仮説は、介入群 1 の女性は対照群であるアーム 2 の参加者よりも親密なパートナーからの暴力の経験が少ないと報告するというものです。 データは、構造化されたアンケートを使用してベースラインと終了ラインで収集されます。 この研究には次のような具体的な目的があります

  1. 妊娠中のIPVに対する男性パートナーの知識、態度、および制御行動に対するカップルベースの暴力防止教育の効果を評価すること
  2. 妊娠中のIPV経験に対するカップルベースの暴力防止教育の効果を比較する
  3. カップルベースの暴力防止教育が女性の自主性と自己効力感に与える影響を比較する

研究の種類

介入

入学 (推定)

852

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Central Ethiopia/Hadiya Zone
      • Hosa'ina、Central Ethiopia/Hadiya Zone、エチオピア
        • 募集
        • 1st Benara Health post
        • コンタクト:
          • Tereza Petros, BSc Nurse
          • 電話番号:+251937252247

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 妻が妊娠中のクーペ(妊娠中)
  • 妻が少なくとも1回出産した夫婦
  • 研究の少なくとも6か月前に研究地域に住んでいたカップル
  • 妻の妊娠間隔が2年未満の夫婦
  • 自宅訪問を希望するカップル

除外基準:

  • 重篤な病気を患っているカップル
  • 聴覚またはコミュニケーションに問題があるカップル
  • 今後 8 か月以内に介入および制御クラスターから脱却する計画と組み合わせる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:カップルベースの暴力防止教育(CBVPE)
介入グループのカップルは、ジェンダーに基づく暴力、親密なパートナーからの暴力、妊娠中の暴力の影響、親密なパートナーからの暴力の一般的な引き金、健全な結婚関係、夫婦のコミュニケーション、紛争管理に関するトレーニングを受けます。
介入グループのカップルは、親密なパートナーの暴力、妊娠中の親密なパートナーの暴力の種類と影響、親密なパートナーの暴力の引き金の管理、健全な関係、妊娠中の男性パートナーの役割、夫婦のコミュニケーションなど、女性に対する暴力に関するトレーニングを受けます。問題解決スキル。 トレーニングは、訓練を受けた医療普及員によって 4 週間ごとに 6 か月間連続で提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠中に親密なパートナーからの暴力を経験する女性の割合の違い
時間枠:8ヶ月

女性の健康と女性に対する家庭内暴力に関する WHO の多国間調査のアンケートは、親密なパートナーによる暴力 (IPV) を評価するために採用されています。

身体的暴力:夫による意図的な身体的力の使用(平手打ち、押す、突き飛ばす、髪の毛を引っ張る、蹴る、引きずる、殴る、故意に窒息させたり火傷を負わせようとする、銃、ナイフ、その他の武器を使用する、または実際に使用すると脅す) ) 性暴力: 夫が妻が望んでいないときに性交を強制したり、脅迫やその他の方法で妻が望まない性的行為を強制したり、肉体的に強制したりすること。妻が望んでいないその他の性的行為 心理的暴力:夫が他人の前で妻を辱めるような言動をしたり、彼女の大切な人を傷つけたり危害を加えたり、妻を侮辱したり気分を害すると脅したりしたとき彼女自身。 IPVとは、女性が妊娠中に身体的および/または性的および/または精神的暴力を組み合わせて経験することを指します。

8ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親密なパートナーの暴力に対する夫婦の態度と夫の支配的行動(AC)の割合の違い
時間枠:8ヶ月
女性の健康と女性に対する家庭内暴力に関する WHO の多国間調査のアンケートは、妊娠中の IPV に対するカップルの態度を評価するために採用されています。 夫婦は、夫が妻を殴ったり殴ったりすることが正当化されるのかを5つのシナリオで問われる:妻が夫に告げずに外出した場合、妻が子供たちを無視した場合、妻が夫と口論した場合、妻がセックスを拒否した場合夫と一緒に、そして彼女が食べ物を燃やす場合。 参加者が少なくとも 1 つの態度質問に同意した場合、応答は「1」としてコード化され、そうでない場合は「0」としてコード化されます。カップルには 6 つの制御質問が尋ねられます。 夫が、彼女が他の男性と話していると嫉妬し、不貞を非難し、友人と会うことを許さず、家族との接触を制限しようとし、彼女がどこにいるかを知ろうと主張し、お金のことを信用しません。 1 つ以上の対照質問に「はい」と答えたカップルは 1 としてコード化されます。 それ以外の場合は、「no」が 0 としてコード化されます。
8ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Zeleke D Agde, MPH、Department of population and family studies, Institute of health, Jimma University, Ethiopia
  • スタディチェア:Muluemebet A Wordofa, professor、Department of population and family studies, Institute of health, Jimma University, Ethiopia
  • スタディディレクター:Nega A Kassa, Professor、College of Medical and Health Sciences, Haramaya University, Ethiopia
  • スタディディレクター:Jeanette H Magnus, Professor、University of Oslo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月1日

一次修了 (推定)

2024年4月30日

研究の完了 (推定)

2024年4月30日

試験登録日

最初に提出

2023年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月4日

最初の投稿 (実際)

2023年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月5日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Couple-Based Education

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

収集されたすべての参加者個人データ(IPD)は共有されます

IPD 共有時間枠

2024年8月以降

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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