- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05856214
Effekten av parbasert voldsforebyggende opplæring på intimpartnervold under graviditet i Sør-Etiopia
Effekten av opplæring i forebygging av parbasert vold på partnervold i Hadiya-sonen, Sørvest-Etiopia
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vold under graviditet er en mulig risiko for ikke bare den gravide moren, men også risikoen for det ufødte barnet. IPV under graviditet er assosiert med ugunstige utfall hos mor, inkludert emosjonell nød, depresjon, angst, utilstrekkelig eller inkonsekvent prenatal omsorg, utilstrekkelig vektøkning i svangerskapet, høyere forekomst av røyking, alkoholbruk og dødelighet. I Etiopia er vold i nære relasjoner en av de skjulte epidemiene som trenger en passende intervensjonsstrategi. Par i intervensjonsarm 1 vil bli eksponert for CBVPE, som utforsker vold i nære relasjoner, konsekvenser av vold under svangerskapet, vanlige utløsere av IPV under graviditet, rollen til mannlige partnere i svangerskapet, sunne relasjoner og problemløsningsevner. Par i kontrollarm 2 vil motta den vanlige omsorgen gitt av helsepersonell. Vår hypotese er at kvinner i intervensjonsarm 1 vil rapportere mindre erfaring med partnervold enn deltakere i arm 2, kontrollgruppen. Data vil bli samlet inn ved baseline og sluttlinje ved hjelp av et strukturert spørreskjema. Studien har følgende spesifikke mål
- For å evaluere effekten av parbasert voldsforebyggende opplæring på mannlige partneres kunnskap, holdninger og kontrollerende atferd overfor IPV under graviditet
- Å sammenligne effekten av parbasert voldsforebyggende opplæring på opplevelsen av IPV under graviditet
- For å sammenligne effekten av parbasert voldsforebyggende opplæring på kvinners autonomi og selveffektivitet
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: zeleke D Agde, MPH
- Telefonnummer: +251910489741
- E-post: zeledutamo@gmail.com
Studiesteder
-
-
Central Ethiopia/Hadiya Zone
-
Hosa'ina, Central Ethiopia/Hadiya Zone, Etiopia
- Rekruttering
- 1st Benara Health post
-
Ta kontakt med:
- Tereza Petros, BSc Nurse
- Telefonnummer: +251937252247
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Coupe hvis kone er gravid (trimester)
- Par hvis kone har minst én levende fødsel
- Par som bodde i studieområdet minst seks måneder før studien
- Par hvis kones inter-graviditetsintervall er mindre enn to år
- Par som er villige til å få besøk hjemme
Ekskluderingskriterier:
- Par som har en alvorlig medisinsk sykdom
- Par med hørsels- eller kommunikasjonsproblemer
- Par med en plan om å flytte ut fra intervensjons- og kontrollklyngene i løpet av de neste 8 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Parbasert voldsforebyggende opplæring (CBVPE)
Par i intervensjonsgruppen vil få opplæring i kjønnsbasert vold, vold i nære relasjoner, Konsekvenser av vold under svangerskapet, vanlige utløsere av vold i nære partnere, et sunt forhold i ekteskapet, parkommunikasjon og konflikthåndtering.
|
Par i intervensjonsgruppen vil få opplæring i vold mot kvinner, inkludert vold i nære relasjoner, typer og konsekvenser av vold i nære relasjoner under svangerskapet, håndtering av utløsere av vold i nære partnere, sunne forhold, rollen til mannlige partnere under svangerskapet, og parkommunikasjon og problemløsende ferdigheter.
Opplæring vil bli gitt hver fjerde uke av trente helsepersonell i påfølgende seks måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen i andelen kvinner som opplever partnervold under svangerskapet
Tidsramme: 8 måneder
|
WHOs flerlandsstudie om kvinners helse og vold mot kvinner i hjemmet er tilpasset for å vurdere vold i nære relasjoner (IPV). Fysisk vold: forsettlig bruk av fysiske krefter av ektemannen (slå, dytte, dytte eller dra i håret, sparke, dra eller slå, forsøk på å kvele eller brenne med vilje, true med å bruke eller faktisk bruke en pistol, kniv eller et annet våpen ) Seksuell vold: når en mann tvinger sin kone til å ha seksuell omgang med ham når hun ikke vil, tvinger henne med trusler, på annen måte å utføre seksuelle handlinger hun ikke ønsker, og/eller fysisk tvinger henne til å utføre andre seksuelle handlinger hun ikke ønsker å Psykisk vold: når mannen sier eller gjør noe for å ydmyke sin kone foran en annen person og/eller truer med å såre eller skade noen hun bryr seg om og/eller fornærme eller få henne til å føle seg dårlig om seg selv. IPV er når kvinnen opplever fysisk og/eller seksuell og/eller psykisk vold i kombinasjon under svangerskapet |
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen i andelen av pars holdninger og ektemannens kontrollerende atferd (AC) mot vold i nære partnere
Tidsramme: 8 måneder
|
WHO Multi-country Study on Women's Health and Domestic Violence against Women spørreskjemaet er tilpasset for å vurdere pars holdninger til IPV under graviditet.
Par vil bli spurt om en mann har rett til å slå eller slå sin kone i 5 scenarier: Hvis kona går ut uten å fortelle det til mannen, hvis kona forsømmer barna, hvis kona krangler med mannen hvis kona nekter å ha sex med mannen, og hvis hun brenner maten.
Svaret vil bli kodet som '1' hvis deltakeren er enig i minst ett holdningsspørsmål, ellers vil det bli kodet som '0'. Par vil bli stilt seks kontrollerende spørsmål.
Hvis mannen: er sjalu hvis hun snakker med andre menn, anklager henne for utroskap, ikke lar henne møte vennene sine, prøver å begrense kontakten med familien, insisterer på å vite hvor hun er og ikke stoler på henne med penger.
Par som svarte "ja" på ett eller flere av kontrollspørsmålene vil bli kodet som 1.
Ellers vil det bli kodet 'nei' som 0.
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zeleke D Agde, MPH, Department of population and family studies, Institute of health, Jimma University, Ethiopia
- Studiestol: Muluemebet A Wordofa, professor, Department of population and family studies, Institute of health, Jimma University, Ethiopia
- Studieleder: Nega A Kassa, Professor, College of Medical and Health Sciences, Haramaya University, Ethiopia
- Studieleder: Jeanette H Magnus, Professor, University of Oslo
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Couple-Based Education
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .