- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05856214
Effekten av utbildning i förebyggande av parbaserat våld på våld i nära relationer under graviditeten i södra Etiopien
Effekten av utbildning i förebyggande av parbaserat våld på våld i nära relationer i Hadiya-zonen, sydvästra Etiopien
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Våld under graviditeten är en möjlig risk för inte bara den gravida modern utan även risken för det ofödda barnet. IPV under graviditet är associerat med ogynnsamma resultat hos modern, inklusive känslomässigt lidande, depression, ångest, otillräcklig eller inkonsekvent mödravård, otillräcklig viktökning under graviditeten, högre rökfrekvens, alkoholanvändning och dödlighet. I Etiopien är våld i nära relationer en av de dolda epidemierna som kräver en lämplig interventionsstrategi. Par i interventionsarm 1 kommer att exponeras för CBVPE, som utforskar våld i nära relationer, konsekvenser av våld under graviditeten, vanliga utlösare av IPV under graviditeten, rollen som manliga partners i graviditeten, sunda relationer och problemlösningsförmåga. Par i kontrollarm 2 kommer att få den vanliga vård som tillhandahålls av vårdpersonalen. Vår hypotes är att kvinnor i interventionsarm 1 kommer att rapportera mindre erfarenhet av våld i nära relationer än deltagarna i arm 2, kontrollgruppen. Data kommer att samlas in vid baslinjen och slutlinjen med hjälp av ett strukturerat frågeformulär. Studien har följande specifika mål
- Att utvärdera effekten av parbaserad utbildning i förebyggande av våld på manliga partners kunskaper, attityder och kontrollerande beteende gentemot IPV under graviditeten
- Att jämföra effekten av parbaserad utbildning i förebyggande av våld på upplevelsen av IPV under graviditeten
- Att jämföra effekten av parbaserad utbildning i förebyggande av våld på kvinnors autonomi och själveffektivitet
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: zeleke D Agde, MPH
- Telefonnummer: +251910489741
- E-post: zeledutamo@gmail.com
Studieorter
-
-
Central Ethiopia/Hadiya Zone
-
Hosa'ina, Central Ethiopia/Hadiya Zone, Etiopien
- Rekrytering
- 1st Benara Health post
-
Kontakt:
- Tereza Petros, BSc Nurse
- Telefonnummer: +251937252247
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Coupe vars fru är gravid (trimestern)
- Par vars fru har minst en levande född
- Par som bodde i studieområdet minst sex månader före studien
- Par vars frus mellangraviditetsintervall är mindre än två år
- Par som är villiga att få besök hemma
Exklusions kriterier:
- Par som har en allvarlig medicinsk sjukdom
- Par med hörsel- eller kommunikationsproblem
- Par med en plan att flytta ut från interventions- och kontrollklustren under de kommande 8 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Parbaserad utbildning i förebyggande av våld (CBVPE)
Par i interventionsgruppen kommer att få utbildningar om könsbaserat våld, våld i nära relationer, Konsekvenser av våld under graviditeten, vanliga utlösare av våld i nära relationer, en sund relation i äktenskapet, parkommunikation och konflikthantering
|
Par i interventionsgruppen kommer att få utbildning om våld mot kvinnor inklusive våld i nära relationer, typer och konsekvenser av våld i nära relationer under graviditeten, hantera utlösare av våld i nära relationer, sunda relationer, rollen av manliga partners under graviditeten och parkommunikation och problemlösningsförmåga.
Utbildning kommer att tillhandahållas var fjärde vecka av utbildade vårdpersonal under sex månader i rad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skillnaden i andel kvinnor som upplever våld i nära relationer under graviditeten
Tidsram: 8 månader
|
WHO:s multilandsstudie om kvinnors hälsa och våld mot kvinnor i hemmet är anpassat för att bedöma våld i nära relationer (IPV). Fysiskt våld: mannens avsiktliga användning av fysiska krafter (slå, knuffa, knuffa eller dra i håret, sparka, dra eller slå, försök att kvävas eller bränna med flit, hota att använda eller faktiskt använda en pistol, kniv eller annat vapen ) Sexuellt våld: när en man tvingar sin fru att ha sexuellt umgänge med honom när hon inte vill, tvingar henne med hot, på något annat sätt att utföra sexuella handlingar hon inte vill, och/eller fysiskt tvingar henne att utföra andra sexuella handlingar hon inte vill Psykiskt våld: när mannen säger eller gör något för att förödmjuka sin fru inför en annan person och/eller hotar att skada eller skada någon hon bryr sig om och/eller förolämpa eller få henne att må dåligt över själv. IPV är när kvinnan upplever fysiskt och/eller sexuellt och/eller psykiskt våld i kombination under graviditeten |
8 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skillnaden i andelen pars attityder och mannens kontrollerande beteende (AC) mot våld i nära relationer
Tidsram: 8 månader
|
WHO:s multilandsstudie om kvinnors hälsa och våld mot kvinnor i hemmet är anpassat för att bedöma pars attityder till IPV under graviditeten.
Par kommer att tillfrågas om en man är berättigad att slå eller slå sin fru i 5 scenarier: om hustrun går ut utan att berätta för mannen, om hustrun försummar barnen, om hustrun grälar med mannen om hustrun vägrar att ha sex med man, och om hon bränner maten.
Svaret kommer att kodas som '1' om deltagaren håller med om minst en attitydfråga, annars kommer det att kodas som '0'. Par kommer att ställas sex kontrollerande frågor.
Om mannen: är svartsjuk om hon pratar med andra män, anklagar henne för otrohet, inte tillåter henne att träffa sina vänner, försöker begränsa hennes kontakt med familjen, insisterar på att veta var hon är och inte litar på henne med pengar.
Par som svarat "ja" på en eller flera av kontrollfrågorna kommer att kodas som 1.
Annars kommer det att kodas 'nej' som 0.
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Zeleke D Agde, MPH, Department of population and family studies, Institute of health, Jimma University, Ethiopia
- Studiestol: Muluemebet A Wordofa, professor, Department of population and family studies, Institute of health, Jimma University, Ethiopia
- Studierektor: Nega A Kassa, Professor, College of Medical and Health Sciences, Haramaya University, Ethiopia
- Studierektor: Jeanette H Magnus, Professor, University of Oslo
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Couple-Based Education
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .