- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05856214
Auswirkung paarbasierter Gewaltpräventionserziehung auf Gewalt in Paarbeziehungen während der Schwangerschaft in Südäthiopien
Auswirkung der Aufklärung über Gewaltprävention bei Paaren auf Gewalt in Paarbeziehungen in der Hadiya-Zone im Südwesten Äthiopiens
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gewalt während der Schwangerschaft stellt nicht nur ein Risiko für die schwangere Mutter, sondern auch für das ungeborene Kind dar. IPV während der Schwangerschaft ist mit negativen Folgen für die Mutter verbunden, darunter emotionaler Stress, Depression, Angstzustände, unzureichende oder inkonsistente Schwangerschaftsvorsorge, unzureichende Gewichtszunahme während der Schwangerschaft, höhere Raucher-, Alkoholkonsum- und Mortalitätsraten. In Äthiopien ist Gewalt in Paarbeziehungen eine der versteckten Epidemien, die einer geeigneten Interventionsstrategie bedarf. Paare in Interventionsarm 1 werden CBVPE ausgesetzt, das Gewalt in der Partnerschaft, Folgen von Gewalt während der Schwangerschaft, häufige Auslöser von IPV während der Schwangerschaft, die Rolle männlicher Partner in der Schwangerschaft, gesunde Beziehungen und Fähigkeiten zur Problemlösung untersucht. Paare im Kontrollarm 2 erhalten die übliche Betreuung durch die Health Extension Workers. Unsere Hypothese ist, dass Frauen in Interventionsarm 1 weniger Erfahrungen mit Gewalt in der Partnerschaft berichten als Teilnehmerinnen in Arm 2, der Kontrollgruppe. Die Daten werden zu Studienbeginn und am Ende mithilfe eines strukturierten Fragebogens gesammelt. Die Studie hat die folgenden spezifischen Ziele
- Bewertung der Auswirkungen paarbasierter Gewaltpräventionserziehung auf das Wissen, die Einstellungen und das Kontrollverhalten männlicher Partner gegenüber Gewalt in der Schwangerschaft während der Schwangerschaft
- Vergleich der Auswirkungen paarbasierter Gewaltpräventionserziehung auf die Erfahrung von Gewalt in der Schwangerschaft während der Schwangerschaft
- Vergleich der Auswirkungen paarbasierter Aufklärung über Gewaltprävention auf die Autonomie und Selbstwirksamkeit von Frauen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: zeleke D Agde, MPH
- Telefonnummer: +251910489741
- E-Mail: zeledutamo@gmail.com
Studienorte
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Central Ethiopia/Hadiya Zone
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Hosa'ina, Central Ethiopia/Hadiya Zone, Äthiopien
- Rekrutierung
- 1st Benara Health post
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Kontakt:
- Tereza Petros, BSc Nurse
- Telefonnummer: +251937252247
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Coupe, dessen Frau schwanger ist (Trimester)
- Paar, dessen Ehefrau mindestens eine Lebendgeburt hat
- Paar, das vor der Studie mindestens sechs Monate im Untersuchungsgebiet gelebt hat
- Paar, dessen Frau zwischen den Schwangerschaften weniger als zwei Jahre voneinander entfernt ist
- Paar ist bereit, zu Hause besucht zu werden
Ausschlusskriterien:
- Paar mit einer schweren medizinischen Erkrankung
- Paar mit Hör- oder Kommunikationsproblemen
- Verbunden mit dem Plan, in den nächsten 8 Monaten aus den Interventions- und Kontrollclustern auszusteigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Paarbasierte Aufklärung über Gewaltprävention (CBVPE)
Paare in der Interventionsgruppe erhalten Schulungen zu geschlechtsspezifischer Gewalt, Gewalt in Paarbeziehungen, Folgen von Gewalt während der Schwangerschaft, häufigen Auslösern von Gewalt in Paarbeziehungen, einer gesunden Beziehung in der Ehe, Paarkommunikation und Konfliktmanagement
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Paare in der Interventionsgruppe erhalten Schulungen zu Gewalt gegen Frauen, einschließlich Gewalt in Paarbeziehungen, Arten und Folgen von Gewalt in Paarbeziehungen während der Schwangerschaft, Umgang mit Auslösern von Gewalt in Paarbeziehungen, gesunde Beziehungen, die Rolle männlicher Partner während der Schwangerschaft sowie Paarkommunikation und problemlösende Fähigkeiten.
Die Schulung wird jede vierte Woche sechs Monate lang von ausgebildeten Gesundheitsberatern durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Unterschied im Anteil der Frauen, die während der Schwangerschaft Gewalt in der Partnerschaft erleben
Zeitfenster: 8 Monate
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Der Fragebogen zur länderübergreifenden WHO-Studie zur Gesundheit von Frauen und häuslicher Gewalt gegen Frauen ist für die Beurteilung von Gewalt in der Partnerschaft (IPV) angepasst. Körperliche Gewalt: die absichtliche Anwendung körperlicher Gewalt durch den Ehemann (Ohrfeigen, Stoßen, Stoßen oder Ziehen an den Haaren, Treten, Ziehen oder Schlagen, absichtlicher Würge- oder Verbrennungsversuch, Androhung oder tatsächlicher Gebrauch einer Waffe, eines Messers oder einer anderen Waffe). ) Sexuelle Gewalt: Wenn ein Ehemann seine Frau dazu zwingt, Geschlechtsverkehr mit ihm zu haben, wenn sie dies nicht möchte, sie mit Drohungen oder auf andere Weise zu sexuellen Handlungen zwingt, die sie nicht möchte, und/oder sie körperlich dazu zwingt alle anderen sexuellen Handlungen, die sie nicht möchte. Psychische Gewalt: wenn der Ehemann etwas sagt oder tut, um seine Frau vor einer anderen Person zu demütigen, und/oder droht, jemanden zu verletzen oder zu verletzen, der ihr am Herzen liegt, und/oder sie zu beleidigen oder ihr ein schlechtes Gewissen zu bereiten Sie selber. Von IPV spricht man, wenn die Frau während der Schwangerschaft körperliche und/oder sexuelle und/oder psychische Gewalt in Kombination erfährt |
8 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Unterschied im Anteil der Einstellungen von Paaren und des kontrollierenden Verhaltens (AC) des Ehemanns gegenüber Gewalt in der Partnerschaft
Zeitfenster: 8 Monate
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Der Fragebogen zur länderübergreifenden WHO-Studie zur Gesundheit von Frauen und häuslicher Gewalt gegen Frauen wurde angepasst, um die Einstellung von Paaren gegenüber sexueller Gewalt während der Schwangerschaft zu beurteilen.
Paare werden in fünf Fällen gefragt, ob ein Ehemann berechtigt ist, seine Frau zu schlagen oder zu schlagen: Wenn die Frau ausgeht, ohne es dem Ehemann zu sagen, wenn die Frau die Kinder vernachlässigt, wenn die Frau mit dem Ehemann streitet, wenn die Frau den Sex verweigert mit Ehemann, und wenn sie das Essen anbrennt.
Die Antwort wird als „1“ codiert, wenn der Teilnehmer mindestens einer Einstellungsfrage zustimmt, andernfalls wird sie als „0“ codiert. Den Paaren werden sechs Kontrollfragen gestellt.
Wenn der Ehemann: eifersüchtig ist, wenn sie mit anderen Männern spricht, ihr Untreue vorwirft, ihr nicht erlaubt, ihre Freunde zu treffen, versucht, ihren Kontakt zur Familie einzuschränken, darauf besteht, zu wissen, wo sie ist, und ihr kein Geld anvertraut.
Paare, die eine oder mehrere der Kontrollfragen mit „Ja“ beantwortet haben, werden mit 1 kodiert.
Andernfalls wird „nein“ als 0 codiert.
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8 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Zeleke D Agde, MPH, Department of population and family studies, Institute of health, Jimma University, Ethiopia
- Studienstuhl: Muluemebet A Wordofa, professor, Department of population and family studies, Institute of health, Jimma University, Ethiopia
- Studienleiter: Nega A Kassa, Professor, College of Medical and Health Sciences, Haramaya University, Ethiopia
- Studienleiter: Jeanette H Magnus, Professor, University of Oslo
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Couple-Based Education
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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