- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05856214
Wpływ edukacji w zakresie zapobiegania przemocy w parach na przemoc ze strony partnera podczas ciąży w południowej Etiopii
Wpływ edukacji w zakresie zapobiegania przemocy w parach na przemoc ze strony partnera w strefie Hadiya w południowo-zachodniej Etiopii
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przemoc podczas ciąży stanowi potencjalne zagrożenie nie tylko dla ciężarnej matki, ale także dla nienarodzonego dziecka. IPV podczas ciąży wiąże się z niekorzystnymi skutkami dla matki, w tym stresem emocjonalnym, depresją, lękiem, niewystarczającą lub niespójną opieką prenatalną, nieodpowiednim przyrostem masy ciała podczas ciąży, wyższymi wskaźnikami palenia, spożywania alkoholu i śmiertelności. W Etiopii przemoc ze strony partnerów intymnych jest jedną z ukrytych epidemii, która wymaga odpowiedniej strategii interwencji. Pary w ramieniu interwencyjnym 1 będą narażone na CBVPE, które bada przemoc ze strony partnera, konsekwencje przemocy w czasie ciąży, typowe wyzwalacze IPV podczas ciąży, rolę partnerów płci męskiej w ciąży, zdrowe relacje i umiejętności rozwiązywania problemów. Pary w ramieniu kontrolnym 2 otrzymają zwykłą opiekę zapewnianą przez pracowników służby zdrowia. Nasza hipoteza jest taka, że kobiety w ramieniu interwencyjnym 1 będą zgłaszać mniej doświadczeń przemocy ze strony partnera niż kobiety w ramieniu 2, grupa kontrolna. Dane zostaną zebrane na linii podstawowej i końcowej za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza. Badanie ma następujące cele szczegółowe
- Ocena wpływu edukacji w zakresie zapobiegania przemocy w parach na wiedzę, postawy i zachowania kontrolujące partnerów płci męskiej wobec IPV w czasie ciąży
- Porównanie wpływu edukacji w zakresie zapobiegania przemocy w parach na doświadczenie IPV w czasie ciąży
- Porównanie wpływu edukacji w zakresie zapobiegania przemocy w parach na autonomię i poczucie własnej skuteczności kobiet
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: zeleke D Agde, MPH
- Numer telefonu: +251910489741
- E-mail: zeledutamo@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Central Ethiopia/Hadiya Zone
-
Hosa'ina, Central Ethiopia/Hadiya Zone, Etiopia
- Rekrutacyjny
- 1st Benara Health post
-
Kontakt:
- Tereza Petros, BSc Nurse
- Numer telefonu: +251937252247
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Coupe, którego żona jest w ciąży (trymestr)
- Para, której żona urodziła co najmniej jedno żywe dziecko
- Para, która mieszkała na badanym obszarze co najmniej sześć miesięcy przed badaniem
- Para, której odstęp między ciążami u żony wynosi mniej niż dwa lata
- Para chętna do odwiedzin w domu
Kryteria wyłączenia:
- Para cierpiąca na poważną chorobę medyczną
- Para z problemami ze słuchem lub komunikacją
- Para z planem wyjścia z klastrów interwencyjnych i kontrolnych w ciągu najbliższych 8 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja dotycząca zapobiegania przemocy w parach (CBVPE)
Pary w grupie interwencyjnej przejdą szkolenia dotyczące przemocy ze względu na płeć, przemocy ze strony partnera, Konsekwencji przemocy w czasie ciąży, najczęstszych przyczyn przemocy ze strony partnera, zdrowego związku w małżeństwie, komunikacji w parach i zarządzania konfliktami
|
Pary w grupie interwencyjnej zostaną przeszkolone na temat przemocy wobec kobiet, w tym przemocy ze strony partnera, rodzajów i konsekwencji przemocy ze strony partnera w czasie ciąży, radzenia sobie z przyczynami przemocy ze strony partnera, zdrowych relacji, roli partnerów płci męskiej w czasie ciąży oraz komunikacji i par umiejętność rozwiązywania problemów.
Szkolenia będą prowadzone co cztery tygodnie przez przeszkolonych pracowników służby zdrowia przez kolejne sześć miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w odsetku kobiet, które doświadczają przemocy ze strony partnera intymnego w czasie ciąży
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Kwestionariusz WHO Multi-country Study on Women's Health and Domestic Violence Against Women jest dostosowany do oceny przemocy ze strony partnerów intymnych (IPV). Przemoc fizyczna: celowe użycie siły fizycznej przez męża (uderzenie, popychanie, popychanie lub ciągnięcie za włosy, kopanie, ciągnięcie lub bicie, próba celowego uduszenia lub podpalenia, grożenie użyciem lub faktyczne użycie broni, noża lub innej broni) ) Przemoc seksualna: gdy mąż zmusza żonę do odbycia z nim stosunku płciowego, gdy ona tego nie chce, zmusza ją groźbami, w jakikolwiek inny sposób do wykonywania czynności seksualnych, których ona nie chce, i/lub zmusza ją fizycznie do wykonania wszelkie inne akty seksualne, których ona nie chce Przemoc psychiczna: gdy mąż mówi lub robi coś, aby upokorzyć swoją żonę w obecności innej osoby i/lub grozi zranieniem lub skrzywdzeniem kogoś, na kim jej zależy i/lub obraża ją lub sprawia, że czuje się z nią źle się. IPV ma miejsce, gdy kobieta doświadcza jakiejkolwiek fizycznej i/lub seksualnej i/lub psychicznej przemocy w czasie ciąży |
8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w proporcjach postaw par, a zachowaniami kontrolnymi (AC) męża wobec przemocy ze strony partnera
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Kwestionariusz WHO Multi-country Study on Women's Health and Domestic Violence against Women jest dostosowany do oceny stosunku par do IPV w czasie ciąży.
Pary zostaną zapytane, czy mąż ma prawo bić lub bić żonę w 5 scenariuszach: jeśli żona wychodzi bez powiadomienia męża, jeśli żona zaniedbuje dzieci, jeśli żona kłóci się z mężem, jeśli żona odmawia uprawiania seksu z mężem i jeśli spali jedzenie.
Odpowiedź zostanie zakodowana jako „1”, jeśli uczestnik zgadza się z co najmniej jednym pytaniem dotyczącym postawy, w przeciwnym razie zostanie zakodowana jako „0”. Parom zostanie zadanych sześć pytań kontrolnych.
Jeśli mąż: jest zazdrosny, gdy ona rozmawia z innymi mężczyznami, zarzuca jej niewierność, nie pozwala spotykać się z przyjaciółmi, stara się ograniczać jej kontakty z rodziną, nalega, by wiedzieć, gdzie jest, nie powierza jej pieniędzy.
Pary, które odpowiedziały „tak” na jedno lub więcej pytań kontrolnych, zostaną zakodowane jako 1.
W przeciwnym razie zostanie zakodowane jako „nie” jako 0.
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Zeleke D Agde, MPH, Department of population and family studies, Institute of health, Jimma University, Ethiopia
- Krzesło do nauki: Muluemebet A Wordofa, professor, Department of population and family studies, Institute of health, Jimma University, Ethiopia
- Dyrektor Studium: Nega A Kassa, Professor, College of Medical and Health Sciences, Haramaya University, Ethiopia
- Dyrektor Studium: Jeanette H Magnus, Professor, University of Oslo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Couple-Based Education
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .