- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05856214
Effekt af parbaseret voldsforebyggende undervisning på partnervold under graviditet i det sydlige Etiopien
Effekt af parbaseret voldsforebyggende undervisning på partnervold i Hadiya Zone, det sydvestlige Etiopien
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vold under graviditet er en mulig risiko for ikke kun den gravide mor, men også risikoen for det ufødte barn. IPV under graviditet er forbundet med uønskede mødreudfald, herunder følelsesmæssig nød, depression, angst, utilstrækkelig eller inkonsekvent prænatal pleje, utilstrækkelig svangerskabsforøgelse, højere rygning, alkoholforbrug og dødelighed. I Etiopien er vold i intim partnerskab en af de skjulte epidemier, der kræver en passende interventionsstrategi. Par i interventionsarm 1 vil blive udsat for CBVPE, som udforsker vold i intim partnerskab, konsekvenser af vold under graviditet, almindelige udløsere af IPV under graviditet, mandlige partneres rolle i graviditeten, sunde forhold og problemløsningsevner. Par i kontrolarm 2 vil modtage den sædvanlige pleje, som ydes af Sundhedsforlængeren. Vores hypotese er, at kvinder i interventionsarm 1 vil rapportere mindre erfaring med vold i nære relationer end deltagere i arm 2, kontrolgruppen. Data vil blive indsamlet ved baseline og slutlinje ved hjælp af et struktureret spørgeskema. Undersøgelsen har følgende specifikke mål
- At evaluere effekten af parbaseret voldsforebyggende undervisning på mandlige partners viden, holdninger og kontrollerende adfærd over for IPV under graviditeten
- At sammenligne effekten af parbaseret voldsforebyggende undervisning på oplevelsen af IPV under graviditeten
- At sammenligne effekten af parbaseret voldsforebyggende undervisning på kvinders autonomi og selveffektivitet
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: zeleke D Agde, MPH
- Telefonnummer: +251910489741
- E-mail: zeledutamo@gmail.com
Studiesteder
-
-
Central Ethiopia/Hadiya Zone
-
Hosa'ina, Central Ethiopia/Hadiya Zone, Etiopien
- Rekruttering
- 1st Benara Health post
-
Kontakt:
- Tereza Petros, BSc Nurse
- Telefonnummer: +251937252247
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Coupe, hvis kone er gravid (trimester)
- Par, hvis kone har mindst én levende fødsel
- Par, der boede i undersøgelsesområdet mindst seks måneder før undersøgelsen
- Par, hvis kones interval mellem graviditeterne er mindre end to år
- Par villige til at blive besøgt derhjemme
Ekskluderingskriterier:
- Par med en alvorlig medicinsk sygdom
- Par med høre- eller kommunikationsproblemer
- Par med en plan om at flytte ud fra interventions- og kontrolklyngerne inden for de næste 8 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Parbaseret voldsforebyggende undervisning (CBVPE)
Par i interventionsgruppen vil modtage træning i kønsbaseret vold, vold i nære relationer, Konsekvenser af vold under graviditet, almindelige udløsere af vold i nære relationer, et sundt forhold i ægteskabet, parkommunikation og konflikthåndtering.
|
Par i interventionsgruppen vil modtage træning i vold mod kvinder, herunder vold i nære relationer, typer og konsekvenser af vold i nære relationer under graviditeten, håndtering af udløsere af vold i nære relationer, sunde forhold, mandlige partneres rolle under graviditet og parkommunikation og problemløsningsevner.
Uddannelse vil blive givet hver fjerde uge af uddannede sundhedsassistenter i på hinanden følgende seks måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellen i andelen af kvinder, der oplever partnervold under graviditeten
Tidsramme: 8 måneder
|
WHO Multi-country Study on Women's Health and Domestic Violence against Women spørgeskema er tilpasset til at vurdere vold i intim partnerskab (IPV). Fysisk vold: ægtemandens forsætlige brug af fysiske kræfter (slå, skubbe, skubbe eller trække i håret, sparke, trække eller slå, forsøg på at kvæles eller brænde med vilje, truer med at bruge eller faktisk bruge en pistol, kniv eller et andet våben ) Seksuel vold: når en mand tvinger sin kone til at have seksuel omgang med ham, når hun ikke vil, tvinger hende med trusler, på anden måde til at udføre seksuelle handlinger, hun ikke ønsker, og/eller fysisk tvinger hende til at udføre andre seksuelle handlinger, hun ikke ønsker Psykisk vold: når manden siger eller gør noget for at ydmyge sin kone foran en anden person og/eller truer med at såre eller skade nogen, hun holder af og/eller fornærme eller få hende til at føle sig dårligt over for en anden person. hende selv. IPV er, når kvinden oplever fysisk og/eller seksuel og/eller psykisk vold i kombination under graviditeten |
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellen i andelen af pars holdninger og mandens kontrollerende adfærd (AC) over for vold i intim partnerskab
Tidsramme: 8 måneder
|
WHOs multilandeundersøgelse om kvinders sundhed og vold mod kvinder i hjemmet er tilpasset til at vurdere pars holdning til IPV under graviditet.
Par vil blive spurgt, om en mand er berettiget til at slå eller slå sin kone i 5 scenarier: Hvis konen går ud uden at fortælle manden det, hvis konen forsømmer børnene, hvis konen skændes med manden, hvis konen nægter at have sex med mand, og hvis hun brænder maden.
Svaret vil blive kodet som '1', hvis deltageren er enig i mindst ét holdningsspørgsmål, ellers vil det blive kodet som '0'. Par vil blive stillet seks kontrollerende spørgsmål.
Hvis manden: er jaloux, hvis hun taler med andre mænd, anklager hende for utroskab, ikke tillader hende at møde sine venner, forsøger at begrænse hendes kontakt med familien, insisterer på at vide, hvor hun er, og ikke stoler på hende med penge.
Par, der har svaret "ja" til et eller flere af kontrolspørgsmålene, vil blive kodet som 1.
Ellers vil det blive kodet 'nej' som 0.
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zeleke D Agde, MPH, Department of population and family studies, Institute of health, Jimma University, Ethiopia
- Studiestol: Muluemebet A Wordofa, professor, Department of population and family studies, Institute of health, Jimma University, Ethiopia
- Studieleder: Nega A Kassa, Professor, College of Medical and Health Sciences, Haramaya University, Ethiopia
- Studieleder: Jeanette H Magnus, Professor, University of Oslo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Couple-Based Education
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelse i parbaseret voldsforebyggelse (CBVPE)
-
Marmara UniversityAfsluttet