- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05856214
Vliv výchovy k prevenci násilí v páru na násilí na intimních partnerech během těhotenství v jižní Etiopii
Vliv výchovy k prevenci násilí v páru na násilí na intimních partnerech v zóně Hadiya, jihozápadní Etiopie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Násilí během těhotenství je možným rizikem nejen pro těhotnou matku, ale také pro nenarozené dítě. IPV během těhotenství je spojeno s nepříznivými mateřskými výsledky včetně emočního stresu, deprese, úzkosti, nedostatečné nebo nedůsledné prenatální péče, nepřiměřeného gestačního přírůstku hmotnosti, vyšší míry kouření, užívání alkoholu a úmrtnosti. V Etiopii je násilí mezi partnery jednou ze skrytých epidemií, které vyžadují vhodnou intervenční strategii. Páry v intervenční větvi 1 budou vystaveny CBVPE, která zkoumá násilí ze strany intimních partnerů, důsledky násilí během těhotenství, běžné spouštěče IPV během těhotenství, roli mužských partnerů v těhotenství, zdravé vztahy a dovednosti při řešení problémů. Párům v kontrolním rameni 2 bude poskytnuta obvyklá péče poskytovaná pracovníky zdravotnického zařízení. Naší hypotézou je, že ženy v intervenční větvi 1 budou hlásit méně zkušeností s násilím ze strany intimních partnerů než účastnice ve větvi 2, kontrolní skupině. Data budou shromažďována na začátku a na konci pomocí strukturovaného dotazníku. Studie má následující konkrétní cíle
- Zhodnotit vliv výchovy k prevenci násilí v páru na znalosti, postoje a kontrolní chování mužských partnerů vůči IPV během těhotenství
- Porovnat vliv párové výchovy k prevenci násilí na zkušenost s IPV během těhotenství
- Porovnat vliv párové výchovy k prevenci násilí na ženskou autonomii a vlastní účinnost
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: zeleke D Agde, MPH
- Telefonní číslo: +251910489741
- E-mail: zeledutamo@gmail.com
Studijní místa
-
-
Central Ethiopia/Hadiya Zone
-
Hosa'ina, Central Ethiopia/Hadiya Zone, Etiopie
- Nábor
- 1st Benara Health post
-
Kontakt:
- Tereza Petros, BSc Nurse
- Telefonní číslo: +251937252247
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Coupe, jehož manželka je těhotná (trimestr)
- Pár, jehož manželka má alespoň jedno živě narozené dítě
- Pár, který žil ve studované oblasti alespoň šest měsíců před studií
- Pár, jehož manželčin interval mezi těhotenstvím je kratší než dva roky
- Pár ochotný k návštěvě doma
Kritéria vyloučení:
- Pár s vážným zdravotním onemocněním
- Pár s problémy se sluchem nebo komunikací
- Spojte se s plánem přesunout se z intervenčních a kontrolních klastrů v příštích 8 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výchova k prevenci násilí v páru (CBVPE)
Páry v intervenční skupině absolvují školení o násilí na základě pohlaví, násilí ze strany intimních partnerů, důsledcích násilí během těhotenství, běžných spouštěcích partnerského násilí, zdravém vztahu v manželství, párové komunikaci a zvládání konfliktů.
|
Páry v intervenční skupině absolvují školení o násilí páchaném na ženách, včetně násilí ze strany intimního partnera, typů a důsledků násilí ze strany intimního partnera během těhotenství, zvládání spouštěčů násilí ze strany intimního partnera, zdravých vztahů, role mužských partnerů během těhotenství a párové komunikace a zkušenosti s řešením problému.
Školení bude poskytováno každý čtvrtý týden vyškolenými pracovníky zdravotnického zařízení po dobu šesti měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v podílu žen, které zažívají násilí ze strany intimního partnera během těhotenství
Časové okno: 8 měsíců
|
Dotazník WHO pro více zemí o zdraví žen a domácím násilí na ženách je přizpůsoben k hodnocení násilí mezi partnery (IPV). Fyzické násilí: úmyslné použití fyzických sil ze strany manžela (fackování, strkání, strkání nebo tahání za vlasy, kopání, tažení nebo bití, pokus o udušení nebo upálení, vyhrožování použitím nebo skutečné použití zbraně, nože nebo jiné zbraně ) Sexuální násilí: když manžel nutí svou manželku k pohlavnímu styku s ním, když ona nechce, nutí ji výhrůžkami, jakýmkoli jiným způsobem k sexuálnímu jednání, které nechce, a/nebo ji fyzicky nutí k jakékoli jiné sexuální akty, které si nepřeje Psychické násilí: když manžel řekne nebo udělá něco, čím poníží svou manželku před jinou osobou a/nebo vyhrožuje, že ublíží nebo ublíží někomu, na kom mu záleží, a/nebo urazí, nebo se kvůli tomu bude cítit špatně sebe. IPV je situace, kdy žena během těhotenství zažije jakékoli fyzické a/nebo sexuální a/nebo psychické násilí v kombinaci |
8 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v poměru postojů párů a manželova kontrolního chování (AC) vůči násilí ze strany intimního partnera
Časové okno: 8 měsíců
|
Dotazník WHO pro více zemí o zdraví žen a domácím násilí na ženách je přizpůsoben k posouzení postojů párů k IPV během těhotenství.
Páry budou dotázány, zda je manžel oprávněn bít nebo bít svou ženu v 5 scénářích: Pokud žena odejde, aniž by to řekla manželovi, pokud žena zanedbává děti, pokud se žena pohádá s manželem, pokud žena odmítá mít sex s manželem, a když spálí jídlo.
Odpověď bude kódována jako „1“, pokud účastník souhlasí alespoň s jednou otázkou o postoji, jinak bude kódována jako „0“ Párům bude položeno šest kontrolních otázek.
Pokud manžel: žárlí, když mluví s jinými muži, obviňuje ji z nevěry, nedovoluje jí setkávat se s přáteli, snaží se omezit její kontakt s rodinou, trvá na tom, aby věděl, kde je, a nevěří jí peníze.
Páry, které odpověděly „ano“ na jednu nebo více kontrolních otázek, budou kódovány jako 1.
V opačném případě bude kódováno „ne“ jako 0.
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zeleke D Agde, MPH, Department of population and family studies, Institute of health, Jimma University, Ethiopia
- Studijní židle: Muluemebet A Wordofa, professor, Department of population and family studies, Institute of health, Jimma University, Ethiopia
- Ředitel studie: Nega A Kassa, Professor, College of Medical and Health Sciences, Haramaya University, Ethiopia
- Ředitel studie: Jeanette H Magnus, Professor, University of Oslo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Couple-Based Education
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .