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Effetto dell'educazione alla prevenzione della violenza basata sulla coppia sulla violenza del partner intimo durante la gravidanza nel sud, in Etiopia

5 marzo 2024 aggiornato da: Zeleke Dutamo, Jimma University

Effetto dell'educazione alla prevenzione della violenza di coppia sulla violenza del partner intimo nella zona di Hadiya, nel sud-ovest dell'Etiopia

Una percentuale significativa di donne in Etiopia subisce violenza da parte del partner intimo durante la gravidanza (IPVp), che ha esiti avversi materni e neonatali. Gli interventi rivolti ai loro partner intimi non sono ben studiati, in particolare in ambito etiope. Gli investigatori utilizzano uno studio di controllo randomizzato a grappolo per valutare l'efficacia dell'educazione alla prevenzione della violenza basata sulla coppia (CBVPE). CBVPE è un intervento volto a migliorare l'esperienza della violenza durante la gravidanza, la conoscenza dei partner maschili, gli atteggiamenti e il comportamento di controllo nei confronti della violazione del partner intimo. In questo studio verranno utilizzati come cluster i kebeles trovati sotto ogni distretto. Sedici cluster saranno assegnati in modo casuale in uno dei due bracci, ciascuno composto da 213 coppie. Un totale di 852 partecipanti (426 donne incinte e 426 i loro partner maschi saranno reclutati per lo studio. le donne nel gruppo di controllo riceveranno le consuete cure fornite dagli Health Extension Workers (HEW), che sono cure di routine. Il braccio di intervento, moglie e marito sarà esposto al CBVPE che esplora la salute materna, la violenza del partner intimo, gli effetti avversi della violenza durante la gravidanza, i fattori scatenanti dell'IPV, la gestione dei fattori scatenanti dell'IPV, le capacità di problem solving e la relazione sanitaria. La nostra ipotesi è che il CBVPE sia superiore alle cure di routine nel ridurre e/o controllare la violenza del partner intimo durante la gravidanza a HadiyaZone, nel sud-ovest dell'Etiopia. Verrà utilizzato un questionario strutturato somministrato dall'intervistatore per raccogliere dati al basale e alla fine.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La violenza durante la gravidanza è un possibile rischio non solo per la madre incinta ma anche per il nascituro. L'IPV durante la gravidanza è associato a esiti materni avversi tra cui disagio emotivo, depressione, ansia, cure prenatali insufficienti o incoerenti, aumento di peso gestazionale inadeguato, tassi più elevati di fumo, uso di alcol e mortalità. In Etiopia, la violenza da parte del partner è una delle epidemie nascoste, che necessita di un'adeguata strategia di intervento. Le coppie nel braccio di intervento 1 saranno esposte al CBVPE, che esplora la violenza del partner intimo, le conseguenze della violenza durante la gravidanza, i fattori scatenanti comuni dell'IPV durante la gravidanza, il ruolo dei partner maschi in gravidanza, le relazioni sane e le capacità di risoluzione dei problemi. Le coppie nel braccio di controllo 2 riceveranno le consuete cure fornite dagli Health Extension Workers. La nostra ipotesi è che le donne nel braccio di intervento 1 riporteranno una minore esperienza di violenza da parte del partner rispetto alle partecipanti al braccio 2, il gruppo di controllo. I dati saranno raccolti al basale e alla fine della linea utilizzando un questionario strutturato. Lo studio ha i seguenti obiettivi specifici

  1. Valutare l'effetto dell'educazione alla prevenzione della violenza di coppia sulla conoscenza, gli atteggiamenti e il comportamento di controllo dei partner maschi nei confronti dell'IPV durante la gravidanza
  2. Confrontare l'effetto dell'educazione alla prevenzione della violenza di coppia sull'esperienza dell'IPV durante la gravidanza
  3. Confrontare l'effetto dell'educazione alla prevenzione della violenza di coppia sull'autonomia e l'autoefficacia delle donne

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

852

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Etiopia
    • Central Ethiopia/Hadiya Zone
      • Hosa'ina, Central Ethiopia/Hadiya Zone, Etiopia
        • Reclutamento
        • 1st Benara Health post
        • Contatto:
          • Tereza Petros, BSc Nurse
          • Numero di telefono: +251937252247

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Coupé la cui moglie è incinta (trimestre)
  • Coppia la cui moglie ha almeno un parto vivo
  • Coppia che viveva nell'area di studio almeno sei mesi prima dello studio
  • Coppia la cui intervallo tra le gravidanze della moglie è inferiore a due anni
  • Coppia disposta a farsi visitare a casa

Criteri di esclusione:

  • Coppia che ha una grave malattia medica
  • Coppia con problemi di udito o di comunicazione
  • Accoppiare con un piano per uscire dai cluster di intervento e controllo nei prossimi 8 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Educazione alla prevenzione della violenza di coppia (CBVPE)
Le coppie del gruppo di intervento riceveranno corsi di formazione sulla violenza di genere, violenza da parte del partner, conseguenze della violenza durante la gravidanza, fattori scatenanti comuni della violenza da parte del partner, relazioni sane nel matrimonio, comunicazione di coppia e gestione dei conflitti
Comportamentale: Educazione alla prevenzione della violenza di coppia (CBVPE)
Le coppie del gruppo di intervento riceveranno una formazione sulla violenza contro le donne, compresa la violenza da parte del partner, i tipi e le conseguenze della violenza da parte del partner durante la gravidanza, la gestione dei fattori scatenanti della violenza da parte del partner, relazioni sane, il ruolo dei partner maschi durante la gravidanza e la comunicazione di coppia e Capacità di risoluzione dei problemi. La formazione sarà fornita ogni quattro settimane da operatori sanitari qualificati per sei mesi consecutivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La differenza nella percentuale di donne che subiscono violenza da parte del partner durante la gravidanza
Lasso di tempo: 8 mesi

Il questionario dello studio multinazionale dell'OMS sulla salute delle donne e la violenza domestica contro le donne è stato adattato per valutare la violenza da parte del partner (IPV).

Violenza fisica: l'uso intenzionale della forza fisica da parte del marito (schiaffi, spinte, spinte o tirate per i capelli, calci, trascinamenti o percosse, tentativo di soffocamento o ustione di proposito, minaccia di usare o effettivamente usare una pistola, un coltello o un'altra arma ) Violenza sessuale: quando un marito costringe la moglie ad avere rapporti sessuali con lui quando lei non vuole, la costringe con minacce, in qualsiasi altro modo a compiere atti sessuali che lei non vuole, e/o la costringe fisicamente a compiere qualsiasi altro atto sessuale che non desidera Violenza psicologica: quando il marito dice o fa qualcosa per umiliare sua moglie di fronte a un'altra persona e/o minaccia di ferire o danneggiare qualcuno a cui tiene e/o insultarla o farla stare male stessa. L'IPV è quando la donna subisce qualsiasi violenza fisica e/o sessuale e/o psicologica in combinazione durante la gravidanza
8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La differenza nella proporzione degli atteggiamenti delle coppie e del comportamento di controllo del marito (AC) nei confronti della violenza del partner intimo
Lasso di tempo: 8 mesi
Il questionario dello studio multinazionale dell'OMS sulla salute delle donne e la violenza domestica contro le donne è stato adattato per valutare l'atteggiamento delle coppie nei confronti dell'IPV durante la gravidanza. Alle coppie verrà chiesto se un marito è giustificato nel colpire o picchiare la moglie in 5 scenari: se la moglie esce senza dirlo al marito, se la moglie trascura i figli, se la moglie litiga con il marito, se la moglie si rifiuta di fare sesso con il marito, e se brucia il cibo. La risposta sarà codificata come '1' se il partecipante è d'accordo con almeno una domanda sull'atteggiamento, altrimenti sarà codificata come '0' Alle coppie verranno poste sei domande di controllo. Se il marito: è geloso se parla con altri uomini, l'accusa di infedeltà, non le permette di incontrare gli amici, cerca di limitare i contatti con la famiglia, insiste per sapere dove si trova, non le affida denaro. Le coppie che hanno risposto "sì" a una o più domande di controllo saranno codificate come 1. In caso contrario, verrà codificato "no" come 0.
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jimma University

Collaboratori

Wachemo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Zeleke D Agde, MPH, Department of population and family studies, Institute of health, Jimma University, Ethiopia
  • Cattedra di studio: Muluemebet A Wordofa, professor, Department of population and family studies, Institute of health, Jimma University, Ethiopia
  • Direttore dello studio: Nega A Kassa, Professor, College of Medical and Health Sciences, Haramaya University, Ethiopia
  • Direttore dello studio: Jeanette H Magnus, Professor, University of Oslo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Couple-Based Education

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati dei singoli partecipanti raccolti (IPD) saranno condivisi

Periodo di condivisione IPD

A partire da agosto 2024

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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