- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05856214
Efeito da educação para a prevenção da violência baseada no casal sobre a violência do parceiro íntimo durante a gravidez no sul da Etiópia
Efeito da educação sobre a prevenção da violência baseada no casal sobre a violência entre parceiros íntimos na zona de Hadiya, sudoeste da Etiópia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A violência durante a gravidez é um risco possível não apenas para a mãe grávida, mas também para o feto. A VPI durante a gravidez está associada a desfechos maternos adversos, incluindo sofrimento emocional, depressão, ansiedade, pré-natal insuficiente ou inconsistente, ganho de peso gestacional inadequado, taxas mais altas de tabagismo, uso de álcool e mortalidade. Na Etiópia, a violência praticada pelo parceiro íntimo é uma das epidemias ocultas, que necessita de uma estratégia de intervenção adequada. Os casais no braço de intervenção 1 serão expostos ao CBVPE, que explora a violência praticada pelo parceiro íntimo, as consequências da violência durante a gravidez, os gatilhos comuns da VPI durante a gravidez, o papel dos parceiros masculinos na gravidez, relacionamentos saudáveis e habilidades de resolução de problemas. Os casais no braço de controle 2 receberão os cuidados habituais fornecidos pelos Trabalhadores de Extensão de Saúde. Nossa hipótese é que as mulheres do braço de intervenção 1 relatarão menos experiência de violência por parceiro íntimo do que as participantes do braço 2, o grupo de controle. Os dados serão coletados na linha de base e final usando um questionário estruturado. O estudo tem como objetivos específicos
- Avaliar o efeito da educação de prevenção da violência baseada no casal sobre o conhecimento, as atitudes e o comportamento de controle dos parceiros masculinos em relação à VPI durante a gravidez
- Comparar o efeito da educação para prevenção da violência baseada no casal sobre a experiência de VPI durante a gravidez
- Comparar o efeito da educação para prevenção da violência baseada no casal na autonomia e autoeficácia das mulheres
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: zeleke D Agde, MPH
- Número de telefone: +251910489741
- E-mail: zeledutamo@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Central Ethiopia/Hadiya Zone
-
Hosa'ina, Central Ethiopia/Hadiya Zone, Etiópia
- Recrutamento
- 1st Benara Health post
-
Contato:
- Tereza Petros, BSc Nurse
- Número de telefone: +251937252247
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Coupe cuja esposa está grávida (trimestre)
- Casal cuja esposa tem pelo menos um filho nascido vivo
- Casal que residia na área de estudo há pelo menos seis meses antes da pesquisa
- Casal cujo intervalo entre gestações da esposa é inferior a dois anos
- Casal disposto a ser visitado em casa
Critério de exclusão:
- Casal tendo uma doença médica grave
- Casal com problemas auditivos ou de comunicação
- Casal com um plano para sair dos clusters de intervenção e controle nos próximos 8 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Educação para a prevenção da violência baseada no casal (CBVPE)
Os casais do grupo de intervenção receberão treinamentos sobre violência baseada em gênero, violência praticada pelo parceiro íntimo, consequências da violência durante a gravidez, gatilhos comuns da violência praticada pelo parceiro íntimo, relacionamento saudável no casamento, comunicação entre casais e gestão de conflitos
|
Os casais do grupo de intervenção receberão treinamento sobre violência contra a mulher, incluindo violência praticada pelo parceiro íntimo, tipos e consequências da violência praticada pelo parceiro íntimo durante a gravidez, manejo dos gatilhos da violência praticada pelo parceiro íntimo, relacionamentos saudáveis, papel dos parceiros masculinos durante a gravidez e comunicação e habilidades para resolver problemas.
O treinamento será fornecido a cada quatro semanas por profissionais de extensão de saúde treinados por seis meses consecutivos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A diferença na proporção de mulheres que sofrem violência por parceiro íntimo durante a gravidez
Prazo: 8 meses
|
O questionário do Estudo Multinacional da OMS sobre Saúde da Mulher e Violência Doméstica contra a Mulher é adaptado para avaliar a violência praticada pelo parceiro íntimo (IPV). Violência física: o uso intencional de forças físicas pelo marido (tapa, empurrão, empurrão ou puxão de cabelo, chute, arrastar ou bater, tentativa de sufocar ou queimar de propósito, ameaçar usar ou realmente usar uma arma de fogo, faca ou outra arma ) Violência sexual: quando o marido obriga a esposa a ter relações sexuais com ele quando ela não quer, obriga-a com ameaças, de qualquer outra forma a praticar atos sexuais que ela não quer, e/ou a força fisicamente a praticar qualquer outro ato sexual que ela não queira Violência psicológica: quando o marido diz ou faz algo para humilhar a esposa na frente de outra pessoa e/ou ameaça ferir ou prejudicar alguém de quem ela gosta e/ou insulta ou faz com que ela se sinta mal ela mesma. VPI é quando a mulher sofre qualquer tipo de violência física e/ou sexual e/ou psicológica combinada durante a gravidez |
8 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A diferença na proporção de atitudes dos casais e comportamento controlador do marido (AC) em relação à violência por parceiro íntimo
Prazo: 8 meses
|
O questionário do Estudo Multinacional da OMS sobre Saúde da Mulher e Violência Doméstica contra a Mulher é adaptado para avaliar as atitudes dos casais em relação à VPI durante a gravidez.
Os casais serão questionados se o marido tem justificativa para bater ou bater na esposa em 5 cenários: se a esposa sai sem avisar o marido, se a esposa negligencia os filhos, se a esposa discute com o marido se a esposa se recusa a fazer sexo com o marido, e se ela queimar a comida.
A resposta será codificada como '1' se o participante concordar com pelo menos uma questão de atitude, caso contrário, será codificada como '0' Os casais responderão a seis perguntas de controle.
Se o marido: fica com ciúmes se ela fala com outros homens, acusa-a de infidelidade, não permite que ela encontre as amigas, tenta limitar o contato dela com a família, insiste em saber onde ela está e não confia dinheiro nela.
Casais que responderam "sim" a uma ou mais das perguntas de controle serão codificados como 1.
Caso contrário, será codificado 'não' como 0.
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zeleke D Agde, MPH, Department of population and family studies, Institute of health, Jimma University, Ethiopia
- Cadeira de estudo: Muluemebet A Wordofa, professor, Department of population and family studies, Institute of health, Jimma University, Ethiopia
- Diretor de estudo: Nega A Kassa, Professor, College of Medical and Health Sciences, Haramaya University, Ethiopia
- Diretor de estudo: Jeanette H Magnus, Professor, University of Oslo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Couple-Based Education
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .