- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05856214
Effect van opvoeding tot preventie van geweld door koppels op geweld van intieme partners tijdens de zwangerschap in Zuid-Ethiopië
Effect van op koppels gebaseerd geweldpreventieonderwijs op geweld in intieme relaties in Hadiya Zone, Zuidwest-Ethiopië
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Geweld tijdens de zwangerschap is een mogelijk risico voor niet alleen de zwangere moeder, maar ook voor dat ongeboren kind. HG tijdens de zwangerschap wordt in verband gebracht met ongunstige maternale uitkomsten, waaronder emotioneel leed, depressie, angst, onvoldoende of inconsistente prenatale zorg, onvoldoende gewichtstoename tijdens de zwangerschap, vaker roken, alcoholgebruik en sterfte. In Ethiopië is partnergeweld een van de verborgen epidemieën, waarvoor een passende interventiestrategie nodig is. Paren in interventiearm 1 zullen worden blootgesteld aan CBVPE, dat intiem partnergeweld, de gevolgen van geweld tijdens de zwangerschap, veelvoorkomende oorzaken van partnergeweld tijdens de zwangerschap, de rol van mannelijke partners tijdens de zwangerschap, gezonde relaties en probleemoplossende vaardigheden onderzoekt. Koppels in controlearm 2 krijgen de gebruikelijke zorg van de Health Extension Workers. Onze hypothese is dat vrouwen in interventiearm 1 minder ervaring met partnergeweld zullen rapporteren dan deelnemers in arm 2, de controlegroep. Aan de basislijn en aan het einde zullen gegevens worden verzameld met behulp van een gestructureerde vragenlijst. Het onderzoek heeft de volgende specifieke doelstellingen
- Evalueren van het effect van voorlichting over de preventie van geweld door koppels op de kennis, attitudes en controlegedrag van mannelijke partners ten aanzien van partnergeweld tijdens de zwangerschap
- Vergelijken van het effect van onderwijs op het gebied van preventie van geweld door koppels op de ervaring van partnergeweld tijdens de zwangerschap
- Vergelijken van het effect van onderwijs op het gebied van preventie van geweld binnen koppels op de autonomie en zelfredzaamheid van vrouwen
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: zeleke D Agde, MPH
- Telefoonnummer: +251910489741
- E-mail: zeledutamo@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Central Ethiopia/Hadiya Zone
-
Hosa'ina, Central Ethiopia/Hadiya Zone, Ethiopië
- Werving
- 1st Benara Health post
-
Contact:
- Tereza Petros, BSc Nurse
- Telefoonnummer: +251937252247
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Coupe wiens vrouw zwanger is (trimester)
- Echtpaar waarvan de vrouw minstens één keer levend geboren is
- Echtpaar dat minstens zes maanden voor het onderzoek in het studiegebied woonde
- Echtpaar waarvan het interval tussen de zwangerschappen van de vrouw minder dan twee jaar is
- Stel bereid om thuis bezocht te worden
Uitsluitingscriteria:
- Echtpaar met een ernstige medische ziekte
- Echtpaar met gehoor- of communicatieproblemen
- Echtpaar met een plan om de interventie- en controleclusters in de komende 8 maanden te verlaten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onderwijs ter voorkoming van geweld op koppels (CBVPE)
Paren in de interventiegroep zullen trainingen krijgen over gendergerelateerd geweld, partnergeweld, de gevolgen van geweld tijdens de zwangerschap, veelvoorkomende triggers van partnergeweld, een gezonde relatie in het huwelijk, communicatie tussen koppels en conflicthantering.
|
Paren in de interventiegroep zullen training krijgen over geweld tegen vrouwen, waaronder geweld door intieme partners, soorten en gevolgen van geweld door partners tijdens de zwangerschap, omgaan met triggers van geweld door partners, gezonde relaties, de rol van mannelijke partners tijdens de zwangerschap, en communicatie en communicatie tussen koppels. probleemoplossend vermogen.
Gedurende zes opeenvolgende maanden zal er om de vier weken training worden gegeven door getrainde gezondheidsvoorlichters.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het verschil in het aandeel vrouwen dat intiem partnergeweld ervaart tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: 8 maanden
|
De vragenlijst van het WHO-meerlandenonderzoek naar de gezondheid van vrouwen en huiselijk geweld tegen vrouwen is aangepast om intiem partnergeweld (IPV) te beoordelen. Fysiek geweld: het opzettelijk gebruiken van fysieke krachten door de echtgenoot (met opzet slaan, duwen, duwen of aan haar trekken, schoppen, slepen of slaan, expres proberen te stikken of te verbranden, dreigen een pistool, mes of een ander wapen te gebruiken of daadwerkelijk te gebruiken) ) Seksueel geweld: wanneer een man zijn vrouw dwingt tot geslachtsgemeenschap met hem wanneer zij dat niet wil, haar dwingt met bedreigingen, op enige andere wijze seksuele handelingen verricht die zij niet wil, en/of haar daartoe fysiek dwingt alle andere seksuele handelingen die ze niet wil Psychisch geweld: wanneer de man iets zegt of doet om zijn vrouw te vernederen in het bijzijn van een andere persoon en/of dreigt iemand om wie ze geeft pijn te doen of te kwetsen en/of haar te beledigen of een slecht gevoel te geven haarzelf. HG is wanneer de vrouw fysiek en/of seksueel en/of psychisch geweld in combinatie ervaart tijdens de zwangerschap |
8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het verschil in de verhouding tussen de houding van paren en het controlerende gedrag van de echtgenoot ten opzichte van geweld door intieme partners
Tijdsspanne: 8 maanden
|
De vragenlijst van het WHO-meerlandenonderzoek naar de gezondheid van vrouwen en huiselijk geweld tegen vrouwen is aangepast om de houding van paren ten opzichte van HG tijdens de zwangerschap te beoordelen.
Stellen wordt gevraagd of een man het recht heeft om zijn vrouw te slaan of te slaan in 5 scenario's: als de vrouw uitgaat zonder het de man te vertellen, als de vrouw de kinderen verwaarloost, als de vrouw ruzie maakt met de man als de vrouw weigert seks te hebben met echtgenoot, en als ze het eten verbrandt.
Het antwoord wordt gecodeerd als '1' als de deelnemer het eens is met ten minste één attitudevraag, anders wordt het gecodeerd als '0'. Koppels krijgen zes controlerende vragen voorgelegd.
Als de echtgenoot: jaloers is als ze met andere mannen praat, haar beschuldigt van ontrouw, haar niet toestaat haar vrienden te ontmoeten, haar contact met familie probeert te beperken, erop staat te weten waar ze is en haar geen geld toevertrouwt.
Paren die "ja" hebben geantwoord op een of meer van de controlevragen, worden gecodeerd als 1.
Anders wordt het gecodeerd als 'nee' als 0.
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zeleke D Agde, MPH, Department of population and family studies, Institute of health, Jimma University, Ethiopia
- Studie stoel: Muluemebet A Wordofa, professor, Department of population and family studies, Institute of health, Jimma University, Ethiopia
- Studie directeur: Nega A Kassa, Professor, College of Medical and Health Sciences, Haramaya University, Ethiopia
- Studie directeur: Jeanette H Magnus, Professor, University of Oslo
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Couple-Based Education
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .