EUS 自動画像レポート システムの機能を評価するには
超音波内視鏡検査自動画像レポート システムの機能を評価するには
調査の概要
詳細な説明
よく書かれたレポートは、臨床医、紹介医師、患者間のコミュニケーションの最も重要な方法です。 消化器内視鏡検査の品質向上にもレポートが重要な役割を果たします。 消化器内視鏡検査とは異なり、超音波内視鏡 (EUS) でのレポートの質は十分に評価されておらず、参照基準が不足しています。 カナダ内視鏡超音波フォーラム2019年次総会で開発および検討された標準的なEUSレポート要素に関するガイダンス記述によると、関連するすべての病変および解剖学的ランドマークの適切な写真記録がEUSレポートに含まれ、将来の参照のために保存される必要があります。 ASGE によれば、EUS における体系的な写真文書化は手順の品質の指標となります。 体系的な写真記録により、監視 EUS 評価が容易になります。 国際的なオンライン調査によると、ほとんどの内視鏡検査者は、レポートの中で正常所見と異常所見(81%)、または異常所見のみ(7%)を説明する構造化ツリーを使用していました。 したがって、標準化された内視鏡超音波画像レポートシステムを開発する必要がある。
過去数十年にわたり、医療分野における人工知能 (AI) の目覚ましい進歩を目の当たりにしてきました。 AI のサブセットであるディープラーニングは、画像分析の精緻化において大きな可能性を示しています。 消化器内視鏡の分野では、限局性病変の特定、悪性病変と非悪性病変の区別など、ディープラーニングが広く研究されています。 しかし、超音波内視鏡検査中の自動写真記録に関する研究はまれです。
私たちの以前の研究では、膵臓と CBD の標準ステーションをリアルタイムで識別できる深層学習 EUS ナビゲーション システムの開発に成功しました。 本研究では、さらに EUS 自動画像報告システム (EUS-AIRS) を構築した。 EUS-AIRS は、標準ステーション、病変、および生検手順の画像を自動的にキャプチャし、病変の種類にラベルを付けることができるため、超音波内視鏡検査中に完全性と品質の高い画像レポートを生成できます。
私たちは、遡及的な内部および外部データでその性能をテストすることによって EUS-AIRS の性能をテストしました。また、連続する見込みのある患者でそのパフォーマンスをテストすることによって、臨床現場での EUS-AIRS の有用性を判断できると期待しています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、Wuhan
- Renmin Hospital of Wuhan University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- 胆道膵臓系の超音波内視鏡検査の適応があり、鎮静されたEUS処置を受けている患者。
- インフォームドコンセントを読み、理解し、署名する能力。
除外基準:
- EUS検査に絶対的禁忌のある患者。
- 以前の胃手術の病歴;
- 妊娠;
- 重度の医学的病気。
- 麻酔薬に対するアレルギー反応の既往歴;
- 食道の狭窄または閉塞。
- 進行した新生物による上部消化管の解剖学的異常。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準局の捕捉の完全性
時間枠:2ヶ月
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EUS-AIRS によって正しく捕捉された標準ステーションの数を、内視鏡超音波検査のすべての標準ステーションの数で割ります。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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捕捉生検手順の完全性
時間枠:2ヶ月
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EUS-AIRS によって取得された正確な生検手順の数を、超音波内視鏡手順におけるすべての生検手順の数で割った。
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2ヶ月
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標準局捕捉精度
時間枠:2ヶ月
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EUS-AIRS によって正しくキャプチャされた標準局画像の数を、EUS-AIRS によってキャプチャされたすべての標準局画像の数で割ります。
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2ヶ月
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検出された病変の捕捉の完全性
時間枠:2ヶ月
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EUS-AIRS によって捕捉された正確な病変の数を、内視鏡超音波検査のすべての病変の数で割った。
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2ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Honggang Yu, Doctor、Renmin Hospital of Wuhan University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。