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EUS 自動画像レポート システムの機能を評価するには

2024年1月10日 更新者:Renmin Hospital of Wuhan University

超音波内視鏡検査自動画像レポート システムの機能を評価するには

この研究では、EUS インテリジェント画像レポート システムは、EUS 検査のビデオを読み取った後、レポートを自動的に生成できます。 この機能により、超音波内視鏡画像レポートの品質を標準化し、超音波内視鏡医の業務負担を軽減することができます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

よく書かれたレポートは、臨床医、紹介医師、患者間のコミュニケーションの最も重要な方法です。 消化器内視鏡検査の品質向上にもレポートが重要な役割を果たします。 消化器内視鏡検査とは異なり、超音波内視鏡 (EUS) でのレポートの質は十分に評価されておらず、参照基準が不足しています。 カナダ内視鏡超音波フォーラム2019年次総会で開発および検討された標準的なEUSレポート要素に関するガイダンス記述によると、関連するすべての病変および解剖学的ランドマークの適切な写真記録がEUSレポートに含まれ、将来の参照のために保存される必要があります。 ASGE によれば、EU​​S における体系的な写真文書化は手順の品質の指標となります。 体系的な写真記録により、監視 EUS 評価が容易になります。 国際的なオンライン調査によると、ほとんどの内視鏡検査者は、レポートの中で正常所見と異常所見(81%)、または異常所見のみ(7%)を説明する構造化ツリーを使用していました。 したがって、標準化された内視鏡超音波画像レポートシステムを開発する必要がある。

過去数十年にわたり、医療分野における人工知能 (AI) の目覚ましい進歩を目の当たりにしてきました。 AI のサブセットであるディープラーニングは、画像分析の精緻化において大きな可能性を示しています。 消化器内視鏡の分野では、限局性病変の特定、悪性病変と非悪性病変の区別など、ディープラーニングが広く研究されています。 しかし、超音波内視鏡検査中の自動写真記録に関する研究はまれです。

私たちの以前の研究では、膵臓と CBD の標準ステーションをリアルタイムで識別できる深層学習 EUS ナビゲーション システムの開発に成功しました。 本研究では、さらに EUS 自動画像報告システム (EUS-AIRS) を構築した。 EUS-AIRS は、標準ステーション、病変、および生検手順の画像を自動的にキャプチャし、病変の種類にラベルを付けることができるため、超音波内視鏡検査中に完全性と品質の高い画像レポートを生成できます。

私たちは、遡及的な内部および外部データでその性能をテストすることによって EUS-AIRS の性能をテストしました。また、連続する見込みのある患者でそのパフォーマンスをテストすることによって、臨床現場での EUS-AIRS の有用性を判断できると期待しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

114

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、Wuhan
        • Renmin Hospital of Wuhan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、すべての包含基準を満たし、すべての除外基準を満たさない超音波内視鏡検査を受けた患者でした。

説明

包含基準:

  1. 18歳以上の患者。
  2. 胆道膵臓系の超音波内視鏡検査の適応があり、鎮静されたEUS処置を受けている患者。
  3. インフォームドコンセントを読み、理解し、署名する能力。

除外基準:

  1. EUS検査に絶対的禁忌のある患者。
  2. 以前の胃手術の病歴;
  3. 妊娠;
  4. 重度の医学的病気。
  5. 麻酔薬に対するアレルギー反応の既往歴;
  6. 食道の狭窄または閉塞。
  7. 進行した新生物による上部消化管の解剖学的異常。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標準局の捕捉の完全性
時間枠:2ヶ月
EUS-AIRS によって正しく捕捉された標準ステーションの数を、内視鏡超音波検査のすべての標準ステーションの数で割ります。
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
捕捉生検手順の完全性
時間枠:2ヶ月
EUS-AIRS によって取得された正確な生検手順の数を、超音波内視鏡手順におけるすべての生検手順の数で割った。
2ヶ月
標準局捕捉精度
時間枠:2ヶ月
EUS-AIRS によって正しくキャプチャされた標準局画像の数を、EUS-AIRS によってキャプチャされたすべての標準局画像の数で割ります。
2ヶ月
検出された病変の捕捉の完全性
時間枠:2ヶ月
EUS-AIRS によって捕捉された正確な病変の数を、内視鏡超音波検査のすべての病変の数で割った。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Honggang Yu, Doctor、Renmin Hospital of Wuhan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月10日

一次修了 (実際)

2023年10月23日

研究の完了 (実際)

2023年12月20日

試験登録日

最初に提出

2023年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月5日

最初の投稿 (実際)

2023年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月10日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EA-23-004

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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