Vyhodnotit schopnost systému automatického hlášení obrazu EUS
Vyhodnotit schopnost endoskopického ultrasonografického automatického systému hlášení obrazu
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Dobře napsaná zpráva je nejdůležitějším způsobem komunikace mezi lékaři, odesílajícími lékaři a pacienty. Zprávy hrají klíčovou roli i pro zlepšení kvality v digestivní endoskopii. Na rozdíl od digestivní endoskopie nebyla kvalita hlášení v endoskopickém ultrazvuku (EUS) důkladně hodnocena a chybí referenční standard. Podle pokynů týkajících se standardních prvků hlášení EUS vyvinutých a revidovaných na výročním zasedání Fóra pro kanadský endoskopický ultrazvuk 2019 by měla být do zpráv EUS zahrnuta příslušná fotodokumentace všech relevantních lézí a anatomických orientačních bodů a měla by být uložena pro budoucí použití. Systematická fotodokumentace v EUS je ukazatelem kvality postupu dle ASGE. Systematická fotodokumentace může usnadnit sledování EUS hodnocení. Podle mezinárodního online průzkumu většina endosonografů použila ve zprávě strukturovaný strom popisující buď normální a abnormální nálezy (81 %), nebo pouze abnormální nálezy (7 %). Proto je nutné vyvinout standardizovaný systém hlášení endoskopického ultrazvukového obrazu.
V posledních desetiletích jsme byli svědky pozoruhodného pokroku umělé inteligence (AI) v lékařské oblasti. Hluboké učení, podmnožina umělé inteligence, prokázala velký potenciál při zpracování analýzy obrazu. V oblasti digestivní endoskopie bylo široce studováno hluboké učení, včetně identifikace fokálních lézí, odlišení maligních a nezhoubných lézí a tak dále. Vzácná studie však pracuje na automatické fotodokumentaci při endoskopickém ultrazvuku.
Naše předchozí práce úspěšně vyvinula hloubkový navigační systém EUS, který dokáže identifikovat standardní stanice pankreatu a CBD v reálném čase. V této studii jsme dále zkonstruovali systém automatického hlášení obrazu EUS (EUS-AIRS). EUS-AIRS dokáže automaticky pořizovat snímky standardních stanic, lézí a bioptických postupů a označovat typy lézí, čímž generuje obrazovou zprávu s vysokou úplností a kvalitou během endoskopické ultrasonografie.
Testovali jsme výkon EUS-AIRS testováním jeho výkonu na retrospektivních interních a externích datech a předpokládáme určení užitečnosti EUS-AIRS v klinické praxi testováním jeho výkonu u po sobě jdoucích potenciálních pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Honggang Yu, Doctor
- Telefonní číslo: 13871281899
- E-mail: yuhonggang@whu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, Wuhan
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti ve věku 18 let nebo starší;
- pacienti s indikací k endoskopické ultrasonografii biliárního pankreatického systému a podstupující sedativní EUS výkony;
- schopnost číst, rozumět a podepisovat informovaný souhlas;
Kritéria vyloučení:
- pacienti s absolutní kontraindikací k EUS vyšetření;
- anamnéza předchozí operace žaludku;
- těhotenství;
- těžké zdravotní onemocnění;
- předchozí anamnéza alergické reakce na anestetika;
- striktura nebo obstrukce jícnu;
- anatomické abnormality horního gastrointestinálního traktu v důsledku pokročilé neoplazie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úplnost zachycení standardních stanic
Časové okno: 2 měsíce
|
Počet standardních stanic správně zachycených EUS-AIRS se vydělí počtem všech standardních stanic v endoskopických ultrazvukových procedurách
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úplnost záchytných bioptických postupů
Časové okno: 2 měsíce
|
Počet správných bioptických výkonů zachycených EUS-AIRS byl vydělen počtem všech bioptických výkonů při endoskopickém ultrazvukovém výkonu
|
2 měsíce
|
|
přesnost zachycení standardních stanic
Časové okno: 2 měsíce
|
Počet snímků standardních stanic správně pořízených EUS-AIRS se vydělí počtem všech snímků standardních stanic pořízených EUS-AIRS
|
2 měsíce
|
|
úplnost zachycení detekovaných lézí
Časové okno: 2 měsíce
|
Počet správných lézí zachycených pomocí EUS-AIRS byl vydělen počtem všech lézí při endoskopickém ultrazvukovém postupu
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Honggang Yu, Doctor, Renmin Hospital of Wuhan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EA-23-004
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .