- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05858827
Чтобы оценить возможности системы автоматического создания отчетов об изображениях EUS
Оценка возможностей системы автоматической передачи изображений при эндоскопическом ультразвуковом исследовании
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Хорошо написанный отчет является наиболее важным способом общения между клиницистами, направляющими врачами и пациентами. Отчеты также играют ключевую роль в улучшении качества пищеварительной эндоскопии. В отличие от эндоскопии пищеварительного тракта, качество отчетов при эндоскопическом ультразвуковом исследовании (ЭУЗИ) тщательно не оценивалось, и эталонный стандарт отсутствует. В соответствии с инструкциями относительно стандартных элементов отчетности ЭУЗИ, разработанными и рассмотренными на Ежегодном собрании Форума канадского эндоскопического ультразвука 2019 г., соответствующие фотодокументы всех соответствующих поражений и анатомических ориентиров должны быть включены в отчеты ЭУЗИ и сохранены для дальнейшего использования. Систематическое фотодокументирование в EUS является показателем качества процедуры в соответствии с ASGE. Систематическая фотодокументация может облегчить эпиднадзор за EUS-оценками. Согласно международному онлайн-опросу, большинство эндосонографов использовали в отчете структурированное дерево, описывающее нормальные и аномальные результаты (81%) или только аномальные результаты (7%). Следовательно, необходимо разработать стандартизированную систему отчетов об эндоскопическом ультразвуковом изображении.
В последние десятилетия мы стали свидетелями значительного прогресса искусственного интеллекта (ИИ) в области медицины. Глубокое обучение, подмножество ИИ, показало большой потенциал в разработке анализа изображений. В области пищеварительной эндоскопии глубокое обучение широко изучалось, включая выявление очаговых поражений, дифференциацию злокачественных и незлокачественных поражений и так далее. Однако редки исследования по автоматической фотодокументации при эндоскопическом УЗИ.
В нашей предыдущей работе была успешно разработана навигационная система EUS с глубоким обучением, которая может идентифицировать стандартные станции поджелудочной железы и CBD в режиме реального времени. В настоящем исследовании мы дополнительно построили автоматическую систему представления изображений EUS (EUS-AIRS). EUS-AIRS может автоматически захватывать изображения стандартных станций, поражений и процедур биопсии, а также маркировать типы поражений, тем самым создавая отчет об изображении с высокой полнотой и качеством во время эндоскопической ультрасонографии.
Мы проверили эффективность EUS-AIRS, проверяя ее эффективность на ретроспективных внутренних и внешних данных, и мы предполагаем определить полезность EUS-AIRS в клинической практике, проверяя ее эффективность на последовательных предполагаемых пациентах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, Wuhan
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте 18 лет и старше;
- пациенты с показаниями к эндоскопической ультрасонографии билиарной системы поджелудочной железы и подвергающиеся седативным процедурам ЭУЗИ;
- способность читать, понимать и подписывать информированное согласие;
Критерий исключения:
- пациенты с абсолютными противопоказаниями к ЭУЗИ;
- история предыдущей операции на желудке;
- беременность;
- тяжелое медицинское заболевание;
- предшествующая медицинская история аллергической реакции на анестетики;
- стриктура или непроходимость пищевода;
- анатомические аномалии верхних отделов желудочно-кишечного тракта из-за распространенной неоплазии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
полнота захвата эталонных станций
Временное ограничение: 2 месяца
|
Количество стандартных станций, правильно захваченных EUS-AIRS, делится на количество всех стандартных станций при эндоскопических ультразвуковых процедурах.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
полнота захвата процедуры биопсии
Временное ограничение: 2 месяца
|
Количество правильных процедур биопсии, захваченных EUS-AIRS, было разделено на количество всех процедур биопсии в эндоскопической ультразвуковой процедуре.
|
2 месяца
|
|
точность захвата эталонных станций
Временное ограничение: 2 месяца
|
Количество изображений стандартных станций, правильно полученных с помощью EUS-AIRS, делится на количество всех изображений стандартных станций, полученных с помощью EUS-AIRS.
|
2 месяца
|
|
полнота регистрации обнаруженных поражений
Временное ограничение: 2 месяца
|
Количество правильных поражений, зафиксированных с помощью EUS-AIRS, делили на количество всех поражений при эндоскопической ультразвуковой процедуре.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Honggang Yu, Doctor, Renmin Hospital of Wuhan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EA-23-004
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .