Ocena możliwości systemu automatycznego raportowania obrazu EUS
Ocena możliwości systemu automatycznego raportowania obrazów endoskopowej ultrasonografii
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Dobrze napisany raport jest najważniejszym sposobem komunikacji między klinicystami, lekarzami kierującymi i pacjentami. Raporty odgrywają również kluczową rolę w poprawie jakości endoskopii przewodu pokarmowego. W przeciwieństwie do endoskopii przewodu pokarmowego, jakość raportowania w ultrasonografii endoskopowej (EUS) nie została dokładnie oceniona i brakuje standardu referencyjnego. Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi standardowych elementów raportu EUS, opracowanymi i przejrzanymi na dorocznym spotkaniu Forum Kanadyjskiej Endoskopowej Ultrasonografii 2019, odpowiednia dokumentacja fotograficzna wszystkich istotnych zmian i anatomicznych punktów orientacyjnych powinna być zawarta w raportach EUS i przechowywana do wykorzystania w przyszłości. Systematyczna dokumentacja fotograficzna w EUS jest wyznacznikiem jakości zabiegu według ASGE. Systematyczna dokumentacja fotograficzna może ułatwić ocenę EUS w ramach nadzoru. Zgodnie z międzynarodową ankietą internetową, większość endosonografów wykorzystała w raporcie ustrukturyzowane drzewo opisujące prawidłowe i nieprawidłowe wyniki (81%) lub tylko nieprawidłowe wyniki (7%). Dlatego konieczne jest opracowanie wystandaryzowanego systemu raportowania obrazu endoskopowego USG.
W ostatnich dziesięcioleciach byliśmy świadkami niezwykłego postępu sztucznej inteligencji (AI) w dziedzinie medycyny. Głębokie uczenie się, podzbiór sztucznej inteligencji, wykazało ogromny potencjał w opracowywaniu analizy obrazu. W dziedzinie endoskopii przewodu pokarmowego szeroko badano głębokie uczenie się, w tym identyfikację zmian ogniskowych, różnicowanie zmian złośliwych i niezłośliwych i tak dalej. Rzadko jednak opracowuje się prace nad automatyczną dokumentacją fotograficzną podczas ultrasonografii endoskopowej.
Nasza poprzednia praca z powodzeniem opracowała system nawigacji EUS z głębokim uczeniem, który może identyfikować standardowe stacje trzustki i CBD w czasie rzeczywistym. W niniejszym badaniu dalej skonstruowaliśmy system automatycznego raportowania obrazu EUS (EUS-AIRS). EUS-AIRS może automatycznie rejestrować obrazy standardowych stacji, zmian chorobowych i procedur biopsji oraz oznaczać rodzaje zmian, generując w ten sposób raport obrazowy o wysokiej kompletności i jakości podczas ultrasonografii endoskopowej.
Przetestowaliśmy działanie EUS-AIRS, testując jego działanie na retrospektywnych danych wewnętrznych i zewnętrznych, i przewidujemy określenie użyteczności EUS-AIRS w praktyce klinicznej, testując jego działanie u kolejnych potencjalnych pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, Wuhan
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci w wieku 18 lat lub starsi;
- chorzy ze wskazaniami do ultrasonografii endoskopowej dróg żółciowych trzustki i poddawani zabiegom EUS w sedacji;
- umiejętność czytania, rozumienia i podpisywania świadomej zgody;
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z bezwzględnymi przeciwwskazaniami do badania EUS;
- historia wcześniejszych operacji żołądka;
- ciąża;
- ciężka choroba medyczna;
- wcześniejsza historia medyczna reakcji alergicznej na środki znieczulające;
- zwężenie lub niedrożność przełyku;
- nieprawidłowości anatomiczne górnego odcinka przewodu pokarmowego w przebiegu zaawansowanej neoplazji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kompletność przechwytywania stacji standardowych
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Liczba stanowisk standardowych poprawnie wychwyconych przez EUS-AIRS jest dzielona przez liczbę wszystkich stanowisk standardowych w endoskopowych procedurach ultrasonograficznych
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kompletność przechwytywania procedur biopsji
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Liczba prawidłowych procedur biopsji zarejestrowanych przez EUS-AIRS została podzielona przez liczbę wszystkich procedur biopsji w endoskopowej procedurze ultrasonograficznej
|
2 miesiące
|
|
dokładność przechwytywania stacji standardowych
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Liczba standardowych obrazów stacji poprawnie przechwyconych przez EUS-AIRS jest dzielona przez liczbę wszystkich standardowych obrazów stacji przechwyconych przez EUS-AIRS
|
2 miesiące
|
|
kompletność wychwytywania wykrytych zmian
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Liczbę prawidłowych zmian wykrytych w badaniu EUS-AIRS podzielono przez liczbę wszystkich zmian w endoskopowym badaniu ultrasonograficznym
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Honggang Yu, Doctor, Renmin Hospital of Wuhan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EA-23-004
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .