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Para evaluar la capacidad de un sistema automático de informes de imágenes EUS

10 de enero de 2024 actualizado por: Renmin Hospital of Wuhan University

Para evaluar la capacidad de un sistema automático de informes de imágenes de ultrasonografía endoscópica

En este estudio, el sistema inteligente de informes de imágenes EUS puede generar informes automáticamente después de leer videos de exámenes EUS. Esta función puede estandarizar la calidad de los informes de imágenes de ultrasonido endoscópico y reducir la carga de trabajo de los endoscopistas de ultrasonido.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un informe bien escrito es la forma más importante de comunicación entre los médicos, los médicos remitentes y los pacientes. Los informes también juegan un papel clave para la mejora de la calidad en la endoscopia digestiva. A diferencia de la endoscopia digestiva, la calidad de los informes en la ecografía endoscópica (EUS) no se ha evaluado a fondo y se carece de un estándar de referencia. De acuerdo con las declaraciones de orientación con respecto a los elementos estándar de informes de EUS desarrollados y revisados ​​​​en la reunión anual de 2019 del Foro para el ultrasonido endoscópico canadiense, la documentación fotográfica adecuada de todas las lesiones relevantes y los puntos de referencia anatómicos deben incluirse en los informes de EUS y almacenarse para referencia futura. La documentación fotográfica sistemática en USE es un indicador de la calidad del procedimiento según la ASGE. La documentación fotográfica sistemática puede facilitar las evaluaciones EUS de vigilancia. Según una encuesta internacional en línea, la mayoría de los endosonógrafos utilizaron un árbol estructurado en el informe que describía los hallazgos normales y anormales (81 %) o solo los hallazgos anormales (7 %). Por lo tanto, es necesario desarrollar un sistema estandarizado de reporte de imágenes de ultrasonido endoscópico.

Las últimas décadas han sido testigos del notable progreso de la inteligencia artificial (IA) en el campo de la medicina. El aprendizaje profundo, un subconjunto de la IA, ha mostrado un gran potencial en la elaboración de análisis de imágenes. En el campo de la endoscopia digestiva, el aprendizaje profundo ha sido ampliamente estudiado, incluida la identificación de lesiones focales, la diferenciación de lesiones malignas y no malignas, etc. Sin embargo, un estudio raro trabaja en la documentación fotográfica automática durante la ecografía endoscópica.

Nuestro trabajo anterior ha desarrollado con éxito un sistema de navegación EUS de aprendizaje profundo que puede identificar las estaciones estándar del páncreas y el CDB en tiempo real. En el presente estudio, construimos además un sistema automático de informes de imágenes EUS (EUS-AIRS). El EUS-AIRS puede capturar automáticamente imágenes de estaciones estándar, lesiones y procedimientos de biopsia, y etiquetar Tipos de lesiones, generando así un informe de imágenes con gran integridad y calidad durante la ultrasonografía endoscópica.

Probamos el rendimiento de EUS-AIRS probando su rendimiento en datos retrospectivos internos y externos, y anticipamos determinar la utilidad de EUS-AIRS en la práctica clínica probando su rendimiento en pacientes prospectivos consecutivos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

114

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, Wuhan
        • Renmin Hospital of Wuhan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio fueron pacientes sometidos a ultrasonografía endoscópica que cumplieron con todos los criterios de inclusión y no cumplieron con todos los criterios de exclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. pacientes de 18 años o más;
  2. pacientes con indicaciones de ultrasonografía endoscópica del sistema pancreático biliar y sometidos a procedimientos de USE con sedación;
  3. capacidad para leer, comprender y firmar el consentimiento informado;

Criterio de exclusión:

  1. pacientes con contraindicaciones absolutas para el examen USE;
  2. antecedentes de cirugía gástrica previa;
  3. el embarazo;
  4. enfermedad médica grave;
  5. historial médico previo de reacción alérgica a los anestésicos;
  6. estenosis u obstrucción del esófago;
  7. anormalidades anatómicas del tracto gastrointestinal superior debido a una neoplasia avanzada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
integridad de la captura de estaciones estándar
Periodo de tiempo: 2 meses
El número de estaciones estándar capturadas correctamente por EUS-AIRS se divide por el número de todas las estaciones estándar en los procedimientos de ultrasonido endoscópico
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
integridad de la captura de los procedimientos de biopsia
Periodo de tiempo: 2 meses
El número de procedimientos de biopsia correctos capturados por EUS-AIRS se dividió por el número de todos los procedimientos de biopsia en el procedimiento de ultrasonido endoscópico
2 meses
precisión de la captura de estaciones estándar
Periodo de tiempo: 2 meses
El número de imágenes de estaciones estándar capturadas correctamente por EUS-AIRS se divide por el número de todas las imágenes de estaciones estándar capturadas por EUS-AIRS
2 meses
integridad de la captura de lesiones detectadas
Periodo de tiempo: 2 meses
El número de lesiones correctas capturadas por EUS-AIRS se dividió por el número de todas las lesiones en el procedimiento de ultrasonido endoscópico.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Honggang Yu, Doctor, Renmin Hospital of Wuhan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

23 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EA-23-004

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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