- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05858827
Para evaluar la capacidad de un sistema automático de informes de imágenes EUS
Para evaluar la capacidad de un sistema automático de informes de imágenes de ultrasonografía endoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Un informe bien escrito es la forma más importante de comunicación entre los médicos, los médicos remitentes y los pacientes. Los informes también juegan un papel clave para la mejora de la calidad en la endoscopia digestiva. A diferencia de la endoscopia digestiva, la calidad de los informes en la ecografía endoscópica (EUS) no se ha evaluado a fondo y se carece de un estándar de referencia. De acuerdo con las declaraciones de orientación con respecto a los elementos estándar de informes de EUS desarrollados y revisados en la reunión anual de 2019 del Foro para el ultrasonido endoscópico canadiense, la documentación fotográfica adecuada de todas las lesiones relevantes y los puntos de referencia anatómicos deben incluirse en los informes de EUS y almacenarse para referencia futura. La documentación fotográfica sistemática en USE es un indicador de la calidad del procedimiento según la ASGE. La documentación fotográfica sistemática puede facilitar las evaluaciones EUS de vigilancia. Según una encuesta internacional en línea, la mayoría de los endosonógrafos utilizaron un árbol estructurado en el informe que describía los hallazgos normales y anormales (81 %) o solo los hallazgos anormales (7 %). Por lo tanto, es necesario desarrollar un sistema estandarizado de reporte de imágenes de ultrasonido endoscópico.
Las últimas décadas han sido testigos del notable progreso de la inteligencia artificial (IA) en el campo de la medicina. El aprendizaje profundo, un subconjunto de la IA, ha mostrado un gran potencial en la elaboración de análisis de imágenes. En el campo de la endoscopia digestiva, el aprendizaje profundo ha sido ampliamente estudiado, incluida la identificación de lesiones focales, la diferenciación de lesiones malignas y no malignas, etc. Sin embargo, un estudio raro trabaja en la documentación fotográfica automática durante la ecografía endoscópica.
Nuestro trabajo anterior ha desarrollado con éxito un sistema de navegación EUS de aprendizaje profundo que puede identificar las estaciones estándar del páncreas y el CDB en tiempo real. En el presente estudio, construimos además un sistema automático de informes de imágenes EUS (EUS-AIRS). El EUS-AIRS puede capturar automáticamente imágenes de estaciones estándar, lesiones y procedimientos de biopsia, y etiquetar Tipos de lesiones, generando así un informe de imágenes con gran integridad y calidad durante la ultrasonografía endoscópica.
Probamos el rendimiento de EUS-AIRS probando su rendimiento en datos retrospectivos internos y externos, y anticipamos determinar la utilidad de EUS-AIRS en la práctica clínica probando su rendimiento en pacientes prospectivos consecutivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, Wuhan
- Renmin Hospital of Wuhan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 18 años o más;
- pacientes con indicaciones de ultrasonografía endoscópica del sistema pancreático biliar y sometidos a procedimientos de USE con sedación;
- capacidad para leer, comprender y firmar el consentimiento informado;
Criterio de exclusión:
- pacientes con contraindicaciones absolutas para el examen USE;
- antecedentes de cirugía gástrica previa;
- el embarazo;
- enfermedad médica grave;
- historial médico previo de reacción alérgica a los anestésicos;
- estenosis u obstrucción del esófago;
- anormalidades anatómicas del tracto gastrointestinal superior debido a una neoplasia avanzada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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integridad de la captura de estaciones estándar
Periodo de tiempo: 2 meses
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El número de estaciones estándar capturadas correctamente por EUS-AIRS se divide por el número de todas las estaciones estándar en los procedimientos de ultrasonido endoscópico
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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integridad de la captura de los procedimientos de biopsia
Periodo de tiempo: 2 meses
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El número de procedimientos de biopsia correctos capturados por EUS-AIRS se dividió por el número de todos los procedimientos de biopsia en el procedimiento de ultrasonido endoscópico
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2 meses
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precisión de la captura de estaciones estándar
Periodo de tiempo: 2 meses
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El número de imágenes de estaciones estándar capturadas correctamente por EUS-AIRS se divide por el número de todas las imágenes de estaciones estándar capturadas por EUS-AIRS
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2 meses
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integridad de la captura de lesiones detectadas
Periodo de tiempo: 2 meses
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El número de lesiones correctas capturadas por EUS-AIRS se dividió por el número de todas las lesiones en el procedimiento de ultrasonido endoscópico.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Honggang Yu, Doctor, Renmin Hospital of Wuhan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EA-23-004
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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