Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Om de mogelijkheden van een EUS Automatic Image Reporting System te evalueren

10 januari 2024 bijgewerkt door: Renmin Hospital of Wuhan University

Evalueren van de mogelijkheden van een automatisch beeldrapportagesysteem voor endoscopische echografie

In dit onderzoek kan het intelligente beeldrapportagesysteem van EUS automatisch rapporten genereren na het lezen van video's van EUS-onderzoeken. Deze functie kan de kwaliteit van rapportage van endoscopische echografiebeelden standaardiseren en de werklast van echoscopistes verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een goed geschreven rapport is het belangrijkste communicatiemiddel tussen clinici, verwijzende artsen en patiënten. Rapporten spelen ook een sleutelrol voor kwaliteitsverbetering bij endoscopie van het spijsverteringskanaal. In tegenstelling tot digestieve endoscopie is de kwaliteit van de rapportage bij endoscopische echografie (EUS) niet grondig geëvalueerd en ontbreekt een referentiestandaard. Volgens de richtlijnen met betrekking tot standaard EUS-rapportage-elementen die zijn ontwikkeld en beoordeeld op de jaarlijkse bijeenkomst van het Forum for Canadian Endoscopic Ultrasound 2019, moet geschikte fotodocumentatie van alle relevante laesies en anatomische oriëntatiepunten worden opgenomen in EUS-rapporten en worden opgeslagen voor toekomstig gebruik. Systematische fotodocumentatie in EUS is een indicator van de procedurekwaliteit volgens de ASGE. Systematische fotodocumentatie kan surveillance EUS-evaluaties vergemakkelijken. Volgens een internationale online-enquête gebruikten de meeste endosonografen een gestructureerde boom in het rapport waarin normale en abnormale bevindingen (81%) of alleen abnormale bevindingen (7%) werden beschreven. Daarom is het noodzakelijk om een ​​gestandaardiseerd rapportagesysteem voor endoscopische echografiebeelden te ontwikkelen.

De afgelopen decennia zijn getuige geweest van de opmerkelijke vooruitgang van kunstmatige intelligentie (AI) op medisch gebied. Diep leren, een subset van AI, heeft een groot potentieel getoond bij het uitwerken van beeldanalyse. Op het gebied van digestieve endoscopie is diep leren uitgebreid bestudeerd, waaronder het identificeren van focale laesies, het onderscheiden van kwaadaardige en niet-kwaadaardige laesies, enzovoort. Zeldzaam onderzoek werkt echter aan automatische fotodocumentatie tijdens endoscopische echografie.

Ons eerdere werk heeft met succes een deep learning EUS-navigatiesysteem ontwikkeld dat de standaardstations van de alvleesklier en CBD in realtime kan identificeren. In de huidige studie hebben we verder een EUS automatisch beeldrapportagesysteem (EUS-AIRS) gebouwd. De EUS-AIRS kan automatisch beelden vastleggen van standaardstations, laesies en biopsieprocedures en type laesies labelen, waardoor een beeldrapport met hoge volledigheid en kwaliteit wordt gegenereerd tijdens endoscopische echografie.

We hebben de prestaties van de EUS-AIRS getest door de prestaties te testen op retrospectieve interne en externe gegevens, en we anticiperen op het bepalen van het nut van de EUS-AIRS in de klinische praktijk door de prestaties ervan te testen bij opeenvolgende potentiële patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

114

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, Wuhan
        • Renmin Hospital of Wuhan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestond uit patiënten die endoscopische echografie ondergingen en die voldeden aan alle inclusiecriteria en niet aan alle uitsluitingscriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. patiënten van 18 jaar of ouder;
  2. patiënten met indicaties voor endoscopische echografie van het pancreas-galsysteem en die gesedeerde EUS-procedures ondergaan;
  3. vermogen om geïnformeerde toestemming te lezen, te begrijpen en te ondertekenen;

Uitsluitingscriteria:

  1. patiënten met absolute contra-indicaties voor EUS-onderzoek;
  2. geschiedenis van eerdere maagoperaties;
  3. zwangerschap;
  4. ernstige medische ziekte;
  5. eerdere medische geschiedenis van allergische reactie op anesthetica;
  6. vernauwing of obstructie van de slokdarm;
  7. anatomische afwijkingen van het bovenste deel van het maagdarmkanaal als gevolg van gevorderde neoplasie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
volledigheid van het vastleggen van standaardstations
Tijdsspanne: 2 maanden
Het aantal standaardstations dat correct door EUS-AIRS is vastgelegd, wordt gedeeld door het aantal standaardstations in de endoscopische echografieprocedures
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
volledigheid van het vastleggen van biopsieprocedures
Tijdsspanne: 2 maanden
Het aantal correcte biopsieprocedures vastgelegd door EUS-AIRS werd gedeeld door het aantal van alle biopsieprocedures in de endoscopische echografieprocedure
2 maanden
nauwkeurigheid van het vastleggen van standaardstations
Tijdsspanne: 2 maanden
Het aantal standaard stationafbeeldingen dat correct is vastgelegd door EUS-AIRS wordt gedeeld door het aantal standaard stationafbeeldingen dat is vastgelegd door EUS-AIRS
2 maanden
volledigheid van het vastleggen van gedetecteerde laesies
Tijdsspanne: 2 maanden
Het aantal correcte laesies vastgelegd door EUS-AIRS werd gedeeld door het aantal van alle laesies in de endoscopische echografieprocedure
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Honggang Yu, Doctor, Renmin Hospital of Wuhan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • EA-23-004

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren