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Per valutare la capacità di un sistema di segnalazione automatica delle immagini EUS

10 gennaio 2024 aggiornato da: Renmin Hospital of Wuhan University

Per valutare la capacità di un sistema di refertazione automatica delle immagini per ecografia endoscopica

In questo studio, il sistema di segnalazione delle immagini intelligenti EUS può generare automaticamente rapporti dopo aver letto i video degli esami EUS. Questa funzione può standardizzare la qualità del referto delle immagini ecografiche endoscopiche e ridurre il carico di lavoro degli endoscopisti ad ultrasuoni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Un rapporto ben scritto è il modo più importante di comunicazione tra medici, medici referenti e pazienti. I referti giocano un ruolo chiave per il miglioramento della qualità anche nell'endoscopia digestiva. A differenza dell'endoscopia digestiva, la qualità della refertazione nell'ecografia endoscopica (EUS) non è stata valutata a fondo e manca uno standard di riferimento. Secondo le dichiarazioni di orientamento relative agli elementi di refertazione EUS standard sviluppati e rivisti al Forum for Canadian Endoscopic Ultrasound 2019 Annual Meeting, un'appropriata documentazione fotografica di tutte le lesioni e punti di riferimento anatomici rilevanti dovrebbe essere inclusa nei referti EUS e conservata per riferimento futuro. La documentazione fotografica sistematica in EUS è un indicatore della qualità della procedura secondo l'ASGE. La documentazione fotografica sistematica può facilitare le valutazioni EUS di sorveglianza. Secondo un sondaggio online internazionale, la maggior parte degli endosonologi ha utilizzato un albero strutturato nel rapporto che descrive i risultati normali e anormali (81%) o solo i risultati anormali (7%). Pertanto, è necessario sviluppare un sistema standardizzato di report delle immagini ecografiche endoscopiche.

Gli ultimi decenni hanno assistito al notevole progresso dell'intelligenza artificiale (AI) in campo medico. Il deep learning, un sottoinsieme dell'intelligenza artificiale, ha mostrato un grande potenziale nell'elaborazione dell'analisi delle immagini. Nel campo dell'endoscopia digestiva, l'apprendimento profondo è stato ampiamente studiato, inclusa l'identificazione di lesioni focali, la differenziazione di lesioni maligne e non maligne e così via. Tuttavia, uno studio raro lavora sulla documentazione fotografica automatica durante l'ecografia endoscopica.

Il nostro lavoro precedente ha sviluppato con successo un sistema di navigazione EUS di deep learning in grado di identificare le stazioni standard del pancreas e del CBD in tempo reale. Nel presente studio, abbiamo ulteriormente costruito un sistema di segnalazione automatica delle immagini EUS (EUS-AIRS). L'EUS-AIRS è in grado di acquisire automaticamente immagini di stazioni standard, lesioni e procedure di biopsia ed etichettare i tipi di lesioni, generando così un report di immagini con elevata completezza e qualità durante l'ecografia endoscopica.

Abbiamo testato le prestazioni dell'EUS-AIRS testando le sue prestazioni su dati interni ed esterni retrospettivi e prevediamo di determinare l'utilità dell'EUS-AIRS nella pratica clinica testando le sue prestazioni in potenziali pazienti consecutivi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

114

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, Wuhan
        • Renmin Hospital of Wuhan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio era costituita da pazienti sottoposti a ecografia endoscopica che soddisfacevano tutti i criteri di inclusione e non soddisfacevano tutti i criteri di esclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. pazienti di età pari o superiore a 18 anni;
  2. pazienti con indicazioni per l'ecografia endoscopica del sistema biliare pancreatico e sottoposti a procedure EUS sedate;
  3. capacità di leggere, comprendere e firmare il consenso informato;

Criteri di esclusione:

  1. pazienti con controindicazioni assolute all'esame EUS;
  2. storia di precedente chirurgia gastrica;
  3. gravidanza;
  4. grave malattia medica;
  5. precedente storia medica di reazione allergica agli anestetici;
  6. stenosi o ostruzione dell'esofago;
  7. anomalie anatomiche del tratto gastrointestinale superiore dovute a neoplasia avanzata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
completezza dell'acquisizione di stazioni standard
Lasso di tempo: Due mesi
Il numero di stazioni standard acquisite correttamente da EUS-AIRS è diviso per il numero di tutte le stazioni standard nelle procedure ecografiche endoscopiche
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
completezza delle procedure di cattura della biopsia
Lasso di tempo: Due mesi
Il numero di procedure di biopsia corrette acquisite da EUS-AIRS è stato diviso per il numero di tutte le procedure di biopsia nella procedura di ecografia endoscopica
Due mesi
precisione nell'acquisizione delle stazioni standard
Lasso di tempo: Due mesi
Il numero di immagini di stazioni standard acquisite correttamente da EUS-AIRS è diviso per il numero di tutte le immagini di stazioni standard acquisite da EUS-AIRS
Due mesi
completezza dell’acquisizione delle lesioni rilevate
Lasso di tempo: Due mesi
Il numero di lesioni corrette acquisite da EUS-AIRS è stato diviso per il numero di tutte le lesioni nella procedura ecografica endoscopica
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Honggang Yu, Doctor, Renmin Hospital of Wuhan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

23 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EA-23-004

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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