- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05858827
EUS:n automaattisen kuvanraportointijärjestelmän kyvyn arvioiminen
Endoskooppisen ultraäänitutkimuksen automaattisen kuvanraportointijärjestelmän kyvyn arvioiminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyvin kirjoitettu raportti on tärkein tapa kommunikoida kliinikoiden, lähetettävien lääkäreiden ja potilaiden välillä. Raportit ovat avainasemassa myös ruoansulatuskanavan endoskopian laadun parantamisessa. Toisin kuin ruoansulatuskanavan endoskopiassa, endoskooppisen ultraäänitutkimuksen (EUS) raportoinnin laatua ei ole arvioitu perusteellisesti ja vertailustandardi puuttuu. Kanadan endoskooppisen ultraäänifoorumin 2019 vuosikokouksessa kehitettyjen ja tarkistettujen standardien EUS-raportointielementtejä koskevien ohjeiden mukaan EUS-raportteihin on sisällytettävä asianmukaiset valokuvadokumentaatiot kaikista asiaankuuluvista leesioista ja anatomisista maamerkeistä ja säilytettävä myöhempää käyttöä varten. Systemaattinen valokuvadokumentaatio EUS:ssä on prosessin laadun indikaattori ASGE:n mukaan. Järjestelmällinen valokuvadokumentaatio voi helpottaa EUS-valvonta-arviointeja. Kansainvälisen verkkokyselyn mukaan useimmat endosonografit käyttivät raportissaan strukturoitua puuta, joka kuvasi joko normaaleja ja poikkeavia löydöksiä (81 %) tai vain poikkeavia löydöksiä (7 %). Siksi on tarpeen kehittää standardoitu endoskooppinen ultraäänikuvan raportointijärjestelmä.
Viime vuosikymmenet ovat todistaneet tekoälyn (AI) huomattavaa edistystä lääketieteen alalla. Syväoppiminen, tekoälyn osajoukko, on osoittanut suuren potentiaalin kuva-analyysin kehittämisessä. Ruoansulatuskanavan endoskopian alalla syväoppimista on tutkittu laajasti, mukaan lukien fokaalien leesioiden tunnistaminen, pahanlaatuisten ja ei-pahanlaatuisten leesioiden erottaminen ja niin edelleen. Harvinainen tutkimus kuitenkin toimii automaattisessa valokuvadokumentaatiossa endoskooppisen ultraäänen aikana.
Aikaisempi työmme on onnistuneesti kehittänyt syväoppivan EUS-navigointijärjestelmän, joka tunnistaa haiman ja CBD:n standardiasemat reaaliajassa. Tässä tutkimuksessa rakensimme edelleen EUS-automaattisen kuvaraportointijärjestelmän (EUS-AIRS). EUS-AIRS voi automaattisesti kaapata kuvia tavallisista asemista, leesioista ja biopsiatoimenpiteistä ja merkitä leesioiden tyypit, mikä tuottaa täydellisen ja laadukkaan kuvaraportin endoskooppisen ultraäänitutkimuksen aikana.
Testasimme EUS-AIRS:n suorituskykyä testaamalla sen suorituskykyä retrospektiivisillä sisäisillä ja ulkoisilla tiedoilla, ja odotamme EUS-AIRS:n käyttökelpoisuuden määrittämistä kliinisessä käytännössä testaamalla sen suorituskykyä peräkkäisillä mahdollisilla potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, Wuhan
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat;
- potilaat, joilla on indikaatioita sappihaimajärjestelmän endoskopiseen ultraäänitutkimukseen ja joille tehdään rauhoittavia EUS-toimenpiteitä;
- kyky lukea, ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumus;
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on ehdoton vasta-aihe EUS-tutkimukselle;
- aiemman mahaleikkauksen historia;
- raskaus;
- vakava lääketieteellinen sairaus;
- aiempi lääketieteellinen allerginen reaktio anestesia-aineille;
- ruokatorven ahtauma tai tukkeuma;
- ylemmän maha-suolikanavan anatomiset poikkeavuudet edenneen neoplasian vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vakioasemien kaappauksen täydellisyys
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
EUS-AIRS:n oikein sieppaamien standardiasemien määrä jaetaan kaikkien endoskooppisten ultraäänitoimenpiteiden standardiasemien lukumäärällä
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
biopsiatoimenpiteiden ottamisen täydellisyys
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
EUS-AIRS:n keräämien oikeiden biopsiatoimenpiteiden määrä jaettiin endoskooppisen ultraäänitoimenpiteen kaikkien biopsiatoimenpiteiden lukumäärällä
|
2 kuukautta
|
|
vakioasemien sieppauksen tarkkuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
EUS-AIRS:n oikein omien standardiasemien kuvien määrä jaetaan kaikkien EUS-AIRS:n omien vakioasemien kuvien määrällä
|
2 kuukautta
|
|
havaittujen leesioiden taltioinnin täydellisyys
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
EUS-AIRS:n havaitsemien oikeiden leesioiden määrä jaettiin endoskooppisen ultraäänitoimenpiteen kaikkien leesioiden lukumäärällä
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Honggang Yu, Doctor, Renmin Hospital of Wuhan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA-23-004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .