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Bewertung der Leistungsfähigkeit eines EUS-Systems zur automatischen Bildberichterstattung

10. Januar 2024 aktualisiert von: Renmin Hospital of Wuhan University

Bewertung der Leistungsfähigkeit eines automatischen Bildberichtssystems für die endoskopische Ultraschalluntersuchung

In dieser Studie kann das intelligente Bildberichtssystem EUS nach dem Lesen von Videos von EUS-Untersuchungen automatisch Berichte erstellen. Diese Funktion kann die Qualität der endoskopischen Ultraschallbildberichte standardisieren und die Arbeitsbelastung von Ultraschallendoskopikern verringern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Ein gut verfasster Bericht ist das wichtigste Kommunikationsmittel zwischen Klinikern, überweisenden Ärzten und Patienten. Auch in der Verdauungsendoskopie spielen Berichte eine Schlüsselrolle für die Qualitätsverbesserung. Im Gegensatz zur Verdauungsendoskopie wurde die Qualität der Befundung im endoskopischen Ultraschall (EUS) nicht gründlich evaluiert und es fehlt ein Referenzstandard. Gemäß den Leitlinien zu Standard-EUS-Berichtselementen, die auf der Jahrestagung des Forum for Canadian Endoscopic Ultrasound 2019 entwickelt und überprüft wurden, sollte eine angemessene Fotodokumentation aller relevanten Läsionen und anatomischen Orientierungspunkte in EUS-Berichte aufgenommen und zur späteren Bezugnahme gespeichert werden. Eine systematische Fotodokumentation im EUS ist laut ASGE ein Indikator für die Verfahrensqualität. Eine systematische Fotodokumentation kann Überwachungs-EUS-Bewertungen erleichtern. Laut einer internationalen Online-Umfrage verwendeten die meisten Endosonographen im Bericht einen strukturierten Baum, der entweder normale und abnormale Befunde (81 %) oder nur abnormale Befunde (7 %) beschreibt. Daher ist es notwendig, ein standardisiertes endoskopisches Ultraschallbildberichtssystem zu entwickeln.

In den letzten Jahrzehnten hat die künstliche Intelligenz (KI) im medizinischen Bereich bemerkenswerte Fortschritte gemacht. Deep Learning, eine Teilmenge der KI, hat großes Potenzial für die Ausarbeitung von Bildanalysen gezeigt. Im Bereich der Verdauungsendoskopie wurde Deep Learning umfassend untersucht, einschließlich der Identifizierung fokaler Läsionen, der Unterscheidung bösartiger und nicht bösartiger Läsionen usw. Allerdings gibt es nur wenige Studien zur automatischen Fotodokumentation während der endoskopischen Ultraschalluntersuchung.

Unsere bisherige Arbeit hat erfolgreich ein Deep-Learning-EUS-Navigationssystem entwickelt, das die Standardstationen der Bauchspeicheldrüse und des CBD in Echtzeit identifizieren kann. In der vorliegenden Studie haben wir außerdem ein automatisches EUS-Bildberichtssystem (EUS-AIRS) aufgebaut. Das EUS-AIRS kann automatisch Bilder von Standardstationen, Läsionen und Biopsieverfahren erfassen und Läsionstypen kennzeichnen, wodurch während der endoskopischen Ultraschalluntersuchung ein Bildbericht mit hoher Vollständigkeit und Qualität erstellt wird.

Wir haben die Leistung des EUS-AIRS getestet, indem wir seine Leistung anhand retrospektiver interner und externer Daten getestet haben, und wir gehen davon aus, den Nutzen des EUS-AIRS in der klinischen Praxis zu bestimmen, indem wir seine Leistung an aufeinanderfolgenden potenziellen Patienten testen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

114

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, Wuhan
        • Renmin Hospital of Wuhan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation bestand aus Patienten, die sich einer endoskopischen Ultraschalluntersuchung unterzogen und alle Einschlusskriterien und nicht alle Ausschlusskriterien erfüllten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten ab 18 Jahren;
  2. Patienten mit Indikationen für eine endoskopische Ultraschalluntersuchung des Gallengangs-Pankreassystems, die sich sedierten EUS-Eingriffen unterziehen;
  3. Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu lesen, zu verstehen und zu unterzeichnen;

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit absoluten Kontraindikationen für die EUS-Untersuchung;
  2. Vorgeschichte früherer Magenoperationen;
  3. Schwangerschaft;
  4. schwere medizinische Erkrankung;
  5. Vorgeschichte einer allergischen Reaktion auf Anästhetika;
  6. Striktur oder Verstopfung der Speiseröhre;
  7. anatomische Anomalien des oberen Gastrointestinaltrakts aufgrund einer fortgeschrittenen Neoplasie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vollständigkeit der Erfassung von Standardsendern
Zeitfenster: 2 Monate
Die Anzahl der von EUS-AIRS korrekt erfassten Standardstationen wird durch die Anzahl aller Standardstationen in den endoskopischen Ultraschallverfahren geteilt
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vollständigkeit der Erfassung von Biopsieverfahren
Zeitfenster: 2 Monate
Die Anzahl der von EUS-AIRS erfassten korrekten Biopsieverfahren wurde durch die Anzahl aller Biopsieverfahren im endoskopischen Ultraschallverfahren dividiert
2 Monate
Genauigkeit der Erfassung von Standardstationen
Zeitfenster: 2 Monate
Die Anzahl der von EUS-AIRS korrekt erfassten Standardstationsbilder wird durch die Anzahl aller von EUS-AIRS erfassten Standardstationsbilder geteilt
2 Monate
Vollständigkeit der Erfassung erkannter Läsionen
Zeitfenster: 2 Monate
Die Anzahl der von EUS-AIRS erfassten korrekten Läsionen wurde durch die Anzahl aller Läsionen im endoskopischen Ultraschallverfahren dividiert
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Honggang Yu, Doctor, Renmin Hospital of Wuhan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EA-23-004

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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