Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

For å evaluere kapasiteten til et EUS automatisk bilderapporteringssystem

10. januar 2024 oppdatert av: Renmin Hospital of Wuhan University

For å evaluere kapasiteten til et endoskopisk ultrasonografi automatisk bilderapporteringssystem

I denne studien kan EUS intelligente bilderapporteringssystem automatisk generere rapporter etter å ha lest videoer av EUS-undersøkelser. Denne funksjonen kan standardisere kvaliteten på endoskopisk ultralydbilderapportering og redusere arbeidsbyrden til ultralyd-endoskopister.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

En velskrevet rapport er den viktigste kommunikasjonsmåten mellom behandlere, henvisende leger og pasienter. Rapporter spiller også en nøkkelrolle for kvalitetsforbedring i fordøyelsesendoskopi. I motsetning til fordøyelsesendoskopi er ikke kvaliteten på rapportering i endoskopisk ultralyd (EUS) grundig evaluert og en referansestandard mangler. I henhold til veiledningserklæringene angående standard EUS-rapporteringselementer utviklet og gjennomgått på Forum for Canadian Endoscopic Ultrasound 2019 Annual Meeting, bør passende bildedokumentasjon av alle relevante lesjoner og anatomiske landemerker inkluderes i EUS-rapporter og lagres for fremtidig referanse. Systematisk bildedokumentasjon i EUS er en indikator på prosedyrekvalitet i henhold til ASGE. Systematisk bildedokumentasjon kan lette EUS-overvåkingsevalueringer. I følge en internasjonal nettbasert undersøkelse brukte de fleste endonografer et strukturert tre i rapporten som beskriver enten normale og unormale funn (81 %) eller bare unormale funn (7 %). Derfor er det nødvendig å utvikle et standardisert endoskopisk ultralydbilderapporteringssystem.

De siste tiårene har vært vitne til den bemerkelsesverdige fremgangen innen kunstig intelligens (AI) innen det medisinske feltet. Deep learning, en undergruppe av AI, har vist et stort potensial i å utvikle bildeanalyse. Innen fordøyelsesendoskopi har dyp læring blitt mye studert, inkludert identifisering av fokale lesjoner, differensiering av ondartede og ikke-maligne lesjoner, og så videre. Imidlertid fungerer sjelden studie på automatisk fotodokumentasjon under endoskopisk ultralyd.

Vårt tidligere arbeid har utviklet et dyplærings EUS-navigasjonssystem som kan identifisere standardstasjonene til bukspyttkjertelen og CBD i sanntid. I denne studien konstruerte vi videre et EUS automatisk bilderapporteringssystem (EUS-AIRS). EUS-AIRS kan automatisk ta bilder av standardstasjoner, lesjoner og biopsiprosedyrer, og merke typer lesjoner, og dermed generere en bilderapport med høy fullstendighet og kvalitet under endoskopisk ultralyd.

Vi testet ytelsen til EUS-AIRS ved å teste ytelsen på retrospektive interne og eksterne data, og vi forventer å bestemme nytten av EUS-AIRS i klinisk praksis ved å teste ytelsen hos påfølgende potensielle pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

114

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, Wuhan
        • Renmin Hospital of Wuhan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen var pasienter som gjennomgikk endoskopisk ultrasonografi som oppfylte alle inklusjonskriterier og ikke oppfylte alle eksklusjonskriterier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. pasienter i alderen 18 år eller eldre;
  2. pasienter med indikasjoner for endoskopisk ultrasonografi av galle-pankreassystemet og som gjennomgår sederte EUS-prosedyrer;
  3. evne til å lese, forstå og signere informert samtykke;

Ekskluderingskriterier:

  1. pasienter med absolutte kontraindikasjoner for EUS-undersøkelse;
  2. historie med tidligere gastrisk kirurgi;
  3. svangerskap;
  4. alvorlig medisinsk sykdom;
  5. tidligere medisinsk historie med allergisk reaksjon på anestetika;
  6. innsnevring eller obstruksjon av spiserøret;
  7. anatomiske abnormiteter i den øvre mage-tarmkanalen på grunn av avansert neoplasi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fullstendigheten av å fange standardstasjoner
Tidsramme: 2 måneder
Antallet standardstasjoner som er korrekt fanget av EUS-AIRS er delt på antall standardstasjoner i de endoskopiske ultralydprosedyrene
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fullstendigheten av innhenting av biopsiprosedyrer
Tidsramme: 2 måneder
Antall korrekte biopsiprosedyrer fanget opp av EUS-AIRS ble delt på antallet av alle biopsiprosedyrer i den endoskopiske ultralydprosedyren
2 måneder
nøyaktigheten av å fange standardstasjoner
Tidsramme: 2 måneder
Antallet standard stasjonsbilder tatt opp av EUS-AIRS er delt på antallet av alle standard stasjonsbilder tatt av EUS-AIRS
2 måneder
fullstendigheten av å fange oppdagede lesjoner
Tidsramme: 2 måneder
Antall korrekte lesjoner fanget av EUS-AIRS ble delt på antallet av alle lesjoner i den endoskopiske ultralydprosedyren
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Honggang Yu, Doctor, Renmin Hospital of Wuhan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

23. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EA-23-004

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere