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Para avaliar a capacidade de um sistema de relatório automático de imagem EUS

10 de janeiro de 2024 atualizado por: Renmin Hospital of Wuhan University

Avaliar a capacidade de um sistema de relatório de imagem automática de ultrassonografia endoscópica

Neste estudo, o sistema de relatório de imagem inteligente EUS pode gerar relatórios automaticamente após a leitura de vídeos de exames EUS. Esta função pode padronizar a qualidade do relatório de imagem de ultrassom endoscópico e reduzir a carga de trabalho dos endoscopistas de ultrassom.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um relatório bem escrito é a forma mais importante de comunicação entre médicos, médicos de referência e pacientes. Os relatórios também desempenham um papel fundamental para a melhoria da qualidade na endoscopia digestiva. Ao contrário da endoscopia digestiva, a qualidade dos relatórios em ultrassonografia endoscópica (EUS) não foi avaliada minuciosamente e falta um padrão de referência. De acordo com as declarações de orientação sobre elementos de relatório EUS padrão desenvolvidos e revisados ​​no Fórum para Reunião Anual de Ultrassom Endoscópico Canadense de 2019, a documentação fotográfica apropriada de todas as lesões relevantes e marcos anatômicos deve ser incluída nos relatórios EUS e armazenada para referência futura. A documentação fotográfica sistemática em EUS é um indicador de qualidade do procedimento de acordo com a ASGE. A documentação fotográfica sistemática pode facilitar as avaliações EUS de vigilância. De acordo com uma pesquisa on-line internacional, a maioria dos endossonografistas usou uma árvore estruturada no relatório descrevendo achados normais e anormais (81%) ou apenas achados anormais (7%). Portanto, é necessário desenvolver um sistema de relatório de imagem de ultra-som endoscópico padronizado.

As últimas décadas testemunharam o notável progresso da inteligência artificial (IA) na área médica. O aprendizado profundo, um subconjunto da IA, tem mostrado grande potencial na elaboração de análises de imagens. No campo da endoscopia digestiva, o aprendizado profundo tem sido amplamente estudado, incluindo a identificação de lesões focais, a diferenciação de lesões malignas e não malignas e assim por diante. No entanto, um estudo raro trabalha com documentação fotográfica automática durante o ultrassom endoscópico.

Nosso trabalho anterior desenvolveu com sucesso um sistema de navegação EUS de aprendizado profundo que pode identificar as estações padrão do pâncreas e do CBD em tempo real. No presente estudo, construímos ainda um sistema automático de geração de imagens EUS (EUS-AIRS). O EUS-AIRS pode capturar automaticamente imagens de estações padrão, lesões e procedimentos de biópsia e rotular os tipos de lesões, gerando assim um relatório de imagem com alta integridade e qualidade durante a ultrassonografia endoscópica.

Testamos o desempenho do EUS-AIRS testando seu desempenho em dados retrospectivos internos e externos, e prevemos determinar a utilidade do EUS-AIRS na prática clínica testando seu desempenho em pacientes prospectivos consecutivos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

114

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, Wuhan
        • Renmin Hospital of Wuhan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo foram pacientes submetidos à ultrassonografia endoscópica que preencheram todos os critérios de inclusão e não atenderam a todos os critérios de exclusão.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. pacientes com 18 anos ou mais;
  2. pacientes com indicação de ultrassonografia endoscópica do sistema biliar pancreático e submetidos a procedimentos de USE com sedação;
  3. capacidade de ler, entender e assinar o consentimento informado;

Critério de exclusão:

  1. pacientes com contra-indicações absolutas ao exame EUS;
  2. história de cirurgia gástrica prévia;
  3. gravidez;
  4. doença médica grave;
  5. história médica prévia de reação alérgica a anestésicos;
  6. estenose ou obstrução do esôfago;
  7. anormalidades anatômicas do trato gastrointestinal superior devido a neoplasia avançada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
integridade da captura de estações padrão
Prazo: 2 meses
O número de estações padrão capturadas corretamente pelo EUS-AIRS é dividido pelo número de todas as estações padrão nos procedimentos de ultrassom endoscópico
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
integridade dos procedimentos de biópsia de captura
Prazo: 2 meses
O número de procedimentos de biópsia corretos capturados pelo EUS-AIRS foi dividido pelo número de todos os procedimentos de biópsia no procedimento de ultrassom endoscópico
2 meses
precisão de captura de estações padrão
Prazo: 2 meses
O número de imagens da estação padrão capturadas corretamente pelo EUS-AIRS é dividido pelo número de todas as imagens da estação padrão capturadas pelo EUS-AIRS
2 meses
integridade da captura das lesões detectadas
Prazo: 2 meses
O número de lesões corretas capturadas pelo EUS-AIRS foi dividido pelo número de todas as lesões no procedimento de ultrassom endoscópico
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Honggang Yu, Doctor, Renmin Hospital of Wuhan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

23 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EA-23-004

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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